Лекарство докси хем что лечит
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
В очень малых количествах (04 мкг/мл после приёма 15 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания:
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей болями парестезиями застойным дерматозом; поверхностные флебиты варикозное расширение вен трофические язвы).
Противопоказания:
Беременность и лактация:
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь не разжевывая во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.
Докси-Хем ® (Doxi-Hem) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Докси-Хем ®
1 капс. | |
кальция добезилата моногидрат | 521.51 мг, |
что соответствует содержанию кальция добезилата | 500 мг |
Фармакологическое действие
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания препарата Докси-Хем ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
I80.0 | Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей |
I83 | Варикозное расширение вен нижних конечностей |
I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
N08.3 | Гломерулярные поражения при сахарном диабете |
R60.0 | Локализованный отек |
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Побочное действие
Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Условия хранения препарата Докси-Хем ®
При температуре от 15 до 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Докси-хем (doxi-hem)
Calcium dobesilate
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы | 1 капс |
кальция добезилат | 500 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Регистрационные №№:
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор, влияет на эндотелий сосудов. Нормализует повышенную проницаемость сосудистой стенки, увеличивает резистентность капилляров, улучшает микроциркуляцию, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает вязкость крови, уменьшает активность плазматических кининов.
Фармакокинетика
Всасывание
Кальция добезилат медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови после приема внутрь наблюдается через 5-6 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Кальция добезилат практически не проникает через ГЭБ.
Выведение
T1/2 кальция добезилата составляет 24 ч. Выводится, в основном, почками в течение 24 ч.
Показания
Режим дозирования
Средняя рекомендуемая доза — 500 мг 3 раза/сут во время еды в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз/сут.
При ретинопатии и микроангиопатии — 500 мг 3 раза/сут в течение 4-6 месяцев, затем 500 мг/сут.
Побочное действие
Редко: аллергический дерматоз, лихорадочные реакции, головная боль, головокружения, нарушения со стороны ЖКТ.
Противопоказания
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Данные о безопасности и эффективности применения препарата Докси-хем в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Особые указания
При тяжелой почечной недостаточности, требующей проведения диализа, следует уменьшить дозу препарата Докси-хем.
Препарат можно назначать с целью профилактики.
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Докси-хем у детей отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Докси-хем не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Докси-хем не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Докси-хем с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Докси-Хем : инструкция по применению
Общая характеристика
международное и химическое название: кальция добезилат; кальция ди (2,5 дигидроксибензолсульфонат).
Основные физико-химические свойства
Состав
1 капсула содержит кальция добезилат (в форме моногидрата) 500 мг
вспомогательные веществе : кукурузный крахмал, магния стеарат, титана диоксид, желтый зализооксидний краситель, черный зализооксидний краситель, индиготин.
Форма выпуска
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Доксы-хем имеет ангиопротекторное (капилляры и венопротекторное) действие, снижает проницаемость и увеличивает эластичность сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию, уменьшает отек тканей.
Показания
Способ применения и дозы
Принимают по 500 мг (1 капсула) 1-2 раза в сутки во время еды в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в сутки.
При лечении диабетической ретинопатии и микроангиопатии в первые три месяца назначают по 500 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.
Побочное действие
В терапевтических дозах обычно хорошо переносится. Редко возникают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, временные кожно-аллергические реакции, лихорадка, головная боль.
Противопоказания
Кровотечения, вызванные приемом антикоагулянтов; повышенная чувствительность к компонентам препарата I триместр беременности.
Передозировка
Данные о передозировке препарата «Докси-хем» отсутствуют.
Особенности применения
При тяжелой почечной недостаточности, требующей проведения диализа, следует уменьшить дозу препарата «Докси-хем».
Доксы-хем противопоказан в I триместре беременности. Данные по безопасности и эффективности применения препарата во II и III триместрах беременности, а также в период лактации отсутствуют.
Опыт применения препарата «Докси-хем» в педиатрии отсутствует.
Препарат можно назначать в целях профилактики.
Доксы-хем не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени данные о клинически важного взаимодействия препарата «Докси-хем» с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Докси-Хем
Salutas Pharma [Салютас Фарма]
Борисовский завод медицинских препаратов
Инструкция по применению
Немного фактов
Лекарственное средство Докси-Хем относится к классу ангиопротекторов. Защитное действие направлено на укрепление стенок сосудов и нормализацию кровообращения.
Полезно знать
Разработка Докси-Хема принадлежит словацкой международной фармацевтической компании Хемофарм АД. Гигант лекарственного производства работает с 1960 года, производя лекарства для лечения сотен заболеваний.
Ангиопротектор, основанный на кальция добезилате, используется в качестве лечебного или профилактического вещества при многих сосудистых патологиях. Активное вещество представляет собой белый, растворимый в воде, гигроскопический порошок.
Подробный состав и лекарственные формы
Препарат производится в виде капсул с желатиновой оболочкой. Внутреннее содержимое представлено порошком от белого до кремового оттенков, основу которого составляет моногидратная форма кальциевой соли добезиловой кислоты (добезилат кальция). Содержание активных компонентов достигает 0,5г.
Остальная масса заполнена вспомогательными компонентами в виде кукурузного крахмала и магния стеарата.
В желатиновой части капсулы, состоящей из бледно-желтого корпуса и темно-зеленой крышечки, находятся красители:
Лекарство отпускается по рецепту в картонной упаковке, содержащей по 3 конвалюты с 10-ю индивидуальными ячейками для капсул в каждой. Средство сопровождается инструкцией по применению.
Фармакологические возможности
Фармакодинамика Докси-Хема связана с ангиопротекторным воздействием добезилата кальция. Препарат позволяет защитить от вредоносных воздействий вены и капиллярные сетки, позволяя нормализовать микроциркуляцию и восстановить трофику в пораженной области.
Действие активного компонента позволяет снизить проницаемость стенок сосудов и увеличить их эластичность, что предотвращает появление разрывов. Снижение проницаемости помогает уменьшить отечные явления, сопровождающие воспалительные процессы.
Также отмечается способность средства снижать вязкость крови и препятствовать образованию тромбов при применении. Подобные эффекты образуются, благодаря стимуляции активными компонентами кининов в плазме, а также непосредственному влиянию на клетки интимы сосудов.
Вещество всасывается из пищеварительного тракта достаточно долго. Достижение максимальной концентрации в плазме крови наблюдается в течение пятого-шестого часа после употребления.
С плазменными белками связывается около четверти объема препарата. Лекарство почти не способно преодолевать гематоэнцефалический барьер, а выведение неизмененных компонентов с мочой происходит в течение последующих суток.
Показания к применению
Докси-Хем рекомендую использовать при достаточно широком спектре сосудистых заболеваний. Основные показания касаются отклонений в функциональном состоянии мелких капилляров и вен. Данный перечень представлен:
Способ приема и дозировка
Рекомендованный режим приема Докси-Хема зависит от течения заболевания. Употребление капсулы необходимо сопровождать приемом пищи.
При большинстве болезней терапевтическая доза, которую указывает инструкция, составляет 1 капсулу дважды в сутки в течение от 14 до 21 дней. Далее необходимо снизить принимаемую дозу до 0,5г за день (одна капсула).
Дозировка достаточная для борьбы с диабетической ретинопатией и микроангиопатиями представлена одной капсулой трижды в сутки.
Длительность лечения варьируется в зависимости от выраженности симптоматики и динамики улучшений.
Противопоказания
Медикамент нельзя принимать при наличии у пациента противопоказаний, включающих:
Следует быть осторожными при наличии других форм почечной недостаточности. В таких случаях рекомендуется уменьшить рекомендованную дозу.
Побочные явления
Нежелательные эффекты могут возникать при нарушении режима дозирования и приема препарата, а также из-за индивидуальных особенностей организма. Возможными побочными эффектами являются:
Передозировка
Не зафиксировано случаев передозировки препаратом Докси-Хем. Возможно повышение вероятности возникновения побочных явлений.
Беременность, лактация, детский возраст
Влияние препарата на внутриутробное развитие плода после 12-ой недели беременности исследовано недостаточно. Применение на поздних сроках возможно только при острой необходимости.
Не рекомендуется принимать медикамент во время грудного вскармливания.
Вещество не используется в педиатрии.
Виды взаимодействий и влияние на возможность управления техникой
Стоит избегать совместного употребления с метотрексатом и препаратами лития.
Вещество усиливает эффект от приема антикоагулянтов и тиклопидина.
При употреблении медикамента возможно управление любыми видами техники.
Условия сберегания
Вещество можно хранить и использовать до 60 месяцев при соблюдении температурного режима 15-25С и хранении в сухих местах, защищенных от детского проникновения.
Аналоги
Аналогами Докси-Хема являются: Добезилат Кальция, Вациртон, Капротепс, Профеталь, Доксиум и др.