Лекарство цитрамон для чего
Цитрамон: побочные действия, инструкция
«Цитрамон» применяется для устранения разных видов болей: в голове, зубах, мышцах, а также для купирования симптомов невралгии. Благодаря наличию нескольких действующих веществ средство действует как жаропонижающее и противовоспалительное. В умеренных дозах редко дает побочные эффекты.
«Цитрамон»: состав и другие характеристики
«Цитрамон» – обезболивающее средство, предотвращающее воспалительные процессы, а также оказывающее жаропонижающее воздействие. Единственной формой выпуска являются таблетки. Они фасуются в картонные упаковки, в каждой из которых содержится по 10 или по 6 штук.
Действующим веществом является ацетилсалициловая кислота (240 мг в одной таблетке). В качестве вспомогательных компонентов используются:
кислота лимонная (20 мг);
Состав и дозировка компонентов могут значительно различаться, что определяется производителями. Также могут отличаться особенности таблетки. Например, «Цитрамон Ультра», в отличие от классического «Цитрамона» – препарат с таблетками, покрытыми пленкой. Это облегчает пероральный прием.
Воздействие на организм комплексное:
Ацетилсалициловая кислота уменьшает температуру, противостоит воспалительным процессам.
Кофеин стимулирует процессы возбуждения в центральной нервной системе, активизирует работу головного мозга.
В комбинации ацетилсалициловой кислоты и парацетамола препарат оказывает выраженный обезболивающий эффект.
Средство отпускается свободно, наличие рецепта не требуется. Хранится при обычной комнатной температуре до 25 градусов. Срок годности составляет 2 года с даты производства.
Один из распространенных видов препарата – «Цитрамон П». Наряду с основными компонентами он содержит в своем составе парацетамол, что усиливает обезболивающий и жаропонижающий эффект.
От чего помогают таблетки «Цитрамон»
Основное назначение препарата – снятие умеренного и слабого болевого синдрома при наличии сопутствующих заболеваний:
Цитрамон-П
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: ацетилсалициловая кислота 240 мг, парацетамол 180 мг, кофеин 30 мг;
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, крахмал картофельный, какао-порошок, повидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы с плоскоцилиндрической поверхностью, светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом какао, с риской и двусторонней фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики – антипиретики другие. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Основные действующие вещества: ацетилсалициловая кислота и парацетамол. Ацетилсалициловая кислота при приёме внутрь быстро всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и в меньшей степени в желудке. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Проникает через гемато-энцефалический барьер.
Метаболизируется в печени путём гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Выводится с мочой в виде салициловой кислоты. Период полураспада ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин, салициловой кислоты – около 3 ч. Выводится почками преимущественно в виде салициловой кислоты.
Парацетамол после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путём пассивного транспорта. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени, путём конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени – с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорождённых и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
Период полувыведения составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени период полувыведения несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизменного парацетамола.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения – 5 часов (иногда до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов около 10%.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгетическое и антиагрегантное действие, которое обусловлено инактивацией фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению синтеза простагландинов, простациклинов и тромбоксана.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и более слабым противовоспалительным действием. Это связано с преимущественным влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и менее выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, вызывает расширение кровеносных сосудов, скелетных мышц, головного мозга, почек, сердца, снижает агрегацию тромбоцитов, способствует уменьшению сонливости, чувства усталости, повышению умственной и физической работоспособности.
Показания к применению
— умеренно выраженный болевой синдром различной этиологии (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, артралгия, миалгия, альгодисменорея)
— лихорадочные состояния при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), гриппе
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым и детям с 16 лет по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Высшая суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема. Не следует принимать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего и 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации и наблюдения врача.
Побочные действия
— диспептические явления тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты и/или парацетамола
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)
— выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра
— геморрагические диатезы, гипокоагуляция
— хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением
— астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств
— повышенная возбудимость, нарушения сна
— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый
инфаркт миокарда, атеросклероз)
— выраженная артериальная гипертензия
— детский возраст до 16 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие средств, снижающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата. Следует избегать комбинированного применения препарата с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, а также с алкоголем.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат больным с бронхиальной астмой и подагрой. Не рекомендуется назначать препарат детям, особенно при ветряной оспе и гриппе, из-за высокого риска развития синдрома Рейe. Не следует назначать Цитрамон-П одновременно с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином. Пациентам, принимающим препарат Цитрамон-П, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Не следует принимать более 5 дней в качестве болеутоляющего и 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации и наблюдения врача.
Особенности влияния применения препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.
Передозировка
Симптомы: боль в желудке, тошнота, рвота, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия.
Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.
Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»,
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Упаковщик
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»,
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»,
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Цитрамон П (Citramon P) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитрамон П
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, с запахом какао.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 240 мг |
| парацетамол | 180 мг |
| кофеин (в пересчете на моногидрат) | 30 мг |
Фармакологическое действие
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связанно с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.
Показания препарата Цитрамон П
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| G43 | Мигрень |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Для уменьшения раздражающего действия на ЖКТ следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.
Побочное действие
Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия (снижение агрегации тромбоцитов), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение АД.
При длительном применении возможны головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др ), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, беременность (II триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожностью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Запрещено применение препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
С осторожностью при почечной недостаточности легкой и умеренной степени.
Применение у детей
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертываемость крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, следует предупредить врача о приеме препарата.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салициловую кислоту и ее производные, включая ацетилсалициловую кислоту, можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Влияние на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания
Нет данных о влиянии на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы передозировки обусловлены ацетилсалициловой кислотой.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола Т 1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.
Условия хранения препарата Цитрамон П
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Цитрамон П
По истечении срока годности препарат не применять.
Цитрамон П : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Показания к применению
— головная боль различного генеза
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)
— выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра
— геморрагические диатезы, гипокоагуляция
— хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением
— астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств
— повышенная возбудимость, нарушения сна
— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз)
— выраженная артериальная гипертензия
— детский возраст до 15 лет
— беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует принимать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего и 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации и наблюдения врача.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат усиливает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитонина, вальпроевой кислоты.
Уменьшает действие диуретиков, урикозурических и противоподагрических лекарственных средств.
Препарат усиливает побочные эффекты нестероидных противовоспалительных средств, (вместе с метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов), антагонистов кальция.
Не следует применять одновременно с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, салициламидом и алкоголем, в связи с повышением риска гепатотоксического действия.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.
Специальные предупреждения
С осторожностью следует назначать препарат больным с бронхиальной астмой и подагрой.
Не рекомендуется назначать препарат детям до 15 лет, особенно при ветряной оспе, гриппе, на фоне ОРВИ, из-за высокого риска развития синдрома Рейе.
С осторожностью назначают в пожилом возрасте и при нарушении функции печени или почек.
На время приема препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Не следует принимать Цитрамон П с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Во время лечения Цитрамоном П возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применять детям младше 15 лет.
Во время беременности или лактации
При беременности и в период лактации Цитрамон П применять не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В терапевтических дозах Цитрамон П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
При нарушении функции печени или почек интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для приема внутрь (перорально), с большим количеством жидкости после приема пищи.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: боль в желудке, тошнота, рвота, потливость, бледность кожных покровов, головокружение, звон в ушах.
В тяжелых случаях заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, тахикардия, анурия, кровотечения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до
Состав
Одна таблетка содержит
Активные вещества: парацетамол 180.0 мг;
кислота ацетилсалициловая 240.0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат, какао, спирт этиловый*, кислота лимонная.
*- испаряется в процессе производства
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с вкраплениями, со скошенными краями, с насечкой для разлома на одной стороне, с запахом какао.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из алюминиевой фольги с покрытием пленкой из поливинилхлорида. По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с покрытием пленкой из поливинилхлорида вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.
Цитрамон в : инструкция по применению
Описание
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоской поверхностью,
скошенными краями и риской.
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит:
действующие вещества: кислоты ацетилсалициловой 0,240 г, парацетамола 0,180 г, кофеина 0,030 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота лимонная, повидон, кислота аскорбиновая, тальк, кальция стеарат, какао.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, в основном в связи с ингибированием биосонтеза простагландинов и тромбоксанов из арахидоновой кислоты путем необратимого ацетилирования ферментов циклооксигеназы (ЦОГ).
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, но в отличие от ацетилсалициловой кислоты, не ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Добавление кофеина усиливает антиноцицептивное действие ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) быстро и полностью всасывается после перо- рального применения. Подвергается экстенсивному гидролизу в желудочно-кишечном тракте, печени и крови до образования салицилатов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму, преимущественно в печени.
Парацетамол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальные концентрации в плазме крови обнаруживаются в промежутке от 30 минут до 2 часов после приема. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфатных коньюгатов. Менее 5 % парацетамола выводится в неизменном виде. Продолжительность периода полувыведения варьируется от 1 до 4 часов. Уровень связывания с белками плазмы незначителен при обычных терапевтических концентрациях, однако, возрастает по мере увеличения концентрации. Гидроксилированный метаболит, который образуется в очень небольших количествах в печени под влиянием смешанных оксидаз и обычно обезвреживается путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать поражения печени.
Кофеин полностью и быстро всасывается. Пиковые концентрации наблюдаются в промежутке от 5 до 90 минут после приема натощак. Данные относительно его предсистемного метаболизма отсутствуют. У взрослых выведение практически полностью происходит посредством печеночного метаболизма. Наблюдается выраженная вариабельность индивидуальных значений элиминации у взрослых. Средний период полувыведения из плазмы составляет 4,9 часа при диапазоне 1,9 − 12,2 часа. Кофеин распределяется во всех средах организма. Средний уровень связывания кофеина с белками плазмы составляет 35 %. Кофеин практически полностью метаболизируется путем окисления, деметилирования и ацетилирования и выводится с мочой. Основные метаболиты: 1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7- диметилксантин (параксантин). К числу второстепенных метаболитов относится 1-метилмочевая кислота и 5-ацетиламино-6 форсиамино-3-метилурацил.
В комбинации этих трех активных ингредиентов количество каждого вещества является небольшим. Поэтому отсутствует насыщение процесса выведения с последующими рисками увеличения времени полувыведения и токсичности. Фармакокинетические данные для фиксированной комбинации ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина согласуются с фармакокинетическими профилями, установленными либо для каждого из этих веществ по отдельности, либо для комбинации каждого обезболивающего с кофеином. Неизвестны критические лекарственные взаимодействия между ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом и кофеином, а также неизвестно о повышении риска взаимодействий другими лекарственными средствами при комбинированном использовании этих трех веществ. Результаты исследований в отношении фармакокинетики оказались ожидаемыми, и не наблюдалось взаимодействий меджу 3 активными компонентами.
Показания к применению
Для лечения острой головной боли у взрослых.
Противопоказания
− Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (аспирину), парацетамолу, кофеину или к любому компоненту лекарственного средства. Пациенты, у которых бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как диклофенак или ибупрофен.
− Активная язва желудка или тонкого кишечника, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе.
− Гемофилия или другие геморрагические заболевания.
− Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
− Тяжелая сердечная недостаточность.
− Прием более 15 мг метотрексата в неделю (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
− Последний триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Предостережение при применении
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! Если признаки болезни не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или обнаружатся нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией по поводу дальнейшего применения препарата. В связи с наличием кофеина препарат не применяют при повышенной возбудимости, бессоннице.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение − проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые могут быть вызваны каждым отдельным активным ингредиентом хорошо известны. Отсутствуют сведения, что характер взаимодействия с другими препаратами может изменяться при применении комбинированного лекарственного средства. Отсутствуют относящиеся к безопасности взаимодействия между ацетилсалициловой кислотой и парацетамолом.
Таблица 2. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) (АСК)
| Применение ацетилсалициловой кислоты с другими средствами | Возможный результат |
| Другие нестероидные противовоспалительные средства (НВПС) | Существует повышенный риск возникновения язв ЖКТ и кровотечений в связи с синергическим действием. Если сопутствующее применение является необходимым, когда уместно, можно рассматривать вариант с использованием гастропротекции для профилактики вызванного НПВС поражения ЖКТ. Таким образом, одновременное применение этих препаратов не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»). |
| Кортикостероиды | Существует повышенный риск возникновения язв ЖКТ и кровотечений в связи с синергическим действием. Рекомендуется рассмотреть возможность назначения гастропротекции пациентам, принимающим АСК и кортикостероиды, особенно при назначении препарата пожилым пациентам. Таким образом, одновременное применение этих препаратов не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»). |
| Пероральные антикоагулянты (например, производные кумарина) | АСК может увеличить эффект антикоагулянта. Следует проводить клинический и лабораторный мониторинг времени крово-течения и протромбинового времени. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Тромболитики | Риск кровотечений повышен. В частности, лечение АСК нельзя начинать в течение первых 24 часов после лечения альтеплазой у пациентов с острым инсультом. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется. |
| Гепарин и ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель, цилостазол) | Риск кровотечений повышен. Следует проводить клинический и лабораторный мониторинг времени кровотечения. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»). |
| Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI) | Возможно влияние на свертываемость или функцию тромбоцитов при сопутствующем приеме с АСК, приводящее к возникновению кровотечения в целом, и в частности − к желудочно-кишечному кровотечению. Соответственно, следует избегать одновременного применения. |
| Фенитоин | АСК повышает его сывороточные уровни, следует тщательно контролировать сывороточный фенитоин. |
| Вальпроат | АСК подавляет его метаболизм, и соответственно может увеличивать его токсичность; уровни вальпроата следует тщательно контролировать. |
| Антагонисты альдостерона (спиронолактон, канреноат) | АСК может снижать их активность путем ингибирования экстракции натрия с мочой; следует тщательно контролировать артериальное давление. |
| Петлевые диуретики (например, фуросемид) | АСК может уменьшать их действие вследствие конкуренции и ингибирования почечных простагландинов. НПВС могут привести к острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с обезвоживанием. Если диуретик принимается одновременно с АСК, требуется обеспечить надлежащее восполнение жидкости у пациентов и отслеживать функцию почек и артериальное давление, особенно в начале лечения диуретиками. |
| Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов) | АСК может уменьшать их действие вследствие конкуренции и ингибирования почечных простагландинов. Эта комбинация может привести к острой почечной недостаточности у пожилых пациентов и у пациентов с обезвоживанием. Рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление и функцию почек при начале терапии, и следует периодически восполнять потери жидкости пациента. В случае использования верапамила также следует контролировать время кровотечения. |
| Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (например, пробенецид, сульфинпиразон) | АСК может уменьшать их действие вследствие ингибирования канальцевой резорбции, что будет приводить к высоким плазменным уровням АСК. |
| Метотрексат ≤ 15 мг в неделю | АСК, как все остальные НПВС, снижает канальцевую секрецию метотрексата, увеличивая его плазменные концентрации, и соответственно, его токсичность. Сопутствующее применение НПВС, соответственно, не рекомендовано у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата. Риск взаимодействий между метотрексатом и НПВС также должен учитываться у пациентов, которые принимают низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Если комбинированная терапия является необходимой, необходимо следить за клиническим анализом крови, функциями печени и почек, особенно в первые дни терапии. |
| Препараты сульфонилмочевины и инсулин | АСК увеличивает их гипогликемическое действие, таким образом, может быть уместной небольшая корректировка с уменьшением дозы противодиабетических средств, если используются большие дозы салицилатов. Рекомендуется более частый контроль глюкозы крови. |
| Алкоголь | Риск желудочно-кишечного кровотечения повышен; этого сочетания следует избегать. |
Таблица 3. Парацетамол
| Применение парацетамола с другими средствами | Возможный результат |
| Индукторы печеночных ферментов или потенциально гепатотоксичекие вещества (например, алкоголь, рифампицин, изини- азид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбомазепин) | Способствует повышению токсичности парацетамола, что может привести к поражению печени при применении даже безвредных в других случаях доз парацетамола. Необходимо контролировать функцию печени при сопутствующем применении данных преаратов (см. раздел «Меры предосторожности»). Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Хлорамфеникол | Парацетамол может увеличивать риск повышенных плазменных концентраций хлорамфеникола. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Зидовудин | Парацетамол может увеличивать склонность к развитию нейтропении, по этой причине следует проводить гематологический мониторинг крови. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано, за исключением случаев, с врачебным наблюдением. |
| Пробенецид | Снижает клиренс парацетамола, соответственно, дозы парацетамола должны быть снижены при сочетании с этими препаратами. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Пероральные антикоагулянты | Многократное применение парацетамола в течение более чем одной недели увеличивает их противосвертывающее действие. Спорадические дозы парацетамола не оказывают значительного эффекта. |
| Пропантелин или другие препараты, задерживающие опорожнение желудка | Эти средства задерживают всасывание парацетамола; могут задерживать и снижать облегчение боли. |
| Метоклопрамид или другие препараты, приводящие к ускорению опорожнения желудка | Эти активные вещества ускоряют всасывание парацетамола, увеличивают эффективность и ускоряют начало обезвоживания. |
| Холестирамин | Снижает всасывание парацетамола. Холестирамин не следует принимать в течение 1 часа после приема парацетамола, если требуется добиться максимального обезболивания. |
| Применение кофеина с другими средствами | Возможный результат |
| Снотворные средства (например, бензодиазепины, барбитураты, антигистамины и др.) | Сопутствующее применение этих препаратов с кофеином может снизить снотворное действие или антагонизировать противосу- дорожные эффекты барбитуратов. Обновременное применение этих препаратов не рекомендовано. Если требуется, возможно, комбинацию будет полезнее принимать утром. |
| Литий | Отмена кофеина увеличивает литий сыворотки, так как почечный клиренс лития может быть увеличен кофеином, соответственно, при отмене кофеина может потребоваться снизить дозу лития. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Дисульфирам | Пациентов, страдающих алкогольной зависимостью и находящихся на лечении дисульфирамом, следует предупредить о том, что им следует избегать применения кофеина во избежание риска ухудшения синдрома алкогольной абстиненции в связи со способностью кофеина вызывать сердечно-сосудистое и церебральное возбуждение. |
| Вещества эфедринового типа | Комбинация с кофеином может увеличить потенциальное формирование зависимости. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Симпатомиметики или левотироксин | Комбинация с кофеином может дать усиленный тахикардический эффект вследствие синергетического действия. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
| Теофиллин | Сопутствующее применение с кофеином может уменьшить экскрецию теофиллина. |
| Антибактериальные препараты типа хинолонов (ципрофлоксацин, эноксацин и пипемидовая кислота), тербинафин, циметидин, флувоксамин и пероральные контрацептивы | Способствует увеличению периода полувыведения кофеина в связи с ингибированием пути печеночного цитохрома Р-450; соответственно, пациентам с заболеваниями печени, сердечными аритмиями или латентной эпилепсией следует избегать приема кофеина. |
| Никотин, фенитоин и фенилпропаноламин | Снижает период полувыведения кофеина |
| Клозапин | Кофеин увеличивает сывороточные уровни клозапина вследствие возможного взаимодействия посредством как фармакокинетических, так и фармакодинамических механизмов. Следует контролировать сывороточные уровни клозапина. Одновременное применение этих препаратов не рекомендовано. |
Влияние на результаты лабораторных тестов
− Высокие дозы АСК могут влиять на результаты некоторых клинико-химических лабораторных исследований.
− Прием парацетамола может влиять на результаты исследования мочевой кислоты при использовании метода с фосфорно-вольфрамной кислотой, и на результаты определения гликемии при использовании глюкозооксидазного/пероксидазного метода.
− Кофеин может обратить действие дипиридамола на кровоток в миокарде, тем самым влияя на результаты вышезазначенного теста. Рекомендуется не принимать кофеин за 24 часа до теста.
Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!
− Не следует принимать препарат месте с препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или парацетамол.
− Пациентам, у которых происходит рвота более чем в 20 % случаев приступов мигрени, или которым требуется постельный режим более чем в 50 % случаев приступов мигрени, не следует назначать Цитрамон В.
− Если у пациента не происходит облегчение мигрени после применения первой дозы (2 таблетки Цитрамона В), ему следует обратиться к врачу.
− Продолжительное использование обезболивающих препаратов любого типа при головной боли может привести к ухудшению головной боли. Пациент должен знать, что в такой ситуации или при подозрении на такую ситуацию следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, должен подозреваться у пациентов с хроническими головными болями (15 дней в месяц или более) с сопутствующим чрезмерным употреблением препаратов от головной боли на протяжении более чем 3 месяцев. Соответственно, этот препарат не следует использовать более 10 дней в месяц в течение более чем 3 месяцев.
− Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с риском обезвоживания (например, в связи с тошнотой, диареей, а также до или после обширного хирургического вмешательства).
− Цитрамон В может маскировать признаки и симптомы инфекции в связи со своими фармакодинамическими свойствами.
В связи с наличием ацетилсалициловой кислоты (аспирин):
− Цитрамон В следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим подагрой, нарушением функции почек или печени, обезвоживанием, неконтролируемой гипертензией и сахарным диабетом.
− Цитрамон В следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, которые могут увеличить риск гемолиза, являются, например, высокая доза препарата, лихорадка или острые инфекции.
− Цитрамон В может увеличить склонность к кровотечениям во время и после хирургического вмешательства (включая небольшие операции, например удаление зуба) в связи с ингибиторным действием ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, которое сохраняется в течение многих дней после введения.
− Цитрамон В не следует принимать вместе с антикоагулянтами или другими препаратами, которые ингибируют агрегацию тромбоцитов, без врачебного наблюдения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Следует вести тщательное наблюдение за пациентами с нарушением гемостаза. Следует соблюдать осторожность в случае метроррагии или меноррагии.
− Цитрамон В следует немедленно отменить, если у пациентов, принимающих это лекарственное средство, возникают желудочно-кишечные кровотечения или язва. Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и прободение, которые могут привести к смертельному исходу, сообщались при применении всех НПВС и могут произойти в любое время в ходе терапии, с предупреждающими симптомами или без них, как при наличии, так и в отсутствие серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе. Они обычно влекут за собой более тяжелые последствия у пожилых пациентов. Раск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается при сопутствующем применении алкоголя, кортикостероидов и других НПВС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
− Цитрамон В может вызвать бронхоспазм и провоцировать обострение астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются имеющаяся бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипы носа, хроническая обструктивная болезнь легких или хроническая инфекция дыхательных путей (особенно при наличии связи с аллергическими ринитоподобными симптомами). Это также относится к пациентам, у которых наблюдались аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие субстанции. В случаях с такими пациентами следует соблюдать осторожность при назначении препарата.
− Цитрамон В не следует назначать детям и подросткам до 18 лет, если нет особых показаний, из-за возможной связи между ацетилсалициловой кислотой (аспирином) и синдромом Рейе. Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое влияет на головной мозг и печень и может привести к смертельному исходу.
− Ацетилсалициловая кислота может взаимодействовать с функциональными тестами щитовидной железы в связи с ложным занижением концентрации левотироксина (Т4) или трийодотиронина (ТЗ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
− Цитрамон В следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек или печени, а также с алкогольной зависимостью.
− Риск токсичности парацетамола может быть повышен у пациентов, получающих другие потенциально гепатотоксичные лекарственные средства или лекарственные средства-индукторы микросомальных ферментов печени (например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, снотворные средства и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбомазепин. Пациенты с алкогольной зависимостью в анамнезе находяться в группе особенного риска возникновения поражений печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
− Пациентов необходимо предупредить об опасности одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол, в связи с риском тяжелого поражения печени в случае передозировки (см. раздел «Передозировка»).
− Следует избегать употребления алкогольных напитков во время приема препарата, так как употребление алкоголя в сочетании с парацетамолом может привести к поражению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим алкоголной зависимостью.
− Цитрамон В следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.
− Пациенту следует ограничивать прием продуктов, содержащих кофеин, в период применения Цитрамона В, так как избыточное употребление кофеина может вызывать нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда − учащенное сердцебиение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Недостаточно данных по применению Цитрамона В беременным женщинам. Исследования на животных комбинации ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин не проводились.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин)
В связи с присутствием ацетилсалициловой кислоты (аспирина), применение препарата противопоказано в III триместре беременности, следует соблюдать осторожность при его назначении в I и II триместрах беременности.
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований предполагают повышение риска выкидышей и врожденных пороков и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландина в начале беременности. Считается, что этот риск увеличивается при увеличении дозы и продолжительности терапии.
Показано, что у животных прием ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению потерь до и после имплантации и к увеличению смертности эмбрионов и плодов. Кроме того, сообщалось об увеличении частоты различных мальформаций, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. В течение первого и второго триместров беременности ацетилсалициловую кислоту не следует назначать в отсутствие очевидной необходимости. Если ацетилсалициловая кислота применяется женщиной, которая пытается зачать, или в течение первого и второго триместра беременности, следует выбирать по возможности низкую дозу и по возможности короткую продолжительность терапии.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать описанное ниже действие.
− сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);
− дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с олигогидроамнионом.
Действие на мать и новорожденного:
− в конце беременности, возможно удлинение времени кровотечения, эффект антиагрегации, который может происходить даже после приема очень низких доз;
− подавление сокращения матки, приводящее к отсроченным или продолжительным родам.
Следовательно, ацетилсалициловая кислота (аспирин) противопоказана в течение третьего триместра беременности.
Эпидемиологические исследования показывают, что в обычных терапевтических условиях парацетамол можно использовать во время беременности. Тем не менее, его следует назначать только после проведения тщательной оценки пользы и риска.
Беременным женщинам рекомендовано ограничить прием кофеина до минимума, так как доступные данные по действию кофеина на плод предполагают потенциальный риск.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять Цитрамон В во время кормления грудью, поскольку салициловая кислота, парацетамол и кофеин выделяются с грудным молоком. Кофеин может вызывать возбуждение и плохой сон у новорожденного. Вследствие содержания салицилатов имеется вероятность нежелательного влияния на функцию тромбоцитов у младенца (может вызывать легкое кровотечение), хотя о подобном не сообщалось. Кроме того, существует риск развития синдрома Рейе у младенцев.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин)
Имеются некоторые сведения, что лекарственные средства, ингибирующие циклооксигеназу/синтез простагландинов могут приводить к нарушению женской фертильности через влияние на овуляцию. Этот эффект является обратимым и исчезает при отмене теапии.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работы с другими механизмами. Если Вы заметили нежелательные эффекты, такие как головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для лечения головной боли.
Взрослые и дети старше 18 лет: обычная рекомендуемая доза − 1 таблетка. Повторную дозу следует принимать от 4 до 6 часов между дозами. В случае сильной боли можно принимать 2 таблетки. При необходимости можно принять еще 2 таблетки, с интервалом между дозами от 4 до 6 часов.
Цитрамон предназначен для эпизодического применения. При терапии головной боли длительность терапии должна составлять до 4 дней.
При головной боли общее количество принятых в течение 24 часов таблеток не должно быть больше 6. Лекарственный препарат нельзя использовать в течение более длительного периода или в более высокой дозировке, чем рекомендовано, без предварительной консультации с врачом.
Каждую дозу препарата рекомендуется запивать стаканом воды.
Дети и подростки до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не оценивались. Поэтому не рекомендуется применение лекарственного средства у детей и подростков (см. раздел «Меры предосторожности»).
Применение у пожилых пациентов. Пожилым пациентам, особенно пациентам с низкой массой тела, следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства.
Пациенты с нарушением фунуции печени и почек. Влияние почечной или печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата не изучалась. В связи с механизмом действия ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и парацетамола, они могут усиливать почечную или печеночную недостаточность. Таким образом, Цитрамон противопоказан пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»), и его следует с осторожностью назначать пациентам с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью.
Побочное действие
Большинство из перечисленных ниже побочных эффектов имеют четкий дозозависимый характер и проявляются по разному в каждом отдельном случае.
В таблице приведен перечень побочных реакций 16 клинических исследований с одной дозой по эффективности и безопасности препарата при лечении мигрени, головной боли или зубной боли, связанной с удалением зубов, с участием 4809 субъектов и спонтанные сообщения постмаректинговых исследований. Побочными реакциями, включенными в таблицу 1, были те, которые связаны с применением препарата и перечислены в порядке убывания.
В каждой категории побочные реакции приведены по частоте и по клинической значимости.
Побочные реакции, перечисленные ниже, по частоте делятся на такие категории: очень часто (≥ 1/10), часто ((≥ 1/100 до
Срок годности
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблеток в стрипах. По 10 стрипов вместе с листком − вкладышем помещают в пачку из картона.
Название и адрес производителя.
ПАО “Монфарм”, Украина, 19100 Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.