Лактулоза что это такое

Лактулоза

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

100 мл препарата содержит:

Действующее вещество: лактулоза (в пересчёте на 100 % вещество) — 66,7 г;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 0,05 г, вода очищенная — до 100 мл.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до жёлтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лактулоза оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

При печёночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как би фидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приёма внутрь лактулоза доходит до толстого отдела кишечника в неизменном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах 40–75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизменённом виде.

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребёнка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Препарат можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приёма внутрь, а также для ректального введения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведённом, так и в неразведённом виде.

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, её необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5–2,0 литра, что равно 6–8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив её на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на приём препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2–3 дня после начала приёма препарата.

Доза при лечении печёночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза: 3–4 раза в день по 30–45 мл.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день.

Для ректального введения:

В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30–60 минут, процедуру следует повторять каждые 4–6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печёночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печёночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие

В первые дни приёма лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥1/10)\ диарея.

Часто (≥1/100, Другие нарушения

Нечасто (≥1/1000, Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ABBA Фармасьютикалс Лтд., Кипр

23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол.

Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Тел./факс: +7 (495) 956-75-54

Претензии направлять по адресу

Почтовый адрес: Россия, 121614 г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Электронная почта: drug.safety@avva-rus.ru

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-5

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лактулоза:

Характеристики препарата

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Источник

Для чего принимать Лактулозу

В пребиотике содержится фруктоза и галактоза, он попадает в кишечник в неизмененном виде. Компоненты препарата положительно влияют на полезную микрофлору ЖКТ: лактобактерии и бифидобактерии. В ходе метаболизма вещество расщепляется органические кислоты, включая масляную, уксусную и молочную.

Основные свойства

Исследования доказали, что лактулоза обладает рядом положительных характеристик:

Вызывает активизацию бифидобактерий – при употреблении 3 г вещества ежедневно отмечается увеличение полезных бактерий в несколько раз. Две недели стабильного приема изменяют показатели от 8,3% до 47,4%. На фоне увеличения бифидобактерий происходит резкое снижение вредных патогенов.

Ускоряет всасывание минеральных веществ – при употреблении возникает активное поглощение организмом кальция. Исследования проводились на лабораторных крысах, болеющих остеопорозом. Животные быстрее восстанавливались после перелома костей.

Стабилизирует работу печени – нарушение функциональности кишечника провоцирует скопление аммиака, отрицательно влияя на работу органа. Препарат нейтрализует 25-50% аммиачных молекул, повышает работоспособность печеночных клеток. В результате улучшается очистительная функция печени.

Противодействует токсинам и канцерогенам – ингредиент ускоряет выведение вредных веществ, укрепляет иммунитет и улучшает общее состояние пациентов с циррозом печени. Эффект достигается активным размножением бифидобактерий, для роста которых требуется лактулоза. Существует теория об возможности использования средства для профилактики ракового поражения толстого кишечника.

Лечит запоры – при попадании в организм лекарство связывает воду, снижает показатели кислотности кишечника, вызывает активизацию перистальтики. Элемент работает как щадящее слабительное средство в течение 24-48 ч., что позволило его включать в состав слабительных медикаментов.

Лактулоза оказывает влияние на продуцирование желчных кислот. Особенность проявляется только у здоровых людей, диагностика указывает на снижение их выработки. У пациентов с патологиями результат зависит от вида протекающего заболевания.

Потребности организма в пребиотиках

При регулярном применении лактулоза увеличивает количество полезных бактерий в десять раз, параллельно снижая численность вредных микробов в сотню раз. Для получения подобного эффекта требуется ежедневное употребление БАДов с пребиотиком. Суточная норма вещества равна 3-4 г – для взрослого человека.

Прием лактулозы обоснован для пациентов:

с хронической формой запоров;

нарушениями функциональности желудочно-кишечного отдела;

повышенной активностью болезнетворных микроорганизмов в кишечнике;

повышенными показателям холестерина;

нестабильным обменом веществ – регулярным замедлением метаболизма.

Применение лактулозы требует особой осторожности при сахарном диабете, повышенной или пониженной кислотности желудочного сока. Наличие указанных патологий требует ограничения в употреблении любой кисломолочной продукции или приеме биологически активных добавок.

Лактулоза относится к веществам, оптимально сочетающимся с минералами. При приеме препарата отмечается ускоренное всасывание отдельных элементов в кишечнике. Список представлен железом, кальцием, магнием, цинком. Пребиотик оптимизирует выработку вторичных желчных кислот и понижает показатели вредного холестерина в организме.

Симптоматика дефицита и переизбытка

Ведущим клиническим признаком недостаточного поступления лактулозы является присутствие постоянных запоров. Проблема самопроизвольно исчезает при приеме пребиотика в течение нескольких суток. Другие симптомы дефицита полезного вещества представлены:

приступами тошноты и рвоты;

резким снижением массы тела;

неприятными ощущениями в животе, вспышками боли.

Расстройства работы желудочно-кишечного отдела провоцируют нарушение метаболизма, неправильную функциональность органов пищеварения.

При превышении рекомендуемых объемов лактулозы последствия неприятные, но не вызывают выраженной дисфункции организма. Чрезмерное употребление кисломолочной продукции и БАДов приводит к формированию хронической формы диареи, активному газообразованию (метеоризму) и быстрому набору массы тела. Существует риск возникновения воспалительных процессов в органах мочевыводящего отдела, требующих длительного лечения.

Сфера применения пребиотика

Полезные свойства вещества активно используются в фармацевтической и пищевой промышленности. В медицине лактулоза применяется для терапии:

запоров с хроническим течением;

печеночной энцефалопатии невоспалительной этиологии;

воспаления тонкого кишечника – энтерита;

гнилостной диспепсии – патологии с нарушением переваривания белка в верхних отделах ЖКТ;

гипераммониемии – недостаточности циклов фермента мочевины, приводящей к отравлению организма аммиаком;

сальмонеллеза – острой кишечной инфекции.

Лактулоза широко используется в косметических средствах для предупреждения развития дисбиоза кожного покрова или в качестве кормовой добавки.

Полезные качества вещества применяются больше 50 лет, оно используется пищевой, фармацевтической промышленностью. Препарат позволяется бороться с патологическими процессами в желудочно-кишечном отделе, купировать клинические проявления болезней в домашних условиях, без помещения пациента в стационар.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Лактулоза : инструкция по применению

Состав

] 5 мл сиропа содержит 7,5 г жидкой лактулозы (Lactulosum liquidum) и вспомогательные вещества: клубничный аромат AR0012/F, лимонную кислоту безводную, очищенную воду.

Описание

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонен тов препарата.

Непроходимость кишечника, галактоземия.

Острые боли в животе.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять его пациентам с непереносимостью лактозы.

При длительном применении (более 6 месяцев) следует периодически контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, хлориды). Это относится особенно к пациентам пожилого возраста.

Лекарственный препарат следует применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, поскольку он содержит небольшое количество лактозы и галактозы.

В случае недостаточного терапевтического эффекта после нескольких дней приема, необходимо обратиться к врачу.

При использовании слабительных рекомендовано употреблять много жидкости (от 1,5 до 2 л в день).

Беременность и период лактации

Перед применением лекарственного средства беременным и кормящим женщинам необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство может применяться в период беременности крайней необходимости.

Данные относительно проникновения лактулозы в грудное моЯОко отсутствуют. Всасывание лактулозы из желудочно- кишечного тракта женщины незначительное, потенциальная опасность для новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, небольшая.

Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях и под контролем врача, так как препарат может вызвать нарушение перистальтического рефлекса.

Способ применения и дозы

Обычно применяемая начальная (первых три дня) суточная доза составляет 45 мл (3 столовые ложки) сиропа, принимаемого однократно перед завтраком или 15 мл (1 столовая ложка) три раза в день перед едой. После достижения терапевтического эффекта следует принимать поддерживающую дозу 15 мл (1 столовая ложка) сиропа натощак.

Сначала 5 до 15 мл сиропа в день, дозу можно постепенно повысить каждые 3 дня до достижения желаемого эффекта.

Сначала 5 мл сиропа в день, дозу можно постепенно повысить каждые 3 дня до достижения нормальной дефекации.

Сначала 2,5 мл сиропа в день, дозу можно постепенно повысить каждые 3 дня до достижения нормальной дефекации.

При возникновении вздутия живота дозу уменьшить до переносимой ребенком.

20 мл до 80 мл сиропа в день в 3-4 дробных дозах.

Большие дозы лекарственного препарата, применяемые при лечении печеночной энцефалопатии, могут вызывать диарею. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы количество жидкого стула не превышало 2-3 в день.

11еред применением можно смешать препарат с водой, фруктовыми соками или молоком.

Поскольку лишь 0,2 % лактулозы всасывается из желудочно-кишечного тракта, нет необходимости в изменении дозировки у пациентов с почечной недостаточностью.

В случае впечатления, что препарат действует слишком сильно или слабо, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Лактулоза, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия.

Желудочно-кишечные расстройства: вздутия живота с образованием газов и спазмы кишечника, отрыжка и ощущение дискомфорта в брюшной полости.

Большие дозы лактулозы вызывают диарею, которая приводит к обезвоживанию, гиперпатриемии, i ипокалиемии, а в крайних случаях к нарушениям кислотно­щелочного баланса.

Редко появляются тошнота и рвота.

У некоторых пациентов при приеме препарата Лактулоза могут появиться другие побочные действия. При возникновении побочных эффектов, не указанных в настоящем листке- вкладыше, следует сообщить о них врачу.

Передозировка

При приеме дозы препарата, превышающей рекомендуемую дозу, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

До настоящего времени не отмечено случаев передозировки лактулозы. При передозировке могут появиться диарея и спазмы в брюшной полости. Тогда следует прекратить прием препаратам при необходимости применить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проинформировать врача обо всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Лактулоза снижает pH толстой кишки, может ослаблять действие лекарственных средств, высвобождение которых зависит от pH в среде ободочной кишки.

Лактулоза оказывает синергическое действие с неомицином при лечении печеночной энцефалопатии.

Длительное применение больших доз лактулозы может вызвать снижение концентрации калия в сыворотке, что может привести к усилению действия сердечных гликозидов.

Особенности применения

Управление автотранспортом и работа с механизмами:

Не оказывает влияния.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Лактулоза:

Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (Лаппа) или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы.

Меры предосторожности

Форма выпуска

150 мл Флакон из цветного стекла, закрываемый белым алюминиевым колпачком с мерным стаканчиком, к картонной коробке, с листком-вкладышем.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°С.

Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Источник

Лактулоза сироп : инструкция по применению

Описание

Прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Состав

Активное вещество: лактулозы 670,0 мг (в виде 67% (м/об) раствора лактулозы) в 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства. Осмотически действующие слабительные средства.

Фармакологические свойства

В толстой кишке под действием кишечной микрофлоры лактулоза превращается в низкомолекулярные органические кислоты. Кислоты способствуют понижению pH в просвете толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это приводит к стимуляции перистальтики кишечника и нормализации консистенции каловых масс. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.

При печеночной энцефалопатии терапевтический эффект объясняется несколькими механизмами: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); захватом аммиака в ионной форме посредством подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения значения pH и осмотического эффекта в просвете толстой кишки, а также изменением бактериального метаболизма азота путем использования его для бактериального синтеза белка.

Показания к применению

— для лечения запоров: регуляции физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

— для размягчения стула в медицинских целях (например, при геморрое, после операции на толстой кишке или области анального отверстия);

— печеночная энцефалопатия: для лечения и профилактики печеночной комы или прекомы.

Способ применения и дозы

Раствор Лактулозы можно принимать в разведенном или не разведенном виде. Принятую дозу препарата нужно сразу проглотить, не задерживая во рту. Дозы следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

В случае назначения однократной суточной дозы, она должна быть принята в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования рекомендуется использовать прилагаемый дозирующий стаканчик.

Дозирование при запорах или для размягчения стула в медицинских целях:

суточную дозу Лактулозы можно принимать однократно или разделить на две дозы, используя дозирующий стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании реакции на лечение.

Для достижения лечебного эффекта может потребоваться несколько дней (2-3 дня).

Дозирование при печеночной энцефалопатии (взрослые):

начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на прием такой поддерживающей дозы, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Безопасность и эффективность применения лактулозы у детей (новорожденных и до возраста 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлены в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Специальные рекомендации по дозированию отсутствуют, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

В течение первых дней лечения возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает после несколько дней приема препарата. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в животе и диарея, что требует уменьшения дозы.

В случае использования лактулозы в высоких дозах длительно (как правило, при лечении печеночной энцефалопатии) вследствие диареи могут развиться нарушения электролитного баланса.

Следующие нежелательные реакции лактулозы были отмечены у пациентов в плацебо-контролируемых клинических исследованиях и указаны по частоте возникновения, как очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов;

— кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

При приеме слишком большой дозы возможны диарея и боли в животе.

Рекомендуется прекратить лечение или снизить дозу препарата. В случае большой потери жидкости при диарее и рвоте может потребоваться коррекция электролитных нарушений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Меры предосторожности

В случае болей в животе неизвестного происхождения до начала лечения или недостаточного терапевтического эффекта в течение несколько дней приема лактулозы рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Лактулозу следует назначать с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

У пациентов с сахарным диабетом для лечения запора коррекции дозы не требуется.

Дозы, используемые при лечении печеночной энцефалопатии, обычно гораздо выше и поэтому при назначении Лактулозы пациентам с сахарным диабетом может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Препарат содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы и фруктозы, дефицит лактазы lарр или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать Лактулозу.

Длительное использование нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.

У детей слабительные средства применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Беременность и кормление грудью

При приеме во время беременности не предполагается влияния на плод из-за незначительного системного воздействия лактулозы.

Препарат может быть использован во время беременности.

При приеме в период кормления грудью не предполагается негативного влияния на ребенка, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Препарат можно использовать в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Лактулоза не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Упаковка

По 150 мл во флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Срок хранения после вскрытия флакона 1 год.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник