Ливарол с чем применять

Ливарол®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 400 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – кетоконазол 400 мг,

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол,

основа для суппозиториев: макрогол 1500, макрогол 400 – до получения суппозитория массой 3,0 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, белого, белого с желтоватым или сероватым или кремоватым оттенком цвета. Суппозитории должны быть однородными. На срезе должны отсутствовать вкрапления. Допускается мраморность поверхности

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Кетоконазол

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Фармакодинамика

Показания к применению

острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз

профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища

Способ применения и дозы

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию 10 дней.

Побочные действия

аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница

местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища

гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

I триместр беременности

подростковый возраст до начала ведения половой жизни

Лекарственные взаимодействия

При применении Ливарола® отрицательные взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность кетоконазола низкая.

Особые указания

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнёра.

Следует избегать контакта с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы, презервативы).

Беременность и период лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Ливарол : инструкция по применению

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 400 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – кетоконазол 400 мг,

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол,

основа для суппозиториев: макрогол 1500, макрогол 400 – до получения суппозитория массой 3,0 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, белого, белого с желтоватым или сероватым или кремоватым оттенком цвета. Суппозитории должны быть однородными. На срезе должны отсутствовать вкрапления. Допускается мраморность поверхности

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Кетоконазол

Фармакологические свойства

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания к применению

— острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз

— профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища

Способ применения и дозы

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию 10 дней.

Побочные действия

— аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница

— местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища

— гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— I триместр беременности

— подростковый возраст до начала ведения половой жизни

Лекарственные взаимодействия

При применении Ливарола® отрицательные взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность кетоконазола низкая.

Особые указания

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнёра.

Следует избегать контакта с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы, презервативы).

Беременность и период лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Источник

Опыт применения вагинальных суппозиториев Ливарол у больных острым кандидозным вульвовагинитом

Опубликовано в сборнике статей:
«Опыт клинического применения суппозиториев вагинальных Ливарол ® при остром и хроническом вульвовагинальном кандидозе»

А.К. Мирзабалаева, Ю.В. Долго-Сабурова, З.К. Колб, О.А. Шурпицкая, Н.Н. Климко
НИИ ММ им. Кашкина, кафедра клинической микологии, аллергологии и иммунологии, г. Санкт-Петербург

В лечении ОКВ используют как системные, так и интравагинальные антимикотические средства, по эффективности эти препараты сравнимы [7, 8]. В нескольких клинических исследованиях показано, что интравагинальный путь введения антимикотических препаратов по-прежнему остается востребованным среди практикующих врачей и пациенток и обладает рядом преимуществ: возможность создания высокой концентрации действующего вещества при его минимальной системной абсорбции, в связи с чем редко возникают нежелательные явления и лекарственные взаимодействия [1,4, 8].

Учитывая распространенность и влияние данной патологии на качество жизни пациенток, практикующие врачи заинтересованы в появлении новых эффективных антимикотических препаратов. Лекарственный препарат должен удовлетворять ряду требований: обладать высокой эффективностью, безопасностью, удобством в применении, выдерживать оптимальное соотношение цены и качества. На наш взгляд, этим требованиям может соответствовать препарат “Ливарол” (ОАО “Нижфарм”), который выпускается в виде вагинальных суппозиториев, содержащих 400 мг кетоконазола.

В состав вагинальных суппозиториев “Ливарол” помимо кетоконазола входит полиэтиленоксидная основа, которая способствует увлажнению слизистых оболочек и улучшает взаимодействие активного компонента препарата с вагинальными эпителиоцитами.

Материалы и методы

Непосредственно перед возникновением ОКВ 34 (68%) обследованные женщины принимали антибактериальные препараты, преимущественно макролиды и полусинтетические пенициллины в течение 7-10 дней, которые были назначены по поводу соматической и гинекологической патологии (инфекции ЛОР-органов, мочевыводящих путей, острый метроэндометрит, сальпингоофорит). У 10 (20%) больных, по их мнению, развитие ОКВ связано с различными факторами (использование спермицидных средств, ежедневных и менструальных прокладок, перенесенная ОРВИ, посещение сауны, бассейна, артифициальный аборт). Оставшиеся 6 (12%) больных не смогли назвать возможную причину заболевания.

Всем пациенткам проведено обследование в соответствии с протоколом исследования: сбор анамнестических данных, оценка жалоб и данных объективного осмотра, микроскопия мазков со слизистых оболочек влагалища, цервикального канала и уретры, микологическое и бактериологическое исследование влагалищных белей, а также выделение культуры возбудителя. Материал пораженных слизистых оболочек нижнего отдела полового тракта засевали на среду Сабуро с последующим количественным учетом дрожжевых колоний. Идентификацию Candida albicans проводили с помощью экспресс-теста на образование ростковых трубок in vitro в сыворотке крови или с использованием хромогенной среды “Candi Select”; для определения других видов Candida использовали тест-системы Auxacolor-2, Fongiscreen-4 (BIO RAD), Api 20 C AUX (BIO MERIEUX).

Кетоконазол в виде вагинальных суппозиториев “Ливарол” назначали всем включенным больным по 1 суппозиторию (400 мг) в сутки в течение 5 дней. Оценку динамики жалоб пациенток, данных объективного и лабораторного исследований, мониторинг нежелательных явлений, комплаентности и эффективности терапии проводили через 1 нед. и через 30 дней после окончания лечения.

Результаты

У всех 50 больных диагноз был установлен на основании сочетания клинических и лабораторных признаков ОВК [1,9]. Основными клиническими проявлениями были жалобы на зуд наружных половых органов, творожистые выделения, наличие гиперемии слизистых оболочек вульвы и влагалища (рис. 1).

Рис. 1

	выделения (выраженные, умеренные, незначительные)
	зуд (выраженный, умеренный, незначительный)
	гиперемия (выраженная, умеренная, незначительная)
	отек (выраженный, умеренный, незначительный)

Лабораторными признаками ОКВ у обследованных были: выявление в вагинальном содержимом почкующихся дрожжевых клеток, псевдомицелия при микроскопии окрашенных по Граму мазков и рост колоний Candida spp. при посеве исследуемого материала (рис. 2).

Рис. 2

Через 30 дней после окончания лечения клинико-лабораторная эффективность лечения ОКВ с использованием препарата «Ливарол» составила 96%. Клинические проявления кандидозного вульвовагинита отсутствовали у 48 (96%) пациенток (см. рис. 1). Как видно из рис. 2, у 17 (34%) больных при микроскопии выявлены бластоспоры Candida spp., но поскольку эти лабораторные находки не сопровождались наличием клинических проявлений кандидозного вульвовагинита, они расценены нами как вариант нормы. Следует также отметить хороший эффект лива-рола в двух случаях ОКВ, обусловленных C. parapsilosis и С. krusei.

Безопасность. В ходе лечения не было зарегистрировано нежелательных явлений и случаев отказа от лечения.

Обсуждение

Факторы риска развития ОКВ хорошо известны. К ним относят ряд заболеваний (декомпенсированный сахарный диабет в первую очередь), использование различных методов контрацепции (спермициды, гормональные контрацептивы с высоким содержанием эстрогенового компонента), применение различных гигиенических средств (прокладок, тампонов, антибактериальных моющих средств), ношение тесного нижнего белья и одежды [2, 3, 6, 10 13]. Наиболее частой причиной возникновения ОКВ, по данным литературы, является прием антибактериальных препаратов широкого спектра действия. Многие авторы считают, что ведущее значение в развитии ОКВ имеет активация эндогенной микобиоты вследствие нарушения защитной роли нормальной бактериобиоты влагалища, и наиболее отчетливо это проявляется в случаях острого развития ВК после местного или системного применения антибиотиков [2, 3, 10]. В выполненном клиническом исследовании возникновению ОКВ в 68% случаев также предшествовал прием антибактериальных препаратов.

Известно, что основными клиническими проявлениями ОКВ являются творожистые выделения из влагалища, зуд наружных гениталий, также характерна гиперемия слизистых оболочек и отечность наружных половых органов [2, 5,6,10, 16]. Эти симптомы связаны с особенностями взаимодействия грибов и клеток вагинального эпителия. Штаммы С. аlbicans от больных кандидозом обладают высокой адгезирующей способностью к вагинальному эпителию, гемолитической, плазмокоагулазной, протеолитической, фосфолипазной активностью [3, 6, 10]. В проведенном клиническом исследовании у большинства пациенток присутствовали характерные симптомы кандидозного вульвовагинита: творожистые выделения (100%), зуд (98%), гиперемия (98%) и отек (50%) слизистых оболочек вульвы и влагалища.

Лечение ОКВ проводят с использованием системных препаратов (флуконазол, итраконазол) и с применением интравагинальных свечей и кремов, содержащих различные антимикотики (клотримазол, миконазол, бутоконазол, эконазол, натамицин, нистатин и др.).

Эффективность системных антимикотиков достигает 94% [2, 6, 7, 16]. Данные по эффективности лечения ОКВ с использованием местных препаратов представлены в таблице.

Эффективность лечения больных с ОКВ, по данным различных авторов

*Представленные данные не имеют статистически достоверных отличий.

Эффективность 5-дневного курса лечения ОКВ с однократным применением в сутки препарата «Ливарол» (кетоконазол 400 мг) интравагинально в нашем клиническом исследовании составила 96%, что сравнимо с результатами, полученными при исследовании эффективности лечения ОКВ другими интравагинальными препаратами [1,4, 10, 15].

Необходимо отметить, что местное применение препарата «Ливарол» (кетоконазол 400 мг) в выполненном нами клиническом исследовании характеризовалось высокой безопасностью. Мы не отметили ни одного случая непереносимости препарата или возникновения нежелательных явлений.

Выводы

Источник

ЛИВАРОЛ ®

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

кетоконазол, входящий в состав препарата, относится к производным имидазолдиоксолана. Проявляет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механизм действия направлен на угнетение биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибов. Препарат также активен в отношении стафилококков и стрептококков.

При вагинальном применении кетоконазол всасывается слабо, небольшое его количество попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови после применения 400 мг кетоконазола колеблется от 0 до 20,7 нг/мл.

Показания ЛИВАРОЛ

острый или хронический рецидивирующий микоз влагалища; профилактика грибковых инфекций влагалища при сниженной резистентности организма (на фоне лечения препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища).

Применение ЛИВАРОЛ

суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Применяют по 1 суппозиторию в сутки в течение 3–5 сут в зависимости от динамики заболевания. При необходимости курс лечения повторяют до полного клинического выздоровления, подтвержденного лабораторными исследованиями.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

возможны аллергические реакции (зуд, жжение) в месте введения суппозитория. В единичных случаях — тошнота, головокружение.

Особые указания

с осторожностью назначают Ливарол в период беременности и кормления грудью. Следует избегать контакта с латексными изделиями (контрацептивные диафрагмы, презервативы). Опыт применения препарата у детей и подростков отсутствует.

Взаимодействия

при одновременном применении Ливарола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме крови. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме крови.

Передозировка

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Актуальная информация

Лечение проводится с помощью противогрибковых лекарственных средств. Противогрибковые препараты включают специфические ингибирующие соединения, такие как полиеновые или имидазольные антибиотики и вещества с более широким спектром антисептической активности. Высокие показатели излечения (80–90%) могут быть достигнуты с помощью большинства противогрибковых препаратов, хотя этот факт во многом зависит от реакции организма больного на данный препарат и локализацию инфекции. Перорально активные противогрибковые препараты, применяемые при поверхностных заболеваниях, в том числе кетоконазол, могут применяться в условиях, не отвечающих или недоступных для местной терапии, однако важное место отводится местному лечению. Кандидоз слизистой оболочки влагалища, или молочница, — это обычно поверхностное грибковое поражение. Кандидомикоз может быть местным или распространенным (диссеминированным). В зависимости от степени пораженности, наличия сопутствующих заболеваний лечащий врач выбирает препарат и способ его приема. Немаловажными факторами при выборе лекарственного средства являются его переносимость, выраженность токсического действия, общее состояние здоровья конкретного пациента.

Существует мало литературы о распространенности этого состояния у женщин в постменопаузальный период, хотя считается, что возможна зависимость риска ВВК от уровня эстрогена. У женщин в период постменопаузы, у которых отмечают основные факторы риска развития ВВК (например, гормонозаместительная терапия, неконтролируемый сахарный диабет, иммуносупрессия, вызванная приемом лекарств или заболеванием), может развиваться хронический или рецидивирующий ВВК. Однако как у более молодых женщин, так и у женщин старшего возраста зачастую невозможно найти причину или провоцирующий фактор даже после проведения детального обследования. Обследования и лечение при ВВК у женщин пожилого возраста должно быть таким же, как у молодых. Доступны как местные, так и пероральные препараты (Nwokolo N.C., 2000).

Кетоконазол в дозировке 400 мг ежедневно в течение 14 дней можно применять для достижения клинической ремиссии симптомов и отрицательных грибковых культур при лабораторной диагностике. Его применение может комбинироваться с назначением вагинальных суппозиториев или они могут быть назначены для последующей поддерживающей терапии длительностью до 6 мес, либо изначально будет назначено лечение суппозиториями с кетоконазолом.

Также были проведены исследования взаимодействия кетоконазола и витамина К. Кетоконазол повышает уровень витамина К1 в плазме крови, а, как известно, витамин К участвует в свертывании крови. Это исследование показало также, что уровень повышения содержания витамина К в плазме крови зависит от генетически предопределенных индивидуальных особенностей конкретного пациента и может существенно отличаться у разных лиц. Данные, полученные в этом исследовании, дают также правдоподобное объяснение потребности в разной дозе варфарина в зависимости от индивидуальных особенностей, связанных с полиморфизмом генов (Park J.W., 2019). То есть пациенты, принимающие одновременно кетоконазол и варфарин, требуют более пристального контроля МНО (международное нормализованное отношение, рассчитывается по специальной формуле) во избежание осложнений. Также проводились исследования, в которых сравнивались пероральные курсы антимикотиков с местной терапией при вулвовагинальном кандидозе (молочнице). В группе местного лечения излечиваемость была несколько ниже, а частота рецидивов немного выше, но эти различия не имели статистического значения. Исследователями были сделаны выводы, что допустима только местная терапия вульвовагинального кандидоза (Salem H.T., 1989). В то же время приверженность пациентов к терапии была выше при приеме препарата орально (Miller P.I., 1984). Возможно, это связано с местным дискомфортом при применении суппозиториев, неудобством такого способа введения для определенных категорий пациентов (например с болью в суставах). При изучении системной абсорбции кетоконазола было выявлено, что при однократном введении здоровым женщинам — добровольцами даже высоких доз (1200 мг) системное всасывание минимально. Правда, следует отметить, что данное исследование проводилось у женщин без вагинальной инфекции (Ene M.D., 1984).

При изучении возможности лечения кандидоза путем однократного приема дозы кетоконазола 400 мг или 800 мг была выявлена высокая частота рецидивов в течение 4 нед. Из-за низких концентраций кетоконазола в сыворотке крови после однократного применения вагинально лечение кетоконазолом может проводиться в период беременности (Gerhard I., 1989). Немного позже определили, что при местном применении кетоконазола менее 1% дозы препарата всасывается и та концентрация в крови, которая при этом определяется, считается следовой, то есть не оказывающей системного эффекта.

Механизм действия

Угнетение биосинтеза эргостерола в грибковой клетке и изменения жирового состава ее клеточной мембраны, что ведет к лизису (разрушению) клетки.

При приеме препарата внутрь он хорошо всасывается. Кетоконазол является довольно токсичным и при его приеме внутрь могут возникать тошнота и даже рвота. При местном приеме за счет низкой всасываемости из влагалища токсичность препарата сводится к минимуму и ее можно проигнорировать. Поэтому местное лечение кетоконазолом особенно актуально, если у пациента отмечают сопутствующие заболевания ЖКТ, особенно печени. Для пациентов, которые получают лечение по поводу сопутствующих заболеваний, тоже актуально местное лечение, так как при этом снижается риск развития возможных нежелательных лекарственных взаимодействий.

Ливарол применяется для лечения как острого, так и рецидивов хронического ВВК. Также он может применяться для профилактики микозов влагалища. Необходимость в этом может возникнуть у пациентов со сниженной иммунной резистентностью, например при длительной антибиотикотерапии или получении курса химиотерапии по поводу онкологического заболевания.

Не следует применять Ливарол при повышенной чувствительности к любому из его составляющих или аллергии на кетоконазол в прошлом.

Особенности применения сочетанно с другими препаратами

При приеме рифампицина и изониазида возможно снижение концентрации кетоконазола в крови при местном применении последнего, это взаимодействие не имеет практического значения.

Кетоконазол способен повысить содержание в крови таких препаратов, как циклоспорин, метилпреднизолон, варфарин и другие непрямые антикоагулянты, но едва ли это имеет существенное значение при местном применении Ливарола.

Меры предосторожности

Иногда могут возникнуть местные реакции гиперчувствительности у полового партнера, такие как покраснение, зуд, сыпь. Также Ливарол может нарушить прочность латексных изделий. Это может привести к беременности или передаче ЗППП. В связи с этим производитель рекомендует избегать половых контактов на время лечения препаратом. Для профилактики рецидивов молочницы в дальнейшем рекомендуется проходить лечение совместно с половым партнером. Препарат лучше применять на ночь и пользоваться при этом гигиенической прокладкой, поскольку он увеличивает количество влагалищных выделений (Ливарол обладает осмотическим и дренажным эффектом), чтобы избежать связанного с этим дискомфорта. При развитии любых нежелательных реакций стоит прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Препарат не исследовался в период беременности/ грудного вскармливания., Ливарол не изменяет способность к концентрации и не снижает внимание. Стоит учесть, что возможно головокружение как индивидуальная реакция гиперчувствительности.

Способ применения, дозировка

Суппозиторий освободить от упаковки. Вводить следует глубоко во влагалище. Суппозитории не следует делить на части из-за возможного нарушения распределения действующего вещества. Применяют обычно по 1 суппозиторию в сутки перед сном на протяжении 3–5 дней, но лечащий врач может изменять режим приема, назначать повторный курс до исчезновения проявлений или лабораторного подтверждения выздоровления. Так, в случаях обострения хронического кандидоза курс составляет не менее 10 дней.

Препарат не применяется у детей, он никогда не исследовался на детях.

Не выявлено передозировки или интоксикации Ливаролом. Возможны местные реакции, такие как покраснение, зуд, ощущение жжения, раздражение, для их купирования достаточно спринцевания кипяченой водой.

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты возникают редко и для их прекращения достаточно отмены приема Ливарола. К ним относятся реакции кожи и слизистой оболочки. — Со стороны ЖКТ возможны тошнота, ощущение боли в животе. Также есть риск возникновения реакций гиперчувствительности, вплоть до ангионевротического отека (Квинке), анафилактоидных состояний, анафилактического шока.

В заключение необходимо отметить, что препарат относится к группе безрецептурного отпуска, но не следует заниматься самолечением. Сходные симптомы могут вызывать многие заболевания половых органов. Более того, выявление кандидоза даже лабораторно не отрицает наличия других сопутствующих ЗППП. ВВК часто сочетается с бактериальным вагинозом. Точно так же, если у вас уже был когда-то ВВК и вы уже получали лечение, не стоит его повторять самостоятельно, рецидив может быть спровоцирован присоединением другой патологической микрофлоры, а также развитием или обострением неинфекционного заболевания, снизившего местный иммунитет или общую резистентность организма. Недолеченный острый ВВК рискует стать хроническим, который лечится гораздо дольше и сложнее.

Источник