Лопедиум что за лекарство

Лопедиум : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: лоперамида гидрохлорид

1 капсула содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (E 172), патентованный синий V (Е 131).

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Средства, которые подавляют перистальтику. Код АТХ А07D A03.

Фармакологические свойства

Лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. В результате подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая таким образом пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого через пищеварительный тракт, а также способность стенки кишечника к абсорбции жидкости. Лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Лоперамид является высокоспецифичный веществом для стенок кишечника, достигает системной циркуляции в ограниченном объеме и практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Порог центрального действия намного превышает дозу, имеет максимальный эффект против диареи.

Абсорбция: большая часть лоперамида, принятого внутрь, абсорбируется в кишечнике, но в результате интенсивного метаболизма первого прохождения системная биодоступность составляет примерно только 0,3%.

Распределение результаты исследований по распределению лоперамида у крыс показывают высокую аффинность в отношении стенки кишечника с преимущественным связыванием с рецепторами продольного слоя мышечной оболочки. Связывание лоперамида с белками составляет 95%, главным образом с альбумином. Доклинические данные показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина.

Метаболизм лоперамид почти полностью экстрагируется печенью, где он преимущественно метаболизируется конъюгируется и выводится с желчью. Окислительное N-деметилирования является основным метаболическим путем лоперамида, этот процесс опосредуется главным образом изоформами CYP3A4 и CYP2C8. В результате очень интенсивного эффекта первого прохождения через печень концентрации неизмененного лекарственного средства в плазме крови остаются очень низкими.

Выведение: период полувыведения лоперамида у людей составляет примерно 11:00 с диапазоном 9-14 часов. Экскреция неизмененного лоперамида и его метаболитов в основном с калом.

Популяция пациентов детского возраста: фармакокинетические исследования популяции пациентов детского возраста не проводились. Ожидается, что фармакокинетическая поведение лоперамида и взаимодействия лекарственных средств с лоперамидом будут аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Показания

Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей старше 12 лет.

Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых в возрасте от 18 лет после установления первичного диагноза врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоперамида гидрохлорида или к любому из компонентов препарата.

Дети в возрасте до 12 лет.

Противопоказан для первичной терапии пациентов с:

Лопедиум ® не следует применять, если надо избежать угнетения перистальтики за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщалось о случаях взаимодействия с лекарственными препаратами, которые имеют подобные фармакологические свойства. Лекарственные средства, имеющие угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), нельзя применять детям одновременно с лоперамидом.

Доклинические данные показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Одновременное назначение лоперамида (разовая доза 16 мг) с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидин, ритонавир) приводит к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2-3 раза. Клиническая значимость указанной фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных терапевтических дозах (от 2 до 16 мг) неизвестна.

Одновременное применение лоперамида (4 мг однократно) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и

Р-гликопротеина, приводило к 3-4-кратного увеличения концентраций лоперамида в плазме крови. В этом же исследовании ингибитор CYP2C8 гемфиброзил повышал содержание лоперамида примерно в 2 раза. Комбинированное применение итраконазола и гемфиброзила приводило к

4-кратного увеличения максимального содержания лоперамида в плазме крови и 13-кратного увеличения общей экспозиции в плазме крови. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, определялось с помощью психомоторных тестов (то есть, субъективная сонливость и тест на замену цифровых символов).

Одновременное применение лоперамида (16 мг однократно) и кетоконазол, ингибитора CYP3A4 и

Р-гликопротеина, приводило к 5-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамических эффектов, определялось с помощью пупилометрии.

Сопутствующее лечение десмопрессином для перорального применения приводило к 3-разового повышения концентрации десмопрессина в плазме крови, вероятно, вследствие более медленной моторики желудочно-кишечного тракта.

Ожидается, что лекарственные средства с аналогичными фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а лекарственные средства, которые ускоряют прохождение содержимого по желудочно-кишечному тракту, могут снижать его действие.

Особенности применения

Лечение диареи носит симптоматический характер. Если можно определить этиологию заболевания (или указано, что нужно это сделать), то по возможности следует проводить специфическое лечение.

Применение препарата не исключает назначения по показаниям антибактериальной терапии.

У больных с диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов, людей пожилого возраста может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов.

Применение препарата не заменяет введение соответствующего количества жидкости и восстановления электролитов.

Поскольку стойкая диарея может свидетельствовать о потенциально более серьезные состояния, лекарственное средство не следует применять длительное время, пока причина диареи будет исследован.

При острой диарее, когда не наблюдается клиническое улучшение в течение 48 часов, применение лоперамида гидрохлорида следует прекратить и обратиться к врачу.

Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), которые принимают Лопедиум ®при диарее, следует немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота. Существуют отдельные сообщения о случаях кишечной непроходимости с повышенным риском появления токсического мегаколон у пациентов, больных СПИДом, с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной этиологии, при лечении лоперамида гидрохлорид.

Фармакокинетические данные по применению препарата пациентам с нарушениями функции печени отсутствуют, однако таким пациентам лоперамид следует применять с осторожностью по причине замедления метаболизма первого прохождения и это может приводить к относительному передозировки, что может привести токсическое действие на ЦНС.

С осторожностью следует применять препарат пациентам в случаях обострения язвенного колита. Лекарственные препараты, продлевающие время прохождения, могут привести к развитию токсического мегаколон у пациентов этой группы.

Несмотря на то, что лоперамид хорошо метаболизируется и вместе с метаболитами с калом, обычно не требуется корректировать дозу для пациентов с нарушениями функции почек.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Если препарат принимают для контроля приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, который был предварительно диагностирован врачом, и клинического улучшения не наблюдается в течение 48 часов, нужно прекратить применение лоперамида гидрохлорида и обратиться к врачу. Также следует обратиться к врачу, если характер симптомов изменился или повторяющиеся приступы диареи продолжаются более двух недель.

Для лечения острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, Лопедиум® следует принимать только если врач предварительно диагностировал это заболевание.

В следующих случаях препарат не следует применять без предварительной консультации с врачом, даже если вы знаете, что у вас синдром раздраженного кишечника (СРК):

В случае новых симптомов, ухудшение симптомов или если симптомы не улучшились в течение двух недель, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется принимать этот препарат в период беременности.

Поскольку незначительное количество лоперамида может появиться в грудном молоке, прием препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

В связи с этим беременным женщинам и женщинам, которые кормят ребенка грудью, следует порекомендовать обратиться к врачу для получения соответствующего лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Возможно возникновение усталости, головокружение или сонливости при синдроме диареи при применении лоперамида гидрохлорида. Поэтому рекомендуется с осторожностью принимать этот препарат при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Лопедиум® не предназначен для начальной терапии серьезной диареи, сопровождающейся снижением уровней жидкости и электролитов. Наблюдается в эту потерю желательно компенсировать благодаря назначению заместительной терапии парентерально или перорально.

Капсулы следует принимать, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение острой у взрослых и детей старше 12 лет

Симптоматическое лечение острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых в возрасте от 18 лет после установления первичного диагноза врачом

Начальная доза составляет две капсулы (4 мг) в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого случая жидкого стула или согласно предварительным рекомендациям врача.

Максимальная суточная доза не должна превышать 6 капсул (12 мг).

При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Лопедиуму® следует прекратить.

Применение у больных пожилого возраста.

Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста.

Применение при нарушениях функции почек.

Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Применение при нарушениях функции печени.

Фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют, однако таким пациентам следует назначать лоперамид с осторожностью из-за замедления метаболизма первого прохождения (см. Раздел «Особенности применения»).

Препарат применять детям от 12 лет для симптоматического лечения острой диареи.

Передозировка

Симптомы. В случае передозировки (включая относительная передозировка вследствие печеночной дисфункции) может возникать угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи и комплекс симптомов, подобных кишечной непроходимости. Дети более чувствительны к воздействию на ЦНС, чем взрослые.

Лечение. При возникновении симптомов передозировки как антидот можно применять налоксон. Поскольку продолжительность действия лоперамида длиннее налоксон (1-3 часа), может потребоваться повторное введение налоксона. С целью выявления симптомов возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 часов.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, ступор, угнетение или потеря сознания, гипертония, нарушение координации, тремор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, рвота, диспепсия, глоссалгия, вздутие живота, непроходимость кишечника, включая паралитический илеус; мегаколон, включая токсический мегаколон, боль в верхней части живота.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритема; ангионевротический отек, крапивница, зуд.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и анафилактоидные реакции.

Источник

Лопедиум: первое средство от диареи

Активное вещество медикаментозного препарата — гидрохлорид лоперамида, противодиарейное средство. Препарат выпускается в нескольких формах для приема внутрь:

таблетки: без запаха, белые, округлые, с риской, имеют дозировку 2 мг, пакуются в блистеры по 10 штук;

капсулы: вытянутые, с непрозрачной оболочкой серого и желтого цветов, внутри содержат белый порошок с активным и вспомогательными компонентами.

Формообразующие и стабилизирующие добавки препарата: диоксид кремния, крахмал, лактоза, тальк, соли магния, желатин, красители. Картонная упаковка Лопедиум содержит 1–5 блистеров по 10 таблеток или капсул.

Как действует Лопедиум

Лоперамид растворяется в просвете кишечника, способствует увеличению вязкости каловых масс, снижает всасывание воды, уменьшает тонус мышечных стенок. Механизм действия основан на влиянии лекарства на специфические рецепторы, регулирующие перистальтику. В результате приема препарата время прохождения пищевых масс по желудочно-кишечному тракту увеличивается, приступы поноса прекращаются или становятся более редкими.

После принятия дозы медикамента действие его нарастает и продолжается около 6 часов. Эффект наступает уже после первых капсул (таблеток): позывы к дефекации уменьшаются. Компоненты Лопедиума трансформируются под воздействием желчных кислот. Большая часть метаболитов выводится с калом, незначительная — с мочой. Препарат действует преимущественно в пространстве кишечника, небольшое его количество проникает в системный кровоток. Средство от диареи не приводит к интоксикации организма, не накапливается в тканях. Полное выведение его остатков происходит в течение 19–24 часов после приема.

Показания

Лопедиум рекомендуется применять в качестве средства быстрой помощи при внезапных приступах диареи и в комплексном лечении хронических кишечных расстройств. К списку показаний для него относятся:

аллергические, медикаментозные, эмоциональные диареи острой и хронической форм;

диарея путешественников, возникающая в ходе адаптации организма к непривычной кухне;

понос, вызванный заболеваниями органов ЖКТ, несварением, перееданием, употреблением несочетаемых, низкого качества, испорченных продуктов;

расстройства работы кишечника в результате нарушения обмена веществ;

инфекционные кишечные патологии: в комплексе с антимикробными средствами;

диарея после оперативного вмешательства на кишечнике, установки илеостомы.

Препарат разрешено применять практически во всех случаях развития неосложненной диареи до получения результатов лабораторных и других видов анализов.

Когда противопоказан Лопедиум

Применять медикамент нельзя, если расстройства кишечника сопровождаются другими острыми симптомами:

появлением крови в каловых массах;

острой болью в брюшной полости невыясненного характера;

развитием кишечной непроходимости;

повышением температуры тела до +38°С и выше.

Лопедиум следует отменить, если после приема возникает вздутие живота, сильный метеоризм. Другие противопоказания:

язвенный колит, другие виды острого воспаления кишечника;

острое пищевое отравление.

Применять препарат не следует также для лечения детей младше 6 лет и в случаях индивидуальной непереносимости компонентов.

Беременным женщинам Лопедиум назначают с осторожностью в зависимости от тяжести состояния и особенностей протекания гестации.

Побочные эффекты

На фоне применения противодиарейного препарата возможно развитие острого или хронического запора, длительное снижение кишечного тонуса. Превышение дозировки может вызвать сонливость, головокружение, головные боли, тяжесть в животе, физическую слабость.

Признаки аллергии на препарат: ангионевротический отек, зуд кожи, крапивница.

Как применять Лопедиум: инструкция

Таблетки и капсулы необходимо принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая водой. Периодичность: после каждой дефекации.

Детям 6–12 лет разрешено пить по 1 шт. однократно, максимальная суточная доза: до 3 капсул;

взрослым рекомендуется по 2 капсулы (таблетки) на прием, максимальная доза — 8 шт. в день.

Средняя продолжительность лечения: 2 дня. Принимать Лопедиум можно эпизодически, если признаки диареи исчезают после начальной дозы. Прекращают терапию, как только работа кишечника нормализуется. Больше двух суток использовать Лопедиум нежелательно. Если признаки расстройства долго сохраняются, следует применять другое лечение.

Средство от диареи требует осторожного применения при печеночной недостаточности. Его не рекомендуется сочетать с нейролептиками и другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему.

Аналоги и стоимость

Аналогичным составом обладает дженерик Лопедиума — препарат Лоперамид. Сходное противодиарейное действие имеют также Имодиум, Узара, Лофлатил, Стоперан.

Купить Лопедиум можно от 25 рублей за упаковку из 10 капсул или таблеток. Средняя цена препарата — 40 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Лопедиум капс 2мг 10 шт

В наличии в 566 аптеках

Описание

Состав и описание

Форма выпуска:
Капсулы 2 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;
беременность (I триместр);
период лактации;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 6 лет;
острая дизентерия;
бактериальный энтероколит, опосредованный Salmonella, Shigella и Campylobacter;
острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);
язвенный колит в стадии обострения;
кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон).

С осторожностью
С осторожностью препарат следует применять при печеночной недостаточности.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.

Передозировка

Симптомы:
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочеиспускания, паралитическая кишечная непроходимость, запор, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС) (угнетение дыхания, обструкция дыхательный путей, рвота с нарушением сознания, ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц). Злоупотребление, неправильное применение и/или передозировка высокими дозами лоперамида может привести к клиническому проявлению синдрома Бругада.

Терапия:
В случае передозировки необходимо начать ЭКГ-мониторинг для выявления удлинения интервала QT. При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение как минимум 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС. В связи с тем, что тактика купирования передозировки постоянно изменяется, рекомендуется связаться с токсикологическим центром (при наличии) для получения наиболее актуальных рекомендаций по лечению передозировки.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противодиарейное средство
Код АТХ A07DA03

Фармакодинамика:
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника.

Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера.

Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации.

Фармакокинетика:
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %. Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р- гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N- деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Беременность и кормление грудью

Препарат Лопедиум не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

В случае диареи при беременности или кормлении грудью необходима консультация с лечащим врачом для назначения соответствующего лечения.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации уменьшает частоту актов дефекации.

Фармакокинетика:

Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 03 %.

Данные доклинических исследований свидетельствуют о том что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом. Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

С осторожностью препарат следует применять при печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом.

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие в период беременности препарат можно назначать только если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь таблетки проглатывать не разжевывая запивая 100 мл воды.

взрослые: первоначально назначают по 2 таблетки (4 мг) в день затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 таблетке (2 мг) в день затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

взрослые: первоначально назначают по 2 таблетки (4 мг) в день затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 таблетке (2 мг) в день затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 таблеток). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела) до 8 таблеток в день.

Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.

Побочные эффекты:

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥1/100 Со стороны иммунной системы : редко: гиперчувствительность анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы : часто: головная боль головокружение; нечасто: сонливость; редко: потеря сознания ступор угнетенный уровень сознания гипертония нарушение координации.

Со стороны органов чувств : редко: миоз.

Со стороны пищеварительной системы : часто: запор метеоризм тошнота; нечасто: боль или ощущение дискомфорта в животе сухость во рту рвота расстройство пищеварения диспепсия; редко: кишечная непроходимость мегаколон глоссалгия вздутие живота.

Со стороны мочевыделительной системы : редко: задержка мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто: высыпания на коже; редко: буллезная сыпь (включая полиморфную эритему токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона) ангионевротический отек крапивница кожный зуд.

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор нарушение координации сонливость миоз мышечный гипертонус угнетение дыхания) задержка мочи кишечная непроходимость. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС чем взрослые.

У пациентов с передозировкой лоперамида гидрохлорида наблюдались сердечные осложнения такие как удлинение интервала QT развитие тахисистолической желудочковой аритмии типа «пируэт» (torsade de pointes) другие серьезные желудочковые аритмии остановка сердца и обморок. Сообщалось также о летальных случаях.

Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 ч.

Взаимодействие:

При одновременном применении лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин ритонавир итраконазол гемфиброзил кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.

При одновременном применении лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.

Особые указания:

Лопедиум® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию.

У пациентов страдающих диареей в особенности у детей возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.

Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД страдающих инфекционным колитом возможен запор с риском токсического мегаколона.

Лопедиум® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.

Если при лечении развивается запор вздутие живота или кишечная непроходимость препарат следует отменить.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка соответствует 001 ХЕ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения препаратом Лопедиум® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости головокружения сонливости.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или пропилен/алюминиевой фольги. По 1 2 3 или 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не следует применять препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Источник