Ксефокам рапид таблетки для чего назначают взрослым
Ксефокам рапид (Xefocam rapid) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксефокам рапид
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| лорноксикам | 8 мг |
Фармакологическое действие
НПВП, относится к классу оксикамов. Обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к уменьшению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, данные ЭКГ, спирометрию.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам рапид не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местнораздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, нарушения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.
Фармакокинетика
Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При одновременном приеме лорноксикама с пищей можно ожидать снижение Cmax и увеличение Тmax, а также уменьшение всасывания лорноксикама.
Лорноксикам обнаруживается в плазме крови в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам также обнаруживается в синовиальной жидкости после многократного применения.
Т1/2 лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции препарата у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.
Показания препарата Ксефокам рапид
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат. Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Особые группы пациентов
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, т.к. данных по его безопасности и эффективности недостаточно.
Специально подбирать дозу пациентам пожилого возраста (страше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует применять с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить частоту приема препарата Ксефокам рапид до 1 раза/сут. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с умеренным нарушением функции печени следует рассмотреть возможность снижения частоты приема препарата до 1 раза/сут. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВП отмечаются со стороны ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей). После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.
Примерно у 20% пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее частыми являются тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
Сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение НПВП (особенно длительное и применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда инсульта).
В единичных случаях у пациентов с ветряной оспой возможно развитие серьезных инфекционных осложнений стороны кожи и мягких тканей.
В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались у более чем 0.05% пациентов из 6417, получавших лечение в клинических исследованиях.
Нежелательные реакции сгруппированы по частоте развития в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до (Россия)
Ксефокам Рапид : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1,6 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 16 мг, натрия гидрокарбонат – 40 мг, одназамещенная гидроксипропилцеллюлоза – 48 мг, целлюлоза микрокристалическая – 96 мг, кальция гидрофосфат – 110,4 мг,
состав оболочки: пропиленгликоль – около 1,1 мг, тальк – около 3,6 мг, титана диоксид (Е171) – около 3,6 мг, гипромеллоза – около 5,7 мг.
Описание
От белого до светло-жёлтого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам.
Фармакологические свойства
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается примерно через 1-2 ч. Сmax лорноксикама выше при приеме препарата Ксефокам Рапид, чем Сmax при приеме препарата Ксефокам и эквивалентна Сmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность Ксефокам Рапид таблеток составляет 90-100%. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа.
Лорноксикам присутствует в плазме в неизменном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивного соединения.
Выводится с грудным молоком.
У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.
Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с эффективным анальгетическим действием. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.
Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований, предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.
Показания к применению
— для кратковременного облегчения острой боли легкой и умеренной степени тяжести
Способ применения и дозы
Внутрь назначают в дозах 8-16 мг. В первый день лечения начальная доза 16 мг, после чего 8 мг через 12 часов. В дальнейшем назначают по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 16 мг.
Таблетки Ксефокама Рапид принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.
Побочные действия
— головная боль, головокружение
— боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея
— анорексия, изменение веса
— головокружение (вертиго), шум в ушах
— ощущение сердцебиения, тахикардия. сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные)
— запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта
— повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени
— сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия
— недомогание, отек лица
— мелена, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс. дисфагия
— эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением
-афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм
— анемия, тромбоцитопения. лейкопения, увеличение времени кровотечения
— повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия
— спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень
— гипертония, приливы, кровотечение, гематомы
— боль в костях, мышечные спазмы, миалгия
— никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови
— дерматит и экзема, пурпура
— экхимоз, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия
— асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани
— печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз
— отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
— острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к лорноксикаму и вспомогательным компонентам препарата
— указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит
— повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (такие симптомы, как астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница);
— тяжелая сердечная недостаточность
— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение, нарушение свертывания крови
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в анамнезе кровотечения из ЖКТ, связанные с приемом НПВП
— выраженная печеночная недостаточность
— выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л)
— детский и юношеский возраст до 18 лет
— третий триместр беременности.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении лорноксикама и:
— фенпрокумона: снижается эффективность лечения фенпрокумоном;
— гепарина: НПВП повышают риск возникновения спинномозговой или эпидуральной гематомы в случае одновременного применения с гепарином при спинномозговой или эпидуральной анестезии;
— диуретиков – снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие
— дигоксина – снижается почечный клиренс дигоксина;
— антитромбоцитарных препаратов: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
— известных стимуляторов и ингибиторов изофермента CYP2C9: лорноксикам (как и другие НПВП, которые подвергаются метаболизму с участием цитохрома CYP2C9) взаимодействует с известными стимуляторами и ингибиторам изоферментов;
— такролимуса: повышается риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек;
Таблетки Ксефокам Рапид, покрытые плёночной оболочкой, демонстрируют замедленную абсорбцию лорноксикама при приёме вместе с пищей.
Таким образом, таблетки Ксефокам Рапид не следует принимать во время еды, когда требуется быстрое эффективное действие (облегчение боли). Пища может снижать абсорбирование примерно на 20% и повышать Tmax лорноксикама
Особые указания
В случае следующих нарушений препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:
– Лорноксикам следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью от легкой (уровень креатинина в сыворотке крови 150–300 мкмоль/л) до умеренной степени (уровень плазменного креатинина 300–700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Применение препарата следует прекратить в случае ухудшения функции почек во время лечения.
– Функцию почек необходимо контролировать у пациентов с обширным хирургическим вмешательством, с сердечной недостаточностью, одновременно принимающих диуретики или средства с подозрением на способность вызвать повреждение почек или вызывающие повреждение почек.
– Пациенты с нарушением свертывания крови. Рекомендуется провести тщательное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей (например, частичного тромбинового времени);
– Пациенты с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени). У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется регулярно проводить клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение AUC) после применения препарата в дозе 12–16 мг/сут. В остальном, отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми пациентами не выявлено.
– При длительном лечении (более 3 мес). Рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов;
– Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Рекомендуется наблюдение за функцией почек и печени. С осторожностью применять после хирургических вмешательств.
Следует избегать одновременного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Побочные действия можно минимизировать с помощью приёма минимальной эффективной дозы в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля за симптомами.
При применении НПВП отмечались случаи желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут привести к летальному исходу, и которые отмечались в любой момент в течение лечения, с предупреждающими симптомами или без таковых, или со случаями серьезных побочных действий со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы и перфорации повышается с увеличением доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, в частности, осложненной кровотечением или перфорацией и у лиц пожилого возраста. У этих пациентов начинать лечение следует с минимальной дозы. Для пациентов, которые нуждаются в такой комбинированной терапии, а также для пациентов, которым необходима сопутствующая низкая доза ацетилсалициловой кислоты или иных активных веществ, которые могут повышать риск возникновения побочных действий со стороны ЖКТ лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Рекомендовано регулярное клиническое наблюдение.
Пациенты со случаями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в особенности пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в особенности желудочно-кишечные кровотечения), особенно на начальных этапах лечения. Рекомендуется соблюдать меры предосторожности у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные средства, которые могут повышать риск формирования язв или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, такие антикоагулянты, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или такие антитромбоцитарные средства, как ацетилсалициловая кислота.
Если желудочно-кишечное кровотечение или язва возникает у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.
НПВП следует давать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией и(или) сердечной недостаточностью в анамнезе, так как сообщалось о случаях возникновения отеков и задержки жидкости в организме вследствие приема НПВП.
Соответствующее наблюдение и консультирование необходимы в случае пациентов с гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени в анамнезе, так как сообщалось о случаях возникновения отеков и задержки жидкости в организме вследствие приема НПВП.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что некоторые НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) могут ассоциироваться с небольшим повышенным риском возникновения артериальных тромбозных осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточность данных не позволяет исключить такой риск по лорноксикаму.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, атеросклерозом периферических артерий и(или) цереброваскулярными нарушениями, а также перед длительным применением у больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) лечение следует начинать после тщательного анализа.
Сопутствующее применение НПВП и гепарина повышает риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.
У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, следует с осторожностью применять НПВП, поскольку отмечались случаи развития бронхоспазма.
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.
Сопутствующее применение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Как и в большинстве других НПВП при приеме лорноксикама отмечались случаи эпизодического повышения уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке крови или других показателей печеночной функции, а также повышение уровня креатинина в сыворотке крови и азота мочевины в крови и прочие отклонения лабораторных показателей. Если отклонение лабораторных показателей существенное или оно сохраняется долгое время, следует прекратить лечение и провести необходимое исследование.
Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие синтез ЦОГ/ простагландина, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять у женщин, которые планируют беременность. Отмену лорноксикама следует рассмотреть для женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование фертильности.
В особенности не следует применять препарат у пациентов с ветряной оспой, так как это заболевание может вызвать серьезные инфекционные осложнения кожи и мягких тканей.
Беременность и период лактации
Из-за недостаточного клинического опыта применять препарат Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью не следует.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В случае возникновения головокружения и/или сонливости вследствие приема препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящие в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови.
Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфический антидот неизвестен. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама Рапид может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам Рапид, можно использовать аналог простагландина или ранитидин.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном, русском и азербайджанском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Ксефокам Рапид : инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит:
Ядро:
Активное вещество: Лорноксикам 8 мг
Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, однозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат безводный.
Оболочка:
Пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, гипромеллоза.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
КодАТХ:М01АС05 Фармакологическое действие
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительное действием, относится к классу оксикамов.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящим к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию).
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам Рапид не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.
Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30 минут после приёма внутрь. Сmах препарата Ксефокам Рапид выше, чем Cmах препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Сmах для лекарственных форм Лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность препарата Ксефокам Рапид таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 90-100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Эффекта первого прохождения препарата через печень не наблюдается. Период полувыведения составляет 3-4 часа. В плазме Лорноксикам обнаруживается в неизменённом виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Связь Лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится с желчью и 1/3 через почки.
Лорноксикам полностью метаболизирует в печени первоначально с образованием неактивного 5-гидроксилорноксикама. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней Лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом.
Лорноксикам не вызывает индукции печёночных ферментов, не кумулирует после многократного приёма рекомендованных доз.
При одновременном приёме Лорноксикама с пищей можно ожидать снижение Сmах и увеличение Тmах, а также, уменьшение всасывания лорноксикама. У лиц старческого возраста клиренс снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек также не наблюдается значимых изменений кинетики Лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.
Показания к применению
Кратковременное лечение болевого синдрома от слабой до умеренной степени интенсивности.
Противопоказания
При следующих нарушениях препарат Ксефокам Рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
Ксефокам Рапид таблетки покрытые пленочной оболочкой предназначены для приёма внутрь и их следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости.
Специального подбора дозы для престарелых пациентов не требуется при отсутствии недостаточности функции почек или печени, в случае которых суточную дозу следует уменьшить.
Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.
В первый день лечения может быть назначено 16 мг в начальной дозе и 8 мг через 12 часов после ее приема. В последующие дни максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.
Обычный прием препарата 8-16 мг в сутки (1-2 таблетки).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ, следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции на НПВП отмечаются со стороны
ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.
Примерно у 20 % пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться побочные реакции. Наиболее частыми являются — тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
Очень часто (>1/100), часто (>1/100, 1/100, 1/10000, Инфекции и инвазии
Редко: фарингит
Система кроветворения и лимфатическа система
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения.
Очень редко: экхимозы.
Расстройства иммунной системы
Редко: гиперчувствительность.
Метаболические и пищевые расстройства
Нечасто: анорексия, изменение веса.
Психиатрические расстройства
Нечасто: нарушение сна, депрессия.
Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.
Неврологические расстройства
Часто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение.
Редко: сомноленция, парестeзии, нарушение вкуса, тремор, мигрень.
Расстройства зрения
Нечасто: конъюнктивит
Редко: расстройства зрения.
Расстройства вестибулярного аппарата
Нечасто: головокружение, шум в ушах.
Кардиологические расстройства
Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.
Сосудистые расстройства
Нечасто: прилив крови к лицу
Редко: артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома.
Расстройства в дыхательной системе, грудной клетке и средостении
Нечасто: ринит
Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота.
Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта.
Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва.
Расстройства гепатобилиарной системы
Нечасто: повышение показателей тестов функции печени, глутамат-пируват- трансаминазы (АЛТ) или глутамат-оксалоацетат-трансаминазы (ACT).
Редко: нарушение функции печени.
Очень редко: повреждение гепатоцитов.
Кожные проявления и расстройства в подкожных тканях
Нечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция.
Редко: дерматит, пурпура.
Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия.
Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.
Почечные нарушения и мочевыделителъные расстройства
Редко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Общие проявления и состояние места введения препарата
Нечасто: недомогание, отек лица
Редко: астения
Передозировка
В случае передозировки препарата Ксефокам Рапид, могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свёртываемости крови.
При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить приём лекарства.
Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен.
До настоящего времени специфического антидота не известно. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приёма сразу же после приёма препарата Ксефокам Рапид может привести к уменьшению всасываемости препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:
Прием пищи может снижать всасывание на 20 % и увеличивать время достижения максимальной концентрации в крови.
Особые указания
Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения Лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Беременность и кормление грудью
Из-за отсутствия данных по применению препарата Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью, применять Лорноксикам не следует. Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода.
Применениe ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения.
Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также, подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.
Форма выпуска
По 6 или 10 таблеток в блистер.
1,2 блистера по 6 таблеток или 1,2,3,5,10 или 25 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Выпускающий контроль качества
Претензии потребителей направлять по адресу