Лозартан и лозартан вертекс в чем отличия
Сравнительная эффективность оригинального и генерического лозартана у больных артериальной гипертензией
С.В. Недогода, Т.А. Чаляби, В.В. Цома, У.А. Брель, Г.В. Мазина
Волгоградский государственный медицинский университет. Волгоград, Россия
Comparative effectiveness of original and generic losartan in patients with arterial hypertension
Цель. Сравнить клиническую эффективность и переносимость оригинального (Козаар ® ) и генерического (Лозап ® ) лозартана у больных артериальной гипертензией (АГ) ст. тяжести высокого и очень высокого риска.
Материал и методы. Исследование было слепым, рандомизированным («метод конвертов»), с параллельными группами (n=20 в каждой). После 14 дней «отмывочного периода» больные получали в течение 3 месяцев по 1 таблетке утром Козаар ® или Лозап ® в дозе 50 мг/сут.
Результаты. Козаар ® и Лозап ® снижали систолическое АД (САД) на 11,6% и 12,0%, соответственно, (р ® и Лозапом ® составил 67,1% и 66,3%, соответственно (p ® ) and generic (Lozap ® ) losartan in high and very high-risk patients with Stage I-II arterial hypertension (AH).
Material and methods. This blind, randomized (envelope method), parallel study included 40 patients, 20 subjects in each group. After 14-day wash-out period, the participants were administered Cozaar ® or Lozap ® (50 mg/d; 1 tablet in the morning) for 3 months.
Results. Cozaar ® and Lozap ® reduced systolic blood pressure (SBP) by 11,6% and 12,0% (р ® and Lozap ® groups, respectively (p ® (МЕРК, ШАРП и ДОУМ ИДЕА, Инк., Швейцария) и его генерика Лозап ® (ЗЕНТИВА, Чешская республика) по влиянию на суррогатные конечные точки при АГ [3].
Материал и методы
Сравнение клинической эффективности и переносимости Козаара ® и генерика Лозап ® проводили у больных АГ степеней (ст.) тяжести высокого и очень высокого риска согласно классификации ВОЗ/МОАГ 1999. Исследование было слепым, рандомизированным («метод конвертов»), с параллельными группами (n=20 в каждой). До начала исследования больные подписывали информированное согласие.
После 14 дней «отмывочного периода» участники получали в течение 3 месяцев по 1 таблетке Козаара ® или Лозапа ® в дозе 50 мг/сут. 1 раз утром.
Критерием включения в исследование было наличие у пациента АГ ст. тяжести высокого и очень высокого риска.
Критериями исключения служили: артериальное давление (АД)>180/110 мм рт.ст.; наличие сахарного диабета (СД); возраст ® и Лозапом ®
| Показатель | Козаар ® | Лозап ® |
| Пол (мужчины/женщины), n | 8/13 | 8/12 |
| Возраст, лет | 47,9±4,7 | 49,2±5,2 |
| ИМТ, кг/м 2 | 27,1±4,1 | 28,2±4,9 |
| Продолжительность АГ, лет | 13,9±6,9 | 15,1±7,8 |
| ОН, n | 16 | 17 |
| ТИА в анамнезе, n | 6 | 5 |
| НТГ, n | 4 | 5 |
| ГЛЖ, n | 20 | 20 |
| Атеросклероз сонных артерий, n | 9 | 11 |
| Курение, n | 14 | 13 |
В таблицах 2, 3, 4 и 5 представлены данные о влиянии 3-месячной терапии Козааром ® и Лозапом ® на клинико-лабораторные показатели.
Таблица 2. Влияние Козаара ® на суррогатные точки
| Показатель | Исходно (M±m) | После терапии (M±m) | ∆ (M±m) |
| САД, мм рт.ст. (офисное) | 156,0±8,2 | 137,9±6,1* | 18,1±2,8* |
| ДАД, мм рт.ст. (офисное) | 95,1±7,8 | 87,2±5,9* | 7,9±1,7* |
| ЧСС, уд/мин (офисная) | 72,1±6,7 | 74,1±7,1 | -0,2±0,1* |
| ТМЗСЛЖ, мм | 1,2±0,1 | 1,0±0,1* | 0,2±0,009* |
| СПВкф, м/с | 13,1±3,2 | 11,8±2,9* | 1,3±0,01* |
| СПВкр, м/с | 10,1±2,9 | 8,8±2,1* | 1,3±0,02* |
Таблица 3. Влияние Лозапа ® на суррогатные точки
| Показатель | Исходно (M±m) | После терапии (M±m) | ∆ (M±m) |
| САД, мм рт.ст. (офисное) | 158,2±9,1 | 139,1±5,8 | 19,1±2,9* |
| ДАД, мм рт.ст. (офисное) | 93,8±6,1 | 86,1±5,1 | 7,7±1,5* |
| ЧСС, уд/мин (офисная) | 74,2±6,9 | 74,9±7,2 | -0,7±0,05* |
| ТМЗСЛЖ, мм | 1,2±0,1 | 1,0±0,1 | 0,2±0,01* |
| СПВкф, м/с | 13,9±3,7 | 12,5±3,1 | 1,4±0,1* |
| СПВкр, м/с | 9,8±2,4 | 8,6±2,2 | 1,2±0,07* |
Данные СМАД (таблицы 4 и 5) подтвердили отсутствие достоверных различий между сравниваемыми препаратами в их действии на основные показатели СМАД.
Таблица 4. Показатели СМАД исходно и после терапии Козааром ®
| Показатели | Исходно (M±m) | 3 месяца лечения (M±m) | ∆ (M±m) |
| САДс, мм рт.ст. | 148,1±12,9 | 136,1±10,1 | 12,0±2,9* |
| ДАДс, мм рт.ст. | 85,4±10,1 | 76,9±9,8 | 8,5±2,2* |
| ЧССс, уд/мин | 73,1±6,1 | 73,9±6,8 | -0,8±0,02* |
| САДд, мм рт.ст. | 149,8±12,1 | 135,6±11,9 | 14,2±3,7* |
| ДАДд, мм рт.ст. | 86,1±8,1 | 82,1±7,9 | 4,0±0,8* |
| ЧССд, уд/мин | 74,7±6,4 | 75,8±7,1 | -1,1±0,2* |
| ВСАДд, мм рт.ст. | 17,1±4,4 | 15,1±4,2 | 2,0±0,9* |
| ВДАДд, мм рт.ст. | 12,7±2,9 | 11,7±2,6 | 1,0±0,2* |
| САДн, мм рт.ст. | 139,9±10,7 | 128,9±9,7 | 11,0±2,4* | ДАДн, мм рт.ст. | 79,8±8,2 | 74,1±7,9 | 5,7±1,7* |
| ЧССн, уд/мин | 68,9±7,1 | 66,2±7,0 | 2,7±0,5* |
| ВСАДн, мм рт.ст. | 16,1±3,1 | 14,2±2,9 | 1,9±0,2* |
| ВДАДн, мм рт.ст. | 12,1±2,1 | 9,8±1,9 | 2,3±0,3* |
| ИВСАДс, % | 69,6±11,6 | 44,3±10,2 | 25,3±5,0* |
| ИВДАДс, % | 49,9±11,2 | 39,7±10,9 | 10,2±2,2* |
| ИВСАДд % | 65,3±11,9 | 43,8±9,2 | 21,5±4,9* |
| ИВДАДд,% | 48,1±10,1 | 33,6±9,9 | 14,5±2,7* |
| ИВСАДн,% | 77,4±14,3 | 51,1±12,3 | 26,3±5,0* |
| ИВДАДн,% | 65,2±13,7 | 47,7±12,1 | 17,5±4,1* |
Таблица 5. Показатели СМАД исходно и после терапии Лозапом ®
| Показатели | Исходно (M±m) | 3 месяца лечения (M±m) | ∆ (M±m) |
| САДс, мм рт.ст. | 145,9±12,4 | 132,8±10,6 | 13,1±4,0* |
| ДАДс, мм рт.ст. | 86,1±10,6 | 78,5±9,5 | 7,6±3,1* |
| ЧССс, уд/мин | 72,4±5,9 | 74,3±7,4 | -1,9±0,6* |
| САДд, мм рт.ст. | 147,1±11,7 | 133,0±11,2 | 14,1±4,1* |
| ДАДд, мм рт.ст. | 88,3±8,9 | 81,0±7,7 | 7,3±2,9* |
| ЧССд, уд/мин | 74,3±6,6 | 75,6±7,8 | -1,3±0,5* |
| ВСАДд, мм рт.ст. | 16,6±4,1 | 14,6±5,7 | 2,0±0,3* |
| ВДАДд, мм рт.ст. | 11,8±2,6 | 11,5±2,9 | 0,3±0,05* |
| САДн, мм рт.ст. | 138,7±9,4 | 125,6±11,2 | 13,1±3,7* |
| ДАДн, мм рт.ст. | 80,4±8,6 | 73,0±8,5 | 7,4±2,5* |
| ЧССн, уд/мин | 67,7±7,2 | 64,0±8,2 | 3,7±0,5* |
| ВСАДн, мм рт.ст. | 14,7±3,0 | 13,6±2,3 | 1,1±0,2* |
| ВДАДн, мм рт.ст. | 10,9±1,9 | 8,9±2,1 | 1,1±0,1* |
| ИВСАДс, % | 66,1±12,1 | 40,2±9,7 | 25,9±8,1* |
| ИВДАДс, % | 50,6±13,3 | 37,2±10,3 | 13,4±4,0* |
| ИВСАДд, % | 61,2±12,6 | 39,5±11,3 | 21,7±4,6* |
| ИВДАДд, % | 42,4±9,7 | 29,8±9,4 | 12,6±3,5* |
| ИВСАДн, % | 73,1±15,2 | 47,4±10,2 | 25,6±6,7* |
| ИВДАДн, % | 61,4±11,5 | 43,6±11,5 | 17,8±4,1* |
Обсуждение
Проведенное исследование определило, что между оригинальным препаратом лозартана Козааром ® и генерическими препаратом Лозапом ® отсутствуют существенные различия не только по силе антигипертензивного эффекта, но и по влиянию на суррогатные точки, показатели липидного, углеводного и электролитного обменов.
Таким образом, при сравнении оригинального и генерического препаратов лозартана между собой они практически не отличались как по своей антигипертензивной активности, так и по влиянию на суррогатные точки, что позволяет сделать вывод об их терапевтической эквивалентности при среднесрочной антигипертензивной терапии.
Выводы
По своей антигипертензивной активности оригинальный препарат Козаар ® и генерик Лозап ® практически эквивалентны между собой.
Козаар ® и Лозап ® не различаются между собой по показателю T/P и проценту пациентов, достигших целевого АД при 3-месячном лечении.
По способности уменьшать ГЛЖ и улучшать эластичность артерий оригинальный препарат Козаар ® и генерик Лозап ® также практически эквивалентны между собой.
Лозартан : инструкция по применению
Инструкция
Что такое Лозартан и для чего он используется
Лозартан применяется в следующих случаях:
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых и детей (подростков) в возрасте 6-18 лет.
Лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых в случаях, когда лечение ингибиторами АПФ (иАПФ) плохо переносится (особенно при развитии кашля) или при наличии противопоказаний к ним. Пациенты должны иметь фракцию выброса левого желудочка ≤ 40%, быть клинически стабильными на фоне назначенной схемы лечения сердечной недостаточности. Пациентам с сердечной недостаточностью, которые были стабилизированы иАПФ, лозартан не назначается.
Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.
Не принимайте Лозартан в следующих случаях:
повышенная чувствительность к лозартану или другим вспомогательным веществам, входящим с состав лекарственного средства;
во втором и третьем триместре беременности;
тяжелые нарушения функции печени;
если вы страдаете сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 0.5 г/сутки
Обычная стартовая суточная доза для этой группы пациентов составляет 50 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 100 мг в случае недостаточного эффекта на основании показателей АД через месяц после начала терапии. Лозартан может быть назначен в составе комплексной терапии как с другими гипотензивными ЛС (диуретиками, блокаторами кальциевых канальцев, α- и β-блокаторами, ЛС центрального действия), так и с инсулином или другими гипогликемическими ЛС.
Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ
Начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлортиазид в низких дозах и/или увеличить дозу Лозартана до 100 мг в сутки с учетом степени снижения артериального давления.
Применение у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови
Для лечения пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, в результате лечения высокими дозами диуретиков) следует рассмотреть вопрос о применении препарата в начальной дозе 25 мг один раз в сутки.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, которым проводят гемодиализ
Нет необходимости в коррекции начальной дозы для пациентов с нарушениями функции почек, а также для пациентов, которым проводят гемодиализ.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Для пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении Лозартана в более низкой дозе. Опыт лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует, поэтому Лозартан противопоказан этой группе пациентов.
Применение у пациентов пожилого возраста
Как правило, нет потребности в коррекции начальной дозы для пациентов пожилого возраста, хотя следует учитывать возможность назначения препарата в начальной дозе 25 мг для пациентов старше 75 лет.
Применение у детей
Эффективность и безопасность Лозартана у детей младше 6 лет не установлена.
Для детей в возрасте 6-18 лет, способных проглотить таблетку, и массой тела 20-50 кг рекомендуется доза 25 мг один раз в сутки. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 50 мг в сутки. Суточная доза зависит от реакции АД на Лозартан.
Для детей с массой тела более 50 кг рекомендуется доза 50 мг один раз в сутки. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг в сутки.
Лозартан не рекомендуется детям младше 6 лет, а так же детям с гломерулонефритом (СКФ
Срок годности
2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Обзор таблеток от повышенного давления нового поколения
Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.
Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.
Классификация препаратов от повышенного давления
Причины гипертонии
Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?
Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.
Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации
Лозартан-ВЕРТЕКС (Losartan-VERTEX)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лозартан-ВЕРТЕКС
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| лозартан калия | 12.5 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| лозартан калия | 25 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| лозартан калия | 50 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| лозартан калия | 100 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Лозартан-ВЕРТЕКС
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
Лекарства от высокого давления для пожилых
Артериальное давление считается одним из главных показателей состояния организма, так как оно отражает работу сердечно-сосудистой, эндокринной и нервной системы, почек, кроветворения. Повышение давления может быть эпизодическим или стойким. Универсальных лекарств от высокого давления у пожилых людей не бывает — препараты должны назначаться врачом, с учетом клинической картины и индивидуальных особенностей пациента.
первичной, когда она высокое давление является ведущим симптомом;
вторичной, когда она сопровождает заболевания почек, эндокринной и нервной системы. В этом случае повышенное давление — один из симптомов.
Гипертония относится к числу хронических заболеваний, которые могут прогрессировать, поэтому требует постоянной терапии. Чтобы поддерживать давление в пределах нормы, нужен хороший препарат. Выбрать его можно только после диагностики, по рекомендациям специалиста.
Причины повышенного давления у пожилых
почек и надпочечников;
стенозе (коарктации) аорты и атеросклерозе.
Факторами риска считаются также употребление большого количества соли, нервные перегрузки, наследственность, вредные привычки.
Пациентам старше 60 лет рекомендуется обращаться к врачу, если есть хотя бы один из следующих симптомов:
головная боль, локализованная в области затылка и сопровождающаяся головокружением;
чувствительность к перемене погоды;
повышенная утомляемость, общая слабость, нарушения памяти;
ощущение удушья, боли в груди;
повторяющиеся приступы тошноты.
Виды препаратов
Лекарства от повышенного давления для пожилых людей можно разделить на:
Антагонисты кальция
Артериальные сосуды сохраняют тонус в норме, благодаря ионам кальция. Средства с их содержанием способствуют расслаблению сосудистых стенок, из-за чего снижается артериальное давление. Из побочных действий отмечается учащенное сердцебиение, периодическое головокружение.
Дилтиазем
Препарат назначается при диагностировании серьезных патологий сердца, вызванных прогрессирующей гипертонией.
наличие артериальной гипертензии;
профилактические меры при загрудинных болях (приступы стенокардии);
предупреждение развития аритмии, представленной наджелудочковыми пароксизмами, экстрасистолией, трепетаниями и мерцаниями предсердий.