Лидокаин виал спрей для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей для местного и наружного применения
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Лидокаин является короткодействующим анестетиком амидного типа.
Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды не оказывает местнораздражающего действия.
Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта) степень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки общей дозой препарата локализацией участка и продолжительностью аппликации.
После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте.
Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 66% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (43-172 мкмоль/л).
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидид и глицинксилидид) оба вносят вклад в терапевтические и токсические эффекты лидокаина Т1/2 которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно. Глицинксилидид может кумулироваться при многократном применении.
При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.
Выводится с желчью и почками (до 10% лидокаина выводится в неизмененном виде).
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина.
Показания:
Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях:
в стоматологии для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболивание области укола перед местной анестезией; вскрытие поверхностных абсцессов; перед наложением швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен парадонтопатий; экстирпация молочных зубов; удаление зубного камня;
в оториноларингологии: операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; проведение электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений; устранение глоточного рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов;
в акушерстве и гинекологии: эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; прорыв плевы; обработка нитевого нагноения;
при инструментальных и эндоскопических исследованиях перед введением зонда через нос или рот (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции); при ректоскопии интубации;
при рентгенографическом обследовании: устранение тошноты и глоточного рефлекса;
в качестве анальгезирующего лекарственного средства при ожогах (включая солнечные); укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах);
поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.
Противопоказания:
Местная анестезия перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Результаты контролируемых клинических исследований у беременных женщин отсутствуют. При необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения лидокаин следует применять с осторожностью.
Лидокаин выделяется в грудное молоко однако после нанесения обычных терапевтических доз его количество выделяемое с молоком слишком мало чтобы оказывать вред грудному ребенку однако следует соблюдать осторожность.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Доза препарата может варьировать в зависимости от показаний и размера зоны подлежащей анестезии.
Рекомендации по количеству нажатий в различных областях применения:
Область применения
Количество нажатий
Эндоскопические и инструментальные исследования
Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1-3 нажатий; возможно применение 15-20 или более нажатий (максимально 40 нажатий на 70 кг массы тела).
В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.
Побочные эффекты:
В месте нанесения препарата: слабое жжение которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты) эритема отек и нарушение чувствительности.
Возможны аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения кожная сыпь крапивница зуд) ангионевротический отек анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции: головная боль головокружение судороги тремор нарушение зрения шум в ушах возбуждение и/или депрессия бессонница чувство страха эйфория беспокойство жар угнетение ЦНС ощущение холода угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления снижение артериального давления брадикардия нарушение функции миокарда остановка сердца.
Прочие: уретрит (после местного нанесения).
Передозировка:
Симптомы: повышенное потоотделение бледность кожных покровов тошнота рвота головокружение головная боль нечеткость зрительного восприятия звон в ушах диплопия снижение артериального давления брадикардия аритмия сонливость озноб онемение тремор беспокойство возбуждение судороги метгемоглобинемия остановка сердца.
Взаимодействие:
Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ’ ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности сонливость брадикардия парестезии и др.).
Барбитураты фенитоин рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы).
Вазоконстрикторы (эпинефрин фенилэфрин метоксамин) удлиняют местноанестезирующее действие лидокаина.
При назначении с аймалином фенитоином верапамилом хинидином амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.
Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы галлюцинаций.
При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Больным принимающим ингибиторы моноаминоксидазы не следует назначать лидокаин парентерально.
При одновременном применении лидокаина и полимиксина возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного.
Особые указания:
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Следует избегать попадания в глаза и дыхательные пути (риск аспирации).
Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск прикусывания. Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание особенно при обработке больших участков ткани у детей. Требует особой осторожности нанесение препарата в область задней стенки глотки.
В случае применения спрея при хирургических операциях в глотке и носоглотке следует учесть что лидокаин подавляя глоточный рефлекс попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевой рефлекс что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.
Препарат следует применять с осторожностью при геморроидальном кровотечении (при ректальном исследовании) при сопутствующих острых заболеваниях у больных с эпилепсией а также при брадикардии нарушении проводимости в сердце при нарушении функции печени и тяжелом шоке особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества при обработке больших участков ткани высокими дозами.
У ослабленных и пожилых пациентов у детей следует применять более низкие дозы.
У детей в возрасте до 2 лет спрей следует наносить ватным тампоном смоченным в препарате. Флакон не вскрывать и не нагревать.
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оснащенном помещении с доступом к оборудованию и лекарственным препаратам необходимым для купирования нежелательных реакций. Персонал выполняющий анестезию должен быть квалифицированным и обученным технике выполнения анестезии должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций нежелательных реакций а также других осложнений. Применение препарата следует прекратить при возникновении любой аллергической реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для местного и наружного применения 10%.
Упаковка:
По 38 г во флакон из полипропилена или полиэтилентерефталата с защитным колпачком в комплекте с распылительной насадкой.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Цзевим Фармасьютикал (Шаньдун) Ко.Лтд, Taian High-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China, Китай
Лидокаин Виал спрей для местн. прим. 100мг/мл 38г
Доставим в одну из 2548 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Лидокаин Виал спрей для местн. прим. 100мг/мл 38г
Краткое описание
Состав
Действующее вещество:
лидокаина 4,8 мг;
Вспомогательные вещества:
этанол (96%),
масло мяты перечной,
пропиленгликол
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.
Показания
Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях: — в стоматологии для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболивание области укола перед местной анестезией; вскрытие поверхностных абсцессов; перед наложением швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, парадонтопатий; экстирпация молочных зубов; удаление зубного камня; — в оториноларингологии: операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; проведение электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений; устранение глоточного рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов; — в акушерстве и гинекологии: эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; прорыв плевы; обработка нитевого нагноения; — при инструментальных и эндоскопических исследованиях: перед введением зонда через нос или рот (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции); при ректоскопии, интубации; — при рентгенографическом обследовании: устранение тошноты и глоточного рефлекса; в качестве анальгезирующего лекарственного средства при ожогах (включая солнечные); укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах); — поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.
Способ применения и дозировка
Местно, наружно. Необходимое количество препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности.
| Область применения | Количество нажатий |
| Стоматология | 1-4 |
| Отоларингология | 1-4 |
| Эндоскопические и инструментальные исследования | 2-3 |
| Акушерство | 15-20 |
| Гинекология | 4-5 |
| Дерматология | 1-3 |
Побочные действия
В месте нанесения препарата: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течении 1 минуты), эритема. Возможны аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны ЦНС могут наблюдаться системные реакции: головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, шум в ушах возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия. Прочие: уретрит (после местного нанесения).
Противопоказания
— гиперчувствительность. С осторожностью: геморроидальное кровотечение (при ректальном исследовании), местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, сопутствующие острые заболевания, ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.
Передозировка
Особые указания
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении. Следует избегать попадания в глаза и дыхательные пути (риск аспирации). Требует особой осторожности нанесение препарата в область задней стенки глотки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.). Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы). При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотоничеекий эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций. При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему. При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания. Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, не следует назначать лидокаин парентерально. При одновременном применении лидокаина и полимиксина, возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного.
Лидокаин-Виал (Lidocaine-Vial) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковано:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лидокаин-Виал
| Спрей для местного и наружного применения 10% | 38 г |
| лидокаина гидрохлорид | 3.8 г |
Спрей для местного применения дозированный 10% в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости с характерным запахом этанола и ментола.
| 25 г | 38 г | |
| лидокаина гидрохлорид | 2.5 г | 3.8 г |
Вспомогательные вещества: ментол, пропиленгликоль, этанол ректификованный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), T 1/2 которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.
Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина.
Показания препарата Лидокаин-Виал
Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях:
Режим дозирования
Местно, наружно. Необходимое количество препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности.
| Область применения | Количество нажатий |
| Стоматология | 1-4 |
| Отоларингология | 1-4 |
| Эндоскопические и инструментальные исследования | 2-3 |
| Акушерство | 15-20 |
| Гинекология | 4-5 |
| Дерматология | 1-3 |
Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1-3 нажатий; возможно применение 15-20 или более нажатий (максимально 40 нажатий на 70 кг массы тела).
В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.
Побочное действие
В месте нанесения препарата: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течении 1 минуты), эритема.
Возможны аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС могут наблюдаться системные реакции: головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, шум в ушах возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия.
Прочие: уретрит (после местного нанесения).
Противопоказания к применению
С осторожностью: геморроидальное кровотечение (при ректальном исследовании), местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, сопутствующие острые заболевания, ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
С осторожностью: младший детский возраст.
В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении. Следует избегать попадания в глаза и дыхательные пути (риск аспирации). Требует особой осторожности нанесение препарата в область задней стенки глотки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.). Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы).
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.
Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотоничеекий эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.
При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему. При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, не следует назначать лидокаин парентерально. При одновременном применении лидокаина и полимиксина, возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного.
Условия хранения препарата Лидокаин-Виал
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.