Лекарство торасемид для чего
Торасемид : инструкция по применению
Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Действующим веществом лекарственного препарата является торасемид, который относится к группе диуретиков или мочегонных средств, которые увеличивают выведение воды (мочи) из организма.
Торасемид, таблетки, 5 мг применяют при:
• артериальной гипертензии (лекарственный препарат применяется в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
• отечном синдроме при застойной сердечной недостаточности, отеках при заболеваниях печени, легких или почек.
Торасемид, таблетки, 10 мг применяют при:
• отечном синдроме при застойной сердечной недостаточности, отеках при заболеваниях печени, легких или почек.
Не применяйте данный препарат, если у вас
• повышенная чувствительность к торасемиду или любому из компонентов препарата, перечисленных в разделе Состав;
• повышенная чувствительность к препаратам на основе сульфанилмочевины, которые применяются для лечения диабета (повышенного уровня сахара в крови);
• болезнь почек (почечная недостаточность);
• нарушения функции почек, вызванные приемом препаратов;
• нарушения функции печени;
• пониженное артериальное давление (гипотензия);
• недостаточный объем крови (гиповолемия);
• гипонатриемия и гипокалиемия;
• серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы);
• аритмии (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени);
• одновременное применение аминогликозидов или цефалоспоринов;
• почечная недостаточность в результате действия нефротоксических агентов;
• возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта).
Не принимайте препарат Торасемид, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, что вышеперечисленное имеет к вам отношение, посоветуйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать данный препарат.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови или пониженный объем крови. Данные нарушения должны быть откорректированы перед началом лечения;
• если вы страдаете подагрой или диабетом, ваш врач должен наблюдать за вами, пока вы принимаете этот препарат;
• если у вас есть проблемы с почками или проблемы с мочеиспусканием, например доброкачественная гиперплазия простаты (увеличенная простата).
Этот препарат может вам не подойти:
• если у вас нерегулярное сердцебиение;
• если у вас заболевания, при которых вырабатывается слишком много кислоты или щелочи в крови или тканях.
Если вы собираетесь принимать данный препарат в течение длительного периода времени, вам необходимо дополнительное медицинское наблюдение, и ваш врач назначит вам дополнительные анализы крови.
Важная информация о некоторых компонентах этого препарата
Препарат Торасемид содержит лактозу. Если вам сказали, что у вас есть непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Ваш лечащий врач должен знать, принимаете ли вы какие-либо из этих препаратов, чтобы подобрать вам правильную дозу торасемида:
• некоторые виды антибиотиков, например, аминогликозиды (такие как гентамицин, стрептомицин и неомицин) и цефалоспорины (такие как цефуроксим, цефалексин и цефтазидим), которые используются для лечения инфекционных заболеваний;
• дигоксин или дигитоксин, которые используются для лечения сердечной недостаточности;
• лекарственные препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления (особенно ингибиторы АПФ, например эналаприл). Начальную дозу ингибитора АПФ или торасемида, возможно, придется уменьшить, если эти препараты принимаются одновременно;
• лекарственные препараты, применяемые для лечения пониженного артериального давления (например, норадреналин или адреналин);
• стероиды (используются для лечения воспалительных процессов);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, напроксен, аспирин, индометацин);
• теофиллин (используется для лечения астмы);
• антидиабетические препараты (используются для лечения повышенного уровня сахара в крови);
• миорелаксанты (используются при общей анестезии);
• пробенецид (используется при лечении подагры);
• холестирамин (используется для снижения содержания жиров в крови);
• цисплатин (используется для лечения некоторых видов рака);
• литий (используется для лечения депрессии);
• высокие дозы препаратов, называемых салицилаты, например аспирин.
Взаимодействие с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приема препарата Торасемид может вызвать головокружение или сонливость.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не применяйте препарат Торасемид, если вы беременны, думаете, что беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью. Это связано с тем, что неизвестно, повлияет ли торасемид на вашего ребенка. Если использование торасемида во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Торасемид в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Это в значительной степени касается таких случаев, как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного препарата или назначение сопутствующей терапии. Поэтому во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обычная доза составляет 5 мг торасемида в сутки, но ваш врач может назначить более высокую дозу. Максимальная доза составляет 20 мг в сутки. В отдельных случаях ваш врач может назначить 40 мг торасемида в сутки.
Обычная доза составляет 2,5 мг в сутки, но ваш врач может назначить более высокую дозу. Максимальная доза составляет 5 мг в сутки.
Максимальный гипотензивный эффект проявляется приблизительно через 12 недель продолжительного лечения.
Таблетки дозировкой 5 мг можно разделить на две равные дозы с помощью риски.
Таблетки дозировкой 10 мг нельзя разделить на две равные дозы. Риска предназначена лишь для облегчения разламывания таблетки в случае возникновения затруднений при ее проглатывании целиком.
Коррекция дозы не требуется.
Опыт применения торасемида у детей отсутствует.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Информация по коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек и печени ограничена. Ваш лечащий врач будет внимательно наблюдать за вашим состоянием и при необходимости будет корректировать дозу торасемида.
Для приема внутрь. Таблетки принимают утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.
Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отеков.
Если вы приняли препарата Торасемид больше, чем следовало у вас могут появиться следующие симптомы:
Вам следует обратиться к лечащему врачу, работнику аптеки или вызвать бригаду «Скорой помощи». Для того, чтобы врач мог побыстрее определить причину, возьмите с собой упаковку от принятых таблеток.
Если вы забыли принять препарат Торасемид
Если вы забыли принять препарат Торасемид, примите таблетку как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы препарата, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Если вы прекратили прием препарата Торасемид
Не прекращайте прием препарата Торасемид без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Торасемид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Торасемид и обратитесь к лечащему врачу, если почувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• прогрессирование метаболического алкалоза; гипокалиемия в сочетании с диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения могут возникать нарушения водного и электролитного баланса, в частности, например, гиповолемия, гипокалиемия и/или гипонатриемия;
• головная боль, головокружение;
• отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, особенно в начале лечения;
• усталость, астения (особенно в начале терапии).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ);
• мышечный спазм, особенно в начале лечения;
• повышенная концентрация креатинина и мочевины в крови;
• увеличение выработки мочи может привести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря;
• увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания липидов (например, уровня триглицеридов и холестерина в крови).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
• тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
• тяжелые кожные реакции;
• церебральная ишемия, парестезия, спутанность сознания;
• звон в ушах, потеря слуха;
• из-за повышения концентрации крови могут иметь место тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Например, это может привести к аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку;
• сухость во рту, панкреатит.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Срок годности 2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Состав
Каждая таблетка препарата Торасемид содержит:
Действующее вещество: торасемид 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из двухслойной непрозрачной пленки (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия отпуска
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и
Торасемид (Torasemide)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Торасемид
Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской; на стороне с риской гравировка «56», на противоположной стороне гравировка «Н».
| 1 таб. | |
| торасемид | 5 мг |
Фармакологическое действие
«Петлевой» диуретик. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.
Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и продолжается от 8 до 10 ч.
Снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень. C max в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание.
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.
Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T 1/2 и общая биодоступность соответственно выше.
У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T 1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.
Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T 1/2 при этом не меняются.
Показания активных веществ препарата Торасемид
Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек.
Режим дозирования
Принимают внутрь. В зависимости от показаний доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут.
Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Применяют длительно или до момента исчезновения отеков.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Анурия; печеночная кома и прекома; рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия; дегидратация; резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей); гликозидная интоксикация; острый гломерулонефрит; синоатриальная и AV-блокада II и III степени; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; повышенная чувствительность к торасемиду; аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины).
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, амногликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалемия; гипонатриемия; период лактации.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.
У пациентов, особенно в начале лечения торасемидом и у лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объем и концентрацию циркулирующей крови.
При длительном лечении торасемидом рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.
Пациентам, получающим торасемид в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемиии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием торасемида до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение торасемидом в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.
Применение торасемида может вызывать обострение подагры.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.
При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.
Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины, цефалоспоринов.
Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
При одновременном применении салицилатов в высоких дозах возможно усиление их токсического действия.
Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.
Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
Биодоступность и как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.
Торасемид (5 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (фарматоза 200 М), целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101 /циклосел РН 101), кросповидон (коллидон LC), повидон (коллидон 30), магния стеарат, вода очищенная.
Описание
Для дозировки 5 мг: Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «56» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.
Для дозировки 10 мг: Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «57» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.
Для дозировки 20 мг: Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «59» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики.Торасемид.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Торасемид действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему Na+/K+/2Cl-, вследствие чего снижается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Действие Торасемида в качестве антигипертензивного препарата осуществляется благодаря его диуретическим действиям. Из-за понижения экстраклеточного и плазменного объема жидкости, временно понижается артериальное давление, а также понижается систолический объем крови.
Показания к применению
-отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в день, после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Пациентам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки.
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная терапевтическая доза составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить примерно в 2 раза до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании почек (цирроз печени)
Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в день вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим диуретиком. При необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании печени
Обычная терапевтическая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта.
Максимальная разовая доза составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
Длительное использование любого мочегонного средства при болезни печени не изучалось в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.
Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приёме препарата в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если доза 10 мг не даёт требуемого результата, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Побочные действия
-нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия)
— гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными препаратами, а также печеночной недостаточности)
— головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания
— повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме
— повышение активности некоторых ферментов печени, в том числе γ- глутамил-транспептидазы (γ- ГГТП)
— задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей,
— повышение уровня мочевины и креатинина в плазме