Лахтинен рихтер для чего назначают
Лактинет-рихтер таблетки : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка содержит:
ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота 50, полный рацемат-α-токоферола оболочка таблетки: ОПАДРАЙ II. 85F28751 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, диаметром около 5,5 мм, с маркировкой « D » на одной стороне и « 75 » на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа: Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Код ATX: G03AC09.
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Лактинет®-Рихтер – прогестаген-содержащий контрацептив (содержит только прогестаген – дезогестрел).
Как и остальные контрацептивы, содержащие только прогестаген, препарат Лактинет®- Рихтер подходит кормящим матерям, а также женщинам, которые не могут или не хотят принимать эстрогены. В отличие от обычных контрацептивов, содержащих только прогестаген, препарат действует в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают повышение вязкости цервикальной слизи.
Данные клинических исследований по эффективности и безопасностиВ ходе исследования, проводившегося в течение 2 циклов, в котором подтверждением овуляции считался уровень прогестерона выше 16 нмоль/л в течение 5 дней подряд, овуляция возникала лишь у 1% (1/103) женщин; при этом 95% ДИ в подгруппе ITT составил 0,02%-5,29% (неудачи из-за неэффективности метода или неправильного применения препарата). Подавление овуляции достигалось с первого цикла применения препарата. Овуляция наблюдалась в среднем через 17 дней (7-30 дней) после отмены дезогестрела, применяемого в течение 2 циклов (56 дней подряд).
Таким образом, значение индекса Перля для дезогестрела сопоставимо с таковым для комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) для общей популяции, принимающей КОК.
Применение дезогестрела ведет к снижению уровня эстрадиола до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Клинически значимого воздействия на углеводный обмен, липидный обмен и гемостаз не выявлено.
Дети и подростки до 18 лет
Данные клинических исследований эффективности и безопасности в этой возрастной группе отсутствуют.
Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается и метаболизируется до этоногестрела. В равновесном состоянии максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,8 часа после приема; абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.
Распределение и связывание с белками плазмы крови
Этоногестрел на 95,5-99,0% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и, в меньшей степени, с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Дезогестрел метаболизируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации до активного метаболита – этоногестрела. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
ВыведениеПри однократном и многократном приеме средний период полувыведения этоногестрела составляет приблизительно 30 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 4-5 дней. Сывороточный клиренс этоногестрела при внутривенном введении составляет приблизительно 10 л/час. Этоногестрел и его метаболиты выводятся в форме свободных стероидов или конъюгатов с мочой и калом (в соотношении 1,5:1). У кормящих женщин этоногестрел выделяется в грудное молоко в соотношении 0,37-0,55 (молоко/плазма крови). С учетом этих данных, а также того, что ребенок потребляет 150 мл молока на кг веса в день, в сутки он может получать приблизительно 0,01-0,05 мкг этоногестрела с грудным молоком.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Нарушение функции почек
Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями почек не проводились.
Нарушение функции печени
Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями печени не проводились. Однако следует учитывать, что при нарушении функции печени метаболизм стероидных гормонов нарушается.
Сравнения фармакокинетики дезогестрела в различных этнических группах не проводилось.
Показания к применению
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата (см. раздел «Состав»).
– Венозная тромбоэмболия в момент начала приема препарата.
– Перенесенные или имеющиеся тяжелые заболевания печени (препарат не применяют до нормализации печеночных проб).
– Диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли.
– Кровотечение из влагалища неустановленной этиологии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Лактинет®-Рихтер не показан при беременности. При наступлении беременности прием препарата прекращают.
Исследования на животных показали, что очень высокие дозы прогестагенов могут приводить к маскулинизации зародышей женского пола.
В ходе обширных эпидемиологических исследований не было обнаружено повышения риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали КОК, или тератогенного действия в случае непреднамеренного использования КОК на ранних сроках беременности. Данные фармаконадзора в отношении различных дезогестрел-содержащих КОК также не указывают на повышенный риск дефектов развития.
Дезогестрел не влияет на выработку и качество (концентрация протеина, лактозы или жира) грудного молока. Однако небольшое количество этоногестрела (метаболита дезогестрела) выделяется с грудным молоком: ребенок может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в день (из расчета приблизительного объема потребления молока 150 мл/кг/день).
Имеются ограниченные данные долгосрочных исследований среди детей, чьи матери начали прием препарата Лактинет®-Рихтер в период с 4 по 8 неделю после родов. Дети находились на грудном вскармливании до 7 месяцев. За ними наблюдали до 1,5 лет (n=32) и до 2,5 лет (п=14). При оценке роста, физического и психомоторного развития различий в сравнении с младенцами, чьи матери использовали медную внутриматочную спираль (ВМС) в период кормления грудью, не выявлено.
Учитывая имеющиеся данные, препарат Лактинет®-Рихтер можно применять в период кормления грудью. Тем не менее, необходимо тщательно следить за ростом и развитием ребенка, мать которого использует препарат Лактинет®-Рихтер.
Препарат Лактинет®-Рихтер предназначен для предотвращения беременности. Информацию по восстановлению фертильности (овуляции) см. в разделе «Фармакодинамика».
Способ применения и дозыДозировкаДля достижения контрацептивного эффекта необходимо соблюдать правила приема препарата (см. пп. «Правила приема препарата Лактинет®-Рихтер» и «Как начать прием препарата Лактинет®-Рихтер»).
Особые группы пациентов Нарушение функции почек
Клинических исследований среди пациенток с нарушением функции почек не проводилось.
Дети и подростки до 18 лет
Безопасность и эффективность препарата Лактинет®-Рихтер у детей и подростков до 18 лет не установлены. Данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.
Способ применения Внутрь
Правила приема препарата Лактинет®-Рихтер
Таблетки принимают ежедневно, примерно в одно и то же время, таким образом, чтобы интервал между приемом двух таблеток всегда составлял 24 часа. Первую таблетку принимают в первый день менструального кровотечения. Затем продолжают принимать по одной таблетке в день, в том числе при наступлении менструальноподобной реакции. Новую блистерную упаковку начинают на следующий день после того, как закончатся таблетки из предыдущей упаковки.
Как начать приём препарата Лактинет®-Рихтер
Пациентки, ранее не применявшие гормональные контрацептивы (в предыдущем месяце)
Прием таблеток следует начать в первый день естественного менструального цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2-5 день первого менструального цикла, однако в таком случае в течение первых семи дней приема таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции.
Прерывание беременности в первом триместре
Можно начинать прием препарата сразу же после прерывания беременности, тогда каких- либо дополнительных методов контрацепции не требуется.
Роды или прерывание беременности во втором триместре
Желательно начать прием препарата на 21-28 день после родов или прерывания беременности
во втором триместре. Женщинам, начинающим принимать таблетки позже, следует дополнительно использовать барьерные контрацептивы в первые семь дней приема препарата. Если до начала приема препарата был незащищенный половой контакт, перед приемом первой таблетки препарата Лактинет®-Рихтер необходимо исключить беременность или дождаться первого менструального кровотечения. Дополнительную информацию о применении препарата в период кормления грудью см. в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».
Как начать прием препарата Лактинет®-Рихтер после использования других методов контрацепции
Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер с комбинированного перорального контрацептива (КОК), влагалищного кольца или трансдермального пластыря
Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней действующей таблетки предыдущего КОК (т.е. таблетки, содержащей активные вещества) или в день удаления влагалищного кольца или трансдермального пластыря. В подобных случаях дополнительных мер контрацепции не требуется.
Женщина также может начать прием препарата Лактинет®-Рихтер не позже, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток, перерыва в использовании пластыря или кольца или интервала в приеме таблеток плацебо предыдущего комбинированного гормонального контрацептива. В этом случае в первые семь дней приема препарата следует использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции.
Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат), либо от прогестаген- высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)
Женщина может перейти с приема «мини-пилей» на прием препарата Лактинет®-Рихтер в любой день. Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер возможен в день удаления имплантата/ВМС или в день очередной запланированной инъекции инъекционных форм контрацептивов.
Прием пропущенных таблеток
Если между приемом двух таблеток прошло более 36 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, женщина принимает пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит, а следующую таблетку – в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов, в последующие семь дней приема препарата следует использовать дополнительный метод контрацепции. Если женщина пропустила прием одной и более таблеток в течение первой недели и вступала в половой контакт за неделю до этого, появляется риск наступления беременности.
Рекомендации по приему препарата при желудочно-кишечных расстройствах
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание активного вещества может быть неполным, поэтому должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, всасывание препарата может снижаться. Поскольку эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, в подобных ситуациях следуют указаниям по приему пропущенных таблеток (см. п. «Прием пропущенных таблеток»).
Контроль за состоянием здоровья женщины во время приема препарата
Перед тем как назначить препарат Лактинет®-Рихтер, необходимо собрать подробный анамнез и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. При нарушениях менструального цикла (олиго- или аменорее) следует провести соответствующее обследование до начала приема препарата. Во время приема препарата Лактинет®-Рихтер проводят регулярные медицинские осмотры, периодичность которых устанавливается индивидуально. Если есть риск обострения латентного или манифестного заболевания (см. раздел «Меры предосторожности»), проводят контрольные обследования с соответствующей периодичностью.
На фоне приема препарата Лактинет®-Рихтер могут возникать кровотечения из влагалища, в том числе у пациенток, не пропускающих прием таблеток. При частых и нерегулярных кровотечениях следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции. При персистировании симптомов необходимо исключить органическую патологию.
Объем и характер обследования при аменорее (на фоне приема препарата) зависят от того, следовала ли пациентка указаниям по приему препарата; в числе первых исследований у таких пациенток – тест на беременность.
При подтверждении беременности прием препарата прекращают.
Следует предупредить женщину, что Лактинет®-Рихтер не предохраняет ее от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Побочное действие
После двух месяцев приема препарата менструальные кровотечения становятся менее частыми. Женщина, получившая необходимую информацию, в том числе в ходе консультации врача, и ведущая дневник менструаций, лучше адаптируется к новому циклу.
По данным клинических исследований дезогестрела, наиболее часто (>2,5% случаев) сообщалось о таких нежелательных реакциях, как угревая сыпь, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции перечислены в таблице ниже.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и классу системы органов. Определение частоты развития нежелательных реакций: часто (от ≥1/100 до
Упаковка
28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.
Каждый блистер помещен в ламинированный пакет из алюминиевой фольги.
1 или 3 блистера в пакетах, в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
В картонную коробку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.
Условия хранения
Лекарственное средство не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Информация о производителе
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Лактинет®-Рихтер (Desogestrel)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: полный рацемат α-токоферола, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,
состав оболочки: Опадрай II розовый 85F28751: тальк, макрогол 3000, титана диоксид (Е171), спирт поливиниловый.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне, диаметром около 5.5 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены. Дезогестрел
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Этоногестрел на 95,5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Дезогестрел путём гидроксилирования и дегидрогенации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путём образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Средний период полувыведения этоногестрела около 30 часов. Стабильная концентрация (steady state) устанавливается на протяжении 4-5 дней. Плазменный клиренс этоногестрела составляет около 10 л/час. Этоногестрел и его метаболиты выводятся с мочой и калом (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. Этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении 0,37-0,55 молока/плазмы. На основе этих данных возможное количество этоногестрела, которое может попасть в организм ребёнка, составляет 0,01-0,05 микрограмм при количестве молока 150 мл/кг/день.
Фармакодинамика
Лактинет®-Рихтер является контрацептивом, который содержит только прогестаген (дезогестрел). Препарат хорошо подходит для применения в период кормления грудью, а также тем женщинам, которые не могут, либо не хотят принимать эстрогены. Механизм контрацептивного действия препарата достигается, в основном за счет подавления овуляции, что доказано ультразвуковым методом исследования яичников, а также отсутствием подъема прогестерона во вторую фазу менструального цикла и пика ЛГ в середине менструального цикла. Кроме вышеперечисленных действий дезогестрел обладает свойством повышать вязкость слизистых выделений шейки матки.
В ходе исследования, проводившегося в течение 2 циклов (где подтверждением овуляции считался уровень прогестерона выше 16 нмоль/л в течение 5 дней подряд) частота овуляции не превышала 1%, после отмены дезогестрела в течение 2 циклов (56 дней подряд), в среднем, овуляция наблюдалась через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).
По данным сравнительного исследования эффективности (допускавшего прием пропущенных таблеток максимум через 3 часа после надлежащего времени приема) в группе, начавшей принимать препарат значение индекса Перля для дезогестрела составило 0.4. Индекс Перля для дезогестрела сопоставим с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов. Прием препарата ведет к снижению уровня эстрадиола до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Не выявлено клинически значимого воздействия на углеводный обмен, а также на липидный обмен и гемостаз.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Приём таблеток начинают с первого дня менструального цикла по одной таблетке в день, следуя в указанном на упаковке направлении, по возможности в одно и то же время дня, чтобы перерыв между приёмом двух таблеток составлял 24 часа, по необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приёме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
Первый приём препарата.
Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов:
Прием таблеток следует начать в первый день естественного менструального цикла женщины (первым днем является первый день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2-5 день цикла, однако в течение первого цикла рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
Женщины, которые переходят с другого комбинированного орального контрацептива (КОК) на Лактинет®-Рихтер:
Прием препарата следует начать на следующий день после приема активной таблетки КОК. В этом случае применение дополнительных методов контрацепции не требуется.
Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген):
Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.
Приём препарата после аборта в первом триместре беременности:
после аборта в первом триместре беременности приём препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Приём препарата после родов, или после прерывания беременности во втором триместре:
приём препарата можно начинать на 21-28 день после прерывания беременности во втором триместре или после родов. Если приём препарата предполагают начинать позже, то на протяжении первых 7 дней необходимо использовать барьерный способ контрацепции. Кроме этого, если перед началом применения препарата имел место половой контакт, то прежде чем начать приём препарата необходимо исключить возможность повторной беременности или перенести начало приёма препарата на первый день следующей менструации.
Пропущенные (забытые) таблетки.
Контрацептивная защита может снизиться, если между приемом двух таблеток прошло более 36 часов. Если после пропуска приёма таблетки прошло менее 12 часов, женщина должна принять пропущенную таблетку сразу, как только она о ней вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время. Если после пропуска приема таблетки прошло более 12 часов, женщина должна использовать дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если приём таблеток был пропущен в течение первой недели и у женщины был половой акт в течение недели, предшествующей той, когда был пропущен приём таблеток, следует рассмотреть возможность наступления беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты.
Если в течение 3-4 часа после приёма таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от привычного режима приема препарата, то необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
Побочные действия
— изменения настроения, депрессивное состояние
— боли в молочных желёзах
— нарушение менструации, нерегулярные кровянистые выделения, аменорея
ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР
Латинское название: LACTINETTE-RICHTER
Действующее вещество: дезогестрел (Desogestrel)
Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО (Gedeon Richter, Plc.) (Венгрия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР – препарат для пероральной контрацепции, относящийся к фармакотерапевтической группе синтетических прогестагенов.
Форма выпуска и состав
Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, с гравировкой «75» на одной стороне и «D» – на другой (по 28 шт. в блистере, по 1 блистеру в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги; в картонной пачке 1 или 3 упаковки с блистерами, плоский картонный футляр для хранения блистера и инструкция по применению ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР).
В 1 таблетке содержатся:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР является контрацептивным средством для перорального применения, включающим в состав в качестве действующего вещества гестаген – дезогестрел, прогестаген нового поколения. Как и остальные пероральные контрацептивы (ПК), содержащие только один гестаген (мини-пили), препарат более всего подходит для использования в период кормления грудью и для пациенток, которые не желают принимать эстрогены или которым противопоказан их прием.
В отличие от мини-пили, контрацептивное действие ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР главным образом базируется на подавлении овуляции. Другие эффекты достигаются за счет увеличения вязкости цервикальной слизи. В течение первых 56 дней курса частота овуляции не превышает 1%, при отмене препарата после завершения данного периода овуляция возникает спустя 7–30 дней (примерно через 17 дней).
В процессе сравнительного исследования эффективности, при котором пропущенные таблетки могли быть использованы только на протяжении 3 ч, общий индекс Перля (показатель, демонстрирующий количество незапланированных зачатий у 100 женщин, предохранявшихся при помощи какого-либо метода контрацепции в течение 12 месяцев) для ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР был равен 0,4 в группе всех пациенток, включенных в исследование. Индекс Перля препарата сопоставим с таковым комбинированных оральных контрацептивов (КОК) в общей популяции пациенток, применяющих ПК.
Дезогестрел вызывает снижение плазменной концентрации эстрадиола в крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Однако клинически значимого воздействия на углеводный/липидный обмен и показатели гемостаза при этом не обнаруживается.
Фармакокинетика
При пероральном применении дезогестрел интенсивно абсорбируется. В сыворотке крови максимальная концентрация (Cmax) действующего вещества после приема таблетки отмечается спустя 1,8 ч. Биодоступность активного метаболита препарата – этоногестрела, примерно равна 70%.
Равновесные концентрации (Css) в плазме крови фиксируются через 4–5 дней. Связь этоногестрела с белками плазмы, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с глобулином (белком, связывающим половые гормоны – гонадостероиды), составляет в среднем 95,5–99%.
Дезогестрел биотрансформируется посредством гидроксилирования и дегидрогенизации до этоногестрела. В результате метаболизма последнего формируются глюкуронидные и сульфатные конъюгаты. Средний период полувыведения (Т1/2) этоногестрела равен приблизительно 30 ч, как при однократном, так и при курсовом приеме. Этоногестрел и его метаболиты элиминируются с мочой и каловыми массами (в соотношении 1,5÷1) в форме свободных стероидов и конъюгатов.
Показания к применению
ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР рекомендован к применению для предохранения от нежелательной беременности.
Поскольку препарат содержит только прогестаген, его в первую очередь назначают для контрацепции во время грудного вскармливания или женщинам, для которых противопоказано либо нежелательно применение средств, содержащих эстрогены.
Противопоказания
Относительные (до начала приема таблеток ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР требуется тщательно оценить пользу и возможную угрозу от использования гестагена индивидуально для каждой пациентки при наличии любого из нижеперечисленных состояний/заболеваний):
ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР, инструкция по применению: способ и дозировка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР принимают перорально. Начинать прием противозачаточных таблеток следует с первого дня менструального кровотечения (менструального цикла).
Таблетки принимают по 1 шт./сут, запивая небольшим объемом воды, желательно в одно и то же время суток, в порядке, указанном на упаковке. Интервал между приемом 2 таблеток должен составлять 24 ч. Каждую следующую блистерную упаковку нужно начинать сразу же после того, как будет принята последняя таблетка из предыдущей. При использовании ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР не требуется проводить каких-либо перерывов в приеме.
Если в предшествующий месяц не применялись ПК, прием препарата следует начинать с первого дня менструального цикла. Допустимо также начинать прием противозачаточных таблеток на 2–5 день естественного цикла, но в этом случае рекомендуется на протяжении первых 7 дней курса прибегнуть к барьерному методу контрацепции.
При переходе с комбинированного гормонального контрацептива (трансдермальный пластырь, вагинальное кольцо, КОК) к использованию ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР, начинать прием последнего рекомендуется в день извлечения вагинального кольца, удаления пластыря, либо на следующий день после приема последней активной таблетки КОК.
Также допускается приступать к приему гестагенсодержащего контрацептива на следующий день после завершения обычного перерыва в использовании КОК, кольца или пластыря, или на следующий день после применения плацебо предыдущего комбинированного гормонального контрацептива – в день, когда следовало бы приклеить новый пластырь, ввести новое кольцо или начать принимать новую упаковку КОК. При этом на протяжении первых 7 дней приема таблеток ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР требуется использовать дополнительные противозачаточные средства.
Переход на препарат с «мини-пили» можно осуществить в любой день. Произвести переход с использования других средств, включающих в состав только гестаген, таких как имплантат или гестагенвысвобождающая внутриматочная система, можно в день их удаления, а с использования инъекционных форм контрацептивов – в день, когда запланирована следующая инъекция. Во всех данных случаях в дополнительных методах предохранения нет необходимости.
После аборта, проведенного в I триместре беременности, рекомендуется сразу же приступить к приему ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР, без использования дополнительных методов контрацепции.
После родов или аборта, совершенного во II триместре, начинать использовать препарат следует не ранее, чем спустя 21–28 дней. В случае более позднего начала приема на протяжении первых 7 дней требуется применить барьерный метод контрацепции. Если же после родов или аборта до начала применения ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР имели место незащищенные сексуальные контакты, требуется исключить вероятность наступления беременности или дождаться следующей менструации.
Если очередной прием таблетки был пропущен, а период между двумя последующими приемами составляет более 36 ч, противозачаточный эффект препарата может уменьшиться. В случае приема таблетки с опозданием менее чем на 12 ч, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующую – в обычное время. Действие средства при этом не снижается, использовать дополнительный барьерный метод не требуется. Если же опоздание в приеме превышает 12 ч, контрацептивная защита ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР может ослабляться. Вследствие этого требуется руководствоваться вышеуказанными рекомендациям и на протяжении следующих 7 дней использовать дополнительные противозачаточные средства.
При пропуске приема препарата на первой неделе курса, когда при этом в течение 7 дней, предшествующих пропуску, имел место незащищенный половой акт, следует учесть возможность наступления беременности.
При возникновении после приема ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР в течение 3–4 ч рвоты или сильной диареи абсорбция дезогестрела может быть неполной и надежность контрацепции снизиться. В данном случае требуется выполнять рекомендации относительно пропущенных таблеток.
Побочные действия
В процессе клинических исследований при применении дезогестрела в суточной дозе 0,075 мг в качестве неблагоприятных реакций чаще всего (> 2,5%) отмечались: лабильность настроения, акне, тошнота, повышение веса тела, болезненность молочных желез, нерегулярные кровянистые выделения.
Представленные ниже побочные эффекты, согласно результатам исследований, были оценены как имеющие вероятную, возможную или установленную связь с применением ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР:
При использовании КОК в редких случаях наблюдались такие серьезные нарушения, как хлоазма, артериальные и венозные тромбоэмболии и тромбозы, гормонозависимые опухоли.
На фоне приема гестагенов возможно также появление следующих нежелательных реакций (достоверная связь с лечением препаратом не выявлена): образование конкрементов в желчном пузыре, обусловленные холестазом зуд кожи и/или желтуха, порфирия, герпес беременных, наследственный ангионевротический отек, СКВ, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром (ГУС), потеря слуха, вызванная отосклерозом.
Передозировка
К симптомам передозировки дезогестрела могут относиться рвота, тошнота, кровянистые выделения из влагалища (преимущественно у молодых девушек). Сообщения о серьезных побочных явлениях, возникших вследствие интоксикации, не поступали.
При данном состоянии рекомендована симптоматическая терапия. Антидот гестагена дезогестрела в настоящее время неизвестен.
Особые указания
До назначения препарата необходимо осуществить тщательный сбор анамнеза и провести гинекологическое обследование в целях исключения возможного наличия беременности.
Перед приемом ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР требуется установить причины нарушений менструального цикла – олигоменореи, аменореи. Частоту контрольных медицинских осмотров определяет врач индивидуально для каждой пациентки (не менее 1 раза в год).
Если препарат способен оказать влияние на латентное или активное заболевание, следует регулярно проводить контрольные медицинские осмотры.
В некоторых случаях, несмотря на беспрерывное использование ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР, может наблюдаться появление нерегулярных кровянистых выделений. Если эти нарушения являются очень частыми, следует рассмотреть вопрос о возможности замены противозачаточного средства. При устойчивом характере указанных симптомов нужно исключить органическую патологию.
Лечение аменореи в период применения препарата зависит от тщательного выполнения рекомендаций по приему таблеток и может также включать тест на беременность. При установлении последней ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР необходимо отменить.
Пациентки должны быть осведомлены о том, что ПК не предохраняют от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), а также других болезней, передающихся половым путем.
В период перорального приема гестагенсодержащих контрацептивов вагинальные кровотечения у некоторых женщин могут стать более продолжительными/частыми, в то время как у других – более скудными и редкими, либо вообще прекратиться. Решив начать прием ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР, пациентка должна учитывать возможное появление подобных изменений характера менструаций, и не отказываться из-за этого от строгого соблюдения рекомендаций врача или от данного метода контрацепции. Производить оценку вагинальных кровотечений требуется на основании клинической картины, используя возможные методы соответствующих обследований, с целью исключения беременности или злокачественных новообразований.
На фоне использования низкодозированных гормональных контрацептивов наблюдается образование фолликулов, достигающих изредка размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. В большинстве случаев эти увеличенные фолликулы проходят бессимптомно и спонтанно, но иногда возможно появление внизу живота легкой боли. Крайне редко может быть необходимо хирургическое вмешательство.
Согласно имеющимся данным, использование КОК способно оказать определенное влияние на результаты отдельных лабораторных тестов, включая параметры фибринолиза и коагуляции, углеводного обмена, биохимические показатели деятельности почек, надпочечников, печени и щитовидной железы, а также на плазменное содержание транспортных белков крови, в т. ч. глобулина, связывающего кортикостероиды. Как правило, эти изменения не выходят за пределы нормальных значений. Применимо ли это к контрацептивам, включающим только гестаген, не установлено.
ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР эффективно ингибирует овуляцию, однако в случае аменореи или появления болей в животе необходимо осуществить дифференциальную диагностику для исключения внематочной беременности.
Угроза развития рака молочной железы увеличивается с возрастом. В случае применения КОК данная угроза незначительно повышается, затем постепенно ослабевает на протяжении 10 лет после завершения приема ПК, она не связана с длительностью использования и зависит от возраста пациентки. У женщин, принимающих гестагенсодержащие контрацептивы, риск возникновения рака молочной железы предположительно аналогичен таковому при использовании КОК.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Учитывая фармакодинамический профиль контрацептивного препарата, считается что он не оказывает неблагоприятного воздействия на способность управлять транспортными средствами и выполнять особо сложные и потенциально опасные работы.
Применение при беременности и лактации
Применение ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР при беременности противопоказано.
В ходе доклинических исследований на животных было установлено, что прием чрезмерно высоких доз гестагенов приводил к маскулинизации плода женского пола. Однако, согласно данным эпидемиологических исследований, не было выявлено усугубления угрозы тератогенного действия и врожденных пороков у детей, рожденных матерями, использовавшими ПК до беременности либо непредумышленно в начале беременности.
ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР не оказывает влияния на продуцирование материнского молока и его состав – уровень лактозы, протеина и жиров. Вместе с тем у человека метаболит дезогестрела (этоногестрел) экскретируется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Из чего можно заключить, что при потреблении материнского молока примерно в количестве 150 мл/кг/сут, новорожденный может получать этоногестрел в дозе 0,01–0,05 мкг/кг/сут.
Существуют ограниченные данные долговременного наблюдения за детьми, чьи матери начали прием средства в суточной дозе 75 мкг спустя 4–8 недель после родов. На грудном вскармливании дети находились до 7 месяцев, а под наблюдением – до 1,5 или 2,5 лет. При осуществлении оценки роста, психомоторного и физического развития у них не было выявлено какого-либо повышенного риска при сравнении с детьми, у которых матери использовали негормональный внутриматочный контрацептив. Основываясь на имеющихся данных, в период лактации ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР можно использовать в дозе 75 мкг/сут, но только при условии тщательного контроля за развитием и ростом грудного ребенка.
Применение в детском возрасте
У девочек и девушек младше 18 лет прием ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР противопоказан, поскольку его профиль безопасности у данной категории пациенток не изучался.
При нарушениях функции почек
Данных об использовании ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР у пациенток с функциональными нарушениями почек не имеется.
При нарушениях функции печени
Прием ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР противопоказан при наличии в настоящее время или в анамнезе дисфункции печени или тяжелых поражений печени до тех пор, пока не будет установлена нормализация показателей печеночной функции, т. к. серьезные заболевания печени могут привести к нарушениям метаболизма стероидных гормонов.
Если в ходе применения препарата развиваются острые/хронические нарушения печеночной функции, необходимо провести обследование после консультации специалиста.
Лекарственное взаимодействие
Установленное фармацевтическое взаимодействие ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР с применяемыми одновременно лекарственными веществами/препаратами:
Поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на метаболическую трансформацию других лекарственных препаратов, для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкцией одновременно применяемых средств.
Аналоги
Аналогами ЛАКТИНЕТА-РИХТЕР являются Феанола, Модэлль Мам, Микролют, Чарозетта, Экслютон и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 °С.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о ЛАКТИНЕТЕ-РИХТЕР
Многочисленные отзывы о ЛАКТИНЕТЕ-РИХТЕР неоднозначны. Большинство пациенток считает, что препарат эффективно защищает от нежелательной беременности, не оказывает влияния на лактацию, устраняет в первую очередь такой симптом предменструального синдрома (ПМС), как боль внизу живота.
Однако некоторые женщины отмечают, что препарат из-за низкого содержания гормонов подходит далеко не всем, приводит к перепадам настроения, снижению либидо, повышению веса, проблемам с месячными, и усиливает ощущение тяжести в ногах.
Цена на ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР в аптеках
Цена на ЛАКТИНЕТ-РИХТЕР в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, за упаковку, содержащую 28 шт. по 0,075 мг, может составлять 850 руб.
Об авторе
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!