Левозин 750 для чего
Левозина : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
кукурузный крахмал, натрия бензоат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, диоксид кремния коллоидный.
Состав оболочки: диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Описание
Белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Показания к применению
Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина. Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Детский возраст (до 6 лет).
Беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Пожилым больным (при условии нормальной функции почек) снижение дозы не требуется. Больным с хронической почечной недостаточностью доза снижается в два раза (1 таблетка через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетка в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.
Длительность приема зависит от заболевания. Для лечения поллиноза назначают в среднем в течение 1-4 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 12 месяцев.
Побочное действие
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано,что рацемат цетиризина потенцирует эффект этанола. Необходимо воздерживаться от употребления алкогольсодержащих напитков.
Особенности применения
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению ЛЕВОЗИН (LEVOZIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
левофлоксацин (в форме гемигидрата) | 750 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, натрия стеарил фумарат.
Состав оболочки: № VIII Opadry Y I 7000 белый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
левофлоксацин (в форме гемигидрата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, натрия стеарил фумарат.
Состав оболочки: № VIII Opadry Y I 7000 белый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
левофлоксацин (в форме гемигидрата) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, натрия стеарил фумарат.
Состав оболочки: № VIII Opadry Y I 7000 белый.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Бактерицидный эффект проявляется за счет ингибирования синтеза ДНК.
Во время лечения левофлоксацином (как и другими фторхинолонами) у некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может довольно быстро развиться устойчивость.
Хотя перекрестная устойчивость наблюдалась между левофлоксацином и другими фторхинолонами, некоторые микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолоновым препаратам могут быть чувствительны к левофлоксацину.
Фармакокинетика
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет около 99%.
Связывание с белками составляет 24-38%. Препарат хорошо распределяется в тканях организма. В легочной ткани концентрация превышает концентрацию в плазме в 2-5 раз.
Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму.
T 1/2 левофлоксацина составляет в среднем 6-8 ч. После приема внутрь приблизительно 87% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 5% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Дозы для взрослых указаны в таблице.
Инфекция | Доза | Частота (раз/сут) | Продолжительность лечения* (дни) |
Внебольничная пневмония | 500 мг | 1 | 7-10 дней |
Внебольничная пневмония | 750 мг | 1 | 5 дней |
Внутрибольничная пневмония | 750 мг | 1 | 7-10 дней |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | 750 мг | 1 | 7-10 дней |
Обострение хронического бронхита | 500 мг | 1 | 7 дней |
Острый синусит | 500 мг | 1 | 7-10 дней |
Неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки | 500 мг | 1 | 7-10 дней |
Хронический простатит | 500 мг | 1 | 10 дней |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей | 250 мг | 1 | 10 дней |
Острый пиелонефрит | 250 мг | 1 | 10 дней |
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | 250 мг | 1 | 3 дня |
Возможно проведение ступенчатой терапии, эффективность которой была отмечена только при инфекциях, вызванных пенициллин-чувствительными микроорганизмами Streptococcus pneumoniae, Haemophilius injluenzae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Левозин можно принимать независимо от приема пищи.
Побочные действия
Левозин инфузии : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 500 мг/100мл,
Состав
1 флакон, в миллиграммах содержит
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная (1 М), натрия гидроксид (1 М), вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор желтого цвета, свободный от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты-производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Фармакологические свойства
При приёме внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 1 ч. Абсолютная биодоступность: около 100%.
Около 30-40% левофлоксацина связано с белками сыворотки. Многократное дозирование левофлоксацина по 500 мг один раз в день сопровождается несущественной кумуляцией. При дозах, превышающих 500 мг дважды в сутки, отмечается небольшая, но предсказуемая кумуляция левофлоксацина. Стадия насыщения наступает в пределах 3 дней.
Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиального слоя после перорального приема 500 мг составляет 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно, и достигается примерно через 1 ч после применения.
Максимальная концентрация левофлоксацина в тканях лёгких после приёма внутрь 500 мг была, приблизительно, 11,3 мкг/г и измерялась через 4-6 ч после применения. Концентрация в лёгких достоверно превышает таковую в плазме.
После 3-дневного дозирования по 500 мг 1 или 2 раза в сутки, соответствующая максимальная концентрация левофлоксацина около 4,0 мкг/мл и 6,7 мкг/мл в содержимом волдырей определяется через 2-4 ч после приёма.
Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.
После приёма внутрь по 500 мг левофлоксацина 1 раз в день в течение 3 дней, средняя концентрация в тканях простаты составляет 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2,0 мкг/г, через 2 часа, 6 часов и 24 часа, соответственно; соотношение средних концентраций в простате и в плазме составляет 1,84.
После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно, период полувыведения (t ½): 6-8 ч. Выведение осуществляется преимущественно почками (> 85% примененной дозы).
Значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина после перорального и внутривенного введения нет, что указывает на взаимозаменяемость этих способов введения.
Фармакокинетика левофлоксацина носит линейный характер в диапазоне от 50 до 600 мг.
Больные пожилого возраста
Существенных различий в кинетике левофлоксацина между пациентами молодого и пожилого возраста нет, за исключением различий, связанных с клиренсом креатинина.
Различия между представителями разного пола
Анализ, проведённый отдельно среди мужчин и отдельно среди женщин, выявил несущественные различия в фармакокинетике левофлоксацина между представителями разного пола. Доказательств того, что эти различия имеют клиническое значение, нет.
Левозин является синтетическим антибактериальным средством класса фторхинолонов и S(-) энантиомером рацемического лекарственного вещества офлоксацина. Являясь антибактериальным фторхинолоном, Левозин действует на комплекс ДНК-ДНК-гираза и топоизомеразу IV.
Степень бактерицидной активности Левозина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке (Сmax) или площади под кривой (AUC) и минимальной ингибирующей концентрации (МИК).
Основной механизм резистентности обусловлен мутацией gyr-A. Существует перекрёстная резистентность между Левозином и другими фторхинолонами.
В результате такого механизма действия между Левозином и другими классами антибактериальных средств нет перекрёстной резистентности.
Аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcus aureus* чувствительный к метициллину, Staphylococcus saprophyticus, Стрептококки групп C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*
Аэробные грамотрицательные бактерии
Burkholderia cepacia°, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus para- influenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri
Аэробные грамотрицательные бактерии
Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*
Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus°, Bacteroides thetaiotamicron°, Bacteroides vulgatus°, Clostridium difficile°.
*- клиническая эффективность была установлена в отношении чувствительных изолятов в одобренных клинических исследованиях.
При госпитальных инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться комбинированная терапия.
Показания к применению
Взрослым, для которых внутривенная терапия считается приемлемой, Левозин раствор для инфузии показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
— инфекции мочевыводящих путей с осложнениями, в т.ч. пиелонефрит
— хронический бактериальный простатит
— инфекции кожи и мягких тканей
Прежде, чем назначать Левозин, следует учесть национальные и/или местные предписания по соответствующему применению фторхинолонов.
Способ применения и дозы
Раствор Левозин для инфузий назначают исключительно в медленной внутривенной инфузии 1 или 2 раза в день. Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя. После нескольких дней начального, внутривенного лечения в зависимости от состояния больного можно перейти на пероральное лечение (250 мг или 500 мг таблетки Левозин). Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять ту же самую дозировку. Продолжительность вливания для 250 мг раствора Левозин должна быть не менее 30 минут, а для 500 мг раствора для инфузии – не менее 60 минут (см. «Особые указания»).
Длительность терапии зависит от течения заболевания (см. таблицу ниже). Подобно любой другой антибактериальной терапии, назначение Левозина (раствора и таблеток) следует продолжать ещё не менее 48-72 часов после наступления афебрильного состояния или появления признаков эрадикации бактерий.
Больные с нарушенной функцией печени
Корректировка дозы для таких больных не требуется, поскольку Левозин не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится, главным образом, почками.
Больные пожилого возраста
Корректировка дозы пожилым больным не требуется, за исключением той, которая может потребоваться в случае нарушения функции почек (см. «Особые указания»).
Левозин противопоказан детям и находящимся в процессе роста подросткам.
Смешивание с другими растворами для инфузии
Левозин, раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инфузии:
— 0,9% физиологический раствор
— 5% раствор глюкозы для инъекций
— 2,5% раствор глюкозы в растворе Рингера,
— комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Левозин 500 мг/100 мл, раствор для инфузии не подлежит смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат).
Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны выше.
Побочные действия
— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, гипергидроз
Иногда реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут появиться уже после первой дозы Левозина.
— удлинение интервала QT
— панцитопения, гемолитическая анемия
— повышенная чувствительность (см. «Особые указания»)
— желтуха и тяжёлое поражение печени, включая случаи острой печёночной недостаточности, прежде всего, у больных с тяжёлым основным заболеванием (см. «Особые указания»)
— боль в спине, груди и конечностях
— экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечной координации
— приступы порфирии у больных порфирией
— тошнота, диарея, повышение уровня ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП))
— реакция на месте инфузии
— анорексия, рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор
— головокружение, головная боль, повышенная сонливость, бессонница, раздражительность
— повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови
— общая слабость (астения)
— грибковая инфекция (и размножение других резистентных микроорганизмов)
— крапивница, бронхоспазм, одышка
— диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях является признаком энтероколита, в том числе псевдомембранозного колита
— судороги, парестезия, тремор, психотическое расстройство, депрессия, спутанность сознания, ажитация, повышенная тревожность
— тахикардия, понижение артериального давления
— поражение сухожилий, в том числе тендинит, например, ахиллова сухожилия, суставные и мышечные боли
— отек Квинке, анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции могут развиваться уже после приема первой дозы
— фотосенсибилизация, аллергический пневмонит, лихорадка
— гипогликемия, особенно у больных диабетом
— нарушения вкусовой чувствительности вплоть до полной потери всех вкусовых ощущений, нарушение обоняния вплоть до полной его потери
— разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия
Эта побочная реакция может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и носит двусторонний характер
— мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с тяжелой миастенией
— острая почечная недостаточность, например, вследствие интерстициального нефрита
— психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе с суицидальными мыслями или действиями, галлюцинации
— сенсорная и сенсомоторная периферическая невропатия, развитие её может быть быстрым
Левозин нужно отменить, если у больного появятся симптомы невропатии, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния.
Противопоказания
— гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, или к какому-либо из компонентов препарата
— поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем применении фторхинолонов
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Фармакокинетика левофлоксацина не изменилась в клинически значимой степени, когда Левозин применялся вместе со следующими лекарственными средствами: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Воздействие других лекарственных препаратов на Левозин
Теофиллин, фенбуфен и другие подобные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)
— одновременное применение хинолонов с теофиллином, НПВС и другими препаратами, снижающими судорожный порог может приводить к выраженному снижению церебрального судорожного порога, несмотря на отсутствие фармакокинетических взаимодействий Левозина с теофиллином. В присутствии фенбуфена концентрация Левозина возрастает почти на 13%.
Пробенецид и циметидин
— пробенецид и циметидин оказывают значительное воздействие на выведение Левозина. Циметидин и пробеницид снижают почечный клиренс левофлоксацина (на 24% и 34% соответственно), так как оба препарата могут блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина в почках. При одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, влияющих на канальцевую секрецию почек, лечение Левозином следует проводить с осторожностью, особенно при нарушении почечной функции.
Воздействие Левозина на другие лекарственные препараты
— период полувыведения циклоспорина возрастает на 33% при одновременном применении его с Левозином.
Антагонисты витамина К
— лечение Левозином в комбинации с антагонистом витамина К (например, с варфарином) может приводить к увеличению показателей коагуляционных тестов (протромбинового времени (ПВ) с учетом международного нормализованного отношения (МНО)) и/или усилению кровотечения, которое может принимать серьезную форму. Следовательно, больным, получающим антагонисты витамина К необходим мониторинг коагуляционных тестов
Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT
— лекарственные препараты, способные продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременном применении с Левозином (см. «Особые указания»).
Особые указания
В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии Левозин может оказаться не самой оптимальной терапией.
Следует соблюдать рекомендуемую продолжительность инфузионного вливания, которая составляет не менее 30 минут для 250 мг инфузионного раствора Левозина и не менее 60 минут для 500 мг инфузионного раствора. Об офлоксацине известно, что во время инфузии его может развиться тахикардия и временное снижение артериального давления. В редких случаях, в результате сильного падения артериального давления возможна острая сосудистая недостаточность (циркуляторный коллапс). При признаках падения артериального давления во время инфузии левофлоксацина (l-изомера офлоксацина) следует незамедлительно прекратить вливание.
В редких случаях возможен тендинит, чаще Ахиллова сухожилия, что может привести к его разрыву. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и у больных, применяющих кортикостероидные препараты. Необходимо строгое наблюдение за такими больными при назначении им Левозина. Всем больным при появлении признаков тендинита нужно обратиться к своему лечащему врачу. При подозрении на тендинит лечение Левозином следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия (например, иммобилизацию).
Заболeвание, вызванное Clostridium difficile
Диарея, особенно, тяжёлая, персистирующая и/или с кровью, возникающая на фоне или после терапии раствором для инфузии Левозин, может быть одним из симптомов заболевания, вызванного Clostridium difficile, наиболее тяжёлой формой которого является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит инфузию раствора Левозин нужно немедленно прекратить, больному незамедлительно начинают поддерживающую и специфическую терапию (например, пероральный ванкомицин). При этом клиническом состоянии противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Больные с предрасположенностью к судорогам
Левозин раствор противопоказан больным с эпилепсией в анамнезе. Как и в случаях с другими хинолонами, следует соблюдать максимальную осторожность в случае больных, склонных к эпилептическим припадкам, например, больных с уже имеющимися поражениями центральной нервной системы, при одновременном лечении фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными средствами или препаратами, понижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин (см. «Лекарственные взаимодействия»). В случае конвульсивных судорог лечение Левозином нужно прекратить.
Больные с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Больные с латентной или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении Левозина.
Больные с нарушением функции почек
В связи с выведением левофлоксацина преимущественно почками, следует провести коррекцию дозы Левозина для больных с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Реакции повышенной чувствительности
Левозин может вызывать серьёзные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока, иногда уже после первой дозы (см. «Побочные действия»). Больным следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к своему лечащему врачу или к врачу скорой помощи, которые примут соответствующие экстренные меры.
При применении Левозина, как и в случае всех хинолонов, может возникать гипогликемия, обычно, у больных сахарным диабетом, одновременно находившимся на лечении пероральными гипогликемическими средствами, например, глибенкламидом или инсулином. Таким больным рекомендуется проводить строгий мониторинг уровня глюкозы в крови (см. «Побочные действия»).
Несмотря на то, что при лечении Левозином фотосенсибилизация встречается редко, больным рекомендуется не подвергать себя без надобности воздействию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, лампы солнечного света, солярий, во избежание фотосенсибилизации.
Больные, находящиеся на лечении антагонистами витамина К
В связи с возможным увеличением показателей коагуляционных тестов (протромбиновое время/МНО) и/или усилением кровотечений у больных, находящихся на лечении Левозином в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарин), следует контролировать показатели свёртывания крови при назначении одновременного применения этих препаратов (см. «Лекарственные взаимодействия»).
У больных, применяющих хинолоны, в т.ч. Левозин, были зарегистрированы психотические реакции. В очень редких случаях они прогрессировали до возникновения мыслей о самоубийстве и поведения с нанесением себе увечий, иногда даже после одной единственной дозы Левозина (см. «Побочные действия»). В случае развития у больного психотических реакций Левозин нужно отменить и приступить к соответствующим мерам. Рекомендуется соблюдать осторожность, если Левозин предстоит назначать больным с психозами или с психическим заболеванием в анамнезе.
Удлинение интервала QT
Нужно соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая Левозин, в случае больных с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как, например:
— врождённый синдром удлиненного QT
— одновременное применение лекарств, известных своей способностью продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды), (см. «Лекарственные взаимодействия»)
— некорректированное нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
— болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), (см. «Побочные действия», «Передозировка»).
Сенсорная и сенсомоторная периферическая невропатия были зарегистрированы у больных, получавших фторхинолоны, в т.ч. Левозин, при этом развитие их было быстрым. Следует отменить Левозин, если у больного появятся симптомы невропатии, во избежание развития необратимого состояния.
Определение опиатов в моче у больных, леченных Левозином, может дать ложно положительный результат. Может потребоваться подтвердить положительный результат на опиаты другим, более специфическим методом.
Нарушения печени и желчевыводящих путей
Случаи некроза печени вплоть до жизнеугрожающей печёночной недостаточности были зарегистрированы в связи с применением Левозина, прежде всего у больных с тяжёлым основным заболеванием, например сепсисом (см. «Побочные действия»). Следует посоветовать больным прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если у них появятся признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, тёмное окрашивание мочи, зуд, болезненность живота.
Флакон подлежит осмотру перед применением. Можно применять только прозрачный раствор, не содержащий включений.
Левозин, раствор для инфузии подлежит незамедлительному применению (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки во избежание бактериального загрязнения. В ходе вливания нет необходимости в защите от света.
Как и все другие лекарства, любой неиспользованный лекарственный препарат следует выбрасывать в отходы согласно местным предписаниям по охране окружающей среды.
Беременность и период лактации
Беременным и кормящим женщинам нельзя принимать таблетки Левозина в связи с отсутствием данных клинических исследований и возможным риском поражения фторхинолонами несущей нагрузку хрящевой ткани растущего организма.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Некоторые побочные действия, например, головокружение, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность больного к концентрации внимания и скорость его реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем и рабочими механизмами).
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и конвульсивные судороги, удлинение интервала QT.
Лечение: симптоматическое; необходим мониторинг ЭКГ вследствие удлинения интервала QT. Левозин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают во флаконы из прозрачного стекла типа I, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с отрывной полипропиленовой крышкой.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света месте.