Левокарнил для новорожденных для чего
Левокарнил для новорожденных для чего
Левокарнитин улучшает белковый и жировой обмен, повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, снижает выраженность лактатацидоза, а также способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах. Оказывает анаболическое и липолитическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
С 2011 года в РФ левокарнитин (лекарственный препарат Элькар) выпускается в форме раствора для приема внутрь 300 мг/мл (заменил используемый ранее 20% раствор).
Показания. Левокарнитин применяется при выхаживании недоношенных младенцев и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; назначается детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у новорожденных детей группы риска.
Противопоказания L-карнитина. Гиперчувствительность (индивидуальная непереносимость).
Побочные эффекты L-карнитина. Аллергические реакции, абдоминальные боли (гастралгия), диспепсия, мышечная слабость (миастения) и др.
Предостережения. При передозировке препарата отмечается усиление побочных реакций.
Взаимодействие L-карнитина. Накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени) способствуют глюко-кортикостероиды (ГКС); другие анаболические гормоны усиливают эффект препарата.
Дозы и применение. Левокарнитин применяется в составе комплексной терапии. Препарат назначается per os (за 30 мин до приема пищи, разбавив водой).
Пациентам с эпилепсией, принимающим вальпроаты и имеющим признаки карнитиновой недостаточности, левокарнитин назначается из расчета 50-100 мг/кг/сут.
Левокарнитин (Элькар) также назначают новорожденным детям с метилмалоновой или пропионовой ацидемией с признаками вторичного дефицита карнитина (дозы 30-200 мг/кг, чаще 50-100 мг/кг). Пациентам с ИВА L-карнитин назначается в дозе 50-100 мг/кг/сут. При 3-метилкротонил глицинурии (3-МКГ) левокарнитин используют в тех же дозах, что при ИВА.
Левокарнитин (Levocarnitine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Левокарнитин
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
| 1 мл | |
| левокарнитин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М, вода д/и.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
| 1 мл | |
| левокарнитин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М, вода д/и.
Фармакологическое действие
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Левокарнитин
Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; при нервной анорексии; при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Для в/м и в/в введения: в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения; при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств; при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Особенности метаболизма L-карнитина у недоношенных и доношенных новорожденных детей. Опыт применения Элькара
Опубликовано в журнале:
«ПРАКТИКА ПЕДИАТРА»; ноябрь-декабрь; 2015; стр. 38-43. Е.В. Неудахин, д. м. н., главный научный сотрудник Научно-практического центра медицинской помощи детям с пороками развития черепно-лицевой области и врожденными заболеваниями нервной системы ДЗ г. Москвы, профессор кафедры госпитальной педиатрии № 1 педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ
Ключевые слова: новорожденные, недоношенные дети, карнитиновая недостаточность, L-карнитин, Элькар.
Key words: newborns, premature newborns, carnitine failure, L-carnitine, Elkar.
Среди новорожденных детей особенно проблематичными являются недоношенные дети, на долю которых приходится основная часть перинатальной патологии. Именно у недоношенных детей наиболее часто выявляются генетически детерминированные болезни, задержка внутриутробного развития, психоневрологические, эндокринные и вегетовисцеральные расстройства.
Из вышесказанного следует, что новорожденные дети, особенно недоношенные, нуждаются в назначении препаратов, обладающих как эрготропной, так и трофотропной активностью. Именно такие эффекты характерны для препаратов L-карнитина.
Высокий риск развития карнитиновой недостаточности у недоношенных детей связан с незрелостью механизмов, принимающих участие в синтезе и сохранении карнитина, с недостаточностью его реабсорбции в почечных канальцах, а также с преждевременным прекращением его поступления от матери после родов. Все это позволяет рассматривать L-карнитин как условно незаменимое для недоношенных детей вещество. Дефицит карнитина тем больше выражен, чем меньше срок гестации при рождении. В условиях острой и хронической гипоксии потребность в карнитине значительно увеличивается.
При карнитиновой недостаточности у недоношенных детей отмечаются дыхательные расстройства, мышечная гипотония, задержка психомоторного и физического развития, гипогликемия, кардиопатия, признаки нарушений адаптационно-компенсаторных процессов (Гармаева В.В., 2007; Алямовская Г.А. и соавт., 2012).
В работе Т.С. Горбань и соавт. (2011) было показано, что у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении частота и длительность патологических состояний неонатального периода зависела от содержания свободного карнитина (СК) в сыворотке крови. У детей с уровнем СК меньше 30 мкмоль/л, по сравнению с детьми, у которых уровень СК был больше 30 мкмоль/л, чаще отмечались инфекционные заболевания, неонатальные судороги, прогрессирующая мышечная гипотония.
Интересные данные представлены в работе Г.А. Алямовской и соавт. (2012). Авторы показали, что уровень СК в крови не всегда отражает состояние карнитинового обмена у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении. Карнитиновая недостаточность у таких детей может быть как при сниженном содержании СК в крови, так и при повышенном. Последнее связано с недостаточной зрелостью энергозависимых механизмов, обеспечивающих транспорт карнитина в клетку. При назначении наблюдаемым детям L-карнитина в виде раствора для приема внутрь в дозе 50 мг/кг в сутки с последующим увеличением дозы до 100 мг/кг в сутки в течение 2 недель авторы отмечали нормализацию содержания в крови метаболитов карнитина как у детей с изначально повышенным уровнем СК, так и у детей с пониженным его уровнем. При этом у детей повышался аппетит, уменьшалась мышечная гипотония, улучшались показатели психомоторного развития.
О состоянии карнитинового обмена можно судить и по показателям активности некоторых митохондриальных ферментов. В работе О.Л. Чугуновой и соавт. (2012) исследование клеточной энергетики у недоношенных детей 28-36 недель гестации проводилось с помощью определения таких митохондриальных ферментов, как сукцинатдегидрогеназа (СДГ), глутаматдегидрогеназа (ГДГ) и альфа-глицерофосфатдегидрогеназа (альфа-ГФДГ). Авторами установлено, что активность этих ферментов у недоношенных детей, по сравнению с доношенными, достоверно ниже. Активность СДГ и ГДГ коррелирует со степенью гипотрофии: чем больше степень гипотрофии, тем ниже активность указанных ферментов. Отмеченный в работе О.Л. Чугуновой и соавт. (2012) характер изменений активности ферментов явился основанием для назначения энерготропных препаратов и кофакторов цикла Кребса: Элькара (100 мг/кг в сутки), рибофлавина (0,5 мг/кг в сутки), витамина Е (2 мг/кг в сутки), пиридоксина гидрохлорида (2 мг/кг в сутки), корилипа в свечах (по 1 свече 1 раз в день в вечерние часы № 10). На фоне проводимой терапии у детей отмечалось повышение активности СДГ и увеличение массы тела.
Хроническая внутриутробная гипоксия наиболее выраженные изменения вызывает в ЦНС. В основе патогенеза этих нарушений лежат цереброваскулярные расстройства, дефицит кислорода, метаболические сдвиги, накопление продуктов извращенного метаболизма (Гончарова О.В., 2005). Под влиянием указанных патологических изменений нарушается работа энергетической структурно-функциональной системы мозга, одной из базовой составляющей которой является карнитиновый обмен. В связи с этим при гипоксически-ишемических поражениях ЦНС показано назначение препаратов карнитина (Элькара).
Отличные результаты при использовании Элькара у детей с замедлением темпа психомоторного развития были получены Е.С. Кешишян (2007). После 4-6-недельного курса лечения препаратом у детей ускорялось психомоторное развитие, улучшался мышечный тонус, увеличивался объем движений, активизировалась умственная деятельность, повышался интерес к окружающему миру.
Высокая эффективность применения Элькара была установлена и у новорожденных с непрямой гипербилирубинемией (Петров В.И. и соавт., 2004). Доказано, что непрямой билирубин обладает выраженной нейротоксичностью. Это связано с его разобщающим влиянием на окислительное фосфорилирование, с его повреждающим воздействием на липидный и фосфолипидный, а также энергетический виды обмена. Использование Элькара в суточной дозе 50-150 мг/кг в 2 приема курсом от 14 до 18 дней в составе комплексной консервативной терапии новорожденных с непрямой гипербилирубинемией способствовало более быстрому улучшению их состояния как в клиническом, так и в биохимическом плане. У этих детей, по сравнению с детьми, не получавшими Элькар, раньше исчезали проявления желтухи, быстрее уменьшалось содержание непрямого билирубина.
Более высокая потребность в карнитине у новорожденных детей, по сравнению с детьми старшего возраста и взрослыми, объясняется незрелостью процессов его биосинтеза. Недостаточная активность эндогенного биосинтеза карнитина у новорожденных детей связана с низкой активностью фермента гамма-бутиробетаингидроксилазы, ответственной за финальную стадию синтеза карнитина в печени (Гармаева В.В., 2007). Карнитиновая недостаточность усугубляется при нарушениях вскармливания, особенно при парентеральном питании, при многих заболеваниях нервной, эндокринной, сердечно-сосудистой и мочевыводящей систем.
В настоящее время доказано, что перенесенная в перинатальном периоде гипоксия часто является причиной формирования иммунной и митохондриальной недостаточности (Николаева Е.А. с соавт., 2007). В последние годы углублены представления о патогенезе этой недостаточности. Н.Е. Громада (2009) установила, что у новорожденных детей с легкой степенью гипоксии отмечается активация стресс-системы с увеличением концентрации уровня кортизола, цитокинов ИЛ-1В, ФНО, ИЛ-4 в сыворотке крови, субпопуляций лимфоцитов СД20+, СД3+, СД4+, СД8+, с повышением активности клеточных ферментов СДГ, альфа-ГФДГ, ЛДГ и нарастанием количества ДНК в ядрах лимфоцитов при нормальных показателях содержания нейронспецифической энолазы (НСЭ).
У новорожденных детей с тяжелой степенью гипоксии в раннем неонатальном периоде установлено снижение в крови уровня кортизола, субпопуляций лимфоцитов, активности СДГ, альфа-ГФДГ и ЛДГ при одновременном увеличении концентрации НСЭ, стабильной активации Fas-индуцированного апоптоза. При этом определяется значительное уменьшение (более чем в 3 раза, по сравнению с нормой) количества ДНК в ядрах лимфоцитов.
Эти данные свидетельствуют о том, что у новорожденных детей с гипоксическим поражением ЦНС возникают условия, способствующие формированию вторичной иммунной и митохондриальной недостаточности.
В связи с полученными данными Н.Е. Громада рекомендует использовать в комплексной терапии детей, перенесших перинатальную гипоксию, препарат Элькар (МНН: левокарнитин) в сочетании с информационной радиоволновой терапией (ИВТ). Элькар назначался в дозе 50-75 мг/кг/сутки в 2 приема курсами 1-1,5 месяца. Курсы повторялись через каждые 2 месяца в течение 3 лет. Базисная терапия включала: кавинтон, ноотропил, пантогам, глицин, биопрепараты, массаж. Указанная терапия применялась у детей со средней и тяжелой степенями гипоксического поражения ЦНС. На фоне основной терапии, по сравнению с базисной, у наблюдаемых детей отмечалась отчетливая положительная динамика со стороны неврологической симптоматики, иммунологических показателей, клеточных ферментов, содержания НСЭ и количества ДНК в ядрах лимфоцитов.
Заключение.
В большинстве случаев в основе патогенеза перинатальной патологии у недоношенных и доношенных новорожденных, особенно в условиях острой и хронической гипоксии, лежит карнитиновая недостаточность. Назначение препаратов L-карнитина (Элькар) способствует улучшению нервно-психического и физического развития, иммунной и эндокринной систем у этих детей.
ЛИТЕРАТУРА
Левокарнитин : инструкция по применению
Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Левокарнитин является естественным компонентом клетки, который играет важную роль в выработке и транспортировке энергии. Относится к аминокислотам и их производным.
Левокарнитин применяется для лечения:
— первичной и вторичной недостаточности карнитина у взрослых и детей, в том числе у новорожденных и младенцев;
— вторичной недостаточности карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат, если
• у Вас гиперчувствительность к Левокарнитину и/или к любому другому из компонентов препарата аллергия (перечислены в разделе Состав).
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения Левокарнитина сообщите Вашему лечащему врачу, если:
• у Вас есть различные нарушения функции почек или последняя стадия заболевания почек с необходимостью проведения гемодиализа;
• Вы страдаете диабетом и принимаете инсулин или любой другой гипогликемической препарат для лечения диабета;
• Вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин или любой другой препарат для уменьшения свертывания крови.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Некоторые препараты можно принимать вместе с Левокарнитином, а другие могут вызывать нежелательные реакции при одновременном приеме. В частности, Левокарнитин может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
• кумариновые препараты (аценокумарол и варфарин). Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного соотношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших Левокарнитин и данные препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.
Левокарнитин можно применять во время беременности и кормления грудью только при клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Левокарнитин проникает в грудное молоко, поэтому лечение назначает врач. Если лечение для матери важно, кормление грудью прекращают.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет сообщений о влиянии Левокарнитина на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лекарственное средство вводят внутривенно медленно в течение 2-3 мин.
Применение при врождённом нарушении метаболизма.
Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.
В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усиливаться побочные эффекты, в частности диарея.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе
Дозу 20 мг/кг следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа.
Гемодиализ – поддерживающая терапия
После насыщающего курса введения лекарственного средства применяют поддерживающую дозу – 1000 мг левокарнитина в сутки перорально. В день диализа применяют внутривенно в дозе 1000 мг сразу после завершения очередного сеанса.
Лекарственное средство применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Левокарнитин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата; так как симптомы могут ухудшаться.
Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
– тошнота; рвота; боль и спазмы в животе; диарея; изменение запаха тела (запах пота); увеличение МНО.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Храните в недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Срок годности
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом препарата Левокарнитин является левокарнитин (L-карнитин) – 200 мг на 1 мл раствора.
Прочими вспомогательными веществами являются хлористоводородной кислоты 2 М раствор, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
ЛЕВОКАРНИТИН, раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, в ампулах 5 мл. Прозрачный светло-желтый раствор.
По 5 мл в ампулы из коричневого боросиликатного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят непосредственно на ампулу. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Условия отпуска
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
Заботливым мамам
Значение L-карнитина для роста и развития детей
L-карнитин для детей имеет более важное значение, чем для взрослых: он необходим в достаточном количестве для правильного развития и новорожденному, и растущему организму дошкольника, и школьнику при повышенных умственных и психоэмоциональных нагрузках во время учебных занятий и экзаменов. Л-карнитин повышает образование энергии из жиров, а также влияет на белковый и жировой обмены в неокрепшем организме.
У детей раннего возраста ввиду несовершенства системы биосинтеза собственный синтез л-карнитина покрывает только 1% от его необходимого количества. Только после 15 лет начинает функционировать эндогенный синтез L — карнитина в полной мере.
Суточная норма потребления L-карнитина для детей в зависимости от возраста составляет:
Нормальное обеспечение организма ребенка л-карнитином способствует правильному росту и нормальному развитию жизненно-важных органов: сердца, скелетных мышц, центральной и вегетативной нервных систем, мозга, почек, иммунной системы, при этом для детей, занимающихся спортом, дополнительно берущих уроки у репетитора, находящихся в процессе восстановления после болезни, L-карнитин требуется в гораздо большем количестве.
Симптомы недостатка L-карнитина у детей
Если в организме ребенка наблюдается недостаток л-карнитина, у него отмечаются:
Можно ли устранить недостаток левокарнитина? Ответ однозначный: можно, дополнительным источником L-карнитина для детей является препарат Элькар.
Устранение недостатка L-карнитина: с какого возраста начинать?
В некоторых случаях устранить нехватку этого вещества в организме взрослого можно, добавив в ежедневный рацион большое количество продуктов, содержащих л-карнитин: мясо, рыба, птица, молочные продукты, спаржа и др. Но у детей этого сделать достаточно сложно, так как они потребляют эти продукты в небольшом объеме. Поэтому им рекомендуется принимать л-карнитин в виде лекарственного средства.
Для детей предпочтителен прием л-карнитина в виде раствора, поскольку так препарат лучше усваивается и не вызывает сложностей приема, особенно у маленького ребенка. Таким препаратом является Элькар – раствор для приема внутрь, который выпускается во флаконах по 25, 50 и 100 мл с удобными дозирующими устройствами для детей разных возрастов. В одном миллилитре препарата содержится 300 мг l-карнитина. Элькародин – один из немногих лекарственных препаратов, разрешенных для применения детям с рождения. Препарат отпускается без рецепта врача. Элькар необходим для роста и гармоничного развития ребенка:
Все это связано со свойствами препарата повышать образование энергии в клетках, улучшать усвоение белков, витаминов, жиров.
Эффективность и безопасность препарата Элькар доказана многолетним опытом его клинического применения и положительными отзывами мам, выбирающих Элькар для детей.
Производство препарата на основе L-карнитина Элькар
Копирование материала только с разрешения правообладателей.