Лизиновая соль что это такое

ОКИ (OKI)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОКИ

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом мяты.

1 пак. (2 г)
кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль)80 мг,
что соответствует содержанию кетопрофена50 мг

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. V d составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и после приема внутрь достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови. C ss кетопрофена в плазме крови определяются даже через 24 ч после его приема.

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T 1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.

Показания активных веществ препарата ОКИ

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз; слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендите, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
G43Мигрень
M02.3Болезнь Рейтера
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M07Псориатические и энтеропатические артропатии
M10Подагра
M13.9Артрит неуточненный
M15Полиартроз
M19.9Артроз неуточненный
M25.5Боль в суставе
M42Остеохондроз позвоночника
M45Анкилозирующий спондилит
M47Спондилез
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M65Синовиты и теносиновиты
M70Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71Другие бурсопатии
M79.1Миалгия
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
N94.4Первичная дисменорея
N94.5Вторичная дисменорея
R51Головная боль
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.9Травма неуточненная

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 15 лет.

Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA); артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; курение; пожилой возраст; длительное применение НПВС, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит имеющийся риск для плода. В таком случае кетопрофен следует применять в минимальной эффективной дозу максимально коротким курсом.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) применение не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), подтвержденной гиперкалемии, прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном применениии НПВС необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применениии кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

Как и другие НПВС, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применениия средства пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), в случае проведения длительной терапии и применениия кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применениии кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения могут возникать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. При применении кетопрофена пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты в высоких дозах) вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой оболочки ЖКТ.

Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП.

Кетопрофен повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг/нед.). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 ч.

На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.

Совместное применение кетопрофена с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, у пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению нарушения функции почек, в т.ч к развитию острой почечной недостаточности.

В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/нед., следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.

Кетопрофен может ослаблять гипотензивное действие антигипертензивных лекарственных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков).

Одновременное применение кетопрофена с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения.

Одновременное применение кетопрофена с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВС, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.

Одновременное применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения.

Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.

Совместное применение кетопрофена с ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).

Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

НПВС могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Источник

Кетопрофена лизиновая соль

Фармакологическое действие

Кетопрофена лизиновая соль — оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее и антиагрегационное действие.

Фармакодинамика

Угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, ингибирует продукцию простагландинов. Стабилизирует мембраны лизосом и тормозит выделение из них ферментов, которые способствуют разрушению тканей при хроническом воспалении. Обладает антибрадикининовой активностью, тормозит активность нейтрофилов, снижает выделение цитокинов. Увеличивает объём движений в суставах, уменьшает припухлость и утреннюю скованность суставов. В отличие от кетопрофена, кетопрофена лизиновая соль, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным PH и практически не раздражает желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика

Достаточно полно и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 80 %. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) после приёма внутрь достигается через 0,5–2 часа и зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация достигается через 24 часа. Связь с белками плазмы — 99 %. Объём распределения (Vd) составляет 0,1–0,2 л/кг. Легко проникает через тканевые барьеры и распределяется в органах и тканях. Хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости меньше, чем в плазме, но она более стабильна (сохраняется до 30 часов). Метаболизируется в печени путём глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Не кумулирует. Выводится почками (60−80 % в виде глюкуронида) в течение 24 часов.

Показания

Взрослые

Симптоматическая терапия воспалительных процессов различной этиологии, которые сопровождаются болевым синдромом (включая головную боль, тендинит, миалгию, бурсит, радикулит, невралгию, зубную боль, альгодисменорею, болевой синдром при онкологических заболеваниях, послеоперационный и посттравматический болевой синдром); дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (серонегативные артриты, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, реактивный артрит (синдром Рейтера), псориатический артрит, псевдоподагра).

Дети старше 6 лет

Снятие послеоперационных болей; кратковременная симптоматическая терапия воспалительных процессов, которые сопровождаются болевым синдромом вместе с жаром или без него при отите, заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам); полное или неполное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы, непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (включая в анамнезе); активное цереброваскулярное, желудочно-кишечное или иное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) (в стадии обострения), период после проведения аортокоронарного шунтирования, декомпенсированная сердечная недостаточность, гемофилия и прочие нарушения свёртываемости крови, активное заболевание печени, тяжёлая печёночная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин), подтверждённая гиперкалиемия, период грудного вскармливания, беременность (III триместр), возраст до 6 лет.

С осторожностью

Язвенный колит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, болезнь Крона, печёночная порфирия, патология печени (в том числе в анамнезе), хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, выраженный остеопороз, значительное уменьшение объёма циркулирующей крови (включая и после операций), пожилые пациенты, пациенты с низкой массой тела, ослабленные пациенты, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, цереброваскулярные заболевания, алкоголизм, сахарный диабет, наличие инфекции Helicobacter pylori, курение, заболевания периферических артерий, туберкулёз, продолжительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, тяжёлая соматическая патология, беременность (I, II триместры), сочетанный приём глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения кетопрофена лизиновой соли при беременности не проведено.

Применение кетопрофена лизиновой соли в III триместре противопоказано. Применение в I и II триместрах возможно в случае крайней необходимости по назначению врача и, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения кетопрофена лизиновой соли в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, проникает ли кетопрофен лизиновая соль в человеческое грудное молоко грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

При необходимости применения кетопрофена лизиновой соли в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Планирование беременности

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена лизиновой соли, так как на фоне его приёма может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, переносимости кетопрофена лизиновой соли, способа применения и лекарственной формы.

Побочные действия

Органы кроветворения

Геморрагическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, нарушение функции костного мозга, лейкоцитоз, лейкоцитопения, васкулит, воспаление лимфатических сосудов.

Иммунная система

Анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

Нервная система и органы чувств

Головная боль, сонливость, головокружение, парестезии, шум в ушах, нечёткость зрения, судороги, дисгевзия, раздражительность, изменения настроения, бессонница.

Сердечно-сосудистая система

Сердечная недостаточность, учащённое сердцебиение, тахикардия, гипотензия, гипертензия, вазодилатация.

Дыхательная система

Бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, спазм и отёк гортани, одышка.

Пищеварительная система

Тошнота, диспепсия, рвота, боль в области живота, запоры, вздутие живота, диарея, гастрит, стоматит, гепатит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени, повышение уровня печёночных трансаминаз и повышение уровня билирубина в сыворотке крови, желудочно-кишечное кровотечение, изжога, обострение болезни Крона и язвенного колита, перфорации.

Кожные покровы

Зуд, сыпь, макулопапулёзная сыпь, алопеция, ангионевротический отёк, эритема и экзантема, дерматит, реакции фотосенсибилизации, крапивница, буллезные реакции со стороны кожи, включая токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и синдром Стивенса-Джонсона.

Мочевыделительная система

Острая почечная недостаточность, нефритический синдром, тубуло-интерстициальный нефрит, аномальные значения показателей функции почек.

Прочие

Усталость, отёки, анафилактоидные и аллергические реакции, периорбитальный отёк, отёк ротовой полости.

Передозировка

Симптомы

Вялость, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области.

Лечение

Промывание желудка, приём активированного угля, форсированный диурез, симптоматическое и поддерживающее (выравнивание ацидоза, стабилизация кровообращения, искусственная вентиляция лёгких и другие). Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие

Кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные средства, включая салицилаты, повышают риск желудочно-кишечного кровотечения и изъязвления желудочно-кишечного тракта.

Антикоагулянты (варфарин, гепарин), антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, пентоксифиллин, тромболитики повышают риск кровотечения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или антагонисты ангиотензина II могут вызвать нарушения функции почек.

Зидовудин повышает риск токсичности в отношении эритроцитов.

Пробенецид может повысить концентрацию препарата в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать эффекты антикоагулянтов, увеличивают уровень лития в плазме, который может достичь токсичного уровня, повышают гематотоксичность метотрексата, усиливают токсичные эффекты сульфамидов и гидантоина, могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных средств, усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, снижать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, увеличить нефротоксичность циклоспорина и такролимуса,

Особые указания

Во время лечения препаратом необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Приём препарата может маскировать признаки инфекционного заболевания. Применение при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповреждённую кожу.

Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого препарата.

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет около 80 %. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 часа после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема.

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.

Показания к применению

Взрослым:
Симптоматическое лечение воспалительных процессов различного происхождения, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе:

Кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, отите. Купирование послеоперационных болей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, беременность (I, II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Взрослым:
Содержимое 1 двойного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».
Пожилым пациентам дозу устанавливает врач, желательно уменьшение дозировки в 2 раза.

Детям (от 6 до 14 лет):
Содержимое 1/2 двойного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды.
Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы».

Детям (от 14 до 18 лет):
Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

Редко: геморрагическая анемия.
Частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств
Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость.
Редко: парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах.
Частота неизвестна: судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия, гипотензия, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы
Редко: бронхиальная астма.
Частота неизвестна: бронхоспазм (особенно, у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота.
Нечасто: запоры, диарея, вздутие живота, гастрит.
Редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и повышение уровня билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени.
Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации, изжога.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: сыпь, зуд.
Частота неизвестна: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы
Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит и нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочие
Нечасто: отеки, усталость.
Неизвестно: аллергические и анафилактоидные реакции, отек ротовой полости, периорбитальный отек.
В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетания, которых необходимо избегать

Особые указания

Пациентам с гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация.
Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения данного риска для кетопрофена лизиновой соли недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными заболеваниями и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофена лизиновую соль только после тщательного обследования. Такое же обследование должны проходить пациенты перед началом длительного лечения с факторами риска к кардиоваскулярным заболеваниям (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

Препарат имеет ограниченное и умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами по причине возможного появления головокружения и сонливости.
Если после применения препарата отмечается сонливость, головокружение или судороги, следует избегать управления автотранспортом и механизмами, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *