Лактинет и лактинет рихтер в чем отличие
Лактинет – возможное расширение спектра применения
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
В настоящее время существуют различные виды гормональной контрацепции в зависимости от состава, пути введения гормонов и т.д. Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) являются наиболее популярным методом гормональной контрацепции. Сначала появились таблетки, содержащие 50 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ), затем 35, 30, 20 мкг ЭЭ, а также комбинации прогестинов с эстрадиола валератом и 17-β-эстрадиолом. Накопленный клинический опыт использования КОК показал, что помимо высокой контрацептивной эффективности они оказывают благоприятное влияние на здоровье женщины: регулируют менструальный цикл, снижают объем менструальной кровопотери, тяжесть ПМС и дисменореи, частоту железодефицитных анемий, профилактируют развитие ряда онкологических заболеваний. Кроме этого, были показаны лечебные эффекты ряда КОК при эндометриозе, миоме матки, кистах яичников, акне и себорее. Однако эстрогенсодержащие контрацептивы нежелательны при наличии: противопоказаний к эстрогенам (прежде всего, адекватно продолжительное грудное вскармливание); ограничений (возраст старше 35–40 лет, ожирение, курение); эстрогензависимых побочных эффектов на фоне КОК [1]. Благодаря отсутствию эстрогенов в составе прогестинсодержащих контрацептивов (ПСК) (только ПСК) они имеют ряд преимуществ: возможность применения во время лактации, отсутствие эстрогензависимых побочных эффектов и меньшее системное влияние. Таким препаратом, в частности, является Лактинет, в каждой таблетке которого содержится 75 мкг высокоселективного прогестагена – дезогестрела. В отличие от мини-пили, в свое время созданных для лактирующих женщин, контрацептивный эффект Лактинета достигается в основном за счет подавления овуляции, что было подтверждено ультразвуковыми исследованиями яичников и отсутствием пикового повышения ЛГ в середине менструального цикла. Несмотря на то, что Лактинет не содержит эстрогенов, подавление овуляции при использовании этого препарата наблюдается в 99% циклов, что объясняет его высокую контрацептивную эффективность, сравнимую с КОК.
Данный факт выраженной способности ПСК подавлять овуляцию и осознание значимости установленных нами особенностей патогенеза миомы матки определили цель данного исследования о значении Лактинета в своевременном лечении миомы матки клинически незначимых размеров.
Действительно, миома матки, как правило, развивается при овуляторном менструальном цикле, что доказано целым рядом исследований функциональных тестов гормональной активности яичников; исследованием половых гормонов в крови; гистологическими данными при резекциях или удалениях яичников во время операций по поводу миомы матки, свидетельствующими о регистрации в них желтых тел и множественных белых тел; иммуногистохимическими исследованиями, указывающими на то, что 90% клеток пролиферирующих миом матки содержат активные рецепторы прогестерона, являющегося стимулятором эпидермального фактора роста (главного митогена миомы) и антиапоптического протоонкогена BCL-2 [2].
В проведенное нами в течение 1 года исследование были включены 37 интенсивно курящих пациенток с межмышечными миомами матки клинически незначимых размеров (от 0,5 до 1,0 см в диаметре – ультразвуковая находка) в возрасте от 27 до 37 лет. Всем пациенткам после исключения противопоказаний был назначен ПСК Лактинет в непрерывном режиме. Естественно, в исследование не включались женщины с противопоказаниями к гестагенсодержащим средствам: беременность или подозрение на нее; наличие онкологических заболеваний репродуктивной системы или подозрение на них; острые и хронические (в фазе обострения) воспалительные заболевания, в т.ч. ИППП; маточные кровотечения неясной этиологии; деформация полости матки; острые заболевания печени и активные тромбоэмболические заболевания. Оценка эффективности ПСК при лечении миомы матки проводилась на основании анализа данных об изменении размеров миоматозных узлов, полученных при динамическом ультразвуковом наблюдении, а также с учетом динамики клинических показателей. Переносимость ПСК оценивали по общему состоянию и жалобам пациенток, частоте побочных реакций, а также на основании индивидуального анализа менограмм.
В большинстве наблюдений на фоне применения ПСК Лактинет была зарегистрирована стабилизация размеров клинически незначимых миоматозных узлов. Однако у 4 больных в течение года было зарегистрировано увеличение размеров миомы матки до 2,08±0,3 см. Этим пациенткам были рекомендованы курсы терапии аГнРг или МРП (модуляторы рецепторов прогестерона).
На фоне применения ПСК общее состояние всех пациенток оставалось удовлетворительным. В первый месяц применения ПСК Лактинет менструальноподобная реакция у всех пациенток наступала через 28–40 дней и в среднем составила 32,47±3,46 дня. Объем менструальной кровопотери сокращался уже с первого месяца использования данного средства, и, как правило, менструальноподобное кровотечение было представлено скудными или мажущими кровянистыми выделениями. Межменструальные кровянистые выделения продолжительностью от 7 до 15 дней, возникающие периодически в течение менструального цикла, были отмечены в период до 3 мес. использования Лактинета у 15 женщин, в период до 6 мес. – у 8 пациенток. Данные жалобы сохранялись до конца исследования лишь у 2 женщин. Аменорея зафиксирована в период до 3 мес. у 20 пациенток, через 6 мес. – у 27 пациенток, через 9 и 12 мес. – у 35 женщин. Пациентки набранной группы были готовы к такому развитию событий в отношении менструальной функции благодаря предварительному консультированию.
В процессе исследования был выявлен терапевтический эффект ПСК на дисменорею и предменструальный синдром (ПМС).
Первоначально, до применения ПСК Лактинет, 22 женщины предъявляли жалобы на болезненные менструации. К окончанию данного этапа исследования болезненные менструальноподобные выделения были зафиксированы лишь у 2 пациенток. При этом во всех наблюдениях отмечалось значительное ослабление болевых ощущений уже с первых месяцев использования Лактинета.
В начале этого исследования ПМС был диагностирован у 16 пациенток. На фоне применения ПСК Линдинет было отмечено значительное улучшение состояния данной категории больных, заключающееся в исчезновении основных симптомов, характерных для нервно-психической, цефалгической и отечной формы ПМС. В течение первых 3 мес. использования Лактинета симптомы ПМС нивелировались у 7 пациенток. В последующем процент данных больных прогрессивно снижался. К 12-му мес. использования Лактинета ПМС был выявлен лишь у двух больных.
Безусловно, Лактинет оправдывает свое название, не влияя на количество и качество грудного молока, а Международные организации здравоохранения и планирования семьи (ВОЗ, МФПС и др.) рекомендуют применение подобных гестагенов для надежной контрацепции с 6-й нед. после родов в непрерывном режиме. Т.е. Лактинет, в основном, – это эффективная контрацепция для кормящих мам, в т.ч. и после кесарева сечения, когда необходима надежная пауза перед следующей планируемой беременностью. При этом известно, что при использовании таблеток ПСК не было зафиксировано случаев эктопических беременностей, а восстановление фертильности происходит сразу после прекращения приема препарата. Лактинет эффективно подавляет активность гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, и, как следствие, угнетается циклическая функция яичников и секреция эстрадиола. Непрерывный режим предотвращает повышение секреции эстрогенов, характерное для 7-дневного перерыва КОК. Поскольку Лактинет не содержит эстрогенов, отсутствует влияние синтетических эстрогенов на эндометриоидные гетеротопии. После хирургического удаления очагов эндометриоза и краткосрочного курса агонистов ГнРГ женщинам, не планирующим беременность, может быть рекомендован ПСК для контрацепции и одновременной профилактики рецидивов эндометриоза. Дезогестрел эффективно подавляет пролиферативные изменения в эндометрии. У 40% женщин при приеме ПСК эндометрий находится в неактивной фазе или вовсе наблюдается его атрофия. Таким образом, применение ПСК, так же как и КОК, предотвращает развитие гиперпластических процессов эндометрия.
Безусловно, для наиболее распространенных доброкачественных гиперплазий в гинекологии есть конкретное терапевтическое лечение: для терапии миомы матки – аГнРГ и СМПРП, для эндометриоза – те же аГнРГ и препараты, содержащие диеногест. Однако бюджетный препарат Лактинет при своевременном использовании также может занимать свою достойную нишу в профилактике и лечении данных заболеваний.
Литература
1. Прилепская В.Н. Руководство по контрацепции. М., 2010. 448 с.
2. Тихомиров А.Л. Миома. Патогенетическое обоснование органосохраняющего лечения. М., 2013. 320 с.
Лактинет
Инструкция по применению
Состав
Активное вещество – дезогестрел. В одной таблетке Лактинета содержится 75 мг активного компонента. Дополнительно в состав включены вспомогательные вещества и составляющие пленочной оболочки.
Лактинет – эффективное противозачаточное гормональное средство. Препарат может назначаться в период лактации, а также женщинам, имеющим какое-либо противопоказание к приему противозачаточных средств, содержащих эстроген.
Форма выпуска
Таблетки для перорального приема округлой формы, покрытые плотной белой непрозрачной пленкой. Таблетки упаковываются в блистеры, по 28 шт. в каждом. В картонной упаковке содержится инструкция по применению. Количество блистеров в пачке – 1 или 3.
Фармакокинетика
О показаниях к применению
Лактинет назначается женщинам репродуктивного возраста в качестве противозачаточного средства.
Способ и особенности приема
Первая доза лекарственного средства должна быть принята женщиной в первый менструального цикла. Рекомендуется придерживаться равных промежутков между приемами таблеток – 24 часа. Достаточной дозировкой для достижения противозачаточного эффекта является 1 таблетка в сутки. В первые 7 дней использования необходимо прибегать к дополнительной контрацепции (не гормональной). если нарушена инструкция, использования может стать причиной наступления беременности.
Если перед использованием Лактинета женщина принимала комбинированное гормональное средство, имеющее противозачаточное действие, перерыв между приемами разных медикаментов должен составлять 24 часа. Дополнительная защита от зачатия в период смены гормонального контрацептива не требуется.
После аборта на ранних сроках беременности необходимо принимать противозачаточное средство непосредственно сразу после выполнения процедуры. Дозировку назначают в количестве 1 таблетки в сутки. Дополнительные меры защиты не требуются.
Если время между приемами увеличено до 36 часов (пропущенный прием таблетки), показаний для приема дополнительных мер контрацепции нет. Если перерыв составляет более 36 часов, эффективность гормонального средства снижается. В следующие 7 дней следует избегать незащищенных половых контактов. На полное всасывание таблетки уходит несколько часов. В случае рвоты через короткий промежуток после приема, необходимо выпить таблетку с другого блистера, соответствующую дню приема.
Наступление беременности является поводом отказа от приема гормонального средства.
Побочные эффекты
Возможные побочные реакции:
О противопоказаниях к назначению
Использование Лактинета запрещено, если у женщины:
Не используется при лечении гормональных сбоев.
Прием при беременности
При беременности лекарственное средство не используется.
Допускается прием Лактинета в период лактации.
Передозировка
При передозировке может возникать сильная рвота, маточное кровотечение, сильная головная боль. Терапия – симптоматическая. Антидоты отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наличии заболеваний, требующих приема индукторов микросомальных ферментов печени, возрастает вероятность возникновения маточного кровотечения. Системные антибиотики негативно отражаются на эффективности дезогестрела. В период лечения инфекционных заболеваний рекомендовано использовать дополнительные средства защиты нежелательной беременности.
Совместимость с алкоголем
Совместимость дезогестрела с этиловым спиртом полностью не изучена. Не ухудшает способности управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Условия продажи
Продается по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в темном сухом месте. Максимальный срок хранения – 3 года, начиная с даты изготовления.
Аналоги
Аналоги по действующему компоненту – Чарозетта, Норетин, Мирена, Джаз и другие.
ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР №28 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/
Внешний вид товаров может отличаться от изображений в рекламных материалах, в том числе на данном сайте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Наличие в аптеках г. Тамбов
Другие товары из категории «Гормональные контрацептивы системного действия»:
Состав:
Действующее вещество: дезогестрел 0,075 мг;
Вспомогательные вещества: ядро: D,L-α-токоферол — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; магния стеарат — 0,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; повидон К30 — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 67,445 мг;
Оболочка пленочная: Opadry II белый (титана диоксид (Е171) Cl 77891 — 0,25 мг, тальк — 0,148 мг, макрогол 3000 — 0,202 мг, поливиниловый спирт — 0,4 мг) — 1 мг;
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Количество в упаковке:
Способ применения/дозировка:
Фармакологическое действие:
Лактинет® — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.
В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при УЗИ и отсутствием повышения значений ЛТГ и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел так же, как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов. Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.
При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Tmax достигается через 1,8 ч после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и многократном приеме. Css в плазме крови устанавливаются через 4–5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать этоногестрел в количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сут.
Противопоказания:
С осторожностью: резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии; хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе); порфирия; системная красная волчанка; герпес (во время беременности в анамнезе).
Побочное действие:
Часто — акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.
Нечасто — алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.
Редко — покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.
ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР №28 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/
Внешний вид товаров может отличаться от изображений в рекламных материалах, в том числе на данном сайте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Наличие в аптеках г. Курск
Другие товары из категории «Гормональные контрацептивы системного действия»:
Состав:
Действующее вещество: дезогестрел 0,075 мг;
Вспомогательные вещества: ядро: D,L-α-токоферол — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; магния стеарат — 0,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; повидон К30 — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 67,445 мг;
Оболочка пленочная: Opadry II белый (титана диоксид (Е171) Cl 77891 — 0,25 мг, тальк — 0,148 мг, макрогол 3000 — 0,202 мг, поливиниловый спирт — 0,4 мг) — 1 мг;
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Количество в упаковке:
Способ применения/дозировка:
Фармакологическое действие:
Лактинет® — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.
В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при УЗИ и отсутствием повышения значений ЛТГ и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел так же, как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов. Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.
При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Tmax достигается через 1,8 ч после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и многократном приеме. Css в плазме крови устанавливаются через 4–5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать этоногестрел в количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сут.
Противопоказания:
С осторожностью: резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии; хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе); порфирия; системная красная волчанка; герпес (во время беременности в анамнезе).
Побочное действие:
Часто — акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.
Нечасто — алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.
Редко — покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Лактинет 28 таблеток 0,075 мг
Аналоги и заменители
Применение при беременности
Препарат противопоказан к применению при беременности. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз гестагенов наблюдалась маскулинизация у плодов женского пола.
Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Владелец регистрационного удостоверения
GEDEON RICHTER (Венгрия)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.