Левометицин хлорамфеникол капли для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия нарушает синтез белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий устойчивых к пенициллину тетрациклинам сульфаниламидам. Активен в отношении Neisseria gonorrhoeae Chlamydia trachomatis Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae некоторых видов Enterobacter и Neisseria Staphylococcus aureus Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae Streptococcus haemolyticus) Moraxella lacunata риккетсий и микоплазм.
Неэффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий анаэробов Acinetobacter spp. Serratia marcescens.
Фармакокинетика:
При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации хлорамфеникола создаются в стекловидном теле роговице радужной оболочке водянистой влаге глаза; в хрусталик препарат не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном с мочой главным образом в виде неактивных метаболитов; частично с желчью и калом.
Показания:
Бактериальные инфекции глаза вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит кератит блефарит блефароконъюнктивит кератоконъюнктивит нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.
Противопоказания:
Левомицетин противопоказан при гиперчувствительности к хлорамфениколу тиамфениколу азидамфениколу угнетении костномозгового кроветворения острой интермиттирующей порфирии дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы почечной и/или печеночной недостаточности беременности в период лактации в период новорожденности (до 4 нед.).
С осторожностью:
Заболевания кожи (псориаз экзема грибковые поражения) ранний детский возраст у пациентов получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы:
Местно. Взрослым и детям закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза в день. Препарат применяют не более 10 дней. Продление курса лечения возможно только по назначению врача.
Побочные эффекты:
Возможно развитие местных аллергических реакций.
При длительном применении:
— вторичная грибковая инфекция.
Передозировка:
Взаимодействие:
Одновременное применение с лекарственными средствами угнетающими кроветворение (сульфаниламиды цитостатики) влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания:
Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
В прохладном защищенном от света месте. Хранить в местах недоступных детям.
Срок годности:
2 года. После вскрытия флакона использовать раствор в течение 30 дней. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Вспомогательные вещества: Кислота борная, вода очищенная.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий устойчивых к пенициллину тетрациклинам сульфаниламидам.
Активен в отношении Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae некоторых видов Enterobacter (Aerobacter) виды Neisseria Staphilococcus aureus Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae Streptococcus hemolycus) Moraxella lacunata риккетсий и микоплазм.
He эффективен в отношении Pseudomonas aeruginasa Serratia marcescens.
Фармакокинетика:
При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Создает достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.
Показания:
Бактериальные инфекции глаза вызванные чувствительной микрофлорой:
— нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.
Противопоказания:
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— острая интермиттирующая порфирия;
— печеночная и/или почечная недостаточность;
С осторожностью:
— При заболеваниях кожи (псориаз экзема грибковые поражения);
— при беременности в период лактации в период новорожденности (до 4 недель);
— в раннем детском возрасте.
Способ применения и дозы:
Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа.
Побочные эффекты:
Местные аллергические реакции.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 5OS бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450 поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом фенитоином непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания:
Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).
С осторожностью назначают пациентам получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Список Б. Хранить в защищенном от света недоступных для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Славянская аптека», 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Россия
Левомицетин (Капли глазные 0,25%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли глазные 0,25% 8 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – хлорамфеникола 2,5 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибиотики
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При закапывании в глаза терапевтическая концентрация левомицетина создается в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза. В хрусталик глаза левомицетин не проникает.
Фармакодинамика
Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия, эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе семейство кишечных бактерий, палочки инфлюэнцы. Механизм антимикробного действия связан с ингибированием синтеза РНК на уровне 50-S субстанции рибосом и угнетением синтеза белка.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherchia Coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococus spp. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Оказывает бактериостатическое действие. Привыкание микроорганизмов к левомицетину развиваются медленно.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 1-4 часа или 3-4 раза в день. Курс лечения 5-7 дней.
Побочные действия
— возможны местные аллергические реакции
-в первые секунды после закапывания возможно быстропроходящее
— неврит зрительного и периферических нервов
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
— угнетение костномозгового кроветворения
— заболевания кожи (псориазе, экземе, грибковых заболеваниях)
— беременность и период лактации
— острая интермиттирующая порфирия
— печеночная и почечная недостаточность
— детский возраст до 1 года
С осторожностью в период беременности и лактации
Лекарственные взаимодействия
Для предупреждения усиления угнетающего влияния на кроветворение не рекомендуется совместное применение с сульфаниламидными средствами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Особые указания
Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз. Препарат гематотоксичен, что ограничивает его применение у беременных, женщин в период лактации и у детей.
Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с поверхностью слизистой глаза. После закапывания флакон – капельницу закрывают колпачком.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
В течение 30 минут после закапывания возможно кратковременное нарушение остроты зрения и слезотечение.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 8 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10 или 100 пачек помещают в коробку из картона.
По 20 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Или по 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
Производитель
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 2572202
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
ТОО «Медоптик», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Левомицетин капли глазные : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Состав
На один флакон (10 мл или 5 мл):
активное вещество: хлорамфеникола – 25,0 мг или 12,5 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Показания к применению
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит.
Способ применения и режим дозирования
Препарат применяют местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-4 раза в день. Лечение должно продолжаться не более 5 дней, даже если состояние улучшается.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекции дозы не требуется.
Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: кратковременное раздражение, жжение, зуд, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, лихорадка, дерматит.
Со стороны крови и лимфатической системы: имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга и апластической анемии после применения офтальмологических форм левомицетина.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к левомицетину (а также к тиамфениколу, азидамфениколу), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, миелосупрессия на фоне применения левомицетина в анамнезе, миелосупрессия в личном или семейном анамнезе, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации (обязателен отказ от грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует применять в детском возрасте, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Передозировка
Маловероятно, что случайное проглатывание глазных капель окажет системное токсическое действие ввиду небольшого содержания хлорамфеникола. В случае развития боли, отека, слезотечения или фотофобии следует промыть пораженный глаз водой в течение, по крайней мере, 15 минут. В случае сохранения вышеперечисленных симптомов следует обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Длительного использования глазных капель Левомицетин следует избегать, поскольку существует вероятность развития гиперчувствительности и появления устойчивых микроорганизмов.
В состав лекарственного средства входит борная кислота, которая может вызвать токсические реакции.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Пациенты должны обратиться к врачу, если возникло одно из следующих состояний: нарушение зрения; сильная боль в глазах; фотофобия; появление высыпаний на лице и голове; глаз выглядит мутным; зрачок выглядит необычным; появилось ощущение инородного тела в глазу.
Пациенты должны обязательно сообщить врачу о:
– синдроме «сухого глаза»;
– хирургическом вмешательстве на глазу или лазерной терапии в течение последних 6 месяцев;
– текущем использовании других глазных капель или глазной мази;
– ношении контактных линз.
Контактные линзы нельзя носить во время курса лечения. Мягкие контактные линзы не следует надевать в течение 24 часов после завершения лечения.
Применение во время беременности и в период лактации
В исследованиях на животных установлено, что хлорамфеникол обладает эмбриотоксическим и тератогеннным действием. Хлорамфеникол проходит через плаценту. Безопасность применения глазных капель во время беременности не установлена, поэтому применение противопоказано. Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком. Во время применения глазных капель не исключена системная абсорбция препарата. Поэтому в связи с риском серьезных неблагоприятных реакций у детей применение во время грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Глазные капли могут вызвать временную нечеткость зрения. Пациенты не должны управлять автомобилем или движущимися механизмами до восстановления зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение левомицетина с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. Следовательно, таких сочетаний следует избегать.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При совместном применении левомицетина с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 мл во флаконах в упаковке № 1, № 40 или по 5 мл во флаконах в комплекте с крышками-капельницами в упаковке № 1.
Условия отпуска
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 22037 16,
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью проникает через клеточную мембрану бактерии и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий устойчивых к пенициллину тетрациклинам сульфаниламидам. Активен в отношении Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae некоторых видов Enterobacter и Neisseria Staphylococcus aureus Streptococcus spp.(в т.ч. Streptococcus pneumoniae Streptococcus hemolyticus) Moraxella lacunata риккетсий и микоплазм.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens.
Фармакокинетика:
При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок создает достаточные концентрации в водянистой влаге глаза частично попадает в системный кровоток.
Показания:
Бактериальные инфекции глаза вызванные чувствительной микрофлорой:
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— острая интермиттирующая порфирия;
— печёночная и/или почечная недостаточность.
С осторожностью:
— Заболевания кожи (псориаз экзема грибковые поражения);
— период новорожденности (до 4 недель) и ранний детский возраст (до 3 лет);
— пациенты получившие ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1- 2 капле каждые 1-4 часа. Препарат применяют не более 10 дней. По решению лечащего врача лечение может быть продлено индивидуально для каждого пациента до 3 недель.
Побочные эффекты:
Местные аллергические реакции.
При длительном применении: ретикулоцитопения лейкопения гранулоцитопения тромбоцитопения эритроцитопения; апластическая анемия агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.
Передозировка:
Взаимодействие:
Одновременное назначение с лекарственнымисредствами угнетающими кроветворение (сульфаниламиды цитостатики) влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счёт подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450 поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом фенитоином непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания:
Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).
С осторожностью назначают пациентам получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 5 мл во флаконах из трубки стеклянной укупоренных пробками резиновыми медицинскими с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми или по 5 или 10 мл в полимерных флаконах герметизированных пробками-капельницами и навинчивающимися крышками.
Условия хранения:
Срок годности:
После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (ОАО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия