Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие

Лактинет – возможное расширение спектра применения

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть картинку Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Картинка про Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие

Читайте в новом номере

В настоящее время существуют различные виды гормональной контрацепции в зависимости от состава, пути введения гормонов и т.д. Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) являются наиболее популярным методом гормональной контрацепции. Сначала появились таблетки, содержащие 50 мкг этинил­эстрадиола (ЭЭ), затем 35, 30, 20 мкг ЭЭ, а также комбинации прогестинов с эстрадиола валератом и 17-β-эстрадиолом. Накопленный клинический опыт использования КОК показал, что помимо высокой контрацептивной эффективности они оказывают благоприятное влияние на здоровье женщины: регулируют менструальный цикл, снижают объем менструальной кровопотери, тяжесть ПМС и дисменореи, частоту железодефицитных анемий, профилактируют развитие ряда онкологических заболеваний. Кроме этого, были показаны лечебные эффекты ряда КОК при эндометриозе, миоме матки, кистах яичников, акне и себорее. Однако эстрогенсодержащие контрацептивы нежелательны при наличии: противопоказаний к эстрогенам (прежде всего, адекватно продолжительное грудное вскармливание); ограничений (возраст старше 35–40 лет, ожирение, курение); эстрогензависимых побочных эффектов на фоне КОК [1]. Благодаря отсутствию эстрогенов в составе прогестинсодержащих контрацептивов (ПСК) (только ПСК) они имеют ряд преимуществ: возможность применения во время лактации, отсутствие эстрогензависимых побочных эффектов и меньшее системное влияние. Таким препаратом, в частности, является Лактинет, в каждой таблетке которого содержится 75 мкг высокоселективного прогестагена – дезогестрела. В отличие от мини-пили, в свое время созданных для лактирующих женщин, контрацептивный эффект Лактинета достигается в основном за счет подавления овуляции, что было подтверждено ультразвуковыми исследованиями яичников и отсутствием пикового повышения ЛГ в середине менструального цикла. Несмотря на то, что Лактинет не содержит эстрогенов, подавление овуляции при использовании этого препарата наблюдается в 99% циклов, что объясняет его высокую контрацептивную эффективность, сравнимую с КОК.

Данный факт выраженной способности ПСК подавлять овуляцию и осознание значимости установленных нами особенностей патогенеза миомы матки определили цель данного исследования о значении Лактинета в своевременном лечении миомы матки клинически незначимых размеров.
Действительно, миома матки, как правило, развивается при овуляторном менструальном цикле, что доказано целым рядом исследований функциональных тестов гормональной активности яичников; исследованием половых гормонов в крови; гистологическими данными при резекциях или удалениях яичников во время операций по поводу миомы матки, свидетельствующими о регистрации в них желтых тел и множественных белых тел; иммуногистохимическими исследованиями, указывающими на то, что 90% клеток пролиферирующих миом матки содержат активные рецепторы прогестерона, являющегося стимулятором эпидермального фактора роста (главного митогена миомы) и антиапоптического протоонкогена BCL-2 [2].
В проведенное нами в течение 1 года исследование были включены 37 интенсивно курящих пациенток с межмышечными миомами матки клинически незначимых размеров (от 0,5 до 1,0 см в диаметре – ультразвуковая находка) в возрасте от 27 до 37 лет. Всем пациенткам после исключения противопоказаний был назначен ПСК Лактинет в непрерывном режиме. Естественно, в исследование не включались женщины с противопоказаниями к гестагенсодержащим средствам: беременность или подозрение на нее; наличие онкологических заболеваний репродуктивной системы или подозрение на них; острые и хронические (в фазе обострения) воспалительные заболевания, в т.ч. ИППП; маточные кровотечения неясной этиологии; деформация полости матки; острые заболевания печени и активные тромбоэмболические заболевания. Оценка эффективности ПСК при лечении миомы матки проводилась на основании анализа данных об изменении размеров миоматозных узлов, полученных при динамическом ультразвуковом наблюдении, а также с учетом динамики клинических показателей. Переносимость ПСК оценивали по общему состоянию и жалобам пациенток, частоте побочных реакций, а также на основании индивидуального анализа менограмм.
В большинстве наблюдений на фоне применения ПСК Лактинет была зарегистрирована стабилизация размеров клинически незначимых миоматозных узлов. Однако у 4 больных в течение года было зарегистрировано увеличение размеров миомы матки до 2,08±0,3 см. Этим пациенткам были рекомендованы курсы терапии аГнРг или МРП (модуляторы рецепторов прогестерона).
На фоне применения ПСК общее состояние всех пациенток оставалось удовлетворительным. В первый месяц применения ПСК Лактинет менструальноподобная реакция у всех пациенток наступала через 28–40 дней и в среднем составила 32,47±3,46 дня. Объем менструальной кровопотери сокращался уже с первого месяца использования данного средства, и, как правило, менструальноподобное кровотечение было представлено скудными или мажущими кровянистыми выделениями. Межменструальные кровянистые выделения продолжительностью от 7 до 15 дней, возникающие периодически в течение менструального цикла, были отмечены в период до 3 мес. использования Лактинета у 15 женщин, в период до 6 мес. – у 8 пациенток. Данные жалобы сохранялись до конца исследования лишь у 2 женщин. Аменорея зафиксирована в период до 3 мес. у 20 пациенток, через 6 мес. – у 27 пациенток, через 9 и 12 мес. – у 35 женщин. Пациентки набранной группы были готовы к такому развитию событий в отношении менструальной функции благодаря предварительному консультированию.
В процессе исследования был выявлен терапевтический эффект ПСК на дисменорею и предменструальный синдром (ПМС).
Первоначально, до применения ПСК Лактинет, 22 женщины предъявляли жалобы на болезненные менструации. К окончанию данного этапа исследования болезненные менструальноподобные выделения были зафиксированы лишь у 2 пациенток. При этом во всех наблюдениях отмечалось значительное ослабление болевых ощущений уже с первых месяцев использования Лактинета.
В начале этого исследования ПМС был диагностирован у 16 пациенток. На фоне применения ПСК Линдинет было отмечено значительное улучшение состояния данной категории больных, заключающееся в исчезновении основных симптомов, характерных для нервно-психической, цефалгической и отечной формы ПМС. В течение первых 3 мес. использования Лактинета симптомы ПМС нивелировались у 7 пациенток. В последующем процент данных больных прогрессивно снижался. К 12-му мес. использования Лактинета ПМС был выявлен лишь у двух больных.
Безусловно, Лактинет оправдывает свое название, не влияя на количество и качество грудного молока, а Международные организации здравоохранения и планирования семьи (ВОЗ, МФПС и др.) рекомендуют применение подобных гестагенов для надежной контрацепции с 6-й нед. после родов в непрерывном режиме. Т.е. Лактинет, в основном, – это эффективная контрацепция для кормящих мам, в т.ч. и после кесарева сечения, когда необходима надежная пауза перед следующей планируемой беременностью. При этом известно, что при использовании таблеток ПСК не было зафиксировано случаев эктопических беременностей, а восстановление фертильности происходит сразу после прекращения приема препарата. Лактинет эффективно подавляет активность гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, и, как следствие, угнетается циклическая функция яичников и секреция эстрадиола. Непрерывный режим предотвращает повышение секреции эстрогенов, характерное для 7-дневного перерыва КОК. Поскольку Лактинет не содержит эстрогенов, отсутствует влияние синтетических эстрогенов на эндометриоидные гетеротопии. После хирургического удаления очагов эндометриоза и краткосрочного курса агонистов ГнРГ женщинам, не планирующим беременность, может быть рекомендован ПСК для контрацепции и одновременной профилактики рецидивов эндометриоза. Дезогестрел эффективно подавляет пролиферативные изменения в эндометрии. У 40% женщин при приеме ПСК эндометрий находится в неактивной фазе или вовсе наблюдается его атрофия. Таким образом, применение ПСК, так же как и КОК, предотвращает развитие гиперпластических процессов эндометрия.
Безусловно, для наиболее распространенных доброкачественных гиперплазий в гинекологии есть конкретное терапевтическое лечение: для терапии миомы матки – аГнРГ и СМПРП, для эндометриоза – те же аГнРГ и препараты, содержащие диеногест. Однако бюджетный препарат Лактинет при своевременном использовании также может занимать свою достойную нишу в профилактике и лечении данных заболеваний.

Литература
1. Прилепская В.Н. Руководство по контрацепции. М., 2010. 448 с.
2. Тихомиров А.Л. Миома. Патогенетическое обоснование органосохраняющего лечения. М., 2013. 320 с.

Источник

Лактинет

Инструкция по применению

Состав

Активное вещество – дезогестрел. В одной таблетке Лактинета содержится 75 мг активного компонента. Дополнительно в состав включены вспомогательные вещества и составляющие пленочной оболочки.

Лактинет – эффективное противозачаточное гормональное средство. Препарат может назначаться в период лактации, а также женщинам, имеющим какое-либо противопоказание к приему противозачаточных средств, содержащих эстроген.

Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть картинку Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Картинка про Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие

Форма выпуска

Таблетки для перорального приема округлой формы, покрытые плотной белой непрозрачной пленкой. Таблетки упаковываются в блистеры, по 28 шт. в каждом. В картонной упаковке содержится инструкция по применению. Количество блистеров в пачке – 1 или 3.

Фармакокинетика

О показаниях к применению

Лактинет назначается женщинам репродуктивного возраста в качестве противозачаточного средства.

Способ и особенности приема

Первая доза лекарственного средства должна быть принята женщиной в первый менструального цикла. Рекомендуется придерживаться равных промежутков между приемами таблеток – 24 часа. Достаточной дозировкой для достижения противозачаточного эффекта является 1 таблетка в сутки. В первые 7 дней использования необходимо прибегать к дополнительной контрацепции (не гормональной). если нарушена инструкция, использования может стать причиной наступления беременности.

Если перед использованием Лактинета женщина принимала комбинированное гормональное средство, имеющее противозачаточное действие, перерыв между приемами разных медикаментов должен составлять 24 часа. Дополнительная защита от зачатия в период смены гормонального контрацептива не требуется.

После аборта на ранних сроках беременности необходимо принимать противозачаточное средство непосредственно сразу после выполнения процедуры. Дозировку назначают в количестве 1 таблетки в сутки. Дополнительные меры защиты не требуются.

Если время между приемами увеличено до 36 часов (пропущенный прием таблетки), показаний для приема дополнительных мер контрацепции нет. Если перерыв составляет более 36 часов, эффективность гормонального средства снижается. В следующие 7 дней следует избегать незащищенных половых контактов. На полное всасывание таблетки уходит несколько часов. В случае рвоты через короткий промежуток после приема, необходимо выпить таблетку с другого блистера, соответствующую дню приема.

Наступление беременности является поводом отказа от приема гормонального средства.

Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть картинку Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Картинка про Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие

Побочные эффекты

Возможные побочные реакции:

О противопоказаниях к назначению

Использование Лактинета запрещено, если у женщины:

Не используется при лечении гормональных сбоев.

Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть картинку Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Картинка про Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие

Прием при беременности

При беременности лекарственное средство не используется.

Допускается прием Лактинета в период лактации.

Передозировка

При передозировке может возникать сильная рвота, маточное кровотечение, сильная головная боль. Терапия – симптоматическая. Антидоты отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наличии заболеваний, требующих приема индукторов микросомальных ферментов печени, возрастает вероятность возникновения маточного кровотечения. Системные антибиотики негативно отражаются на эффективности дезогестрела. В период лечения инфекционных заболеваний рекомендовано использовать дополнительные средства защиты нежелательной беременности.

Совместимость с алкоголем

Совместимость дезогестрела с этиловым спиртом полностью не изучена. Не ухудшает способности управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Условия продажи

Продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в темном сухом месте. Максимальный срок хранения – 3 года, начиная с даты изготовления.

Аналоги

Аналоги по действующему компоненту – Чарозетта, Норетин, Мирена, Джаз и другие.

Источник

ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР №28 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/

Внешний вид товаров может отличаться от изображений в рекламных материалах, в том числе на данном сайте.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Наличие в аптеках г. Тамбов

Другие товары из категории «Гормональные контрацептивы системного действия»:

Состав:

Действующее вещество: дезогестрел 0,075 мг;

Вспомогательные вещества: ядро: D,L-α-токоферол — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; магния стеарат — 0,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; повидон К30 — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 67,445 мг;

Оболочка пленочная: Opadry II белый (титана диоксид (Е171) Cl 77891 — 0,25 мг, тальк — 0,148 мг, макрогол 3000 — 0,202 мг, поливиниловый спирт — 0,4 мг) — 1 мг;

Действующее вещество:

Форма выпуска:

Количество в упаковке:

Способ применения/дозировка:

Фармакологическое действие:

Лактинет® — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.

В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при УЗИ и отсутствием повышения значений ЛТГ и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел так же, как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов. Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Tmax достигается через 1,8 ч после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.

Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и многократном приеме. Css в плазме крови устанавливаются через 4–5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать этоногестрел в количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сут.

Противопоказания:

С осторожностью: резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии; хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе); порфирия; системная красная волчанка; герпес (во время беременности в анамнезе).

Побочное действие:

Часто — акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.

Нечасто — алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.

Редко — покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Источник

ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР №28 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/

Внешний вид товаров может отличаться от изображений в рекламных материалах, в том числе на данном сайте.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Наличие в аптеках г. Курск

Другие товары из категории «Гормональные контрацептивы системного действия»:

Состав:

Действующее вещество: дезогестрел 0,075 мг;

Вспомогательные вещества: ядро: D,L-α-токоферол — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; магния стеарат — 0,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; повидон К30 — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 67,445 мг;

Оболочка пленочная: Opadry II белый (титана диоксид (Е171) Cl 77891 — 0,25 мг, тальк — 0,148 мг, макрогол 3000 — 0,202 мг, поливиниловый спирт — 0,4 мг) — 1 мг;

Действующее вещество:

Форма выпуска:

Количество в упаковке:

Способ применения/дозировка:

Фармакологическое действие:

Лактинет® — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.

В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при УЗИ и отсутствием повышения значений ЛТГ и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел так же, как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов. Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Tmax достигается через 1,8 ч после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.

Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и многократном приеме. Css в плазме крови устанавливаются через 4–5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать этоногестрел в количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сут.

Противопоказания:

С осторожностью: резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии; хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе); порфирия; системная красная волчанка; герпес (во время беременности в анамнезе).

Побочное действие:

Часто — акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.

Нечасто — алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.

Редко — покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Источник

Лактинет 28 таблеток 0,075 мг

Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть картинку Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Картинка про Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие

Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть картинку Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Картинка про Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие

Аналоги и заменители

Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть картинку Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Картинка про Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие

Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Смотреть картинку Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Картинка про Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие. Фото Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз гестагенов наблюдалась маскулинизация у плодов женского пола.

Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

Владелец регистрационного удостоверения

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.

1 таб. дезогестрел 0.075 мг

[PRING] лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота 50, all-rac-α-токоферол.

Состав пленочной оболочки (Опадрай II белый 85F28751): тальк, макрогол 3000, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт.

Противопоказания к применению

При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска следует провести тщательную оценку ожидаемой пользы к возможному риску применения дезогестрела индивидуально для каждой женщины и обсудить это до начала приема препарата:

В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих заболеваний/состояний или факторов риска впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.

В сравнительном исследовании эффективности, в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 ч, общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0.4 в сравнении с 1.6 в группе левоноргестрела в дозе 30 мг.

Для определения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих препаратов.

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными препаратами может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению эффективности контрацепции. В литературе описаны следующие взаимодействия (в основном с комбинированными контрацептивами, но иногда также сообщается и в отношении гестагенсодержащих контрацептивов).

К таким лекарственным препаратам относятся препараты, содержащие фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин; а также, возможно, окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин; некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир и нелфинавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз); и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Индуцирование ферментов может происходить после нескольких дней применения препарата. Максимальное индуцирование ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения терапии препаратом индуцирование ферментов может продолжаться приблизительно 28 дней.

При совместном применении с гормональными контрацептивами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, нелфинавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и/или комбинации с препаратами для лечения вируса гепатита С (например, боцепревиром, телапревиром) могут увеличить или уменьшить концентрацию в плазме крови прогестинов, включая этоногестрел – активный метаболит дезогестрела. В некоторых случаях суммарный эффект этих изменений может быть клинически значимым.

При длительном лечении лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, необходимо рассмотреть использование альтернативного метода контрацепции, не подверженного влиянию лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты.

Совместное применение сильных (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина) или средних (например, флуконазола, дилтиазема, эритромицина) ингибиторов CYP3А4 может увеличивать концентрацию прогестинов в сыворотке крови, в том числе и этоногестрела – активного метаболита дезогестрела.

При применении активированного угля всасывание дезогестрела, находящегося в таблетке, может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность. В таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно пропущенных приемов таблеток (см. раздел «Режим дозирования»).

Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрации лекарственных препаратов в плазме крови и в тканях могут повышаться (например, циклоспорина) или снижаться (например, ламотриджина).

Внутрь в течение 28 дней.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимали пероральных контрацептивов

Прием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения). В этом случае не требуется применение дополнительного метода контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструального кровотечения, но в этом случае в первом цикле рекомендуется применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в первые 7 суток приема препарата.

Переход с комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Переход с других препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекции, имплантата или гестагенвысвобождающей внутриматочной системы)

Прием препарата после аборта в I триместре беременности

После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре

Прием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре и не ранее 6 недель после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропуск очередного приема препарата

Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и применение дополнительного метода контрацепции не требуется.

Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если таблетки были пропущены в самую первую неделю приема препарата и имел место половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки развивается рвота или сильная диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Особые группы пациентов

У пациенток с почечной недостаточностью

Клинических исследований с участием пациенток с почечной недостаточностью не проводилось.

У пациенток с печеночной недостаточностью

Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции печени не проводилось. В связи с возможным нарушением метаболизма половых гормонов у пациенток с печеночной недостаточностью применение препарата до нормализации показателей функции печени не рекомендуется.

У девочек-подростков до 18 лет

Применение препарата у девочек-подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения дезогестрела в данной возрастной группе.

Не сообщалось о серьезных побочных эффектах в результате передозировки.

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища, особенно у молодых девушек.

Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

После двух месяцев приема препарата менструальные кровотечения становятся менее частыми. Женщина, получившая необходимую медицинскую информацию и ведущая дневник менструаций, лучше адаптируется к новому циклу.

У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, наблюдались различные серьезные нежелательные реакции: венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы) и хлоазма (см. раздел «Особые указания»).

Рак молочной железы

Риск рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время применения КОК риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы, незначительно увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения пероральных контрацептивов, он не связан с продолжительностью применения, а зависит от возраста женщины во время применения КОК. Ожидаемое количество диагностированных случаев рака молочной железы среди 10 000 женщин, применявших КОК (в течение 10 лет после прекращения их применения), относительно женщин, которые никогда их не применяли за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, представлено в таблице ниже.

Возрастная группаОжидаемое количество
случаев среди женщин,
применявших КОК
Ожидаемое количество
случаев среди женщин,
не применявших КОК
16-19 лет 4.5 4 20-24 лет 17.5 16 25-29 лет 48.7 44 30-34 лет 110 100 35-39 лет 180 160 40-44 лет 260 230

Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения «пользы-риска» при назначении препарата женщинам с раком печени.

В случае возникновения острых или хронических нарушений функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и консультации.

Венозная тромбоэмболия. В эпидемиологических исследованиях установлена связь между приемом КОК и повышенной частотой возникновения ВТЭ (ТГВ и ТЭЛА). И хотя клиническое значение этих данных для дезогестрела, как контрацептива, не содержащего эстрогенного компонента, неизвестно, прием препарата в случае развития тромбоза следует прекратить.

Длительная иммобилизация, связанная с операцией или с заболеванием. Следует рассмотреть возможность прекращения приема дезогестрела в случае длительной иммобилизации, связанной с оперативным вмешательством, травмой или заболеванием. При тромбоэмболических осложнениях в анамнезе следует предупредить женщину о возможных рецидивах заболевания на фоне приема препарата.

Минеральная плотность костной ткани (МПКТ)

Применение дезогестрела ведет к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на МПКТ.

Предупреждение внематочной беременности

Предупреждение внематочной беременности традиционными гестагенсодержащими пероральными контрацептивами («мини-пили») не столь эффективно, как при приеме КОК, поскольку при их применении часто происходит овуляция.

Несмотря на то что дезогестрел эффективно подавляет овуляцию, в случае аменореи или появления болей в животе следует исключить внематочную беременность.

Хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности

В редких случаях развивалась хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой в анамнезе во время беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема дезогестрела.

Следующие состояния наблюдались в период беременности и применения половых гормонов, хотя их взаимосвязь с приемом гестагенов еще не установлена: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; желчекаменная болезнь, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом, наследственный ангионевротический отек.

Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов (см. раздел «Побочное действие»). Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в т.ч. вскоре после начала лечения.

Перед назначением препарата следует тщательно собрать общий и гинекологический анамнез женщины, провести клинико-лабораторное обследование для исключения беременности. При наличии в анамнезе нарушений менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи, следует установить причину их возникновения.

Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется врачом в каждом индивидуальном случае (но не менее 1 раза в год).

Если прием дезогестрела может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров.

Эффективность гестагенсодержащих пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропуска приема таблеток, желудочно-кишечного расстройства (см. раздел «Режим дозирования») или в случае сопутствующей терапии, что снижает концентрацию этоногестрела – активного метаболита дезогестрела – в плазме крови (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Изменения характера менструаций

В период приема гестагенсодержащих контрацептивов у некоторых женщин кровотечения из половых путей могут стать более частыми или более продолжительными либо более редкими или вообще прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от данного метода контрацепции или перестает строго соблюдать указания врача. При подробной консультации с женщинами, решившими использовать в качестве метода контрацепции прием дезогестрела, врачу следует обсудить возможность таких изменений в характере менструального цикла. Оценка кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.

При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. Часто это протекает бессимптомно, в некоторых случаях может отмечаться легкая боль внизу живота. Обычно эти увеличенные фолликулы регрессируют спонтанно. Хирургическое вмешательство требуется редко.

Применение КОК может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрации (транспортных) белков в плазме крови, например, на глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), на фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена, свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Неизвестно в какой степени это также применимо и к контрацептивам, содержащим только гестаген.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (блистеры в пачке), при температуре не выше 30°С.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз гестагенов наблюдалась маскулинизация плодов женского пола.

Период грудного вскармливания

Дезогестрел не влияет на качество (концентрации белков, лактозы или жиров) и количество грудного молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с грудным молоком и составляет примерно 0.01-0.05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут).

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных о применении препарата у больных с нарушениями функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *