Лекарство хлоропирамин для чего назначают

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на 1 таблетку:

Описание

круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, без или почти без запаха, с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов оказывает аптигистаминное и м-холиноблокирующее действие обладает противорвотным эффектом умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью

Фармакокинетика:

Показания:

Крапивница сывороточная болезнь сезонный и круглогодичный аллергический ринит конъюнктивит контактный дерматит кожный зуд острая и хроническая экзема атопический дерматит пищевая и лекарственная аллергия аллергические реакции на укусы насекомых. Ангионевротический отек (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата беременность период лактации детский возраст до 3-х лет непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактазиая мальабсорбция приступ бронхиальной астмы.

С осторожностью:

Закрытоугольная глаукома задержка мочи гиперплазия предстательной железы нарушение функции печени и/или почек язвенная болезнь желудка в стадии обострения сердечно-сосудистые заболевания пожилые пациенты истощенные пациенты дыхательная недостаточность одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и других лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему.

Беременность и лактация:

Хлоропирамин противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания его длительности и течения.

Побочные эффекты:

— Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): сонливость слабость утомляемость головокружение головная боль нервное возбуждение тремор эйфория нарушения координации движений судороги энцефалопатия.

— Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе боль в верхней части живота сухость слизистой оболочки полости рта тошнота рвота диарея запор потеря или повышение аппетита.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахикардия аритмия.

— Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия глаукома повышение внутриглазного давления.

— Со стороны кроветворения: лейкопения агранулоцитоз гемолитическая анемия и другие патологические изменения клеточного состава крови.

— Прочее: затрудненное мочеиспускание задержка мочи мышечная слабость фотосенсибилизация аллергические реакции.

При возникновении побочных действий необходимо прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.

Передозировка:

Взаимодействие:

Ингибиторы МАО могут усиливать и продлевать антихолинергическое действие хлоронирамина. Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии снотворных седативных транквилизаторов анальгетиков (в т.ч. опиоидных) местных анестетиков атропина симнаголитиков барбитуратов М-холиноблокаторов. Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС). Трициклические антидепрессанты усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС. Кофеин уменьшает угнетающее действие на ЦНС. Антигистаминные средства могут препятствовать проявлению реакции при постановке кожных аллергологических проб поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить. Хлоропирамин может маскировать признаки осложнений вероятных при лечении ототоксическими препаратами в случае их одновременного применения.

Особые указания:

При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевание печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс- эзофагита. Недопустимо одновременное употребление этанола (алкогольных напитков). Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям кроветворения (лейкопения агранулоцитоз тромбоцитопения гемолитическая анемия). Если во время длительного приема препарата наблюдается необъяснимое повышение температуры тела ларингит бледность кожных покровов желтуха образование язв во рту появление гематом необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести анализ для определения числа форменных элементов крови. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови прием препарата прекращают.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Хлоропирамин особенно в начальном периоде лечения может вызвать сонливость утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде длительность которого определяется индивидуально запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Источник

Хлоропирамин (Chloropyramine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлоропирамин

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.

Метаболизируется в печени.

Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания активных веществ препарата Хлоропирамин

Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.

Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.

Зуд при укусах насекомых.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.

С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.

С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.

С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.

При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).

При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.

Источник

Хлоропирамин (20 мг/мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, 1 мл

Состав

Одна ампула (1мл) содержит

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация в плазме крови достигает максимума в течение 2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4 – 6 ч.

Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при рН 6,8-7,4.

Метаболизируется в печени, выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов.

У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.

Нарушение функции печени

При нарушениях функции печени метаболизм хлоропирамина замедляется, поэтому дозу препарата необходимо уменьшить.

Нарушение функции почек

При нарушениях функции почек возможно снижение выведения, что требует коррекции дозы препарата.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему.

Терапевтический эффект хлоропирамина продолжается минимум 3-6 ч.

Хлоропирамин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Показания к применению

аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка)

адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

пищевая и лекарственная аллергия

контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы

аллергические реакции на укусы насекомых

При назначении препарата следует учитывать его побочный седативный эффект.

Способ применения и дозы

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!).

Взрослым и подросткам с 14 лет назначают в/м по 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).

Детям: в возрасте от 1 до12 месяцев – 5 мг (содержимое 1/4 ампулы) в/м

от 1 до 6 лет – 10 мг (содержимое 1/2 ампулы) в/м

от 6 до 14 лет – 10-20 мг (содержимое 1/2-1 ампулы) в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или перейти на прием пероральных форм.

Сроки лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

Пациенты пожилого возраста и истощенные больные: применение Хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего вещества при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется с мочой.

Побочные действия

Отсутствуют современные клинические данные, которые могли бы быть использованы для определения частоты побочных эффектов.

При применении Хлоропирамина могут возникнуть следующие побочные эффекты:

седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения

артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия

потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор

дизурия, задержка мочи

повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы

лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови

Противопоказания

индивидуальная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина

— острый приступ бронхиальной астмы

— язвенная болезнь желудка в стадии обострения

гипертрофия предстательной железы

недоношенные и новорожденные дети (до 1 месяца)

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Хлоропирамина.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Хлоропирамина с барбитуратами, седативными средствами, транквилизаторами, опиодными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками, поскольку они усиливают действие друг друга.

При сочетании с ототоксическими препаратами Хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты могут подавлять реакцию кожи на аллергические тесты, поэтому прием Хлоропирамина должен быть прекращен за несколько дней до проведения кожных проб.

Не совместим с этанолом.

Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Хлоропирамин пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи.

Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

Побочное седативное действие антигистаминных препаратов на центральную нервную систему может усилиться под действием алкоголя, поэтому во время лечения Хлоропирамином следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Длительное применение Хлоропирамина в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Хлоропирамин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация

141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,

сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Хлоропирамин (Chloropyramine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлоропирамин

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого, или слегка зеленоватого цвета, с характерным запахом.

* в пересчете на 100% вещество.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.

Метаболизируется в печени.

Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания активных веществ препарата Хлоропирамин

Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.

Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.

Зуд при укусах насекомых.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.

С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.

С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.

С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.

При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).

При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.

Источник