Контроль взятия материала что это у женщин
Исследование биоценоза урогенитального тракта Фемофлор СКРИН (определение ДНК) (13 показателей +КВМ)
Фемофлор® Скрин позволяет оценить состояние микробиоценоза урогенитального тракта: выявлять безусловно-патогенные микроорганизмы (простейшие, вирусы и бактерии), колонизирующие урогенитальный тракт; давать количественную оценку общей бактериальной массы и лактобактерий, а также основных анаэробных микроорганизмов, микоплазм и дрожжеподобных грибов, значимых для развития дисбиотических процессов различной степени тяжести.
В основу способа положена комплексная количественная оценка биоты методом ПЦР в «реальном времени». Проводится сравнение количества конкретных представителей нормо – и условно-патогенной биоты с общим количеством микроорганизмов с целью выявления дисбаланса биоты, степени его выраженности и определения этиологической роли конкретных микроорганизмов в развитии дисбаланса при условии контроля качества получения клинического образца для исследования. Метод также позволяет одновременно выявить безусловных патогенов, требующих проведения лечения.
Показатели, анализируемые с помощью набора Фемофлор СКРИН:
Показатель, по которому можно судить об общем количестве бактерий. Оценивается в абсолютных значениях. Обычно эта величина составляет 106 – 108. Величина ОБМ большая, чем 108, свидетельствует об избыточном микробном обсеменении биоматериала. Чем больше величина ОБМ, тем больше величина микробной массы в образце. Величина показателя ОБМ меньшая, чем 105 соответствует сниженному количеству микроорганизмов в образце, что может быть следствием атрофических процессов или антибиотикотерапии.
Главным представителем нормофлоры урогенитального тракта у женщин репродуктивного возраста являются представители рода Lactobacillus.
Оценка нормобиоты производится как в абсолютных значениях, так и относительно общей бактериальной массы. В норме абсолютное количество лактобацилл практически не отличается от общего количества бактерий, то есть составляет 106–108
Относительное количество лактобацилл – разница между Lg10 общей бактериальной массы (ОБМ) и Lg10 лактобацилл (ЛБ). Например, если общее количество бактерий составляет 107, Lg10 этого количества будет равен 7. В норме разница логарифмов (порядков) ОБМ и ЛБ не должна превышать 0,5, что определяется погрешностью метода.
Умеренно сниженный уровень лактобацилл – при разнице логарифмов (порядков) от 0,5 до 1.
Значительно сниженный уровень лактобацилл–при разнице логарифмов (порядков) больше чем 1.
Чем меньшую долю в ОБМ составляют лактобациллы, тем сильнее угнетена нормальная флора.
Количественный уровень анаэробной условно-патогенной микрофлоры можно оценить как в абсолютных, так и относительных значениях. Абсолютные количества соответствуют показателям при бактериологичесих исследованиях. Относительное количество того или иного микроорганизма вычисляется по отношению к количеству Lactobacillus spp., по разнице между Lg10 лактобацилл и Lg10 конкретного микроорганизма аналогично тому, как вычисляется относительное количество самих лактобацилл по отношению к общему количеству бактерий (ОБМ).
Для безусловно-патогенных микроорганизмов результат указывается в качественном виде.
При исследовании биоматериала мужчин производится лишь качественная оценка состава микроорганизмов.
Показания к применению метода
Для исследования микроорганизмов урогенитального биотопа у женщин методом ПЦР в режиме «реального времени» используют соскобы эпителиальных клеток
Материалом для исследования у мужчин может служить:
Контроль взятия материала что это у женщин
Молекулярно-биологический тест, включающий качественное и количественное определение состава микрофлоры урогенитального тракта женщин для оценки микробиоценоза. Позволяет комплексно оценить состояние микрофлоры урогенитального тракта (соотношение общей микробной массы и отдельных представителей нормофлоры, условно-патогенных и патогенных микроорганизмов, дрожжеподобных грибов). В комплекс входит определение ДНК семнадцати микроорганизмов с помощью метода полимеразной цепной реакции, обладающего высокой чувствительностью и специфичностью. Данный метод диагностики является высокодостоверным и клинически значимым в диагностике инфекционных заболеваний.
Микробиоценоз, вагинальный дисбиоз, ДНК, скрининг, ИППП.
Полимеразная цепная реакция в реальном времени (реал-тайм ПЦР).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Как правильно подготовиться к исследованию?
Общая информация об исследовании
Инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания женщин занимают первое место в мире в структуре акушерско-гинекологической патологии. Их частота колеблется от 30 до 80%. Заболевания, вызываемые условно патогенной микрофлорой, могут протекать как с клиническими проявлениями, так и бессимптомно. Бессимптомное течение заболевания часто приводит к позднему обращению пациенток к врачу и развитию серьезных осложнений. Установлено, что заболевания, вызываемые условно патогенными микроорганизмами, увеличивают риск возникновения инфекций, передаваемых половым путем (ИППП: сифилис, трихомониаз, гонококковая и хламидийная инфекции) и ВИЧ-инфекции. Своевременно не диагностированные инфекции, вызываемые условно-патогенной микрофлорой, могут стать причиной нарушения репродуктивной функции женщины, спонтанных абортов, преждевременных родов, внутриутробного инфицирования и низкой массы плода, а также осложнений после хирургических вмешательств на органах малого таза и постнатальных осложнений. В настоящее время для выявления дисбиоза влагалища используется комплекс клинических и лабораторных критериев, включающий жалобы пациентки (выделения, зуд), объективные клинические проявления (выделения, гиперемия) и нарушения микробиоценоза, выявляемые лабораторными методами, которые играют ключевую роль в диагностике данных заболеваний.
Основу нормальной микрофлоры влагалища у женщин репродуктивного возраста в большинстве случаев составляют Lactobacillus spp. (Hill G.B., 1993). Микробиоценоз оценивают путём сравнения количества нормальной микрофлоры (Lactobacillus spp.) с общей бактериальной массой. Отсутствие значимых различий между этими показателями свидетельствует о сохранности нормофлоры. Значимое уменьшение количества лактобактерий относительно общей бактериальной массы, как правило, сопровождает ИППП или свидетельствует о дисбиотических нарушениях различной степени тяжести, при которых на фоне снижения нормальной микрофлоры увеличивается количество условно-патогенных бактерий (Gardnerella vaginalis, Prevotella bivi, Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Candida spp.).
Chlamydia trachomatis – бактерия, внутриклеточный паразит. Некоторые серовары этого вида вызывают трахому и венерическую лимфогранулему. В России наиболее распространена хламидийная инфекция мочеполовой системы (урогенитальный хламидиоз). Она передается половым путем, а также от матери к ребенку при родах. Возможен и контактно-бытовой путь передачи. Chlamydia trachomatis – самый частый возбудитель негонококкового уретрита. У женщин хламидиоз встречается чаще, чем у мужчин. Хламидийная инфекция опасна при беременности, так как может привести к преждевременным родам, выкидышу, сниженному весу новорождённых и даже гибели плода.
Цитомегаловирус человека (Cytomegalovirus) относится к семейству вирусов герпеса. Так же, как и другие его представители, он может сохраняться у человека всю жизнь. У здоровых людей с нормальным иммунитетом инфекция часто протекает бессимптомно, однако ЦМВ опасен при иммунодефиците и при беременности (для ребенка).
Гонококк (Neisseria gonorrhoeae) – это грамотрицательная бактерия, относящаяся к диплококкам и вызывающая одно из самых распространенных венерических заболеваний – гонорею, которая распространяется половым путем. Большинство пациентов (около 80 %), заразившихся гонореей, – сексуально активные люди в возрасте от 16 до 30 лет. У женщин чаще всего инфекция протекает бессимптомно, а выраженная симптоматика появляется лишь в период развития осложнений. В связи с этим нередко возбудитель у них обнаруживается случайно, например при профилактическом обследовании. Признаками инфекции являются:
Влагалищная трихомонада – одноклеточный паразитарный микроорганизм, который вызывает инфекционное заболевание – трихомониаз. Она способна обитать в среде с рН 4,9-7,5 и при температуре 35-37 °С. У человека ее можно обнаружить только в мочеполовых путях. Трихомонада питается за счет гликогена, который синтезируется в эпителии слизистой влагалища под действием эстрогена, поэтому трихомониаз чаще выявляется у женщин репродуктивного возраста.
При развитии уреаплазмоза у женщин может развиться воспаление влагалища (вагинит), воспаление шейки матки (цервицит), а при ослаблении иммунитета – воспаление матки (эндометрит) и ее придатков (аднексит), что грозит внематочной беременностью или бесплодием.
Ureaplasma urealyticum у беременных может вызывать цервикальную недостаточность, выкидыши, хориоамниониты, рождение детей с пониженной массой тела (менее 2500 г), а также бронхолегочные заболевания (воспаление легких, бронхолегочную дисплазию), бактериемию и менингит у новорождённых.
Получивший в последние годы широкое распространение метод ПЦР в режиме «реального времени» позволяет не только идентифицировать микроорганизмы до вида, в том числе и труднокультивируемые, но и определить их количественное содержание. Комбинация высокой чувствительности и специфичности, скорость получения результата делают технологию ПЦР максимально удобной и клинически значимой в исследовании инфекционных заболеваний.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
Что означают результаты?
Диагностическая чувствительность метода: 98-99,9%, специфичность – 99,9%. Тест выявляет 11 показателей, включая контроль взятия материала (КВМ), общую бактериальную массу (ОБМ) и 9 групп микроорганизмов:
— Lactobacillus spp. (нормофлора);
— Enterobacteriaceae, Streptococcus spp. (факультативно-анаэробные);
— Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp., Eubacterium spp. (облигатно-анаэробные);
— Candida spp. (дрожжеподобные грибы);
— Mycoplasma hominis (микоплазмы);
— Mycoplasma genitalium (патогенные микроорганизмы).
Набор реагентов «Фемофлор» предусматривает возможность анализа ряда показателей. Учет и интерпретация результатов реакции осуществляется автоматически.
1. Контроль взятия материала. Нормальный показатель – 10 4 геном-эквивалентов на образец. Меньший показатель говорит о том, то в мазке недостаточное количество эпителиальных клеток и результат анализа может быть недостоверным.
5. Уреаплазмы, микоплазмы и дрожжевые грибки в норме отсутствуют. Их выявление свидетельствует об инфекции, которая может быть одной из причин дисбиоза.
Диагностическое значение имеет также определение этиологической структуры выявленного дисбаланса, то есть то, какие группы условно-патогенных микроорганизмов преимущественно вызывают дисбаланс. В соответствии с этиологической причиной дисбаланс может быть аэробным, анаэробным или смешанным.
Chlamydia trachomatis, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).
Выявление ДНК указывает на хламидийную инфекцию. Если есть воспаление, то оно, вероятно, вызвано хламидиями, при этом содержание ДНК в пробе высокое.
Cytomegalovirus, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).
Выявление ДНК вируса указывает на недавнее заражение (первичную инфекцию) или обострение латентной инфекции.
Neisseria gonorrhoeae, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).
Выявление ДНК указывает на инфекцию. Инфицирование Neisseria gonorrhoea повышает риск возникновения других ИППП, включая ВИЧ.
Trichomonas vaginalis, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).
Выявление ДНК Trichomonas vaginalis указывает на инфекцию.
Ureaplasma parvum, ДНК (реал-тайм ПЦР)
Ureaplasma urealyticum, ДНК (реал-тайм ПЦР)
Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).
Обнаружение ДНК Ureaplasma parvum и/или Ureaplasma urealyticum в биоматериале может свидетельствовать о том, что этот микроорганизм вызвал воспалительные заболевания органов мочеполовой системы, только при наличии симптомов воспаления и при отсутствии других патогенных микроорганизмов (хламидий, микоплазм, гонококков).
Выявление ДНК Ureaplasma parvum и/или Ureaplasma urealyticum при отсутствии симптомов воспалительных заболеваний мочеполовой системы расценивается как носительство.
Herpes Simplex Virus 1, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Herpes Simplex Virus 2, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Референсные значения: отрицательно (ДНК не обнаружена).
Выявление ДНК вируса простого герпеса 1 и/или 2 типа является подтверждением инфекции.
Кто назначает исследование?
2 Микроскопическое исследование отделяемого мочеполовых органов женщин (микрофлора), 3 локализации
24 Посев на аэробную и факультативно-анаэробную флору с определением чувствительности к расширенному списку антибиотиков и подбором минимальной эффективной дозировки препарата
Исследование биоценоза урогенитального тракта Фемофлор-16 (определение ДНК) (16 показателей + КВМ)
Что такое Фемофлор?
Дисбаланс микробиоты урогенитального тракта женщин, обусловленный условно-патогенными микроорганизмами, характеризуется изменением качественного и/или количественного состава нормобиоты, метаболическими и иммунными нарушениями, в ряде случаев клиническими проявлениями. Частным проявлением выраженного дисбаланса биоты является бактериальный вагиноз.
Полное выявление этиологической структуры заболевания позволит своевременно установить диагноз, выявить осложненные формы течения заболевания и, соответственно, провести направленную адекватную терапию, в том числе на ранней стадии, до развития осложнений.
В основу метода положена комплексная количественная оценка биоты методом ПЦР в «реальном времени» (РВ). Проводят сравнение количества конкретных представителей нормо – и условно-патогенной биоты с общим количеством микроорганизмов с целью выявления дисбаланса биоты, степени его выраженности и определения этиологической роли конкретных микроорганизмов в его развитии при условии контроля качества получения клинического образца для исследования.
Способ позволяет в короткие сроки объективно оценить:
Показатели, анализируемые с помощью набора Фемофлор 16:
Контроль взятия материала (КВМ).
Необходимым условием количественного анализа урогенитальной биоты является правильная техника взятия соскоба с поверхности соответствующего биотопа (уретра, цервикальный канал, влагалище). Показателем правильного взятия биоматериала является достаточное количество геномной ДНК человека в пробе. Источником этой ДНК являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала. Оптимальная величина этого показателя должна составлять не менее 105.
Показатель оценивается в абсолютных значениях.
Общая бактериальная масса (ОБМ).
Показатель, по которому можно судить об общем количестве бактерий. Оценивается в абсолютных значениях. Обычно эта величина составляет 106 – 108. Величина ОБМ большая, чем 108, свидетельствует об избыточном микробном обсеменении биоматериала. Чем больше величина ОБМ, тем больше величина микробной массы в образце. Величина показателя ОБМ меньшая, чем 105 соответствует сниженному количеству микроорганизмов в образце, что может быть следствием атрофических процессов или антибиотикотерапии.
Оценка нормобиоты.
Главным представителем нормофлоры урогенитального тракта у женщин репродуктивного возраста являются представители рода Lactobacillus (ЛБ).
Оценка нормобиоты производится как в абсолютных значениях, так и относительно общей бактериальной массы. В норме абсолютное количество лактобацилл практически не отличается от общего количества бактерий, то есть составляет 106–108
Относительное количество лактобацилл – разница между Lg10 общей бактериальной массы (ОБМ) и Lg10 лактобацилл (ЛБ). Например, если общее количество бактерий составляет 107, Lg10 этого количества будет равен 7. В норме разница логарифмов (порядков) ОБМ и ЛБ не должна превышать 0,5, что определяется погрешностью метода.
Умеренно сниженный уровень лактобацилл – при разнице логарифмов (порядков) от 0,5 до 1.
Значительно сниженный уровень лактобацилл–при разнице логарифмов (порядков) больше чем 1.
Чем меньшую долю в ОБМ составляют лактобациллы, тем сильнее угнетена нормальная флора.
Оценка аэробной и анаэробной условно-патогенной микрофлоры.
Количественный уровень аэробной и анаэробной условно-патогенной микрофлоры можно оценить как в абсолютных, так и относительных значениях. Абсолютные количества соответствуют показателям при бактериологичесих исследованиях. Например, количество микроорганизма Gardnerella vaginalis составляет 103.
Относительное количество того или иного микроорганизма вычисляется по отношению к количеству Lactobacillus spp., по разнице между Lg10 лактобацилл и Lg10 конкретного микроорганизма аналогично тому, как вычисляется относительное количество самих лактобацилл по отношению к общему количеству бактерий (ОБМ).
В урогенитальном тракте женщин репродуктивного возраста как аэробные, так и анаэробные условно-патогенные микроорганизмы могут быть причиной патологических процессов в урогенитальном тракте.
Оценка микоплазм, уреаплазм и грибов рода Candida.
Показания к назначению анализа
Материал для исследования
Для исследования используют соскобы эпителиальных клеток
Критерии количественной оценки биоты
Абсолютный показатель является ориентировочным, зависит от техники взятия биоматериала и способа выделения ДНК.
Нормоценоз
Состояние нормоценоза характеризуется следующими показателями:
Умеренный дисбиоз
Выраженный дисбиоз.
Состояние выраженного дисбиоза характеризуется следующими показателями:
Этиологическая структура выявленного дисбаланса:
Анаэробный, если дисбаланс вызван анаэробными микроорганизмами: Gardnerella vaginalis /Prevotella bivia/Porphyromonas spp; Atopobium vaginae; Eubacterium spp; Sneathia spp /Leptotrihia spp/Fusobacterium spp; Megasphera spp/Veilonella spp/Dialister spp; Lachnobacterium spp/Clostridium spp; Mobiluncus spp/Corynebacterium spp; Peptostreptococcus spp
Аэробный, если дисбаланс, вызван аэробной микрофлорой: Enterobacteraceae, Streptococcus spp и Staphylococcus spp
Смешанный если дисбаланс, вызван любым сочетанием аэробной, анаэробной флоры и грибами рода Candida.
Инфекционный процесс, вызванный грибами рода Candida, может протекать без дисбиотических нарушений со стороны условно-патогенной флоры, а также может сочетаться с дисбиозом.
Гинекологический мазок «на флору»: на что смотреть, и как понять
Большинству женщин мазок «на флору» знаком, как самый «простой» гинекологический анализ. Однако исследование куда «полезнее», чем может казаться. И всего несколько (а то и одно) отклонений способны подсветить значимые проблемы, еще до появления каких-либо симптомов. Так как же понять полученные результаты? Рассказываем по пунктам.
1. Эпителий
Как известно, любой живой объект в природе имеет ограниченный срок жизни, по истечении которого он погибает «от старости».
Эпителий в гинекологическом мазке – это и есть слущенные «старые» клетки слизистой оболочки влагалища, цервикального или уретры (в зависимости от оцениваемого локуса). Которые могут присутствовать в материале в умеренных количествах.
Превышение нормативных пределов («много» или «обильно») может указывать на:
Уменьшение или отсутствие эпителия в мазке – на атрофические изменения, недостаток эстрадиола или избыток андрогенов.
Кроме того, ввиду зависимости эпителия от уровня половых гормонов, его количество в материале может сильно меняться в зависимости от дня цикла, начиная с единичного «в поле зрения» в самом начале – до умеренного и даже большого количества ближе к овуляции и во время нее.
А появление в мазке так называемых «ключевых клеток» (эпителий, «облепленный» мелкими кокковыми бактериями) – является маркером бактериального вагиноза.
2. Лейкоциты
«Норма» лейкоцитов в мазке также сильно зависит от стадии цикла и уровня половых гормонов, а также исследуемого локуса.
Так, за «максимум» для:
Повышение показателя – очевидно, свидетельствует о воспалении, а полное отсутствие может иметь место в норме в самом начале цикла.
Слизь
Результат «отсутствует», «мало» или «умеренно» для этого показателя является нормой, что тоже связано с индивидуальными особенностями гормонального фона и циклом.
А вот «много» слизи в мазке – может свидетельствовать о том, что мазок взят в середине цикла, дисбиотических изменениях или избытке эстрогенов. Поэтому требует внимания специалиста или, как минимум, контроля в динамике.
Флора
Преобладающей флорой женских половых путей в норме у женщин репродуктивного возраста, как известно, являются лактобактерии (или палочки Дедерлейна). Количество которых может быть от умеренного до обильного, в том зависимости, в том числе, от фазы менструального цикла.
Патологические элементы
Присутствия мицелия грибов, трихомонад, диплококков (в том числе и возбудитель гонореи), лептотрикса, мобилункуса и прочих патогенных микроорганизмов в нормальном мазке не допускается, даже в минимальном количестве. А их выявление – серьезный повод незамедлительно обратиться за лечением.
Фемофлор
Фемофлор — это скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта у женщин методом ПЦР (в режиме Real-time реального времени).
Фемофлор назначают при:
Вагинальная микрофлора
Причины и факторы нарушения вагинального биоценоза
Показания и противопоказания к применению метода
Способ позволяет в короткие сроки объективно:
С помощью данного метода определяются следующие показатели:
Варианты комплектации «ФЕМОФЛОР»
Группа | Выявляемые показатели | ФЕМОФЛОР СКРИН | ФЕМОФЛОР 16 |
Диагностика нормоценоза | Общая бактериальная масса | ● | ● |
Lactobacillus spp. / ВК | ● | ● | |
Аэробные микроорганизмы | Сем. Enterobacteriaceae | ● | |
Streptococcus spp. | ● | ||
Staphylococcus spp. | ● | ||
Анаэробные микроорганизмы | Gardnerella vaginalis + Prevotella bivia + Porphyromonas spp. | ● | ● |
Eubacterium spp. | ● | ||
Sneathia spp. + Leptotrihia spp.+ Fusobacterium spp. | ● | ||
Megasphaera spp.+ Veilonella spp. + Dialister spp. | ● | ||
Lachnobacterium spp. + Clostridium spp. | ● | ||
Mobiluncus spp. + Corynebacterium spp. | ● | ||
Peptostreptococcus spp. | ● | ||
Atopobium vaginae | ● | ||
Группа Микоплазм | Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium | ● | ● |
Ureaplasma (urealyticum + parvum) | ● | ● | |
Грибы | Candida spp./контроль взятия материала (КВМ) | ● | ● |
Патогены | Trichomonas vaginalis / Neisseria gonorrhoeae / Chlamydia trachomatis / ВК | ● | |
Herpes symplex virus 2/ Cytomegalovirus/ Herpes symplex virus 1/ ВК | ● |
Правила подготовки к исследованию «ФЕМОФЛОР»
Забор урогенитального материала у детей до 18 лет, беременных, девственниц осуществляет врач гинеколог (приносной материал).