Лис что означает в медицине
Лабораторная информационная система
ЛИС объединяет все приборы и автоматизированные рабочие места лаборатории, позволяет избежать всех неточностей, вызванных неизбежным в любой, даже в самой точной работе, человеческим фактором.
Основное назначение ЛИС – управление, накопление, обработка, анализ и автоматизация рабочей информации технологического процесса лаборатории.
Лабораторная Информационная система DanLIS является мощным и эффективным инструментом обработки информации и автоматизации медицинской лаборатории. Система обеспечивает связь с автоматическими анализаторами в реальном режиме времени без участия человека.
С введением ЛИС были достигнуты следующие цели:
С помощью ЛИС потоки анализов распределяются оптимальным образом между анализаторами. Информационная система кроме непосредственного сбора информации с медицинских аппаратов обрабатывает ее и самостоятельно анализирует, контролируя достоверность результатов.
Вся информация о пациенте, его анализах концентрируется в штрих-коде, которым помечается каждая пробирка с кровью. Информационная система распознает помеченные таким образом биопробы в автоматическом режиме, дает управляющие команды автоматическим анализаторам.
После завершения исследования ЛИС автоматически производит сбор информации о выполненных исследованиях с анализаторов. Таким образом, с момента ввода оператором информации о пациенте (т.н. карточки пациента) в Базу Данных ЛИС и забора биоматериала медсестрой дальнейшие манипуляции с пробирками в лаборатории происходят уже без вмешательства человека.
Применяемая в ЛИС система штрих-кодирования для идентификации пробирок исключает возможность перепутать биоматериал одного пациента с другим.
Облачный ЛИС: решения для лабораторной службы
Минздрав России активно ставит отрасль на цифровые рельсы. Особенно энергично ведется работа по построению Единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ) в части законодательного регулирования. Параллельно с нормотворчеством на уровне постановлений правительства, приказов Минздрава, реализуется приоритетный проект «Электронное здравоохранение». По сути, его цели – это достижение базовой основы внедрения и использования информационных систем в здравоохранении субъектов РФ. Программа нацелена на перестройку процессов как медицинских организаций, так и алгоритмов информационного взаимодействия в масштабах регионов. На уровне субъектов РФ формируются в том числе централизованные и автоматизированные лабораторные системы.
Трудно представить лабораторию в современном медицинском учреждении, в которой хотя бы часть рабочих процессов не была так или иначе автоматизирована. Огромный поток пациентов, разнообразные типы исследований, множество анализаторов различных производителей, необходимость конкурировать за пациентов с другими медучреждениями, в первую очередь с частными лабораториями, и многие другие факторы вынуждают лаборатории государственных медицинских организаций внедрять специализированные программные продукты или, как их принято называть, лабораторные информационные системы (ЛИС).
Бесспорные преимущества
ЛИС представляет собой программное обеспечение, которое позволяет автоматизировать и перевести в электронный вид все ключевые рабочие процессы подразделений лабораторной диагностики медицинских учреждений от направления пациента на анализы, забора и подготовки биоматериала, проведения различных видов исследований, в том числе с использованием анализаторов, до выдачи результатов на печатном бланке. С внедрением ЛИС все эти процессы становятся контролируемыми на каждом шаге, а также абсолютно прозрачными для сотрудников лаборатории и руководства медучреждения. При этом исключаются потери направлений, биоматериала и результатов исследований.
Помимо основных бизнес-процессов лаборатории, ЛИС обеспечивает такие функции, как: передача образцов на исследования в другую лабораторию, управление лабораторным контролем качества, ведение лабораторных журналов, учет реагентов и расходных материалов, формирование статистической и иной отчетности, управление нормативно-справочной информацией и финансовой составляющей работы организации. Кроме того, интеграция ЛИС с медицинской информационной системой (МИС) учреждения позволяет передавать и сохранять полученные результаты исследований в электронной медкарте пациента, где они автоматически становятся доступны лечащему врачу.
Преимущества ЛИС очевидны и, как правило, перед руководителем медорганизации и заведующим лабораторией стоит лишь вопрос, на каком решении остановить выбор. При этом, выбирая информационную систему, важно помнить и обязательно учитывать, что, в соответствии с приказом Минздрава, с 1 января 2015 г. ЛИС считается изделием медицинского назначения и к ней предъявляются аналогичные требования, в частности обязательное наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
На рынке представлено множество программных продуктов от разных компаний-разработчиков, которые более или менее успешно реализуют перевод в цифровой вид рабочих процессов лабораторий. Сравним два варианта внедрения, которые чаще всего практикуются компаниями разработчиками: локальная установка на сервер в медицинском учреждении и централизованная ЛИС, устанавливаемая в региональном ведомственном или коммерческом центре обработки данных (ЦОД), к которой уже подключаются несколько или все медорганизации.
Стоимость внедрения
ЛИС – это не пакет офисных приложений, который можно просто установить на компьютер и сразу начать им пользоваться. До момента, когда она станет ежедневным рабочим инструментом врачей и лаборантов, необходимо пройти довольно непростой процесс внедрения. Подключение анализаторов, настройка прав доступа, справочников, журналов и отчетов, обучение пользователей работе с системой – это то, что придется сделать в любом случае, независимо от того, какое решение внедряется: локальное или централизованное.
Но есть одно существенное отличие. В случае с централизованной ЛИС все общие настройки делаются один раз и в одном месте, что обеспечивает преемственность и унификацию на всех этапах. Локальные системы настраиваются каждая в отдельности, что существенно увеличивает трудозатраты поставщика и соответственно отражается на общей стоимости внедрения ЛИС на регион в большую сторону.
Обеспечение инфраструктуры
Если подходить с точки зрения инфраструктуры, то децентрализованные системы требуют определенных аппаратных мощностей в точке установки. То есть каждое медучреждение должно обеспечить на своей площадке помещение для ЛИС, серверное и сетевое оборудование достаточной производительности, источники бесперебойного питания и систему кондиционирования. Для отказоустойчивой работы может потребоваться резервное оборудование, которое будет устанавливаться взамен вышедшего из строя. Кроме того, если приложение требует нескольких независимых серверов под свои функциональные части (непосредственно ЛИС, система взаимодействия с лабораторным оборудованием и т.д.), то потребуется закупка нескольких серверов и соответствующих лицензий на сопутствующее программное обеспечение.
Все вопросы по обслуживанию и эксплуатации дополнительного хозяйства ложатся на плечи медучреждения, а это ремонты и замена вышедшего из строя оборудования, восстановление после аварий и модернизация. Если в организации нет технических специалистов с достаточным уровнем подготовки, придется привлекать сервисную компанию или брать в штат дополнительного сотрудника, чтобы поддерживать систему в рабочем состоянии.
Централизованные системы предполагают, что все вопросы по инфраструктуре и эксплуатации ЛИС решаются владельцем ЦОД. Такие службы, как правило, располагают дежурными сменами и службами мониторинга, которые работают в режиме 24х7 и устраняют сбои в работе независимо от времени суток.
Немаловажно и то, что все подобные ЦОД аттестованы по требованиям безопасности информации и позволяют медучреждению не беспокоиться о порядке хранения и обработки персональных данных пациентов. Доступ к программе пользователи получают по защищенному каналу связи, через веб-браузер, что не требует установки дополнительного программного обеспечения на рабочих местах в медучреждении.
Если оценивать в масштабах региона, то в случае с децентрализованным развертыванием инфраструктуры под ЛИС, суммарные расходы на организацию и поддержку системы в работоспособном состоянии также будут существенно выше, чем при централизованной установке в ЦОД.
Единое информационное пространство
Рано или поздно перед регионом встает вопрос о необходимости интеграции всех разрозненных информационных систем в единое целое. Это может быть связано с необходимостью передачи результатов лабораторных исследований в системы федерального уровня, например, во Всероссийский центр медицины катастроф или в интегрированную электронную медицинскую карту, либо для получения консолидированной отчетности по деятельности лабораторий подведомственных медицинских организаций, либо для обеспечения единства нормативно-справочной информации внутри региона, для оптимизации процессов по маршрутизации пациентов, направлений из различных медорганизаций в централизованную лабораторию и т.п.
Чтобы связать все децентрализованные ЛИС в единое информационное пространство, на уровне региона потребуется развернуть специализированное программное обеспечение – так называемую интеграционную шину, которая будет обеспечивать взаимодействие различных систем. Даже при наличии интеграционной шины очень проблематично выстроить действительно работающее и гибкое решение, которое позволит оптимально выстроить все внутренние процессы. Синхронизация баз данных, настроек и нормативно-справочной информации также может быть проблемным моментом в случае использования шины. И все это, не говоря о том, что интеграционная шина – это отдельная информационная система, внедрение которой также будет стоить денег. Кроме того, поставщики МИС и ЛИС почти наверняка выставят заказчикам счета за проведение интеграционных работ.
Централизованные ЛИС лишены подобного рода проблем, ведь изначально это единая система, с единой базой данных, едиными справочниками, например, совместимыми с Федеральным справочником лабораторных исследований, в которой не требуется никаких дополнительных интеграций для обеспечения синхронизации данных между различными клинико-диагностическими лабораториями. При этом широкие аналитические возможности по подготовке любых видов консолидированной отчетности доступны только в централизованных системах.
Централизованные лаборатории
В развитии клинической лабораторной диагностики во всем мире прослеживается тренд на централизацию лабораторных исследований. Основная цель – повышение качества оказания медицинской помощи населению в соответствии с требованиями современных международных клинических рекомендаций за счет использования высокоинформативных лабораторных технологий, коренным образом изменяющих клиническую значимость анализов и сроки их выполнения.
Централизация лабораторных исследований позволяет резко снизить себестоимость анализов при их массовом производстве, расширить спектр лабораторных услуг для врачей и пациентов, сократить сроки выполнения лабораторных тестов (особенно высокотехнологичных), совершенствовать технологические процессы производства лабораторных анализов с целью минимизировать затраты и повысить качество результатов, оптимизировать обеспечение лаборатории расходными материалами и реактивами, а также решить проблему нехватки специалистов. При наличии в регионе централизованной ЛИС, вопрос централизации лабораторных исследований становится закономерным шагом, который не потребует никаких изменений со стороны информационной системы, достаточно будет только прописать в системе необходимые маршрутные карты, которые позволят передавать анализы из экспресс-лабораторий в центральную.
Несложно понять, что если исходить из экономической составляющей, то однозначно можно утверждать, что централизованные системы обходятся дешевле как при внедрении, так и при последующей эксплуатации. Кроме того, отметим, что медорганизации в первую очередь должны заниматься профильной деятельностью, а не погружаться в вопросы эксплуатации инфраструктуры.
Подводя итоги, можно сказать, что если при выборе ЛИС ориентироваться на будущее, то необходимо делать ставку на такой подход, который обеспечит максимальную гибкость управления системой, легкость масштабирования на другие медицинские учреждения и низкую общую стоимость владения. И централизованные решения как нельзя лучше удовлетворяют всем этим условиям.
Лабораторная информационная система ЛИС
Лабораторные информационные системы (сокращённо ЛИС), наряду со стационарами — самые сложные звенья медицинского учреждения с точки зрения автоматизации и информатизации здравоохранения
Что такое «лабораторная информационная система»?
Лабораторная информационная система (ЛИС) лечебно-профилактического учреждения представляет из себя инструмент для автоматизации процессов обработки направлений, анализа и учета результатов исследований, записи результатов диагностики в электронную медицинскую карту пациента (ЭМК).
Диагностика каждого пациента не обходится без участия лаборатории лечебно-профилактического учреждения.
Некоторые медицинские учреждения отвозят материал в сторонние клинико-диагностические лаборатории (самые известные — «Инвитро», клинико-диагностические лаборатории «Ситилаб», «Центр молекулярной диагностики» (CMD)). В каких-то ЛПУ или медицинских центрах есть свои лаборатории (например, государственная районная лаборатория, обслуживающая диспансеры, стационары и все прикреплённые к этой лаборатории поликлиники). Но производственный процесс везде приблизительно одинаков.
Возможности лабораторной информационной системы
Внедрение лабораторной информационной системы позволит также избавить специалистов лечебно-профилактического учреждения от значимого количества ручной работы и рутины.
Лабораторная информационная система: модуль или самостоятельное приложение
Лабораторная информационная система может выступать как самостоятельная единица медицинской лаборатории, так и как модуль, объединенный с другими информационными системами лечебного учреждения.
При интеграции с лабораторными информационными системами лечебно-профилактическое учреждение получает:
Лабораторная информационная система — одна из самых сложных подсистем любой медицинской информационной системы, поэтому цена внедрения лабораторной информационной системы складывается прежде всего из специфики работы лаборатории учреждения.
Достаточно часто лабораторную информационную систему рассматривают как самостоятельный вид медицинских информационных систем (см. Таблицу 1). С одной стороны такой подход позволяет обеспечить необходимый уровень детализации описания лабораторных операций.
Таблица 1: Варианты внедрения лабораторной информационной системы в медицинском учреждении
Минус данного подхода один — трудоёмкость и высокая стоимость поддержки отдельного приложения, отделённого от основной медицинской информационной системы. Как правило, такой подход принимают крупные игроки рынка лабораторных исследований — сетевые лаборатории, лаборатории при крупных больничных комплексах и т.д.
Бесплатная медицинская информационная система для автоматизации работы медицинского учреждения: электронная медицинская карта (ЭМК), управление ресурсами предприятия (ERP), встроенная система управления отношениями с клиентами (медицинская CRM), электронная регистратура и запись на приём через сайт, по телефону и другим каналам, защищённый личный кабинет пациента и многое другое.
Лис что означает в медицине
Сфера здравоохранения является одним из важных направлений развития в государстве. Охрана здоровья по сей день продолжает требовать к себе особого внимания и больше современных исследований в различных областях медицины. В связи с переходом к информационному обществу и внедрению информационных систем почти в каждую сферу деятельности, выросла необходимость автоматизации многих видов рабочего процесса, в том числе у медицинского персонала.
Заполнение медицинских карт амбулаторных пациентов от руки, процесс маркирования пробирок химическим карандашом, ведение журналов о поступлении биоматериала в лабораторию и другие привычные медицинскому работнику виды деятельности претерпевают значительные изменения. Постепенно появляется возможность и необходимость ввода данных в компьютер и ведение информационных баз данных в нём. Что касается именно медицины, то рабочие процессы медицинских учреждений стали автоматизировать с помощью специально разработанной медицинской информационной системы (МИС). А применительно к клинико-диагностическим лабораториям – лабораторной информационной системы (ЛИС), являющейся одним из компонентов МИС.
Следует отметить, что Правительство РФ в ноябре 2016 года определило информатизацию здравоохранения в качестве одного из приоритетных проектов, в котором расписаны основные цели, ключевые этапы и выделенный на реализацию данных процессов бюджет. Согласно положениям такого проекта, не менее 99% государственных медицинских организаций в России должны внедрить МИС, все граждане должны обладать электронными медкартами к 2018 году, а к 2025 году должны быть автоматизированы процессы оказания медпомощи во всех 85 субъектах РФ [5].
На сегодняшний день именно клинико-диагностическая лаборатория превращается в один из самых высокотехнологичных отделов медицинского учреждения, поэтому в данной статье будет детально рассмотрена проблема функционирования Лабораторной Информационной Системы (ЛИС), которая является связующим звеном между задачами и инструментами клинико-диагностической лаборатории. Стоит отметить, что актуальность ЛИС также связана с тем, что через клинико-диагностическую лабораторию многопрофильного стационара проходит до 10000 образцов биоматериала в день. Такой рабочий процесс безусловно требует его автоматизации и грамотной координации.
Среди задач современной многопрофильной клинико-диагностической лаборатории выделяют:
1. управление большими и разноплановыми потоками исследований,
2. обеспечение качества всей палитры исследований и на всех этапах исследования,
3. удовлетворение потребностей заказчика и предоставление им персонального сервиса.
Помимо вышеперечисленных задач ЛИС должна быть интегрирована с ЭМК (Электронная Медицинская Карта), должна объединять все лабораторные структуры стационара в одну систему, непосредственно работать с процедурными кабинетами, где производится забор биологического материала для клинико-диагностической лаборатории (предусмотреть возможность автоматизации процедурного кабинета). Необходимо обеспечить возможность интеграции клинико-диагностической лаборатории с внешними лабораториями.
Инструментами, использующимися для достижения вышеперечисленных целей, являются:
1. организация и оптимизация лабораторных процессов,
2. подбор оптимального оборудования,
3. менеджмент качества исследований,
Среди главных целей ЛИС выделяют:
1. ускорение выполнения исследований широкого спектра (иммунология, биохимия, цитология, гистология, бактериология, гемостаз, общеклинические исследования и др.),
2. увеличение скорости получения результатов лечащим врачом
3. максимальное упорядочивание материала и результатов исследований,
4. уменьшение ошибок на преаналитическом этапе,
5. освобождение рабочих рук и уменьшение ошибок из-за человеческого фактора,
6. снижение финансовых затрат.
ЛИС обладают следующими функциями:
1. Штрих-кодирование (используется в процедурных кабинетах),
2. Разбор и сортировка биоматериалов (сканирование штрих-кода с помощью электронного устройства, распознающего код; зафиксировать факт поступления биоматериала в лабораторию, распределить биоматериал по рабочим местам/анализаторам и определить маршрут движения пробирки и отследить его на каждом этапе в электронном виде в ЛИС),
3. Ведение электронных журналов (все данные хранятся в системе в электронном виде, что позволяет легко найти любую информацию и мгновенно строить любые отчеты в электронном виде с целью их дальнейшей передачи руководству или другим подразделениям ЛПУ),
4. Электронный архив и отслеживание динамики результатов (быстрая выдача дубликата результата исследования, отслеживание и печать истории результатов исследований),
5. Контроль повторных и избыточных направлений,
6. Учет и маршрутизация срочных услуг,
7. Подключение анализаторов (автоматическая передача результатов в ЛИС и режим работы лаборатории для диагностики неотложных состояний),
8. Автоматический расчет референсных интервалов (учитывая пол, возраст пациентов, а также единицы измерения исследуемого показателя),
9. Помощь и контроль при одобрении результатов (подтверждение и постановка электронно-цифровой подписи),
10. Упрощение ручных методик (в ряде случаев их исключение),
11. Формирование уникальных бланков результатов данного лечебно-профилактического учреждения,
12. Ведение как внутрилабораторного, так и внешнего контроля качества клинико-диагностической лаборатории,
14. Распечатка лабораторных журналов и формирование отчетов, которые могут быть экспортированы в форматы PDF, XML, Excel, Word и др., предусмотрена возможность использования электронной почты.
15. Формирование электронных рецептов для аптеки и электронных требований для склада, а также отчетов, накладных, счетов-фактур и т.п. [3]
Общий рабочий процесс в ЛИС выглядит следующим образом (рис. 1):
Рисунок 1 – Бизнес-процесс ЛИС
В ЛИС поддерживаются многочисленные виды реляционных баз данных как, например, Access, MS SQL Server, Oracle и другие. Их наличие позволяет оперативно вносить изменения в ЛИС и легко настраивать программу согласно необходимым требованиям определенной клинико-диагностической лаборатории. Сотрудники лаборатории работают с ЛИС с помощью широко используемых операционных систем MS Windows (95, 98, NT, 2000, XP). Кроме того, сервер базы данных поддерживается операционной системой типа NT, UNIX и использует сетевые протоколы типа TCP/IP. Также ЛИС даёт возможность врачам работать с системой на разных языках мира.
Благодаря гибкости системы, ЛИС интегрируема с другими автоматизированными решениями на предприятии, такими как системы электронного документооборота, с системами уровня MES, АСУТП и ERP-системами, что позволяет хранить данные в одном ресурсе на всём предприятии.
Ранее медицинские учреждения вполне обходились без использования информационных систем или с их минимальным участием в рабочем процессе. Однако на сегодняшний день необходимо не в последнюю, а чаще всего в первую очередь предусмотреть интеграцию лабораторного оборудования в ЛИС, чтобы оптимизировать рабочий процесс медицинского учреждения с целью уменьшения финансовых затрат, грамотной координации работы медицинского персонала, увеличения производительности и получения максимальной выгоды от внедрения такого информационного продукта (ЛИС).
Несмотря на массу положительных характеристик ЛИС, главной проблемой внедрения такой информационной системы является сочетание универсальности, а именно применения ЛИС в лабораториях различных профилей и мощностей, автоматизации всего лабораторного спектра исследований, а также простоты ЛИС не только с технической стороны, но и со стороны пользователя-потребителя: удобство использования, эксплуатации, поддержки, эргономичность интерфейса программы [1]. Эргономичность пользовательского интерфейса играет ключевую роль в работе сотрудника с системой. Такой пример описан в [4].
Cледует отметить, что технология сервисного обслуживания должна быть отработана до мелочей и обеспечивать безупречное функционирование ЛИС. Производственные процессы поставки, внедрения и сервисного обслуживания ЛИС должны быть сертифицированы в соответствии с ГОСТ Р 54360-2011 «Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС». Данный стандарт используется для обучения медицинского персонала процессу валидации ЛИМС, а также обеспечения руководства при разработке планов валидации, планов испытаний и заключительного отчета по валидации. [2]
Подводя итог, можно сказать, что использование ЛИС с целью автоматизации работы в медицинском учреждении позволяет максимально эффективно решать задачи информатизации в лабораториях любого профиля и специализации, уменьшать количество ошибок на всех этапах лабораторного исследования (преаналитическом, аналитическом и постаналитическом), повышать качество, точность и скорость проводимых исследований. Однако при внедрении и старте эксплуатации такой системы очень важно соблюсти баланс технических и пользовательских функций, а также соответствие системы главным стандартам российского законодательства в сфере здравоохранения.