Линекс форте что это

Линекс ® Форте (Linex Forte)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Линекс ® Форте

Фармакологическое действие

Средство, нормализующее микрофлору кишечника. Содержит живые лиофилизированные молочнокислые бактерии: Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Молочнокислые бактерии выполняют защитную функцию, синтезируя вещества с антибактериальной активностью, продуцируют ферменты, под влиянием которых происходит гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала и деконъюгация желчных кислот, а также участвуют в синтезе витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством: сдвига рН кишечника в кислую сторону (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте); выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H 2 O 2 ); образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов); конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества; взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Линекс ® Форте

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника; облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет; дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет.

Режим дозирования

Принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды.

Доза зависит от возраста и тяжести симптомов.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Побочное действие

Возможны реакции гиперчувствительности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к данному средству.

С осторожностью следует применять при недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.

Применение у детей

Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

У детей применять в лекарственных формах, соответствующих возрасту.

Особые указания

Не следует запивать данное средство горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Пациенту следует обратиться к врачу, если перед началом применения данного средства отмечается температура тела выше 38°С, кровь или слизь в стуле, диарея длится более 2 дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела; а также при наличии хронических заболеваний (сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более 7 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено нежелательного взаимодействия препарата Линекс ® Форте с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с антибиотиками Линекс ® Форте рекомендуется принимать не ранее чем через 3 ч после приема антибиотиков.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)) каждая капсула содержит 10 9 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;

— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки белков жиров крахмала деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В С К аминокислот органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

— выработки метаболитов которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н₂О₂);

— образования противомикробных веществ бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин бактериоцин широкого спектра действия который препятствует росту бактерий и грибов);

— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

— взаимодействия с рецепторами адгезии предотвращая таким образом колонизацию других потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Молочнокислые бактерии такие как LA-5 и ВВ-12 действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования таким образом не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания:

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос) диспепсия (нарушение пищеварения) запоры метеоризм (вздутие живота) тошнота отрыжка рвота боли в животе возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— наследственная непереносимость фруктозы дефицит сахаразы изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара) недостаточность иммунной системы (например ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Беременность и лактация:

Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.

При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.

Способ применения и дозы:

Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка:

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие:

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.

Особые указания:

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата если у Вас:

— температура тела выше 38 °С;

— следы крови или слизи в стуле;

— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе обезвоживанием и потерей веса;

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 6 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.

По 1 2 3 4 5 или 6 блистеров по 6 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Источник

Линекс Форте : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами.

Показания к применению

Для профилактики и лечения в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); противомикробными средствами (антибиотики и другие синтетические противомикробные средства); лучевой терапией брюшной полости и органов таза.

Противопоказания

— повышенная чувствительность (непереносимость) к действующему веществу или молочным продуктам, или к любому из вспомогательных веществ;

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Лечение диареи у детей младше 6 лет проводят под наблюдением врача.

Во время лечения диареи очень важно возмещать потерю жидкости и электролитов.

Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут спровоцировать аллергическую реакцию.

Перед началом терапии пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— если температура тела превышает 38 °С;

— если в стуле присутствует кровь или слизь;

— если диарея продолжается более двух дней;

— если диарея носит обильный характер и сопровождается обезвоживанием и потерей массы тела;

— если диарея сопровождается сильными болями в животе;

Следует соблюдать осторожность:

— пациентам с тяжелыми расстройствами (например, структурное изменение в сердце, наличие центрального венозного катетера);

— пациентам с иммуносупрессивной терапией;

— пациентам с иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция);

— пациентам с дисфункцией кишечного барьера (например, синдром короткой кишки);

— пациентам с хроническими заболеваниями (например, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями), поскольку безопасность введения молочнокислых бактерий в этой группе пациентов не была достаточно протестирована, и были отдельные сообщения о тяжелых осложнениях после их применения.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы ЛИНЕКС ® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Применение Линекс ® форте у детей младше 1 года не рекомендуется.

Во время беременности или лактации

Никаких сообщений о нежелательных явлениях при применении ЛИНЕКС ® форте во время беременности и кормления грудью не поступало.

В случае острой диареи во время беременности и кормления грудью следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов или других неблагоприятных последствий, которые могут подвергнуть риску здоровье плода и беременной женщины.

Поскольку данных по безопасности применения препарата Линекс ® форте во время беременности и в период лактации недостаточно, его использование в указанные периоды не рекомендуется.

Применение при диарее во время беременности и в период лактации должно проводиться под надзором врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Детям от 1 года до 2 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям от 2 до 12 лет рекомендуется 1-2 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется 1-3 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат можно принимать до исчезновения симптомов.

Если состояние пациента после двух дней лечения Линекс ® форте не улучшается, пациент должен обратиться к врачу.

Применение Линекс ® форте у детей младше 1 года не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется прием более подходящих форм выпуска препарата.

Линекс ® форте следует принимать во время приема пищи, что обеспечит максимальную его эффективность.

Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы Линекс ® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

У пациентов, которые не могут проглотить целую капсулу, откройте капсулу, вылейте ее содержимое на ложку и смешайте с небольшим количеством жидкости.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Описание нежелательных реакций

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Состав

Одна капсула содержит:

Bifidobacterium animalis subsp. lactis – приблизительно 3.06 1 мг (не менее 1 х 10 9 КОЕ/капсула).

Сумма молочнокислых бактерий не менее 2 х 10 9 КОЕ/капсула.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.

Состав крышки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза.

Описание

Твердые капсулы №2, корпус капсулы белого цвета, крышка капсулы желтого цвета, содержимое – порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными пятнышками.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Cрок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в оригинальной упаковке.

Источник

Линекс® форте

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

Lactobacillus acidophilus — 13.8 мг,

глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, Beneo® Synergy 1*, магния стеарат,

состав тела капсулы: титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза.

состав крышки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), гидроксипропилметилцеллюлоза.

Описание

Твердые капсулы №2, тело капсулы белого цвета, крышка капсулы желтого цвета, содержимое – светло-бежевый порошок с желтыми пятнышками.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты.Антидиарейные микроорганизмы.Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, поэтому проведение кинетического исследования в данном случае не применимо. Устойчивость штаммов LA-5 и ВВ-12 к желудочной кислоте и желчи позволяет выжить при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку большему числу бактерий. Оба штамма адгезируются на слизистой кишечника. Как и все остальные микроорганизмы, присутствующие в желудочно-кишечном тракте, они постепенно выводятся за счет перистальтики и во время дефекации.

Фармакодинамика

Капсулы Линекс® форте содержат 2 различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.

— создают неблагоприятные условия для размножения и жизнедеятельности патогенных микроорганизмов, путем выработки метаболитов и бактеринов, токсичных для патогенных бактерий, а также путем конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества и блокирования адгезивных рецепторов, что препятствует колонизации потенциально патогенных микроорганизмов

— участвуют в синтезе витаминов В1, В2, В3, РР, фолиевой кислоты, витаминов К и Е, аскорбиновой кислоты (нормальная микрофлора полностью обеспечивает потребности человека в витаминах В6 и Н (биотин); витамин В12 в природе синтезируется только микроорганизмами)

— продуцируя молочную кислоту и снижая рН кишечного содержимого, создают благоприятные условия для всасывания железа, кальция, витамина D

— молочнокислые микроорганизмы, населяющие тонкую кишку, осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (в том числе при лактазной недостаточности у детей), не всосавшиеся в тонкой кишке белки и углеводы подвергаются более глубокому расщеплению в толстой кишке анаэробами (в том числе бифидобактериями)

— выделяют ферменты, облегчающие переваривание белков у грудных детей (фосфопротеин-фосфатаза бифидобактерий участвует в метаболизме казеина молока)

— участвуют в метаболизме желчных кислот (образовании стеркобилина, копро-стерина, дезоксихолевой и литохолевой кислот; способствуют реабсорбции желчных кислот)

Показания к применению

— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея); противомикробными средствами (антибиотики и другие синтетические противомикробные средства); лучевой терапией брюшной полости и органов таза.

Способ применения и дозы

Грудным детям и детям до 2 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям от 2 до 12 лет рекомендуется 1- 2 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется 1- 3 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Если состояние больного после двух дней лечения Линекс® форте не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы Линекс® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Особые указания

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Лечение диареи у детей младше 6 лет проводят под наблюдением врача.

Во время лечения диареи очень важно возмещать потерю жидкости и электролитов.

Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут спровоцировать аллергическую реакцию.

Перед началом терапии больному следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— если температура тела превышает 38 °С

— если в стуле присутствует кровь или слизь

— если диарея продолжается более двух дней

— если диарея носит обильный характер и сопровождается обезвоживанием и потерей массы тела

— если диарея сопровождается сильными болями в животе

— пациентам, страдающим такими хроническими заболеваниями как: сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, иммунодефицит (например, ВИЧ-инфекция).

Беременность и лактация

Применение при диарее во время беременности и лактации должно проводиться под надзором врача.

Поскольку данных по безопасности применения препарата Линекс® форте во время беременности и лактации недостаточно, его использование в указанные периоды не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

«Лек д.д.», Колодворска цеста 27, Менгес, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Источник