Лоратадин вертекс для чего применяется
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Антигистаминный эффект развивается через 30 минут после приема внутрь достигает максимума через 8-12 ч от начала действия и длится более 24 ч.
Лоратадин не оказывает воздействия на центральную нервную систему не оказывает клинически значимого антихолинергического и седативного действия то есть не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах.
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций данных физикального осмотра результатов лабораторных исследований или электрокардиографии. Прием лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
Лоратадин не обладает значимой селективностью но отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Фармакокинетика:
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезлоратадина (дескарбоэтоксилоратадина) при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени изофермента цитохрома Р450 CYP2D6.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с хроническими заболеваниями почек Сmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией почек. При этом Т1/2 лоратадина и Т1/2 его активного метаболита не отличаются от таковых у здоровых пациентов.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Показания:
— хроническая идиопатическая крапивница;
— кожные заболевания аллергического происхождения.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;
— период грудного вскармливания;
— дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
— Тяжелые нарушения функции печени;
Беременность и лактация:
Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена.
Применять препарат в период беременности следует только тогда когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко поэтому при назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь не разжевывая запивая достаточным количеством воды независимо от приема пищи.
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначить уменьшенную дозу препарата: 10 мг (1 таблетка) через день.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Побочные эффекты:
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет принимавших лоратадин более часто чем в группе плацебо наблюдались головная боль (27 %) нервозность (23 %) утомляемость (1 %).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления наблюдавшиеся чаще чем при применении плацебо («пустышки») встречались у 2 % пациентов принимавших лоратадин.
У взрослых при применении лоратадина более часто чем в группе плацебо отмечались головная боль (06 %) сонливость (12 %) повышение аппетита (05 %) и бессонница (01 %). Кроме того в пострегистрационном периоде имелись очень редкие сообщения (