Лекарство комбифлокс что лечит

Комбифлокс

Комбифлокс, инструкция по применению

Комбифлокс — противомикробное лекарственное средство в комбинации, используется для лечения смешанной бактериальной инфекции (в ассоциации с анаэробами и простейшими) и воспалительных процессов органов брюшной полости, мочевыделительной системы, половых органов и органов малого таза.

Производитель

MICRO LABS, Limited, Индия.

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Противопротозойный препарат в комбинации».

Действующее вещество

Является комбинированным противомикробным препаратом, содержащим два основных действующих вещества: орнидазол и офлоксацин. Орнидазол (Ornidazolum) является синтетическим антибактериальным средством, относится к производным 5-нитроимидазола. Брутто-формула C7H10ClN3O3. Офлоксацин (Ofloxacinum) — представитель фторхинолонов второго поколения в виде желтоватого кристаллического порошка без запаха, с горьким вкусом. Слабо растворяется в воде и спирте. Молекулярная масса 361,4. Брутто-формула C18H20FN3O4.

Формы выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой по 500 и 200 мг орнидазола и офлоксацина соответственно. Таблетки капсуловидной формы и оранжевого цвета, на одной из сторон имеется делительная риска. На изломе сердцевина таблетки имеет желтовато-кремовый оттенок.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит 1-2 алюминиевых блистера по 10 таблеток в каждой, а также инструкцию по применению, с описанием показаний к применению, состава, побочных эффектов и др.

Состав

Дозировка

Режим дозирования зависит от наличия сопутствующих заболеваний. Рекомендуемая доза равняется 1 таблетке 2 раза в день, курс — 7-10 дней.

При ХПН дозировка зависит от уровня клиренса креатинина (КК): КК равен 50-20 мл/мин — 200 мг 1 раз в сутки, при КК меньше 20 мл/мин, а также при гемодиализе и перитонеальном диализе — 200 мг 1 раз в 2-е суток.

При печеночной недостаточности максимальная доза составляет 2 таблетки (400 мг офлоксацина).

Показания к применению

Бактериальная инфекция, вызванная комбинацией чувствительными Г+ и Г- микроорганизмами, в сочетании с анаэробами и простейшими.

Инфекционно-воспалительные заболевания следующих органов:

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы: головокружение и спутанность сознания, заторможенность, нарушение ориентации в пространстве, сонливость, депрессия, рвота, судороги по типу эпилептических, периферический неврит. Лечение заключается в промывании желудка и назначении симптоматической терапии, при судорогах используется диазепам.

Противопоказания

Побочные действия

Производителем выявлены нежелательные эффекты со стороны следующих систем органов:

Способ применения

Внутрь, до еды (за 1 час) или после (через 2 часа), запивать необходимым количеством воды, не разжевывая таблетку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан прием беременным и женщинам, кормящим грудью. Если есть необходимость в терапии, то следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Действие данного комбинированного лекарственного средства обуславливается компонентами, которые входят в его состав.

Орнидазол является производным 5-нитроимидазола, обладает противомикробным и противопротозойным эффектом. Он достигается путем восстановления 5-нитрогруппы орнидазола с помощью транспортных белков внутри анаэробов и простейших, который влияет на ДНК микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновых кислот, что приводит к их гибели. Обладает активностью против влагалищной трихомонады, кишечной лямблии, дизентерийной амебы, бактероидов, фузобактерий и клостридий. Аэробы не обладают чувствительностью к орнидазолу.

Офлоксацин — противомикробное средство с широким спектром действия, производное, относится к фторхинолонам. Оказывает бактерицидный эффект посредством воздействия на ДНК-гиразу бактерий, отвечающей за сверхспирализацию. Из-за этого ДНК-цепи теряют стабильность, и в результате бактерия погибает. Офлоксацин активен против:

Синонимы

Не имеет прямого аналога, данная комбинация действующих веществ является уникальной. Среди аналогов выделяют препараты, содержащие орнидазол и офлоксацин по отдельности — Зофлокс, Офлоксабол, Лорнизол, Орнисид и др.

Фармакокинетика

Основные компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ, биодоступность равна 90% — у орнидазола и 95% у офлоксацина. Связь с белками на 13% и 25%, время наступления максимальной концентрации 1-2 часа и 3 часа соответственно.

Кажущийся объем распределения офлоксацина равен 100 л. Попадает в различные клетки, ткани и органы, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется через физиологические жидкости (слюна, моча, желчь, грудное молоко, секрет предстательной железы, выявляется в лейкоцитах крови). Проникновение в ликвор — 14-60%.

Аналогичные данные и у орнидазола.

Около 5% офлоксацина метаболизируется в печени и образуется N-оксидофлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения не зависит от дозы и равняется 4,5-7 часам. 75-90% выводится почками не метаболизированным, около 4% —− желчью. Внепочечный клиренс менее 20%. Однократная доза (200 мг) выявляется в моче через сутки. Скорость выведения замедляется при печеночной/почечной недостаточности. Не обладает аккумулятивной особенностью. Гемодиализ позволяет удалить до 30% процента препарата.

Метаболизм орнидазола происходит в печени посредством окисления, гидроксилирования и глюкуронирования. Период полувыведения — 12-14 часов. Метаболиты (60-70%) и в неизмененном виде (около 4%) выводятся почками и кишечником (до 25%). Накапливается в организме.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

Хранить в темном и недоступном для детей месте при температурном режиме не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года.

Особые условия

Не устойчив к воздействию солнечных лучей и ультрафиолета.

Необходимо обеспечивать адекватный водный баланс во избежание увеличения концентрации мочи и кристаллурии.

При возникновении нежелательных эффектов необходимо отменить прием.

У пожилых пациентов при терапии Комбифлоксом может возникнуть тендинит, приводящий к разрыву сухожилий, часто поражается ахиллово сухожилие. При возникновении симптомов их воспаления следует незамедлительно прекратить терапию и проконсультироваться с ортопедом.

Запрещено употребление этанола одновременно с лекарством Комбифлокс, а также вместе с ЛС, тормозящими перистальтику кишечника.

Не рекомендуется использование гигиенических тампонов из-за повышенного риска развития молочницы у женщин.

Во время терапии возможно учащение приступов порфирии и ухудшение состояния при миастении.

Необходим контроль следующих показателей:

Следует помнить о том, что прием Комбифлокса может привести к ложноотрицательному результату анализа на туберкулез.

Во время терапии, а также спустя 2-3 недели после, возможно развитие псевдомембранозного колита и диареи. При легком течении достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол, тяжелое течение требует возмещение потерянной жидкости, а вместе с ней электролитов и белка, назначения ванкомцина, бацитрацина или метронидазола.

Следует быть осторожным во время управления автомобилем или занятием опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Комбифлокса в аптеке строго при наличии рецепта.

Источник