Кортексин детям как разводить и чем
Кортексин®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг
Состав
активное вещество – кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да, выделенных из экстракта сухого Кортексин®) 10 мг,
вспомогательное вещество – глицин.
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Состав КОРТЕКСИНА, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Фармакодинамика
КОРТЕКСИН содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное – улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное – защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное – ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое – активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия КОРТЕКСИНА обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— нарушений мозгового кровообращения
— черепно-мозговой травмы и ее последствий
— энцефалопатий различного генеза
— когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления)
— острых и хронически энцефалитов и энцефаломиелитов
— астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства)
— сниженной способности к обучению
— задержки психомоторного и речевого развития у детей
— различных форм детского церебрального паралича
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с периода новорожденности, при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг – в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 месяцев.
Максимальная разовая и суточная доза для взрослых – 10 мг, для детей при массе тела до 20 кг – 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг – 10 мг.
Побочные действия
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания
Используйте КОРТЕКСИН® только по назначению врача!
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор КОРТЕКСИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл по ISO 8362-1:2009; укупоренные пробками резиновыми медицинскими по ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 или пробками по ISO 8362-5:2008, с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета по ГОСТ Р 51314-99, или по ISO 8362-6:2010, или по ISO 8362-7:2006 с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ». На флакон наносят самоклеящуюся этикетку по ОСТ 29.1-2001.
По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой по ГОСТ 745-2003. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона импортного.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
191119, Россия, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9
Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный),
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей относительно качества продукции на территории Республики Казахстан
Представительство ООО «ГЕРОФАРМ» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, павильон 15/108-109, офис 339 тел. 8 (727) 334-15-70
На территории России
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, расположенному по адресу:
Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д.5, литер «В»
Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный), факс (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
Кортексин лиофилизат 10 мг 10 шт ➤ инструкция по применению
Описание
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Комплекс водорастворимых полипептидных фракций коры головного мозга скота (кортексин) 10 мг.
Фармакологический эффект
Кортексин содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Кортексин обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина, ГАМК-ергическим воздействием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
Нарушения мозгового кровообращения.
Черепно-мозговая травма и ее последствия.
Энцефалопатии различного генеза.
Когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления).
Острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты.
Надсегментарные вегетативные расстройства.
Сниженная способность к обучению.
Задержка психомоторного и речевого развития у детей.
Различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.
Особые указания
Препарат Кортексин следует использовать только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Кортексин не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Кортексин для детей
Инструкция по применению
Немного фактов
Главный компонент лекарства производится из мозга головы крупного рогатого скота или свиней. Он эффективно повышает мозговую активность и обменные механизмы в клетках главного органа нервной системы. Кортексин для детей – это лекарственное средство, которое создано для терапии малышей и взрослых. Лекарство назначается при церебральном параличе, умственной задержке, после черепно-мозговой травмы, в том числе после родов.
Фармакологические свойства
Кортексин для детей оказывает разнообразное действие на детский организм. Препарат используется в терапии заболеваний главного органа центральной нервной системы. Лекарственное средство стимулирует активность нервных клеток, улучшает передачу информации. Активный компонент защищает главный орган нервной системы от воздействия раздражающих факторов, повреждающих агентов (свободные радикалы, кальциевые ионы). Лекарство оказывает положительное воздействие на нервные клетки, улучшает их устойчивость стрессу. Действующий компонент нормализует метаболизм в клетках главного органа нервной системы, стимулирует восстановление поврежденных тканей, снижает тонус. Лекарство положительно влияет на познавательную деятельность, улучшает память, внимание и способность запоминать изучаемый материал. Лекарство способно регулировать уровень серотонина и дофамина. Медикамент регулирует обмен липидов, снижает образование свободных радикалов. Средство стимулирует репаративные процессы в отделах головного мозга. Он помогает исправлять химические повреждения в клетках, восстанавливает их функцию. Лекарство улучшает внутриклеточный синтез белка, устраняет дисбаланс органических соединений. Лекарственный компонент способен регулировать баланс аминокислот в организме. После постановок инъекции активные компоненты легко и быстро поступают в клетки головного мозга через систему кровообращения. Максимальный терапевтический эффект наступает через три недели после постановки первой инъекции. Лекарство может быть использовано для терапии у малышей грудного возраста и у взрослых. Перед использованием лекарственного средства для терапии у малышей, требуется пройти консультацию у педиатра. Ребенок перед постановкой инъекций должен быть здоров и не болеть ОРВИ. Постановка инъекций производится только в специализированном медицинском заведении квалифицированным специалистом.
Состав и форма выпуска
Лекарство выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для постановки инъекций внутримышечно. В состав входит активный компонент полипептидные фракции, их дозировка составляет более десяти тысяч дальтон. Данные белковые молекулы водорастворимы и могут называться кортексином, их количество составляет пять или десять миллиграммов. Полипептиды получают из главного органа центральной нервной системы крупного рогатого скота. Вспомогательным компонентом лекарственного средства является глицерин (шесть миллиграммов). Лекарство выпускается во флакончиках из стекла вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению
Кортексин для детей назначается в комбинированном лечении нарушения кровообращения мозга, последствия ЧМТ, не воспалительные болезни головного мозга. Показания для использования лекарственного средство являются наличие нарушения памяти, мышления, эпилептические припадки, вегетативные нарушения. Также назначается при астении у ребенка, при задержке речевого и психического развития, снижения способности к обучению. Лекарство эффективно в терапии паралича церебрального. Лекарственное средство назначается в детском возрасте. Возраст может быть разным, начиная с первого года жизни и до восемнадцати лет. Лекарство можно назначать взрослым пациентам.
Побочные эффекты
Побочное действие Кортексина для детей заключается в появлении индивидуальной сенсибилизации отдельных составляющих компонентов. Сенсибилизация может проявиться аллергической реакцией (кожной сыпью, зудом). Случаев нежелательной реакции у малышей не встречалось. Лекарство переносится хорошо, без побочного воздействия.
Противопоказания
Противопоказания лекарственного средства являются наличие аллергической реакции на активные компоненты, повышенной сенсибилизации, индивидуальная непереносимость ребенка. Если во время терапии или накануне малыш разболелся (ОРВИ, грипп), то требуется обратиться к педиатру для отмены лекарства. Во время инфекции или простуды инъекции ставить нельзя. Инъекция проставляется после выздоровления.
Применение при беременности
Лекарственное средство нельзя использовать во время беременности из-за отсутствия данных медицинского исследования. Если лекарственное вещество нужно назначить в период грудного вскармливания, то лактация на время лечения отменяется.
Способ и особенности применения
Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для постановки инъекций внутримышечно. Перед введением лиофилизат предварительно подготавливают. Для этого требуется сухой порошок из флакончика растворить в одном или двух миллилитрах 0.5 процентного новокаина или стерильной виды для постановки инъекций. Растворитель вводится во флакон с сухим веществом медленно, чтобы не появилась пена. После полного растворения порошка, его набирают шприцом. Раствор должен получиться однородным и прозрачным без комочков. Для каждой инъекции разводят весь сухой порошок во флаконе, но набирают в шприц нужное количество лекарства (делит на части нельзя). Чтобы избежать болезненности места постановки лекарство вводится максимально медленно. Последующие инъекции ставят на один сантиметр ниже или выше от предыдущей постановки. Дозировка индивидуальная у каждого ребенка. Доза зависит от массы тела малыша. Длительность составляет десять дней с интервалом три-шесть месяцев. Лекарственное средство вводится ежедневно один раз в день. Лучшее время для постановки инъекции является утро из-за того, что лекарство активизирует центральную нервную систему. После постановки десяти инъекций (десять дней), нужно сделать перерыв от трех месяцев. Если лекарственное вещество проставляется взрослым пациентам, то инъекция ставится два раза в день (утром и в обед). Если инъекцию поставить вечером, то она может способствовать бессоннице. Если была пропущена инъекция, то курс продлевается на, то количество инъекций, сколько было пропущено.
Совместимость с алкоголем
Во время терапии детских заболеваний использовать алкоголь нецелесообразно.
Взаимодействие с другими лекарствами
У Кортексина для детей разнообразное взаимодействие с другими лекарственными группами. Лекарство недопустимо смешивать в одном шприце с другими лекарствами. При назначении нескольких инъекций, лекарство вводится в разных шприцах. В остальных случаях лекарственное средство хорошо взаимодействует с разными медикаментами.
Передозировка
Если нарушена инструкция Кортексина для детей, то развивается передозировка в виде изменения самочувствия. Но случаев передозировки не зафиксировано, так как лекарственное средство вводится ребенку в условиях стационара квалифицированным специалистом.
Аналоги
У Кортексина для детей нет абсолютных аналогов.
Условия продажи
Условия продажи Кортексина для детей: по рецепту. Рецепт ребенку выдает педиатр.
Условия хранения
Лекарство хранится при температуре не выше двадцати пяти градусов. В ограниченной доступности для малышей. Флакон с лекарством должен быть защищен от воздействия солнечных лучей. Срок хранения запечатанного флакончика составляет тридцать шесть месяцев. Разведенное лекарство хранится двадцать минут. Лекарственное вещество во флаконе нельзя разделять на части, после вскрытия используется однократно. После завершения срока годности, требуется лекарственное средство утилизировать.
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
Торговое наименование:
Группировочное наименование:
полипептиды коры головного мозга скота.
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Один флакон содержит:
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТX:
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия лекарственного препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
Возможные нежелательные реакции
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг. По 11 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 3 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета; по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адреса мест производства лекарственного препарата
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Адреса мест производства:
1. Россия, 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ.
2. Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, ОАО «Биомед» им. Мечникова
3. Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. №5
Организация, принимающая претензии
ООО «ГЕРОФАРМ»,
Российская Федерация, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б