Кордафен таблетки для чего

Инструкция по применению КОРДАФЕН (CORDAFEN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, лак хинолинового желтого (Е104), пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.

Фармакологическое действие

Нифедипин (производное дигидропиридина) принадлежит к группе антагонистов кальция. Препарат существенно не влияет на концентрацию ионов кальция в сыворотке крови. Механизм действия препарата заключается в торможении поступления ионов кальция в клетки миокарда и в клетки гладкой мускулатуры кровеносных сосудов. Снижает ретрактильность миокарда и гладкой мускулатуры сосудов. Расширяя кровеносные сосуды, нифедипин снижает периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление крови, сократимость миокарда, а также снижает потребность миокарда в кислороде.

Острую токсичность определяли в сравнении с препаратом-эталоном на мышах разного пола.

Препараты вводили перорально и внутрибрюшинно.

Величину LD 50 исследуемых препаратов вычисляли методом Литчфильда и Уилкоксона в модификации Рота, данные представлены в таблице.

а) Нифедипин, применяемый у поросят перорально в дозе 10 мг/кг, 50 мг/кг и 150 мг/кг на протяжении 6 месяцев, не оказывал токсического действия. Незначительно снижалась частота дыхания. Нарушений функции сердца не наблюдалось.

б) В исследованиях на собаках, которым внутрижелудочно вводили нифедипин в разовой дозе 0.5 мг/кг, было доказано, что как КОРДАФЕН, так и препарат-аналог, существенно повышали коронарный кровоток, а также парциальное давление кислорода. В результате этого уменьшались показатели сопротивления коронарных артерий и использование кислорода миокардом. Частота сердечных сокращений незначительно повышалась в ходе первых 30 мин. эксперимента.

Существенно не изменялось артериальное давление крови в аорте, а также кровоток в бедреной артерии.

В исследованиях на крысах, которым перорально вводили нифедипин на протяжении 2-х лет, не отмечалось канцерогенного действия.

Результаты исследований мутагенности, осуществленные invivo, были отрицательные.

Нифедипин, применяемый у крыс в дозе в 30 раз превышающей рекомендуемую для людей, снижал плодовитость.

Фармакокинетика

Нифедипин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта.

Только около 45-75% пероральной дозы (лекарственной формы с ускоренным высвобождением) проникает в неизмененном виде в кровь (нифедипин метаболизируется в печени при первом прохождении).

C max по мнению разных авторов достигается через 0.5-2 ч.

Пища снижает скорость всасывания нифедипина, но не влияет на количество абсорбированного препарата.

Биологическая доступность нифедипина выше у больных циррозом печени.

Нифедипин связывается с белками плазмы крови на 92-98%. Связывание с белками снижается у больных с печеночной или почечной недостаточностью. Проникает через ГЭБ (менее 5%), через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

Препарат быстро и полностью преобразуется в печени в неактивные метаболиты. Метаболизм осуществляется главным образом путем окисления дигидропиридина и одной из метальных групп в оксиметильную, а также путем гидролиза эфирной группы в карбоксильную.

У больных с печеночной недостаточностью время выведения препарата увеличивается.

Источник

Кордафен : инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: нифедипина 10 мг
Вспомогательные вещества

Описание

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст.

Беременность и период лактации

Назначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин не рекомендуется назначать в 1-ом триместре беременности (до 20 недель). Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Таблетки Кордафен® предназначены для приема внутрь. Принимают независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Начальная доза составляет по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 2 раза в день под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена. У больных, требующих приема высших доз нифедипина, следует применять препарат в лекарственных формах пролонгированного действия.

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Препарат может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать проявления острого инфаркта миокарда, особенно у больных, в начале лечения или при повышении дозы препарата.
Больным, принимавших бета-адреноблокаторы, не следует резко прерывать лечение этими средствами (до начала терапии нифедипином), в виду возможности усиления симптомов ишемии миокарда.
Следует применять с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью, аортальным стенозом, особенно при сопутствующем лечении бета-адреноблокаторами, т.к. нифедипин может ускорить проявление или ухудшить уже существующую симптоматику сердечной недостаточности. Следует обращать внимание на периферические отеки.
Нифедипин, снижая общее сосудистое периферическое сопротивление, может вызывать выраженную артериальную гипотензию, поэтому следует тщательно контролировать АД, особенно в начальный период лечения и после повышения дозы препарата.
Нифедипин, применяемый продолжительное время, может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать инфаркт миокарда, а также повысить смертность больных артериальной гипертензией или хронической ишемической болезнью сердца.
Нифедипин может применяться у больных с непереносимостью или устойчивостью к органическим нитратам.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Влияние препарата на вождение автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Кордафена®, особенно в начале лечения, возможно замедление скорости реакции, связанное со снижением артериального давления.
Это необходимо учитывать лицам, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 25 таблеток в блистер из фольги Al/PVC.
2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Фармацевтический завод » ПОЛЬФАРМА» С.А. ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Источник

Кордафен

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль, краситель лак хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, диаметром от 5.8 до 6.5 мм

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы медленных кальциевых каналов селективные Дигидропиридиновые производные

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нифедипин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта. Для нифедипина характерен феномен первичного прохождения через печень, около 45-75% пероральной дозы проникает в неизмененном виде в кровь, Сmax достигается через 0,5-2 ч. Пища снижает скорость всасывания нифедипина, но не влияет на количество

абсорбированного препарата. Биологическая доступность нифедипина повышается у больных циррозом печени.

Нифедипин связывается с белками плазмы крови на 92-98%. Связывание с белками снижается у больных с печеночной или почечной недостаточностью. Менее 5% проникает через гемато-энцефалический барьер, фетоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Препарат не кумулируется.

Препарат быстро и полностью преобразуется в печени в неактивные

метаболиты. Метаболизм осуществляется главным образом путем окисления дигидропиридина и одной из метильных групп в оксиметильную, а также путем гидролиза эфирной группы в карбоксильную.

У больных с нормальной функцией почек и печени период полувыведения нифедипина составляет 2-5 часов. Около 80% нифедипина выводится в форме метаболитов с мочой (менее 1% в неизменном виде), оставшаяся часть – с желчью.

У больных с печеночной недостаточностью время выведения препарата увеличивается.

Фармакодинамика

Кордафен (производное дигидропиридина) относится к группе антагонистов кальция. Препарат не влияет на концентрацию ионов кальция в сыворотке крови. Механизм действия препарата заключается в торможении поступления ионов кальция в клетки миокарда и в клетки гладкой мускулатуры кровеносных сосудов.

Препарат снижает сократимость преимущественно гладкой мускулатуры сосудов, чем миокарда.

Расширяя кровеносные сосуды, Кордафен снижает периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление крови. Тем самым уменьшая потребность миокарда в кислороде и симптомы стенокардии.

Показания к применению

— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная

Способ применения и дозы

Таблетки Кордафен предназначены для приема внутрь.

Взрослые: обычная доза 10 мг 3 раза в день.

В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 3 раза в день под контролем артериального давления крови. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

Проявление побочного действия зависит от дозы препарата.

— головокружение, головная боль

— кожный зуд, крапивница, экзантема

— покраснение лица, чувство жара

— мышечные судороги, тремор, парестезии

— нервозность, изменчивое настроение

— рефлекторная тахикардия, транзиторная гипотония, появление приступов стенокардии, инфаркт миокарда, развитие или усугубление сердечной недостаточности, аритмии, желудочковая аритмия

— анемия, лейкопения, тромбоцитопения

— затрудненное дыхание, кашель, отек легких

— гиперемия слизистых оболочек носа, фарингит

Противопоказания

— гиперчувствительность к нифедипину или вспомогательным веществам

— тяжелая сердечная недостаточность

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)

— кардиогенный шок, коллапс

— выраженный аортальный или субаортальный стеноз

— синдром слабости синусового узла

— первые 4 недели после инфаркта миокарда

— нестабильная стенокардия и тяжелые приступы стенокардии

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет (нет доказательств безопасности)

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, диуретики, нитраты, циметидин (в меньшей степени ранитидин), трициклические антидепрессанты, ингаляционные анестетики

При применении с Кордафеном усиливается гипотензивный эффект.

Празозин и другие альфа-адреноблокаторы

Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении Кордафена с бета-блокаторами возможна гипотензия и сердечная недостаточность.

Симпатомиметики, НПВС, эстрогены

Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект Кордафена.

При сочетании с нитратами отмечается усиление тахикардии.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов кальциевых каналов.

Хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q—T.

Кордафен понижает концентрацию хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина возможно резкое повышение его концентрации в крови, а также при совместном применении кордафена с хинидином или другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q-T, повышен риск значительного удлинения интервала Q-T.

Амиодарон и хинидин

Блокаторы медленных кальциевых каналов усиливают отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

Кордафен повышает уровень гликозидов наперстянки в сыворотке крови, поэтому в начале лечения этими препаратами следует контролировать концентрацию гликозидов, чтобы избежать их передозировки.

Кордафен повышает уровень теофиллина в сыворотке крови.

Непрямые антикоагулянты, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салацилаты, сульфинпиразон

Кордафен может вытеснять из связи с белками производные кумарина и индандиона (тем самым увеличивая протромбиновое время), противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон, вследствие чего может повыситься их плазменная концентрация.

Индукторы микросомальных ферментов печени

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

Кордафен снижает выведение винкристина из организма.

Циметидин, ранитидин и фамотидин

Циметидин, применяемый вместе с Кордафеном, повышает концентрацию нифедипина в сыворотке крови. Механизм этого взаимодействия связан с торможением циметидином функции цитохрома Р-450 печени, отвечающего за метаболизм нифедипина. В то же время, одновременное применение Кордафена с фамотидином и ранитидином не оказывает существенного влияния на метаболизм нифедипина.

Этиловый спирт повышает биологическую доступность нифедипина.

Особые указания

У больных, леченных бета-блокаторами, не следует внезапно прерывать лечение этими средствами (до начала терапии Кордафеном), так как возможно развитие синдрома отмены и усиление симптомов коронарной недостаточности.

Кордафен следует применять осторожно у больных с сердечной недостаточностью или сужением аорты (особенно, получающих бета-блокаторы, так как Кордафен может ускорить проявление существующей сердечной недостаточности), митральным стенозом, гипертрофической кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, инфарктом миокарда с левожелудочковой недостаточностью, печеночной и почечной недостаточностью, пациентам принимающим сердечные гликозиды и лицам пожилого возраста.

Кордафен, снижая периферическое сопротивление, может вызвать гипотонию. Поэтому, следует контролировать артериальное давление в начальный период лечения и после каждого повышения дозы препарата.

Кордафен в форме с быстрым высвобождением не следует применять для продолжительного лечения гипертонической болезни и других заболеваний, требующих применения препарата в дозе, превышающей 60 мг в сутки.

При длительном применении возможно развитие толерантности и синдрома отмены.

Если во время лечения Кордафеном пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо предупредить анестезиолога, о приеме препарата.

У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения препарата в высоких дозах.

Отмечались случаи увеличения печени и застоя желчи. При приеме больших доз Кордафена возможно повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза. У больных с циррозом печени время выведения Кордафена может увеличиваться до 7 дней.

Кордафен, подобно другим препаратам из группы антагонистов кальция, снижает агрегацию тромбоцитов in vitro. У некоторых больных препарат увеличивал время кровотечения, что связано, вероятно, с торможением транспорта ионов кальция клеточной оболочкой тромбоцитов.

У больных, принимающих Кордафен, может быть ложноположительная реакция Кумбса, гемолитическая анемия.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вследствие снижения артериального давления Кордафен может ограничивать способность управления средствами транспорта и обслуживания механического оборудования.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата, таких как гипотония, брадикардия, в тяжелых случаях – коллапсЛечение: симптоматическое при тяжелом отравлении проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются соли кальция. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

Источник

Кордафен : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: Нифедипин 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, лак хинолинового желтого (Е104), пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтые.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

• Сверхчувствительность к нифедипину

• Тяжелая сердечная недостаточность

• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)

• Выраженный стеноз аорты

• 1-4 недели после инфаркта миокарда

• Нестабильная стенокардия и тяжелые приступы стенокардии

• Беременность и кормление грудью

• Детский и подростковый возраст до 18 лет (нет доказательств безопасности)

Беременность и период лактации

Отсутствуют сведения относительно применения нифедипина у беременных женщин. Кордафен противопоказан в период беременности.

Нифедипин проникает в молоко матери. При применении препарата следует прервать кормление грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки Кордафен предназначены для приема внутрь.

При состояниях, требующих немедленного вмешательства, обычно применяется:

Взрослые: сначала 10 мг 3 раза в день,

В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 3 раза в день под контролем артериального давления крови. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

После применения нифедипина проявлялись (клинически подтвержденные) следующие нежелательные симптомы: головокружение, покраснение лица, чувство жара, головная боль, слабость, тошнота, судороги мышц, дрожь, отеки на периферии, нервозность, изменение настроения, сердцебиение, удушье, кашель, гиперемия слизистых оболочек носа, фарингит, временная гипотония.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нифедипин может ограничивать способность управления средствами транспорта и обслуживания механического оборудования.

1. Нифедипин может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать острый инфаркт миокарда, особенно у больных, начинающих лечение препаратом или повышающих дозу препарата.

2. У больных, леченных бета-блокаторами, не следует внезапно прерывать лечение этими средствами (до начала терапии нифедипином) в виду возможности усиления симптомов коронарной недостаточности.

3. Нифедипин следует применять осторожно у больных с сердечной недостаточностью или сужением аорты, особенно леченных бета-блокаторами, так как нифедипин может ускорить проявление или ухудшить течение уже существующей сердечной недостаточности.

4. Нифедипин, снижая периферическое сопротивление, может вызвать существенную гипотонию, плохо переносимую больными.

5. Нифедипин в форме с быстрым высвобождением не следует применять в продолжительном лечении гипертонической болезни и других заболеваний, требующих применения препарата в дозе, превышающей 60 мг в сутки.

6. При длительном применении возможно развитие толерантности и синдрома отмены.

Форма выпуска

Лекарственное средство Кордафен 10 мг упаковано по 50 таблеток в блистеры (2 блистера по 25 таблеток) из фольги A1/PVC, которые помещают вместе с инструкцией по применению в литографированную коробку с набивкой текста этикетки и штрих-кодом.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Источник

Кордафен

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Лекарство относится к группе блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Его прием позволяет расширить просветы сосудов и артерий, а также снизить показатели давления. В нашей интернет-аптеке Вы можете заказать Кордафен или другой препарат по выгодной стоимости. Для этого необходимо воспользоваться поиском, выбрать подходящий товар и отправить покупку в корзину. Доставка осуществляется в кратчайшие сроки.

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

В начале терапии показан трехкратный прием Кордафена по 1 драже за раз. При недостаточном эффекте пациент может принимать по 2 таблетки за одно применение, но осуществлять его дважды в день. Суточный максимум – равен 4 таблеткам (40 миллиграммам).

Побочные действия

В отзывах о препарате значится, что терапия у некоторых больных провоцировала учащение сердечного ритма, приливы жара к лицу, повышенную отечность, гипотонию, цефалгию, головокружение, чрезмерную слабость, онемение и дрожание конечностей, диспепсические расстройства, печеночные нарушения, аллергию и прочую симптоматику.

Передозировка

Прием Кордафен в дозировке существенно превышающей норму может вызвать цефалгию, покраснение лица, продолжительную гипотонию и замедление сердечного ритма. Помощь пациенту оказывается исходя из развившейся симптоматики.

Лекарственное взаимодействие

При совмещении с ранитидином, нитратами и другими антигипертензийными средствами, усиливается действие нифедипина. НПВС уменьшают эффективность описываемого препарата. Полный перечень взаимодействия нифедипина указан в официальной инструкции препарата.

Особые указания

Поскольку препарат может замедлять скорость реакции и снижать концентрацию, то от вождения и работы с ответственной техникой лучше воздержаться.

Сроки и условия хранения

Блистеры держать подальше от детей и света, при температуре, не превышающей +25 °С. Препарат годен в течение 3 лет.

Источник