Кросповидон xl 10 что это

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Кросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что это

Кросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что это

Кросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что этоКросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что этоКросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что это

О каких противогрибковых таблетках идёт речь?

Какие у Вас жалобы?
Какой диагноз выставлен?
Какие проблемы пытаетесь решить этими таблетками?

Механизм лечебного действия заключается в способности активно связывать токсины, образующиеся в организме, и поступающие извне токсические вещества и выводить их из организма через кишечник. В кровеносное русло препарат не поступает.
Клинической практикой доказано, что препарат не повреждает слизистую оболочку желудка и кишечника, не накапливается в организме, практически не имеет противопоказаний и побочных эффектов, то есть является вполне безопасным препаратом.
Лечебный эффект препарата проявляется через 15—30 минут после приема.
Замедляет скорость или уменьшает степень всасывания из желудочно-кишечного тракта других лекарственных средств, поэтому принимают спустя 1—2 часа после приема пищи и лекарственных препаратов.
Показания к применению:Токсические формы острых инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта (дизентерия, сальмонеллез и др.), пищевая токсикоинфекция (пищевое отравление), интоксикации (отравления) другого происхождения, обострения хронических энтероколита (воспаления тонкой и толстой кишки) и энтерита (воспаление тонкой кишки), печеночная недостаточность.
Побочные действия:В отдельных случаях возможны быстро проходящие тошнота и рвота.

Кросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что это

Кросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что это

Кросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что этоКросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что этоКросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что это

Вспомогательные вещества в таблетке нужны для того чтоб лекарство (действующее начало) оставалось в таблетке и не высыпалось, не вылетало, не испарялось и могло подействовать.

Эти вещества во вспомогательных дозах СВОИМ фармакологическим эффектом не обладают!

Допустим, Вы купили на рынке кило картошки. Можно донести его домой в сумке, в пакете, в авоське. Вкус приготовленного блюда от способа транспортировки не изменится! Так и с таблетками. Разные вспомогатели не ДОЛЖНЫ влиять на ЭФФЕКТ.

С уважением, Александр Юрьевич. В силу занятости отвечаю здесь нечасто, по выходным.

Мобильный телефон: +38 (066) 194-83-81
+38 (096) 909-87-96
+38 (093) 364-12-75

Viber, WhatsApp и Telegram: +380661948381
СКАЙП: internist55
ИМЭЙЛ: internist55@ukr.net

Персональный сайт: http://riltsov.kh.ua

Кросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что это

Кросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что это

Кросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что этоКросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что этоКросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что это

Сообщение о потенциальном конфликте интересов: Я получаю материальное вознаграждение от фармацевтических компаний, медицинских и академических структур, в т.ч. находящихся в подчинении МЗ РФ.

СОЗДАТЬ НОВОЕ СООБЩЕНИЕ.

Если Вы регистрировались ранее, то «залогиньтесь» (форма логина в правой верхней части сайта). Если вы здесь впервые, то зарегистрируйтесь.

Если Вы зарегистрируетесь, то сможете в дальнейшем отслеживать ответы на свои сообщения, продолжать диалог в интересных темах с другими пользователями и консультантами. Помимо этого, регистрация позволит Вам вести приватную переписку с консультантами и другими пользователями сайта.

Источник

Семейство повидонов VIVAPHARM® Povidone Family от мирового лидера JRS® Pharma – оптимальные связующие компоненты и супердезинтегранты для фармацевтических технологий

Кросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что этоС каждым годом к вспомогательным веществам для производства таблеток предъявляются все более жесткие требования. Они должны обеспечивать необходимые физико- технологические свойства, влиять на растворимость субстанций и участвовать в создании сложных структур для модифицированного высвобождения активных компонентов. Для улучшения связывания лекарственных субстанций (АФИ) со вспомогательными веществами прибавляют компоненты, которые при заполнении межчастичных пространств увеличивают площадь контактируемых поверхностей. Поливинилпирролидон (ПВП) широко используется в таблеточном производстве и приводится в USP (The United State Pharmacopoeia) и BP (British Pharmacopoeia). Преимуществами использования повидонов / поливидонов являются легкая растворимость в воде и спирте, а также способность улучшать растворение и биодоступность лекарственных веществ за счет образования водорастворимых комплексов.

Дочернее предприятие компании JRS® Pharma в Китае – StarTech & JRS Specialty Products Co., Ltd. (SSP) – было создано специально для удовлетворения потребностей клиентов во вспомогательных веществах на основе производных винилпирролидона. Как и все продукты производства компании JRS® Pharma, семейство повидонов VIVAPHARM® Povidone Family проходит строгий контроль качества как на производстве, так и в специальном аналитическом центре в Германии и полностью соответствует действующим стандартам Ph. Eur., USP / NF и JP / JPE. Эргономичная упаковка на основе EVOH (этиленвиниловый спирт) позволяет сохранить самое низкое в мире содержание пероксидов на протяжении длительного времени (табл. 1).

Основная линейка продуктов VIVAPHARM® Povidone (табл. 2) включает в себя:

• VIVAPHARM® PVP K30 и VIVAPHARM® PVP K25 (Повидон) – классические вспомогательные вещества для влажной грануляции, используемые в качестве связующих.

• VIVAPHARM® PVP / VA 64 (Коповидон) – идеальное связующее для таблеток для всех технологий обработки, включая экструзию горячего расплава.

• VIVAPHARM® PVPP XL и VIVAPHARM® PVPP XL-10 (Кросповидон) – супердезинтегранты широкого спектра использования.

Все продукты сертифицированы на отсутствие аллергенов (глютен, соя, молоко, лактоза и т.д.), добавок (сахара, жирные кислоты, карбогидраты, гормоны, витамины и др.), металлических катализаторов, микотоксинов, антибиотиков, оксидантов и др. и являются фармацевтически чистыми. Компания Star-Tech & JRS Specialty Products Co., Ltd. (SSP) получила в 2017 г. сертификат EXCiPACT, который свидетельствует о том, что изделия VIVAPHARM® Povidone производятся в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (GMP).

Повидоны VIVAPHARM® PVP имеют разную молекулярную массу. Чем больше молекулярная масса, тем выше вязкость и, следовательно, прочность сцепления. Значение К обозначает характеристическую вязкость полимера, связанную с молекулярной массой, и определяется по относительной вязкости водного раствора, измеренной при температуре 25 °С. Прямая корреляция между молекулярной массой и свойствами позволяет использовать соответствующую марку для достижения оптимального эффекта.

Повидоны VIVAPHARM® PVP K25 и VIVAPHARM® PVP K30 – легко сыпучие порошки со сферической морфологией частиц (рис. 1). При их использовании достигается оптимальный баланс между силой адгезии и простотой применения за счет низкой вязкости. Имеют превосходную растворимость в воде и в ряде органических растворителей, максимальную гибкость применения для АФИ с различной растворимостью (усилители растворимости и биодоступности плохо растворимых АФИ). Обладают стабильным рН. Благодаря своим неионным свойствам не несут никакого риска взаимодействия с ионными АФИ (табл. 3).

Повидон VIVAPHARM® PVP K30 был протестирован как связующее для создания таблеток с помощью влажной грануляции на примере напроксена в качестве АФИ. При небольшом усилии прессования (6,4 кН) была достигнута хорошая прочность таблетки (100 Н), низкая истираемость (0 %) и короткое время распадаемости (менее 3 мин). При этом более 75 % напроксена высвобождалось менее чем за 10 мин.

Была продемонстрирована эф-фективность VIVAPHARM® PVP K30 не только в качестве влажного связующего, но и как усилителя растворения для создания таблеток с немедленным высвобождением при пероральном приеме. При использовании VIVAPHARM® PVP K30 нет необходимости в использовании других связующих наполнителей, что способствует уменьшению размера таблеток и лучшему соблюдению рекомендаций пациентами, а также имеет маркетинговые преимущества.

Коповидон VIVAPHARM® PVP / VA 64 – линейный сополимер Н-винил-2-пирролидона и винилацетата (рис. 2). Сыпучий порошок, растворим в воде, а также в ряде органических растворителей. Обладает хорошей пластической деформацией и большой площадью поверхности за счет полой сферической морфологии частиц. По сравнению с повидонами VIVAPHARM® PVP с аналогичной молекулярной массой является менее гигроскопичным из-за винилацетата. Температура стеклования 105 °C идеальна для проведения экструзии горячего расплава.

Характеристики VIVAPHARM® PVP / VA 64 как связующего компонента были протестированы на примере ацетилсалициловой кислоты. При ее использовании в качестве АФИ (63,45 %) в состав таблетки помимо VIVAPHARM® PVP / VA 64 (7,62 %) были введены микрокристаллическая целлюлоза VIVAPUR® MCC 102 (25,38 %), кросповидон VIVAPHARM® PVPP XL (3,17 %) и натрия стеарил фумарат PRUV® (0,38 %). Таблетирование осуществлялось с помощью метода прямого прессования. Данные о прочности, истираемости и времени распадаемости таблеток были на уровне с другими производителями. При этом степень высвобождения АФИ составила более 75 % за 30 мин, что намного лучше, чем при использовании коповидонов сторонних производителей. Доказан синергизм действия с другими связующими наполнителями для прямого прессования, такими как PROSOLV® SMCC (силикатированная МКЦ), VIVAPUR® MCC (МКЦ), EMCOMPRESS® (двухосновный кальция фосфат) и др.

Также технологи протестировали и подтвердили возможность использования VIVAPHARM® PVP / VA 64 в качестве связующего вещества для процессов:

• прямого прессования при низких концентрациях (2 – 10 %);

• сухой грануляции (компактирования) в концентрациях 2 – 8 %;

• влажной грануляции чувствительных к влаге и кислороду АФИ при 2 – 5 %.

Особое внимание заслуживает возможность использования VIVAPHARM® PVP / VA 64 как полимерной матрицы для твердых дисперсий при экструзии горячего расплава благодаря идеальной температуре стеклования (105 °C). Кроме того, важна и возможность использования VIVAPHARM® PVP / VA 64 в качестве пленочного покрытия. При этом покрытие получается менее гигроскопичным и более эластичным, чем на основе повидона, и идеально подходит как со-пленкообразователь. Супердезинтегранты VIVAPHARM® PVPP признаны идеальными интраи экстрагранулярными супердезинтегрантами для сухой грануляции благодаря превосходной прессуемости и высокому соотношению площади поверхности к объему (табл. 4).

Их можно использовать для влажной грануляции из-за высокой набухающей способности без образования геля, а также для прямого прессования. Они обладают хорошей сыпучестью и прессуемостью, так как увеличивают силу натяжения таблетки и уменьшают ее истираемость. Особенно подходят для плохо прессуемых АФИ.

Источник

Кросповидон xl 10 что это

Кросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что это

В зависимости от своего назначения все вспомогательные вещества можно разделить на несколько самостоятельных групп. Однако такое деление условно, ибо некоторые из этих веществ одновременно выполняют несколько функций, и соответственно, относятся к разным группам.

Вспомогательные вещества в таблетках по своему назначению делятся на наполнители (разбавители), связующие (склеивающие), разрыхляющие (дезинтегранты), антифрикционные (скользящие и смазывающие). Кроме того, применяются вещества, входящие в состав покрытия таблеток, в частности вещества из группы красителей.

В настоящее время химической промышленностью выпускается достаточно широкий ассортимент вспомогательных веществ для фармацевтического производства.

1. Наполнители (разбавители)

Наполнители применяются для обеспечения необходимой массы таблеток при малых дозировках лекарственных веществ. В случае прямого прессования смеси они могут проявлять также связующие и улучшающие скольжение свойства (микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ). При этом МКЦ благодаря химической чистоте и низкому влагосодержанию обеспечивает получение таблеток, характеризующихся высокой химической стойкостью и стабильностью окраски [1].

Микрокристаллическая целлюлоза за рубежом выпускается под торговой маркой Avicel ® PH. В производстве таблеток используется несколько сортов микрокристаллической целлюлозы марки Avicel [3]:

2. Связующие (склеивающие) вещества

Частицы большинства лекарственных веществ имеют небольшую силу сцепления между собой, в связи с чем при их таблетировании требуется высокое давление. Последнее часто способствует износу таблеточной машины и обуславливает получение некачественных таблеток.

Для достижения необходимой силы сцепления при небольших давлениях к лекарственным субстанциям прибавляют связующие вещества, которые при заполнении межчастичных пространств увеличивают площадь контактируемых поверхностей.

Величина «К»

Фирмой BASF (Германия) выпускаются Коллидоны пяти типов с различной мо-лекулярной массой и разным гранулометрическим составом:

3. Разрыхляющие вещества (дезинтегранты)

Разрыхляющие вещества добавляют к таблеткам для улучшения их распадаемости в среде желудочно-кишечного тракта и высвобождения лекарственных веществ с оказанием необходимого терапевтического эффекта.

Полиплаздон XL имеет некоторые преимущества перед Коллидоном CL. Так, например, витаминосодержащие таблетки, полученные прямым прессованием с содержанием коллидона CL в количестве 5% от массы таблетки, имеют по сравнению с таблетками, содержащими в аналогичном количестве полиплаздон XL, более низкую прочность по истечении двух месяцев ускоренного старения при температуре 37 0 С, а по истечении шести месяцев они ломаются и крошатся.

4. Вещества, входящие в состав покрытий

Из всех существующих в настоящее время видов покрытий наиболее востребованными являются пленочные покрытия, имеющие перед остальными целый ряд преимуществ. Всё большую популярность приобретают дисперсные пленочные покрытия.

Резюмируя вышеизложенное можно заключить, что расширение перечня вспомогательных веществ, применяемых при производстве таблеток, за счёт введения в их ассортимент современных наименований расширяет технологические возможности создания качественной таблетированной продукции, отвечающей всем существующим требованиям.

Источник

Кросповидон

ПВПП
Идентификация
Синонимы
Н о CAS25249-54-1
N о ИК100.110.608
N o EE1202
Химические свойства
Грубая формула(C 6 H 9 NO) сущ.
Единицы СИ и STP, если не указано иное.
редактировать Кросповидон xl 10 что это. Смотреть фото Кросповидон xl 10 что это. Смотреть картинку Кросповидон xl 10 что это. Картинка про Кросповидон xl 10 что это. Фото Кросповидон xl 10 что это

Поливинилполипирролидон (обычно именуемый «the») представляет собой синтетический органический полимер, подобный PVP, но полимеризация которого происходит в присутствии щелочи (KOH), которая имеет эффект разрыва пирролидонового кольца. Полученный таким образом полимер имеет форму белого порошка; не растворяется в воде.

Использует

Кросповидон используется в фармацевтической промышленности в качестве перевязочного материала для желудочно-кишечного тракта. Он оказывает защитное действие на слизистую оболочку кишечника благодаря своей покрывающей способности и фиксации микробных токсинов, абсорбирует кишечные газы и, таким образом, снижает метеоризм. Наконец, он действует благодаря своей гигроскопичности (задержка воды) и способности к набуханию.

Он также используется в качестве разрыхлителя в таблетках и в качестве стабилизатора активных веществ, чувствительных к влаге (например, витаминов, ферментов).

Источник

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Регистрационный номер:

Содержание листка-вкладыша

1. Что представляет собой препарат Кальцемара ® и для чего его применяют

Препарат Кальцемара ® содержит действующее вещество цинакальцет. Антипаратиреоидное средство (для снижения уровня паратиреоидного гормона).

Препарат Кальцемара ® позволяет контролировать уровень паратиреоидного гормона (ПТГ), кальция и фосфора в Вашем организме. Он используется для лечения проблем с органами, которые называются паращитовидными железами.

Паращитовидные железы – это четыре маленькие железы в области шеи, около щитовидной железы, которые вырабатывают гормон паращитовидной железы (паратиреоидный гормон – ПТГ).

Показания к применению

Препарат Кальцемара ® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет:

Гиперпаратиреоз – это эндокринное заболевание, развивающееся при чрезмерном выделении паратиреоидного гормона (ПТГ).

При первичном и вторичном гиперпаратиреозе паращитовидные железы вырабатывают слишком много ПТГ. «Первичный» означает, что гиперпаратиреоз не вызван каким-либо другим состоянием, а «вторичный» означает, что гиперпаратиреоз вызван другим состоянием, например, заболеванием почек. Как первичный, так и вторичный гиперпаратиреоз могут вызвать потерю кальция в костях, что может привести к болям и переломам костей, проблемам с кровеносными сосудами и сосудами сердца, появлению камней в почках, психическим заболеваниям и коме.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Кальцемара ®

Противопоказания

Не принимайте препарат Кальцемара ® :

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Кальцемара ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед началом приема препарата Кальцемара ® сообщите своему врачу, если у Вас есть или когда-либо были:

Для получения дополнительной информации см. Раздел 4.

Во время лечения препаратом Кальцемара ® сообщите своему врачу:

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Кальцемара ® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Кальцемара ®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, особенно этелкальцетид или любые другие лекарства, которые снижают уровень кальция в крови.

Вы не должны получать препарат Кальцемара ® вместе с этелкальцетидом.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты.

Следующие лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Кальцемара ® :

Препарат Кальцемара ® может повлиять на работу таких лекарственных препаратов, которые перечислены ниже:

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Клинические данные о применении цинакальцета при беременности отсутствуют. В случае беременности, Ваш врач может принять решение изменить Ваше лечение, так как препарат Кальцемара ® может нанести вред еще не родившемуся ребенку.

Данные о влиянии на способность к деторождению (фертильность) отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

У пациентов, получающих цинакальцет, регистрировались случаи головокружения и судорог, которые способны оказывать серьезное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами (см. «Возможные нежелательные реакции»).

Если Вы испытываете данные симптомы, не управляйте автомобилем/транспортным средством и не работайте с механизмами.

3. Прием препарата Кальцемара ®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач будет регулярно брать образцы крови во время лечения, чтобы контролировать эффективность лечения и при необходимости корректировать дозу.

Рекомендуемая доза

Если Вы лечитесь от вторичного гиперпаратиреоза

Взрослые и пациенты пожилого возраста (>65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Кальцемара ® составляет 30 мг (одна таблетка) один раз в день.

Если Вы лечитесь от рака паращитовидных желез или первичного гиперпаратиреоза

Взрослые и пациенты пожилого возраста (>65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Кальцемара ® составляет 30 мг (одна таблетка) два раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Кальцемара ® следует принимать внутрь во время еды или сразу после нее. Таблетки должны быть приняты целиком, они не должны быть разжеваны, разломаны или разделены.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кальцемара ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Часто: (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) при применении цинакальцета может развиться гипокальцемия и\или возникнуть реакции гиперчувствительности, включающие ангионевротический отек и крапивницу. Исходя из имеющихся данных частоту развития отдельных реакций, включая ангионевротический отек и крапивницу, определить невозможно.

Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Кальцемара ®

Очень часто: могут возникать у более чем 1 человека из 10

Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

После приема цинакальцета у пациентов с сердечной недостаточностью наблюдалось ухудшение их состояния и/или снижение кровяного давления (гипотензия).

Градация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто – могут возникать у более чем у 1 человека из 10; часто – не более чем у 1 человека из 10; нечасто – не более чем у 1 человека из 100; редко – не более чем у 1 человека из 1000; очень редко – не более чем у 1 человека из 10 000; неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно.

Дети

Цинакальцет не показан к применению в педиатрической практике.

В клиническом исследовании с участием педиатрических пациентов был зарегистрирован летальный случай у пациента с тяжелой гипокальциемией.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.roszdravnadzor.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Кальцемара ®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на контурной ячейковой упаковке, после слов «Годен до. ».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не храните препарат при температуре выше 25 °С.

Не используйте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или обнаруживаются признаки несанкционированного доступа.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Кальцемара ® содержит

Действующим веществом является цинакальцет.

Каждая таблетка содержит 30 мг цинакальцета (в виде цинакальцета гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кросповидон тип A (Polyplasdone XL), кросповидон тип В (Polyplasdone XL-10), повидон (К 29/32), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: Опадрай II 85F210088 зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е 132), железа оксида желтый (Е 172)).

Каждая таблетка содержит 60 мг цинакальцета (в виде цинакальцета гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кросповидон тип A (Polyplasdone XL), кросповидон тип В (Polyplasdone XL-10), повидон (К 29/32), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: Опадрай II 85F210088 зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е 132), железа оксида желтый (Е 172)).

Каждая таблетка содержит 90 мг цинакальцета (в виде цинакальцета гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кросповидон тип A (Polyplasdone XL), кросповидон тип В (Polyplasdone XL-10), повидон (К 29/32), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: Опадрай II 85F210088 зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е 132), железа оксида желтый (Е 172)).

Внешний вид препарата Кальцемара ® и содержимое упаковки

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до светло-зеленого с желтоватым оттенком цвета с гравировкой «С9СС» на одной стороне, «30» – на другой стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого до светло-зеленого с желтоватым оттенком цвета с гравировкой «С9СС» на одной стороне, «60» – на другой стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до светло-зеленого с желтоватым оттенком цвета с гравировкой «С9СС» на одной стороне, «90» – на другой стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Производитель

Россия
АО «Рафарма»
Липецкая область, Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *