Лопедиум таблетки для чего применяется
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации уменьшает частоту актов дефекации.
Фармакокинетика:
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 03 %.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом. Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
С осторожностью препарат следует применять при печеночной недостаточности.
Беременность и лактация:
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие в период беременности препарат можно назначать только если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь таблетки проглатывать не разжевывая запивая 100 мл воды.
взрослые: первоначально назначают по 2 таблетки (4 мг) в день затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 таблетке (2 мг) в день затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
взрослые: первоначально назначают по 2 таблетки (4 мг) в день затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 таблетке (2 мг) в день затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 таблеток). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела) до 8 таблеток в день.
Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.
Побочные эффекты:
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥1/100 Со стороны иммунной системы : редко: гиперчувствительность анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы : часто: головная боль головокружение; нечасто: сонливость; редко: потеря сознания ступор угнетенный уровень сознания гипертония нарушение координации.
Со стороны органов чувств : редко: миоз.
Со стороны пищеварительной системы : часто: запор метеоризм тошнота; нечасто: боль или ощущение дискомфорта в животе сухость во рту рвота расстройство пищеварения диспепсия; редко: кишечная непроходимость мегаколон глоссалгия вздутие живота.
Со стороны мочевыделительной системы : редко: задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто: высыпания на коже; редко: буллезная сыпь (включая полиморфную эритему токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона) ангионевротический отек крапивница кожный зуд.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор нарушение координации сонливость миоз мышечный гипертонус угнетение дыхания) задержка мочи кишечная непроходимость. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС чем взрослые.
У пациентов с передозировкой лоперамида гидрохлорида наблюдались сердечные осложнения такие как удлинение интервала QT развитие тахисистолической желудочковой аритмии типа «пируэт» (torsade de pointes) другие серьезные желудочковые аритмии остановка сердца и обморок. Сообщалось также о летальных случаях.
Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 ч.
Взаимодействие:
При одновременном применении лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин ритонавир итраконазол гемфиброзил кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.
При одновременном применении лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.
Особые указания:
Лопедиум® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию.
У пациентов страдающих диареей в особенности у детей возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД страдающих инфекционным колитом возможен запор с риском токсического мегаколона.
Лопедиум® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.
Если при лечении развивается запор вздутие живота или кишечная непроходимость препарат следует отменить.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка соответствует 001 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения препаратом Лопедиум® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости головокружения сонливости.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или пропилен/алюминиевой фольги. По 1 2 3 или 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не следует применять препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Лопедиум
Состав
Одна таблетка содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида.
Дополнительные ингредиенты: тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, желатин, Е172, диоксид титана, Е131.
Форма выпуска
Овальные капсулы, наполовину серые, наполовину зеленые. Внутри – однородный белый порошок. Упаковки по 10,20, 30 и 50 штук.
Фармакологическое действие
От чего Лопедиум? Препарат имеет свойство подавлять перистальтику кишечника. Оказывает противодиарейное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лоперамид – это синтетическое производное пиперидина. Оно воздействует на периферические опиоидные рецепторы, снижая выработку ацетилхолина и простагландинов. Таким образом, происходит снижение пропульсивной перистальтики тонкого кишечника, дефекации происходят с меньшей частотой, а кал приобретает более твердую консистенцию.
Показанием к применению препарат являются частые приступы поноса. Это связано с способностью средства увеличивать тонус анального сфинктера, снижать частоту дефекаций.
После приема таблеток, они быстро попадают в кровь, после всасывания в ЖКТ. Через 4-5 часов после приема, лоперамид достигает своей максимальной концентрации в плазме крови и, в довольно таки небольшом количестве, может проникнуть через гематоэнцефалический барьер.
Претерпевает реакции метаболизма в печени, выводится через 9-14 часов с каловыми массами, незначительное количество – через почки.
В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени требуется консультация врача и корректировка дозы для пациентов с заболеваниями печени.
Показания к применению
Препарат может быть назначен от любого вида диареи.
Лопедиум — от чего эти таблетки?
Таблетки Лопедиум — от чего еще?
Показанием к применению препарата так же может быть расстройств пищеварения у туристов (диарея путешественника). Капсулы можно принимать в течение 2 суток. В случае появления крови в каловых массах следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Побочные действия
Лопедиум, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулы принимают целиком, не раскусывают, запивают водой.
Согласно инструкции по применению Лопедиума, его можно назначать взрослым и детям, начиная с шести лет.
Для взрослых, при хронической или острой диарее, начальная дозировка составляет 4 мг, после каждого похода в туалет (акта дефекации). Затем дозировку можно снизить до 2 мг. Максимум препарат, принятого за сутки – 16 мг.
Для детей первоначально назначают по 2 мг, максимум – 6 мг в день.
Курс лечения заканчивается по достижению состояния, когда время между двумя актами дефекации составляет не менее 12 часов.
Передозировка
Симптомами передозировки является сильное угнетение центральной нервной системы, в том числе задержка мочи, кишечная непроходимость, сильное угнетение ЦНС, ступор, миоз, судороги. Следует помнить, что дети более чувствительны к препарату, чем взрослые.
Налоксон – специфический антидот препарата. Может потребоваться повторное введение антидота. Не стоит исключать и симптоматическую терапию, промывание желудка, прием энтеросорбентов.
Взаимодействие
Не стоит сочетать лекарство с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему.
С осторожностью принимать с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидином, ритонавиром), ингибиторами CYP3A4 (Гемфиброзил), Итраконазолом, Десмопрессином, Кетоконазолом.
Условия продажи
Наличие рецепта необязательно.
Условия хранения
В темном, недоступном детям месте, при температуре не вше 30 градусов.
Лопедиум: первое средство от диареи
Активное вещество медикаментозного препарата — гидрохлорид лоперамида, противодиарейное средство. Препарат выпускается в нескольких формах для приема внутрь:
таблетки: без запаха, белые, округлые, с риской, имеют дозировку 2 мг, пакуются в блистеры по 10 штук;
капсулы: вытянутые, с непрозрачной оболочкой серого и желтого цветов, внутри содержат белый порошок с активным и вспомогательными компонентами.
Формообразующие и стабилизирующие добавки препарата: диоксид кремния, крахмал, лактоза, тальк, соли магния, желатин, красители. Картонная упаковка Лопедиум содержит 1–5 блистеров по 10 таблеток или капсул.
Как действует Лопедиум
Лоперамид растворяется в просвете кишечника, способствует увеличению вязкости каловых масс, снижает всасывание воды, уменьшает тонус мышечных стенок. Механизм действия основан на влиянии лекарства на специфические рецепторы, регулирующие перистальтику. В результате приема препарата время прохождения пищевых масс по желудочно-кишечному тракту увеличивается, приступы поноса прекращаются или становятся более редкими.
После принятия дозы медикамента действие его нарастает и продолжается около 6 часов. Эффект наступает уже после первых капсул (таблеток): позывы к дефекации уменьшаются. Компоненты Лопедиума трансформируются под воздействием желчных кислот. Большая часть метаболитов выводится с калом, незначительная — с мочой. Препарат действует преимущественно в пространстве кишечника, небольшое его количество проникает в системный кровоток. Средство от диареи не приводит к интоксикации организма, не накапливается в тканях. Полное выведение его остатков происходит в течение 19–24 часов после приема.
Показания
Лопедиум рекомендуется применять в качестве средства быстрой помощи при внезапных приступах диареи и в комплексном лечении хронических кишечных расстройств. К списку показаний для него относятся:
аллергические, медикаментозные, эмоциональные диареи острой и хронической форм;
диарея путешественников, возникающая в ходе адаптации организма к непривычной кухне;
понос, вызванный заболеваниями органов ЖКТ, несварением, перееданием, употреблением несочетаемых, низкого качества, испорченных продуктов;
расстройства работы кишечника в результате нарушения обмена веществ;
инфекционные кишечные патологии: в комплексе с антимикробными средствами;
диарея после оперативного вмешательства на кишечнике, установки илеостомы.
Препарат разрешено применять практически во всех случаях развития неосложненной диареи до получения результатов лабораторных и других видов анализов.
Когда противопоказан Лопедиум
Применять медикамент нельзя, если расстройства кишечника сопровождаются другими острыми симптомами:
появлением крови в каловых массах;
острой болью в брюшной полости невыясненного характера;
развитием кишечной непроходимости;
повышением температуры тела до +38°С и выше.
Лопедиум следует отменить, если после приема возникает вздутие живота, сильный метеоризм. Другие противопоказания:
язвенный колит, другие виды острого воспаления кишечника;
острое пищевое отравление.
Применять препарат не следует также для лечения детей младше 6 лет и в случаях индивидуальной непереносимости компонентов.
Беременным женщинам Лопедиум назначают с осторожностью в зависимости от тяжести состояния и особенностей протекания гестации.
Побочные эффекты
На фоне применения противодиарейного препарата возможно развитие острого или хронического запора, длительное снижение кишечного тонуса. Превышение дозировки может вызвать сонливость, головокружение, головные боли, тяжесть в животе, физическую слабость.
Признаки аллергии на препарат: ангионевротический отек, зуд кожи, крапивница.
Как применять Лопедиум: инструкция
Таблетки и капсулы необходимо принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая водой. Периодичность: после каждой дефекации.
Детям 6–12 лет разрешено пить по 1 шт. однократно, максимальная суточная доза: до 3 капсул;
взрослым рекомендуется по 2 капсулы (таблетки) на прием, максимальная доза — 8 шт. в день.
Средняя продолжительность лечения: 2 дня. Принимать Лопедиум можно эпизодически, если признаки диареи исчезают после начальной дозы. Прекращают терапию, как только работа кишечника нормализуется. Больше двух суток использовать Лопедиум нежелательно. Если признаки расстройства долго сохраняются, следует применять другое лечение.
Средство от диареи требует осторожного применения при печеночной недостаточности. Его не рекомендуется сочетать с нейролептиками и другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему.
Аналоги и стоимость
Аналогичным составом обладает дженерик Лопедиума — препарат Лоперамид. Сходное противодиарейное действие имеют также Имодиум, Узара, Лофлатил, Стоперан.
Купить Лопедиум можно от 25 рублей за упаковку из 10 капсул или таблеток. Средняя цена препарата — 40 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Лопедиум ®
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127,0 мг; крахмал кукурузный — 40,0 мг; тальк — 9,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг;
твердая желатиновая оболочка: корпус: желатин — 28,33 мг; железа (III) оксид чёрный (Е172) — 0,12 мг; титана диоксид — 0,35 мг;
крышечка: желатин — 18,68 мг; железа (III) оксид жёлтый (Е131) — 0,230 мг; краситель синий (Е131) — 0,030 мг; железа (III) оксид чёрный (Е172) — 0,068 мг; титана диоксид (Е171) — 0,192 мг.
Описание
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается 4 — 6 ч.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путём метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизменённый лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом. Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.
Показания
Противопоказания
С осторожностью
С осторожностью препарат следует применять при печёночной недостаточности.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулы проглатывать, не разжёвывая, запивая 100 мл воды.
взрослые: первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
взрослые: первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1 — 2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капсул). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела) до 8 капсул в день.
Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.
Побочные эффекты
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы : редко: гиперчувствительность, анафилактический шок (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы : часто: головная боль, головокружение; нечасто: сонливость; редко: потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.
Со стороны органов чувств : редко: миоз.
Со стороны пищеварительной системы : часто: запор, метеоризм, тошнота; нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; редко: кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.
Со стороны мочевыделительной системы : редко: задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто: высыпания на коже; редко: буллезная сыпь (включая мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отёк, крапивница, кожный зуд.
Прочее : редко: усталость.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
У пациентов с передозировкой лоперамида гидрохлорида наблюдались сердечные осложнения, такие как удлинение интервала QT, развитие тахисистолической желудочковой аритмии типа «пируэт» (torsade de pointes), другие серьёзные желудочковые аритмии, остановка сердца и обморок. Сообщалось также о летальных случаях.
Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение налоксона.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.
Взаимодействие
При одновременном приёме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.
При одновременном приёме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего. Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по желудочно-кишечному тракту — ослаблять его действие.
Особые указания
Лопедиум ® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию.
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
Лопедиум ® следует применять с осторожностью при печёночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка соответствует 0,01 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период лечения препаратом Лопедиум ® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.