Лазолван рино привыкание что делать
Лазолван ® РИНО
Может помочь снимать заложенность носа при насморке до 10 часов 1
Может помочь снимать заложенность носа при насморке до 10 часов 1
Свойства 1
Единственная молекула 2 на рынке
РФ – трамазолин
Может начать действовать с 5-ой минуты
Может действовать до 8-10 часов
3 вспомогательных
компонента:
Разрешён с 6 лет
Показан при отёке слизистой оболочки и заложенности носа
Способы применения и дозы 1
Взрослым и детям старше 6 лет
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день
Длительность приёма до 5-7 дней. Далее только по рекомендации врача
ЛУЧШИЕ МОМЕНТЫ С ВАМИ!
Продолжительность действия до 10 часов 1
Инструкция по применению
Регистрационный номер: П N015956/01
Торговое название: Лазолван ® Рино
Международное непатентованное название: трамазолин
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный
Действующее вещество
Показания к применению
Отсутствие полноценного носового дыхания вследствие отёка слизистой оболочки носа может привести к различным осложнениям (отитам, евстахиитам). Также возможно формирование острого синусита. Лазолван ® Рино показан к применению при заложенности носа у взрослых и детей старше 6 лет и при состояниях и заболеваниях, которые вызывают отек слизистой носа 1 :
Противопоказания
Как и другие лекарственные средства, даже отпускаемые без рецепта, Лазолван® Рино имеет свои противопоказания:
С осторожностью:
Только по рекомендации врача спрей от насморка применяется у пациентов с:
Это связано с потенциальными рисками системного всасывания препарата.
Ограничения по применению
На беременность он не оказывает негативного воздействия, однако всегда следует оценивать потенциальную пользу и возможный риск. Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Дозировка и способ применения
Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет и взрослых – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Максимальное число впрыскиваний в каждый носовой ход – до четырех в сутки.
Инструкция по использованию флакона с дозатором:
Побочное действие
Среди нежелательных побочных явлений в редких случаях встречаются расстройства со стороны нервной системы, в том числе головокружения, нарушения вкусовых ощущений. Может возникать сонливость или бессонница, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны появление сердцебиения, аритмии, повышение артериального давления. Местные реакции могут проявляться в виде сухости во рту, чихания, отека в носу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, со стороны иммунной системы — гиперчувствительность.
Передозировка
Лечение при передозировке 1
В случае назальной передозировки немедленно промойте и очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Особые указания
Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.
В случаях, когда сосудосуживающие препараты применяются длительно, возможно развитие хронического воспалительного процесса и заложенности носа. Также есть риск развития атрофии слизистой оболочки носовой полости.
Избегайте попадания препарата в глаза. Если это произошло, тщательно промойте их большим количеством проточной воды.
Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились.
Однако из-за возможного нежелательного действия на нервную систему и психические процессы необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении сосудосуживающих и антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы) может возникнуть повышение артериального давления.
Одновременный приём деконгестантов и трициклических антидепрессантов увеличивает риск развития нарушений ритма сердца.
Показать источники информации
© 2020 Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция)
Официальный сайт препарата Лазолван
Сайт предназначен только для посетителей
старше 18 лет из Российской Федерации.
Последнее обновление информации: 19.10.2020
125009, Москва, ул. Тверская, д. 22
тел: +7 495 721-14-00
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Мы собираем и обрабатываем пользовательские данные, в том числе файлы cookies для оптимизации сайта, подбора для Вас релевантного контента и рекламы. Нажав «Принять» или оставаясь на сайте, Вы разрешаете их использование. Подробнее: Политика, Официальное уведомление, Процедура.
Лазолван Рино. Новая формула свободного дыхания
Опубликовано в журнале:
«Леди Вита», февраль, 2014, с. 24-25
Известно, что насморк может статъ причиной гораздо более серьезных проблем, чем заложенность носа. В основном осложнения развиваются из-за снижения местного иммунитета слизистой носа, на фоне частых ОРВИ, но свой вклад вносят также легкомысленное отношение к насморку и неправильное лечение.
СЕРЬЕЗНЕЕ, ЧЕМ ЭТО КАЖЕТСЯ
Признаками развития риносинсуита считаются заложенность носа и/или наличие отделяемого из носа, нередко снижено обоняние. Эти симптомы могут сопровождаться чувством давления или болью в области проекции околоносовых пазух. При изменении положения головы заложенность носа может усиливаться или уменьшаться.
ДЕКОНГЕСТАНТЫ: ПРОБЛЕМА ВЫБОРА
Основной группой препаратов, которые используются для лечения ринита при ОРВИ, служат местные сосудосуживающие средства. Деконгестанты позволяют восстановить носовое дыхание, улучшить отток из околоносовых синусов и снизить риск развития осложнений. Несмотря на общность действия всех деконгестантов, они могут значительно отличаться как по скорости и продолжительности терапевтического эффекта, так и по безопасности применения. Наиболее предпочтительным считается использование препаратов продолжительного действия, способных надолго избавить пациента от симптомов ринита и не требующих частого применения, сопряженного с риском передозировки. Важным критерием выбора является и форма выпуска препарата, которая должна быть удобна для пациента. Здесь преимущество на стороне спреев с дозирующим устройством, поскольку они обеспечивают мелкодисперсное равномерное орошение полости носа за одно впрыскивание.
Свойства оптимального назального деконгестанта:
ДВОЙНОЙ ЭФФЕКТ ПРИ ЗАЛОЖЕННОСТИ НОСА
Благодаря Лазолвану Рино проходимость носовых ходов восстанавливается после одного применения препарата практически на весь день. Терапевтическое действие препарата удачно дополняют входящие в его состав ментол, эвкалиптол и камфора, которые обеспечивают ощущение свежести и легкости дыхания.
Лазолван ® Рино выпускается во флаконе, снабженном точным дозатором, который позволяет избежать передозировки препарата и облегчает его применение как у взрослых пациентов, так и у детей аарше б лет (по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, не более 4 раз в сутки).
1 Инструкция по применению лекарственного препарата медицинского назначения Лазолван ® Рино.
2 Koutsourelakis I., Minaritzoglou A., Zakynthinos G., Vagiakis E., Zakynthinos S. The effect of nasal tramazoline with dexamethasone in obstructive sleep apnoea patients // Eur. Respir. J., 2013, vol. 42 (4), p. 1055-1063.
Опыт применения комбинированных препаратов при лечении ринитов и синуситов у детей
Заболеваемость синуситами до настоящего времени достаточно высока. По данным различных авторов, заболеваниями носа и околоносовых пазух страдает от 17 до 22% детского населения. Одним из существенных факторов патогенеза острых
Заболеваемость синуситами до настоящего времени достаточно высока. По данным различных авторов, заболеваниями носа и околоносовых пазух страдает от 17 до 22% детского населения. Одним из существенных факторов патогенеза острых и особенно хронических воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух является нарушение механизма мукоцилиарного транспорта. Это чаще всего связано с отеком слизистой оболочки, избыточным образованием и повышением вязкости носового секрета, что влечет за собой расстройство дренажной, дыхательной, секреторной и обонятельной функций. Наиболее распространенный метод лечения синуситов — пероральное или внутримышечное назначение антибиотиков. Так как поступление антибиотика из кровяного русла в очаг воспаления ограничено, лечение синуситов должно носить комплексный характер.
В первую очередь это должно касаться улучшения вентиляции, а также дренажа околоносовых пазух и носоглотки.
До настоящего времени врачи-оториноларингологи не всегда практикуют назначение включенных в схему терапии больных синуситами адекватных мукорегулирующих препаратов, которые, разжижая густой вязкий секрет и улучшая мукоцилиарный клиренс, способствуют удалению секрета из пазух. Среди препаратов, воздействующих на мукоцилиарную активность, ранее использовались средства, стимулирующие разжижение ринобронхиального секрета, или так называемые муколитики, которые изменяют вязкость секрета, воздействуя на его физико-химические свойства. Речь идет о ферментах (трипсине, химотрипсине и т. д.), которые из-за наличия побочных эффектов в настоящее время не применяются.
Муколитическим действием обладают также препараты, снижающие поверхностное натяжение, т. е. воздействующие на гель-фазу отделяемого и разжижающие как мокроту, так и носоглоточный секрет. К этой группе относится флуимуцил (N-ацетилцистеин), действие которого связано со способностью свободной сульфгидрильной группы N-ацетилцистеина расщеплять межмолекулярные дисульфидные связи агрегатов гликопротеинов слизи, оказывая сильное разжижающее действие и уменьшая вязкость в отношении любого вида секрета: гнойного, слизисто-гнойного, слизистого. Особенность флуимуцила состоит в том, что помимо прямого муколитического действия N-ацетилцистеин обладает мощными антиоксидантными свойствами и способен обеспечить защиту органов дыхания от цитотоксического воздействия метаболитов воспаления, факторов окружающей среды, табачного дыма.
В группе муколитиков большой интерес представляют комбинированные препараты, а именно ринофлуимуцил, в состав которого кроме N-ацетилцистеина, разжижающего секрет, входит симпатомиметик — туаминогептана сульфат, обладающий мягким сосудосуживающим действием и не вызывающий излишней сухости слизистой оболочки. После разрыва дисульфидных мостиков слизь и мокрота теряют вязкость, начинают впитывать в себя воду и мягко удаляются при сморкании, чихании, кашле. Показаниями к применению ринофлуимуцила являются:
Оценка эффективности препарата производилась в группе из 55 пациентов в возрасте от 6 до 14 лет; ринофлуимуцил впрыскивали по одной дозе в каждую половину носа 3-4 раза в день, курс составил 6-7 дней. Состояние детей оценивали по их субъективным ощущениям до и после применения препарата, а также объективным критериям (уменьшение гиперемии и застойных явлений в слизистой оболочке, улучшение носового дыхания, уменьшение слизи, изменение ее реологических свойств).
Уже после 6-8 ингаляций ринофлуимуцила была отмечена положительная динамика.
Результат применения препарата оценивался следующим образом: 70% больных — отлично; 20% — хорошо; 10% — удовлетворительно.
 |
| Рисунок. Сравнительные результаты лечения флуимуцилом-антибиотиком ИТ и традиционными методами |
Побочных явлений от применения препарата не отмечено. Достоинство ринофлуимуцила в том, что он воздействует на поверхность слизистой оболочки и, разжижая слизь, уменьшает ее вязкость и способствует продуктивному физиологическому акту очищения полости носа.
Следующий препарат, на который следует обратить внимание, — это флуимуцил-антибиотик ИТ, соединяющий в одной лекарственной форме два компонента: N-ацетилцистеин и тиамфеникола глицинат (тиамфеникол — препарат из группы хлорамфениколов). Спектр антимикробной активности препарата представлен в табл. 1 (Клиническая фармакология антибактериальных препаратов/Под ред. Ю. Б. Белоусова, 1988).
Препарат обладает сочетанным антибактериальным и муколитическим действием и рекомендуется для лечения заболеваний органов дыхания, вызванных бактериальной инфекцией и сопровождающихся образованием густого вязкого секрета. Антимикробная активность тиамфеникола обусловлена его вмешательством в синтез бактериальных белков. Последние исследования показали, что сочетание тиамфеникола и N-ацетилцистеина позволяет препарату сохранять неконъюгированную форму и достигать очага воспаления в концентрациях, достаточных для создания бактерицидного эффекта. Препарат проявляет муколитическую активность в отношении любого вида секрета — слизистого, слизисто-гнойного, гнойного. Флуимуцил-антибиотик ИТ облегчает отделение мокроты и носовой слизи. Препарат эффективен при введении в околоносовые пазухи.
Мы располагаем данными лечения препаратом флуимуцил-антибиотик ИТ у 37 детей, из них у 17 был диагностирован острый гайморит, у 10 — обострение хронического гайморита и у 10 — обострение хронического гнойного гаймороэтмоидита. Контрольная группа пациентов лечилась традиционным методом без применения флуимуцила-антибиотика. Сравнительные данные представлены на рисунке.
Препарат использовался для промывания околоносовых пазух после пункций или после оперативного вмешательства, в том числе после эндоназального вскрытия клеток решетчатого лабиринта. Хорошие результаты были получены уже после 2-3 промываний: улучшилось носовое дыхание, сократился отек слизистой оболочки полости носа, уменьшилось количество секрета, исчез его гнойный характер. Показания и способы применения препарата представлены в табл. 2.
Эффективность флуимуцила-антибиотика ИТ определяется не только антибактериальным воздействием, но и способностью обеспечивать быстрое и полное удаление экссудата, что в свою очередь усиливает антибактериальный эффект.
Литература
Обратите внимание!
Флуимуцил-антибиотик ИТ обладает следующими фармакологическими и терапевтическими свойствами:
Медикаментозный ринит: как победить зависимость от капель для носа
Многие годами используют спреи от насморка для решения простой проблемы, не подозревая о серьезных последствиях. Врач-оториноларинголог Олег Абрамов рассказывает о вариантах лечения.
Хроническая заложенность носа — распространенная проблема, которая при несвоевременной терапии может привести к тяжелым последствиям. По данным крупных исследований, 1/3 населения планеты испытывает трудности с носовым дыханием. Однако многие пренебрегают визитом к врачу и со временем адаптируются. Хуже ситуация складывается при самолечении, когда человек начинает пользоваться безрецептурными препаратами, а именно сосудосуживающими спреями, которые могут вызвать привыкание.
Олег Абрамов, руководитель отделения оперативной оториноларингологии GMS Hospital, автор блога @ent_expert.
Развитие заложенности носа
Полость носа — участок, который активно кровоснабжается благодаря большому количеству венозных сосудистых мешочков в толще слизистой оболочки. Они необходимы для выполнения важных функций — согревания и увлажнения вдыхаемого воздуха. Вследствие некоторых причин (простуды, аллергии) возникает отек слизистой оболочки, который приводит к затруднению носового дыхания и заложенности носа. В большинстве случаев она имеет временный характер и проходит при использовании местных средств, например сосудосуживающих капель и спреев.
Медикаментозное лечение
Сосудосуживающие средства (деконгестанты) — препараты, которые оказывают местное действие. При их использовании наступает быстрое и эффективное сокращение набухших сосудистых сетей полости носа и облегчение носового дыхания. Данные лекарства можно приобрести без рецепта врача. Торговых названий существует много, но действующих компонентов всего три: оксиметазолин, ксилометазолин, фенилэфрин.
Развитие привыкания и зависимости
К сожалению, мало кто обращает внимание на инструкции и предупреждения о том, что длительное использование (более 5–7 дней) этих средств может вызвать привыкание. Таким образом, после окончания курса лечения заложенность снова будет возвращаться, а чтобы ее снять, нужно снова забрызгивать в нос средство. Этот эффект в медицине называется «тахифилаксис», другими словами, эффект бумеранга, когда после окончания действия возникает возвратная заложенность носа. В итоге заложенность действительно снимается с помощью спрея, но как только вы прекращаете его использование, она возвращается.
Отрицание проблемы
В ЛОР-практике медикаментозный ринит считается распространенной проблемой, что для обычного человека, неспециалиста, остается неочевидным. В то же время последствия постоянного использования сосудосуживающих средств достаточно серьезны. В первую очередь, это подавление естественных функций слизистой оболочки — увлажнение и согревание воздуха, в результате чего образуются корочки и кровоподтеки. Пациенты отмечают постоянную сухость в носу. А из-за снижения выработки слизи наблюдается першение в горле и охриплость голоса. Сокращение сосудов в толще слизистой оболочки приводит к атрофическим изменениям и утолщению слизепродуцирующих желез, что еще больше усиливает заложенность носа. Постоянно используя эти средства, люди, сами того не подозревая, провоцируют необратимые изменения в полости носа.
Методы лечения зависимости от капель
При всей серьезности развивающихся изменений проблема достаточно легко решается. Возможно как консервативное, так и хирургическое лечение — оптимальная тактика определяется на консультации с врачом с учетом приоритетов пациента. Согласно данным исследований, курсы препаратов с противовоспалительным эффектом (флутиказон, мометазон) эффективно снимают воспалительные изменения в слизистой оболочке полости носа и примерно у 80% пациентов исчезает зависимость от капель в течение трехнедельного курса. Если такая тактика не привела к положительной динамике, следует рассмотреть возможность хирургического лечения. Это короткая и быстрая процедура, которая имеет практически стопроцентную эффективность, так что подавляющее большинство пациентов после операции уже не прибегает к использованию сосудосуживающих средств.
В своей практике я часто сталкиваюсь с тревогой пациентов перед началом лечения. Это неудивительно, мне встречались люди, которые среди ночи бежали в аптеку за спреями или бросали машину в пробке из-за отсутствия спрея, попросту не выходили на улицу без заветного флакончика. Поэтому современная тактика подразумевает не только лекарственную терапию, но и психологическое объяснение того, что вскоре наступит момент, когда больше не захочется достать спрей и забрызгать его, потому что нос дышит свободно. Это великое счастье, когда свободное дыхание длится больше, чем это позволяет эффект от спреев. Я советую каждому не откладывать лечение на потом и эффективно решить эту простую, но значительную проблему с помощью врача.
Лазолван сироп 15 мг : инструкция по применению
Состав
Сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, сукралоза, ароматизатор «Лесные ягоды» PHL-1321195, ароматизатор «Ваниль» PHL-114481, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства.
Код АТХ: R05CB06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В доклинических исследованиях было показано, что амброксола гидрохлорид, активное вещество Лазолвана, повышает секрецию в дыхательных путях, усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Он также повышает секрецию поверхностно-активных веществ в результате прямого воздействия на пневмоциты II типа, расположенные в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Описанные эффекты вызывают снижение вязкости мокроты и улучшение транспорта мокроты (мукоцилиарного клиренса). Улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях. Увеличение секреции серозного компонента мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель. Кроме того, у пациентов с хроническим бронхитом и/или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) уменьшается количество обострений болезни.
У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострений по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также, в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение оценивавшихся симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.
Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Тесты in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.
In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток.
Клинические исследования, проведенные у пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в виде таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.
Эти фармакологические свойства подтверждают дополнительное наблюдение, полученное в клинических исследованиях эффективности, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при лечении нарушений верхних дыхательных путей.
Одновременное применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином) повышает концентрацию антибиотиков в легочной ткани. Нет данных о клинической значимости этого эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция оральных форм немедленного высвобождения высокая и полная, время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-2,5 часа после перорального приема и 6,5 часов – для форм медленного высвобождения.
Максимальная биодоступность таблеток 30 мг приближается к 79%.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выраженно, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови – 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Приблизительно 30% пероральной дозы элиминируется за счет пресистемного метаболизма. Амброксол изначально метаболизизируется в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3А4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола.
При трехдневном оральном приеме амброксола приблизительно 6% дозы находится в свободном виде и 26% дозы переходит в конъюгированную форму и выводится с мочой. Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса. Показано, что через 5 дней выводится с мочой около 83% от общепринятой дозы амброксола гидрохлорида (радиоактивно меченой).
Фармакокинетика в особых группах пациентов
В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени. У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтическим действием амброксола коррекция дозы не требуется.
Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Доклинические данные о безопасности
Амброксола гидрохлорид имеет очень низкий показатель острой токсичности.
В испытаниях с введением внутрь многократных доз 150 мг/кг/день (мыши – 4 недели), 50 мг/кг/день (крысы – 52 и 78 недель), 40 мг/кг/день (кролики – 26 недель) и 10 мг/кг/день (собаки – 52 недели) соответствовали максимальным дозам, не приводящим к развитию наблюдаемых нежелательных реакций (NOAELs). Токсикологические исследования не выявили поражения органов-мишеней.
Исследования токсичности, проводившиеся в течение четырех недель при внутривенном введении амброксола гидрохлорида крысам 4, 16 и 64 мг/кг/день и собакам 45, 90 и 120 мг/кг/день (инфузии 3 ч/день), не показали тяжелой местной и системной токсичности, включая гистопатологию. Все нежелательные реакции были обратимыми.
Амброксола гидрохлорид при тестировании в пероральных дозах до 3000 мг/кг/день на крысах и до 200 мг/кг/день на кроликах не проявлял ни эмбриотокисических, ни тератогенных свойств. Фертильность самцов и самок крыс не изменялась при введении препарата в дозах до 1500 мг/кг/день. Показатель NOAEL в период перинатального и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день. В дозе 500 мг/кг/день амброксола гидрохлорид проявлял небольшую токсичность для самок и новорожденного потомства, что проявлялось в задержке прироста массы тела и уменьшении размера помета. Генотоксические исследования в опытах in vitro (тест Эймса и анализ хромосомных аберраций) и in vivo (микронуклеарный тест на мышах) не показали мутагенного потенциала амброксола гидрохлорида.
Амброксола гидрохлорид не показал онкогенного потенциала в исследованиях канцерогенности на мышах (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крысах (65, 250 и 1000 мг/кг/день), при введении препарата в смеси с кормом в течение 105 и 116 недель, соответственно.
Показания к применению
Муколитическая терапия при лечении острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.