Коронавирус или арбидол что
Железное доказательство. Исследование подтвердило эффективность арбидола от COVID-19
Фото: Софья Сандурская / АГН «Москва»
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обнародовала статистику о числе случаев коронавируса в мире за все время пандемии. Девятизначное число не может не вызывать тревогу. В этих условиях ученые продолжают искать рецепты, которые помогли бы взять ситуацию под контроль. О том, почему последние исследования в области эффективной противовирусной терапии внушают оптимизм, — в материале «Ленты.ру».
Два года с COVID-19
Российские ученые провели масштабное фармако-эпидемиологическое исследование ЭГИДА-2020, которое охватывало 19 регионов РФ на протяжении последних двух лет. Его целью стал анализ течения различных респираторных инфекций — гриппа, ОРВИ, COVID-19 в период пандемии. Было проанализировано 2416 историй болезни пациентов, большинство которых попали в стационар с подтвержденным диагнозом коронавирусная инфекция легкого и среднетяжелого течения.
Исследователи отмечают, что до госпитализации большинство пациентов не принимали противовирусные препараты. Между тем ВОЗ называет их важным дополнением к терапии в условиях пандемии. Поэтому уже в стационаре 60 процентов пациентов получали умифеновир (основное название химической формулы арбидола), 10 процентам был назначен гидроксихлорохин, 5 процентам — фавипиравир, лопинавир или ритонавир и ингавирин, а 25 процентов не получали противовирусную терапию. В итоге умифеновир показал преимущества по влиянию на продолжительность основных симптомов при коронавирусе, таких как кашель, температура и ломота в теле.
Фото: Олег Харсеев / Коммерсантъ
Большое исследование ЭГИДА-2020 доказывает важность применения противовирусных препаратов, отмечает Елена Николаевна Карева, доктор медицинских наук, профессор кафедры молекулярной фармакологии и радиобиологии им. академика РАМН П.В. Сергеева МБФ РНИМУ имени Н.И. Пирогова, профессор кафедры фармакологии ПМГМУ имени И.М. Сеченова. По ее словам, полученные результаты важны для осмысления опыта клинического применения препаратов, особенно в ситуации, когда лечебные подходы не выработаны. Тот факт, что подробные результаты исследования ЭГИДА-2020 будут представлены широкой общественности, эксперт приветствует: это работает против неподтвержденных слухов и необоснованных страхов.
По сути, наблюдения ученых стали продолжением масштабной работы в рамках исследования ЭГИДА, которое проходило в 2010-2018 годах и охватывало более 5000 пациентов в возрасте от 1 месяца до 89 лет. Тогда опыт применения арбидола в качестве лечебного и профилактического средства при гриппе и ОРВИ у взрослых и детей также показал его высокую эффективность и хорошую переносимость. В частности, арбидол снижал риск развития осложнений гриппа и ОРВИ, ускорял выздоровление и способствовал более быстрой регрессии симптомов гриппа.
Досконально изученный препарат
Арбидол давно и успешно применяется в России. Это оригинальный противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. Эксперты говорят о его благоприятном профиле безопасности. В свое время в изучении препарата, разработанного российскими учеными, принимали участие специалисты из США, Великобритании, Австралии, Японии, Китая, Турции, Украины, Бельгии, Чехии, Франции, Италии, Испании, Индии и других стран. Но если раньше прицел арбидола был направлен на ОРВИ и грипп, то последние исследования подтвердили: препарат эффективен при COVID-19 и способствует более быстрому восстановлению пациентов.
Изучение механизма действия арбидола показало, что он действует на ранних стадиях вирусной репродукции, объясняет Елена Карева. «Препарат блокирует широкий спектр вирусов за счет комплексного механизма действия, — говорит эксперт. — В первую очередь он перекрывает вирусу вход в клетку. Ученые доказали торможение арбидолом репликации, то есть размножения коронавируса, поэтому его принимают и для лечения, и для профилактики». Длительный опыт применения, а также широкий спектр противовирусной активности отличает арбидол от других системных средств.
В России препарат продается без рецепта, хотя и назначается врачом, имеет изученный и понятный механизм действия. Он может быть востребован в том числе у групп населения, находящихся вне поля вакцинации. Это дети ввиду возраста; люди, переболевшие COVID-19 или получившие медотвод; а также те, кто имеет собственные взгляды на вакцинацию и не торопится делать прививку. Для них, считает Оксана Анатольевна Гизингер, доктор биологических наук, профессор кафедры иммунологии и аллергологии Медицинского института Российского университета Дружбы народов, и существуют схемы с использованием проверенных противовирусных препаратов. По ее мнению, арбидол следует рассматривать как препарат выбора для начала лечения ОРВИ любой этимологии, в том числе COVID-19, он подойдет в качестве постконтактной профилактики в семьях и предупреждения респираторных заболеваний.
Фото: Виктор Коротаев / Коммерсантъ
Международный опыт
В России арбидол входит в новейшую 11-ю версию рекомендаций Минздрава по амбулаторному и стационарному лечению COVID-19. Однако российское исследование ЭГИДА-2020 — далеко не первая ласточка. «Данные, полученные российскими специалистами, коррелируют с международными исследованиями — например, с выводами китайских коллег — и подтверждают обоснованность нахождения препарата в рекомендациях Минздрава по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции», — полагает Карева.
В Китае официально включили арбидол в рекомендательный список препаратов против COVID-19 еще в феврале прошлого года. Он был указан в качестве рекомендованного в шестой версии предварительного плана диагностики и лечения заболевания, следовало из материалов Национальной комиссии здравоохранения КНР. Препарат использовался в госпиталях Уханя, и включение его в схему лечения улучшало исход заболевания. Позже китайские ученые из института науки и технологии города Хуачжун пришли к выводу, что арбидол существенно снижает смертность у пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции.
Последние сообщения от специалистов центра молекулярной терапии и разработки лекарств в Шанхае и химфака университета Нью-Йорка и вовсе отводят противовирусной терапии значительную роль. По их данным, существует слабое место в клетках коронавируса, по которому можно ударить силами арбидола. Белок Mpro — ключевой фермент вируса, молекула умифеновира может связываться с ним и затормаживать его работу, считают эксперты.
Таким образом, наработанный научный опыт российских и зарубежных специалистов предлагает своевременную поддержку организму в виде доступных и понятных в работе противовирусных препаратов, обеспечивая организм запасом устойчивости к респираторным инфекциям.
«Арепливир», «Коронавир», «Арбидол»: чем в России лечить больных Covid-19?
Автор фото, Getty Images
В последнее время в России регистрируется много новых лекарств против коронавируса. Единственным препаратом с доказанной эффективностью против Covid-19 Всемирная организация здравоохранения считает дексаметазон. Его можно купить в России, но помогает он только при тяжелом течении болезни. Какие еще препараты могут помочь при лечении Covid-19 и какие из них доступны в России?
Помимо дексаметазона, российский минздрав рекомендует применять для лечения Covid-19 фавипиравир, гидроксихлорохин и антибиотик азитромицин. Также в рекомендациях ведомства есть иммуномодуляторы на основе интерферона-альфа и умифеновир, известный как «Арбидол». Есть там и несколько менее известных препаратов для лечения пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами болезни.
Имеющиеся на сегодня сведения о результатах терапии всеми этими препаратами не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности, честно пишет российский минздрав, поэтому применять их можно только по решению врачебной комиссии, если та сочтет, что потенциальная польза для пациента оправдывает возможные риски.
Что назначают российские врачи при подтвержденном коронавирусе?
Власти Москвы в начале октября сообщили, что бесплатно будут выдавать лекарства жителям с подтвержденной коронавирусной инфекцией, которые лечатся на дому. Больным с пневмонией будут также выдавать пульсиоксиметры (приборы для определения насыщения крови кислородом), а больным со среднетяжелым течением болезни выдадут антикоагулянты (лекарства, которые борются с образованием тромбов), сообщали в мэрии. Также в Москве пообещали бесплатно выдавать недавно зарегистрированные в России препараты «Алепривир» и «Коронавир» тем, кто лечится на дому.
Россияне часто рассказывают в соцсетях об обнаружении у себя коронавируса, а также о том, что делали дальше, и о действиях врачей. Из нескольких найденных Би-би-си постов москвичей и петербуржцев в соцсетях следует, что чаще всего при подтвержденном коронавирусе врачи назначают им «Арбидол» (стоимостью от 300 до 700 рублей) и «Гриппферон» (300-600 рублей в аптеках), а также «Ингавирин» (от 500 до 800 рублей за пачку).
Автор фото, Stanislav Krasilnikov/TASS
Житель Москвы, недавно перенесший коронавирус дома в легкой форме, в беседе с Би-би-си рассказал, что врач, несмотря на отсутствие у него подтвержденной бактериальной инфекции, назначил ему антибиотик хемомицин (азитромицин).
Мы быстро, просто и понятно объясняем, что случилось, почему это важно и что будет дальше.
Конец истории Подкаст
Также в рецепте врача значится «Галавит». Согласно заявлениям производителей, этот препарат обладает иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью. Однако в международной базе публикаций медицинских исследований не нашлось документов, касающихся действующего вещества этого препарата.
Врач также назначил москвичу иммуномодулирующий препарат «Ингарон» в виде капель в нос. В странах постсоветского пространства популярны такие иммуномодуляторы в виде капель, мазей или свечей. Однако, по данным ВОЗ, доказательств эффективности местного применения интерферонов для лечения гриппа не существует. Пока таких данных нет и в отношении новой коронавирусной инфекции.
Среди рекомендованных минздравом препаратов есть фавипиравир. В международных клинических рекомендациях этот препарат пока считается не доказавшим свою эффективность. Он зарегистрирован в Японии и Франции, но в Японии патент на него истек в прошлом году. В мае 2020 года он получил регистрацию в России.
В инструкциях к препаратам говорится, что курс лечения составляет 10 дней, либо до исчезновения вируса из организма. То есть для полноценного курса лечения нужно купить две пачки лекарства. Цена одной пачки сопоставима с минимальным размером оплаты труда в России, который в 2020 году составляет 12 130 рублей в месяц.
Фавипиравир позже внесли в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), цены на которые регулирует государство. Федеральная антимонопольная служба в октябре сообщила, что предельная отпускная цена на препараты фавипиравира с учетом НДС составит 100 рублей за таблетку, или 5 500 рублей за упаковку. Максимальная стоимость препарата с учетом региональных надбавок составит 6 875 рублей, сообщили в ФАС. В московских аптеках уже можно найти «Арепливир» за 5 500 рублей.
При лечении этим препаратом женщинам рекомендуют применять «наиболее эффективные методы контрацепции», так как он может вызвать нарушения внутриутробного развития у ребенка. После окончания применения этого препарата еще в течение трех месяцев нельзя планировать беременность.
Каких-либо однозначных выводов об эффективности фавипиравира у ученых пока нет. Фавипиравир изначально изобрели в Японии как препарат против гриппа, он выпускается японской Fuji под торговым названием Avigan. В июле японские ученые из Медицинского университета Фудзита не нашли подтверждений эффективности фавипиравира на ранних стадиях заболевания коронавирусом. В исследовании участвовали 89 пациентов из Японии на ранней стадии заболевания или без выраженных симптомов.
А что с другими лекарствами?
Как следует из промежуточных испытаний программы «Солидарность» под эгидой ВОЗ, при применении ремдесивира, гидроксихлорохинаи интерферона не произошло заметного снижения смертности от Covid-19 или уменьшения времени, проводимого в больницах пациентами с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции.
В рамках исследования ВОЗ проверила действие четырех возможных вариантов лечения: ремдесивиром, гидроксихлорохином, интерфероном и комбинацией лопинавира и ритонавира (последний упомянутый вид терапии минздрав уже исключил из рекомендаций).
Предварительные результаты, которые еще должны пройти рецензирование, таковы, что ни один из этих методов лечения не оказывает существенного влияния на смертность или продолжительность пребывания в больнице. Четыре препарата протестировали на 11 266 взрослых пациентах в 500 больницах более чем в 30 разных странах.
Результаты ВОЗ противоречат другому исследованию, проведенному недавно американской биофармацевтической компанией Gilead Sciences, где сделали вывод о том, что лечение ремдесивиром сокращает время выздоровления от Covid-19 на пять дней по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В этом исследовании приняли участие около 1000 пациентов, но оно не было закончено. Также оно вызывает много вопросов, поскольку Gilead Sciences является производителем ремдесевира.
«Ремдесивир» разрешен к использованию в США и Европе; им лечат только под наблюдением врача
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США разрешило в мае экстренное использование ремдесивира для лечения коронавирусной инфекции. Препарат также одобрили для использования в Великобритании, он разрешен и в нескольких других странах.
Группа британских исследователей пришла к выводу, что пациенты, которым давали этот препарат, проводили в больнице больше времени и чаще умирали или нуждались в аппарате ИВЛ, чем те, которые получали обычный при этом заболевании уход. ВОЗ в июне решила приостановить испытания гидроксихлорохина, так как пришла к выводу, что его применение не приводит к сокращению смертности среди пациентов с Covid-19 по сравнению со стандартными протоколами лечения.
Нужен ли дексаметазон в домашней аптечке?
В июне в ВОЗ заявили об эффективности препарата дексаметазон, который на нынешний момент является единственным признанным организацией препаратом от Covid-19.
Он эффективен только при лечении тяжелых форм болезни, когда пациент лежит в стационаре и получает кислород, либо находится на искусственной вентиляции легких. Лекарство обладает противовоспалительным и иммуннодепрессивным действием. Обычно его применяют при аутоиммунных, воспалительных, ревматических заболеваниях (ревматоидном артрите, системной красной волчанке и других), а также при астме.
Согласно предварительным данным ВОЗ, для пациентов на ИВЛ лечение дексаметазоном снижает смертность примерно на треть, а для пациентов, которым требуется только кислород, смертность снижается на одну пятую. Эти данные получили ученые из Оксфордского университета. Серьезных побочных эффектов при краткосрочном применении (до двух недель) препарата, кроме временного повышения уровня сахара в крови, не выявили ни у кого из 11,5 тысяч пациентов, участвовавших в исследовании.
Едва ли это лекарство поможет тем, кто легко переносит болезнь дома: в исследовании оксфордских ученых выяснилось, что пациентам с легким течением болезни, которым не требовалась поддержка работы органов дыхания, дексаметазон никак не помог.
Так чем лечиться?
В рекомендациях минздрава есть антибиотик азитромицин, но антибиотики в целом неэффективны при лечении коронавируса, так как они предназначены только для лечения бактериальных инфекций и не действуют против вирусов. Врачи выписывают антибиотики лишь при сопутствующей бактериальной инфекции или подтвержденной пневмонии.
Минздрав убрал «Арбидол» из рекомендаций по лечению COVID в группах риска
Минздрав исключил умифеновир («Арбидол») из новых рекомендаций по лечению COVID-19 у больных из групп риска с легким течением болезни, говорится в релизе ведомства, поступившем в РБК.
«Препарат умифеновир исключен из схемы лечения пациентов, имеющих факторы риска, с легким течением заболевания в условиях стационара», — говорится в сообщении.
В опубликованной версии рекомендаций в предложенной Минздравом схеме лечения COVID-19 в амбулаторных условиях у умифеновира появилась пометка, что при возможности организации лечения в дневном стационаре следует «рассмотреть альтернативное этиотропное лечение вируснейтрализующими антителами или иммуноглобулином человека против COVID-19 для пациентов с высоким индексом коморбидности или беременным». Индекс коморбидности определяет наличие у пациента ряда сопутствующих заболеваний и используется для прогноза летальности.
В релизе Минздрав также напоминает, что в ходе работы над каждой версией рекомендаций специальная рабочая группа «проводит тщательный анализ комплекса данных о результатах исследований и опыте применения лекарственных препаратов». «По результатам анализа перспективные и в достаточной степени изученные препараты одобряются для использования, а препараты, показавшие сравнительно невысокую эффективность, исключаются из перечня рекомендованных», — сказано в нем.
В обновленных рекомендациях министерства, как и в предыдущей версии, указывается, что умифеновир применяется для лечения пациентов с коронавирусом, однако доказательств его эффективности и безопасности нет. Детям умифеновир можно давать после шести лет.
При этом указывается, что клиническая картина легких форм COVID-19 схожа с сезонной ОРВИ, поэтому до постановки диагноза, подтверждающего коронавирус, больным следует давать в том числе умифеновир.
В конце января 2020 года, когда распространение коронавируса в мире набирало обороты, компания «Отисифарм» запустила рекламную кампанию «Арбидола», в которой говорилось, что препарат эффективен против коронавируса. На этом фоне продажи препарата в течение недели с 27 января по 2 февраля выросли на 14% по сравнению с предшествующей неделей.
Однако в конце февраля ФАС возбудила производство по делу о распространении рекламы. В марте служба пришла к выводу, что кампания нарушает требования закона «О рекламе», так как указанные в ней сведения, что препарат эффективен против COVID-19, не находили подтверждения в инструкции к лекарству.
Через месяц Минздрав выпустил пятую версию методических рекомендаций (опубликована 22 сентября под № 12), где указал, что проверенного лекарства против коронавируса пока нет. При этом ведомство выделило несколько препаратов, которые находятся на стадии клинических испытаний у пациентов с COVID-19, в том числе умифеновир.
В январе 2021 года Минздрав согласился с использованием умифеновира в лечении COVID-19. Он одобрил внесение изменений в инструкцию препарата «Арбидол Максимум», что тот проявляет специфическую активность в отношении коронавируса, сообщали «Ведомости». Как указывалось в инструкции, исследования in vitro показали, что умифеновир специфически подавляет вирус, вызывающий заболевание COVID-19.
«Арбидол» отлучили от ковида: Почему Минздрав отрёкся от препарата, на который из бюджета спускают сотни миллионов
«Арбидол», вызывавший вопросы у экспертов, частично исключён из списка рекомендованных лекарств для лечения коронавируса. Препарат сделал производителей миллиардерами. На чём они теперь заработают?
Коллаж LIFE. Фото © ТАСС / Александр Демьянчук, © Forbes
Согласно 12-й версии методических рекомендаций по лечению CoViD-19, препарат «Умифеновир», более известный под торговой маркой «Арбидол», не будет применяться для лечения пациентов с лёгким течением коронавирусной инфекции в условиях стационара, если у них есть факторы риска.
Возможно, на решение Минздрава повлияла высокая смертность от ковида в стране. Больным приходилось давать препарат без доказанной эффективности. С началом пандемии многие заболевшие столкнулись с тем, что прибывшие по вызову врачи навязывали им «Арбидол» бесплатно. Причём честно признавались, что препарат особо не помогает. Мол, их якобы заставляют раздавать этот препарат по распоряжению сверху.
Пока «Арбидол» не отлучили от больных коронавирусом, из бюджета России на него успели уже потратить сотни миллионов. Так, в пандемийном 2020 году препарат закупили на 270,2 млн рублей. В 2021 году на сайте госзакупок значатся госконтракты на «Арбидол» более чем на 300 млн рублей.
Эксперты неоднократно высказывали сомнения в эффективности «Арбидола».
— Лекарства только тогда признаются эффективными, когда они проходят проверку двойным «слепым методом»: препарат тестируют на двух группах больных, одной из которых дают плацебо. Если разница в состоянии этих больных после теста ощутима, препарат признаётся эффективным, — рассказал Лайфу главный научный сотрудник НИЦ имени Н.Ф. Гамалеи Анатолий Альтштейн. — Насколько я знаю, «Арбидол» такую проверку не проходил. Эффективность его под большим вопросом. Поэтому сняли — и хорошо. Никаких осложнений у пациентов в связи с отменой этого препарата не будет.
Разработали «Умифеновир» советские учёные ещё в 1960-е годы как иммуномодулятор — средство для профилактики ОРВИ. При приватизации товарный знак «Арбидол» перешёл небольшой компании «Мастерлек». В 2006 году компанию выкупил крупный фармацевтический холдинг «Фармстандарт», которым владеет 49-летний бизнесмен Виктор Харитонин. В 2009 году после вспышки свиного гриппа продажи «Арбидола» выросли более чем на 100 процентов, лекарство попало в список жизненно необходимых. Никому не известный препарат быстро стал бестселлером в России.
С 2013 года права на «Арбидол» принадлежат дочерней компании холдинга — «Отисифарм», которая заработала в пандемийном 2020 году около 17 млрд рублей. В предыдущем году — семь миллиардов. Весной антимонопольная служба оштрафовала компанию на 200 тыс. рублей за упоминание коронавируса в рекламе «Арбидола». Заявив об эффективности без необходимых проведённых испытаний, производитель нарушил закон «О рекламе». В сравнении с миллиардами прибыли этот штраф — сущие копейки.
Виктор Харитонин (слева). Фото © ТАСС / Савостьянов Сергей
Как заработать на вакцине от коронавируса
Даже если «Арбидол» полностью исключат из методических указаний Минздрава, фармгиганты особо ничего не потеряют. Препарат приносит меньше прибыли, чем производство вакцины от коронавируса. К тому же вакцинированные болеют меньше, следовательно, меньше покупают этот самый «Арбидол».
Согласно открытым данным, АО «Фармстандарт» заработало в 2020 году 16,8 млрд рублей (в 2019-м выручка составляла 11,8 млрд.). В основном деньги принесло производство вакцины «Спутник V». По приблизительным подсчётам, компании Харитонина произвели 82% от всего объёма выпущенной вакцины на общую сумму ₽46,75 млрд.
Крупнейшими производителями вакцины «Спутник V» являются компании «Фармстандарт» и «Биокад», аффилированная с Харитониным. Согласно базе СПАРК, «Биокадом» владеет кипрская компания Biocad Holding. По состоянию на 2017 год её основным акционером был партнёр Харитонина Валерий Егоров — ему принадлежало 50% компании. У основателя и гендиректора «Биокада» Дмитрия Морозова — 30%, и наконец, «Фармстандарт» владеет пакетом в 20%.
Не так давно «Биокад» запустил новый дорогостоящий препарат для лечения CoViD-19. При рекомендованной Минздравом цене «Левилимаба» (торговое наименование «Илсира») 47 тыс. рублей его стоимость в розничных аптеках достигает 280 тыс. рублей. Лекарство назначается пациентам с тяжёлым течением заболевания, когда развивается так называемый цитокиновый шторм — избыточная воспалительная реакция организма на внедрение вируса, которая приводит к повреждению тканей и органов. Следует отметить, что в новой версии методических рекомендаций Минздрава по лечению коронавируса «Левилимаб» рекомендуют при лёгком течении болезни.
Решение Минздрава вряд ли серьёзно отразится на объёмах продаж «Арбидола», потому что у препарата давно сложился свой круг потребителей.
На бизнесе АО «Фармстандарт» и других структур Харитонина это тоже вряд ли скажется. Именно к ним перешли наиболее крупные контракты арестованного фармацевтического магната Бориса Шпигеля. Ранее ГК «Биотэк» Шпигеля была единственным поставщиком государственного внебюджетного фонда «Круг добра». Речь шла об 11 государственных контрактах на общую сумму 2,6 млрд рублей. После ареста бизнесмена тендер на поставки для «Круга добра» выиграл «Фармстандарт». Сам Шпигель также связывал свой арест с переделом фармацевтического бизнеса. Якобы ему до этого уже предлагали передать контрольный пакет компании.