Линекс для чего назначают детям
Линекс для детей ® (Linex for kids)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав продукта Линекс для детей ®
Порошок | 1 пак. |
лиофилизированные бифидобактерии | 100 мг, |
в т.ч. Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) (штамм DSM №15954)* | 1.5×10 9 КОЕ |
БАД к пище, источник пробиотических микроорганизмов. В состав пробиотика входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12).
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) обладает высокой безопасностью, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A04.9 | Бактериальная кишечная инфекция неуточненная |
A08.0 | Ротавирусный энтерит |
A08.4 | Вирусная кишечная инфекция неуточненная |
K59.0 | Запор |
K59.1 | Функциональная диарея |
K59.8 | Другие уточненные функциональные кишечные нарушения |
K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Y40 | Антибиотики системного действия |
Принимают внутрь, во время еды 1 раз/сут. Частота применения зависит от возраста ребенка.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
При необходимости проведения курса антибиотикотерапии следует принимать не ранее чем через 3 ч после приема антибиотиков.
Линекс : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит не менее 1,2 × 10 7 КОЕ антибиотикорезистентных молочнокислых бактерий: не менее 4,5 × 10 6 КОЕ Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менее 3,0 × 10 6 КОЕ Bifidobacterium infantis, не менее 4,5 × 10 6 КОЕ Enterococcus faecium;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, декстрин, магния стеарат
оболочка: желатин, титана диоксид (E 171).
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A01.
Фармакологические свойства
Нарушение баланса молочнокислых бактерий возможно по разным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, зарубежные путешествия, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств, облучения органов брюшной полости и малого таза).
У новорожденных возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может привести к желудочно-кишечных расстройств и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.
Применение капсул Линекс ® способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике.
После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.
Учитывая отсутствие системной абсорбции Нет данных исследований фармакокинетики.
Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.
Показания
Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вызванной:
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Капсулы Линекс ® можно применять одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс ® через 3:00 после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Особенности применения
Перед началом применения препарата Линекс ® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.
1 капсула препарата содержит 98,28 мг лактозы, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Лечение диареи в период беременности и кормления грудью следует проводить только под наблюдением врача. Не рекомендуется использовать препарат в эти периоды, поскольку данных о его безопасного применения недостаточно.
Линекс для чего назначают детям
Всего 1 раз в день — 6 капель!
* Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S.
1. Шамир Р., Элбург Р., Кноль Дж., Дюпон Ч. Здоровье кишечника в раннем возрасте: значение микробиоты кишечника и питания для развития и будущего здоровья. Уайли 2015.
2. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
3. Юнгерсен М, Винд А. и соавт. Микроорганизмы 2014;(2):92-110
4. Bifidobacterium animalis подвид lactis (BB-12) имеют статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002)
5. Листок-вкладыш Линекс для детей ® капли
Всего 1 раз в день — 6 капель!
*Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S.
1. Захарова И.Н., Сугян Н.Г., Дмитриева Ю.А. Формирование кишечной микробиоты первого полугодия жизни и характер вскармливания. Вопросы практической педиатрии 2010; 5 (5):115—21
2. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
3. Юнгерсен М, Винд А. и соавт. Микроорганизмы 2014;(2):92-110
4. Bifidobacterium animalis подвид lactis (BB-12) имеют статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002)
5. Листок-вкладыш Линекс для детей ® капли
Всего 1 раз в день — 6 капель!
*Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S.
1. Захарова И.Н., Сугян Н.Г., Дмитриева Ю.А. Формирование кишечной микробиоты первого полугодия жизни и характер вскармливания. Вопросы практической педиатрии 2010; 5 (5):115—21
2. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
3. Юнгерсен М, Винд А. и соавт. Микроорганизмы 2014;(2):92-110
4. Bifidobacterium animalis подвид lactis (BB-12) имеют статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002)
Не содержит ароматизаторов, красителей, подсластителей, лактозы.
Прием: 1 саше в день для детей с рождения до 7 лет.
*Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S.
1. Шамир Р., Элбург Р., Кноль Дж., Дюпон Ч. Здоровье кишечника в раннем возрасте: значение микробиоты кишечника и питания для развития и будущего здоровья. Уайли 2015.
2. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
3. Юнгерсен М, Винд А. и соавт. Микроорганизмы 2014;(2):92-110
4. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
Не содержит ароматизаторов, красителей, подсластителей, лактозы.
Прием: 1 саше в день для детей с рождения до 7 лет.
*Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S.
1. Шамир Р., Элбург Р., Кноль Дж., Дюпон Ч. Здоровье кишечника в раннем возрасте: значение микробиоты кишечника и питания для развития и будущего здоровья. Уайли 2015.
2. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
3. Юнгерсен М, Винд А. и соавт. Микроорганизмы 2014;(2):92-110
Прием: от 1 капсулы в день**.
* Товарные знаки Chr. Hansen BB-12 ® и Chr. Hansen LA-5 ® принадлежат Chr. Hansen A/S.
** В зависимости от показания, возраста и выраженности симптомов. Инструкция по медицинскому применению Линекс ® Форте.
1. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
2. Прохоренко И.О., Германова В.Н, О.С. Сергеев О.С. Стресс и состояние иммунной системы в норме и паталогии. Краткий обзор литературы. Вестник медицинского института «РЕАВИЗ», № 1, 2017 г. 25: 82-90с
3. Андреева И.В., Стецюк О.У. Эффективность и безопасность комбинации Lactobacillus acidophilus LA-5 и Bifidobaсterium lactis BB-12. Клин микробиол. антимикроб. химиотер. 2016, Том 18, № 2. 113-124 с.
* Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S
1. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии 2015, т. 13, № 2, с. 35–42.
2. Хавкин А. И., Комарова О. Н. Пробиотический штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12)-опыт и перспективы применения в клинической практике. Вопросы практической педиатрии 2017, т. 12, №. 5, с. 25-34
* Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S
**Бактерии определены по классу, виду, штамму, определен их фено- и генотип
1. Jungersen M, Wind A. et al. The Science behind the Probiotic Strain Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12( ® ). Microorganisms 2014;(2):92-110
2. https://www.chr-hansen.com/ru/probiotic-supplements-and-infant-formula/ на дату 30.10.2019
3. Cтатус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002)
* Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S
**Бактерии определены по классу, виду, штамму, определен их фено- и генотип
1. Jungersen M, Wind A. et al. The Science behind the Probiotic Strain Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12( ® ). Microorganisms 2014;(2):92-110
2. https://www.chr-hansen.com/ru/probiotic-supplements-and-infant-formula/ на дату 30.10.2019
3. Cтатус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002)
1. Houghteling PD & Walker WA. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015; 60(3):294—307 (Хьютелинг П. Д. и Уокер У. А. Журнал педиатрической гастроэнтерологии и питания, 2015; 60(3):294—307)
2. Azad M, et al. BMJ. 2013;347:f6471 (Азад М. и др. Британский медицинский журнал. — 2013. — 347: f6471)
Линекс®
Линекс® Капсулы 1,2х10(7) КОЕ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Линекс ®
Регистрационный номер
П N012084/01
Торговое название препарата
Линекс ®
1 капсула содержит:
Лебенин, порошок (В 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 10 7 КОЕ, вида B. infantis не менее 3,0 х 10 7 КОЕ, вида E. faecium не менее 4,5 х 10 7 КОЕ) – 5,04 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 10 7 КОЕ/кап.
вспомогательные вещества: лактоза – 98,28 мг, декстрин – 13,16 мг, крахмал картофельный – до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат ˗ 8,40 мг;
оболочка капсулы ˗ титана диоксид (Е 171) – 2,00 %, желатин – до 100 %.
Непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета.
Эубиотик.
Код АТХ: А07FA51
Линекс ® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс ® содержит не менее 1,2 x 107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
брожение лактозы сдвигает pH фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
синтезируют вещества с антибакте- риальной активностью;
повышает иммунную реактивность организма.
Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
гиперчувствительность к компонентам препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 18 лет.
Ввиду недостаточного количества данных по безопасности применения у беременных и кормящих женщин в качестве меры предосторожности прием препарата Линекс ® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Лечение диареи во время беременности и в период грудного вскармливания следует проводить под медицинским наблюдением.
Взрослым по 2 капсулы 3 раза в день.
Линекс следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувстви- тельности.
Данных о симптомах передозировки нет.
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс ® в комбинации с любыми лекарственными средствами, но желательно не в один прием. Для повышения эффективности желательно принимать препарат Линекс ® не ранее чем через три часа после приема антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Не следует запивать препарат Линекс горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38° С,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания (например, сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы) или состояния, сопровождающиеся иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Капсулы
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234, Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
телефон: (495) 660 75 09;
факс: (495) 660 75 10.
Инструкция обновлена на сайте: 12.02.2021
Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.
Линекс® Форте Капсулы 2х10(9) КОЕ
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
Линекс ® Форте
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Регистрационный номер: ЛП-001920
Торговое наименование: Линекс ® Форте.
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма: капсулы.
1 капсула содержит:
Действующее вещество: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec ® АВ Blend 64) – 60 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5 ® ) – 25,74 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12 ® ) – 3,06 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 х 10 9 КОЕ).
* вспомогательное вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec ® АВ Blend 64).
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171) – 0,6906 мг, гипромеллоза – 35,3094 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) – 0,24 мг, железа оксид желтый (Е 172) – 0,24 мг, гипромеллоза – 23,52 мг.
Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа: эубиотик.
Код ATX: A07FA51.
Линекс ® Форте нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс ® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5 ® ) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12 ® )), каждая капсула содержит 2 x 10 9 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5 ® и CHR. HANSEN BB-12 ® ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
Линекс для детей 1,5г 10 шт. саше
Другие формы выпуска товара
Товары-аналоги
Инструкция по применению Линекс для детей 1,5г 10 шт. саше
Состав, форма выпуска и упаковка
Порошок, 1,5 г. В пакетиках-саше.
Характеристика
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов.
Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста.
У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
Фармакотерапевтическая группа
Нормализующее микрофлору кишечника.
Свойства компонентов
В состав пробиотика Линекс для детей® входят важные для ребенка бифидобактерии B.animalis subsp. (ВВ 12).
Рекомендуется
В качестве БАД к пище — источника пробиотических микроорганизмов.
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Детям с рождения до 7 лет — по 1 пак. 1 раз в день; с 7 до 12 лет — по 2 пак. 1 раз в день.
Пакетик открыть, содержимое смешать с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35 °C. При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 ч после применения антибиотиков. Рекомендуемая продолжительность приема — 30 дней. При необходимости курс можно повторить через 1 мес.
Меры предосторожности и особые указания
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.