Лоринден а или лоринден с что лучше
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название: ЛОРИНДЕН С
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание: Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная мягкая масса с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
ATC: D07BB01
Клиохинол (йодхлороксихинолин): является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов (Microsporon, Trichophyton, Candida albicans) грамположительных бактерий (Staphylococcus, Enterococcus). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.
Благодаря жирной основе, мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Оказывая глубокое жиронасыщающее и смягчающее действие, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.
Фармакокинетика:
После нанесения мази Лоринден С на кожу, активные компоненты легко проникают через роговой слой кожи. Флуметазона пивалат проникая в роговой слой кожи, практически не всасывается, и не оказывает системного действия. Всасывание флуметазона пивалата из кожи увеличивается при частом применении и/или при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на нежную кожу лица или в области кожных складок, на кожу с поврежденным эпидермисом или на участки пораженной болезненным процессом кожи, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру. Проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 раз больше, чем при простом нанесении на пораженные участки. Всасывание флуметазона пивалата из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых. Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое кол-во в неизмененном виде с мочой и с желчью.
Клиохинол при применении в виде мази, может незначительно всасываться через кожу и связываться с белками плазмы крови. Частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.
Противопоказания:
Способ применения и дозы:
Препарат нельзя использовать больше 2-х недель. Если существует необходимость применения повязки, то следует использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе, мазь применяют только под окклюзионной повязкой один раз в 24-48 часов. Не следует применять препарат более 1 недели.
Если нет необходимости, не применять в течение суток больше 2 г мази.
У подростков после 10 лет, применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.
Передозировка:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не назначать в комбинации с другими препаратами, для местного применения. При резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает содержание салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Особые указания:
При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью применять у лиц наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
При длительном применении могут появиться микроорганизмы, резистентные к клиохинолу. При грибковых заболеваниях с вторичной аллергизацией препарат применяют в исключительных случаях, под врачебным наблюдением.
Применение у беременных и в период лактации
Контролируемых исследований о возможном тератогенном действии при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат можно применять местно у беременных только в том случае, когда польза, предполагаемая для матери превышает возможный риск для плода. Не применять в первом триместре беременности.
Не известно, в какой степени флуметазон и клиохинол при местном применении выделяется с грудным молоком.
Поэтому следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата кормящим матерям. В исключительных случаях, применять только кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.
Влияние на способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Условия хранения:
Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Список Б. По рецепту врача.
Лоринден C : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: flumethasoni pivalas, clioquinol:
Вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: белого цвета с желтым или серым оттенком жирная масса.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды в комбинации с антисептиками для применения в дерматологии. Код АТХ D07B B01.
Фармакологические свойства
Свойства мази Лоринден ® С обусловленные сочетанной действием Флуметазона пивалата и Клиохинол.
Флуметазона пивалат является синтетическим ГКС с умеренной противовоспалительным действием. В случае применения в форме мази оказывает местное действие средней интенсивности. Имеет липофильные свойства, легко проникает в роговой слой кожи и оказывает длительное противовоспалительное, противоаллергическое и противоаллергическое действие. При наружном применении Флуметазона пивалат подавляет образование простагландинов и лейкотриенов в коже вследствие угнетения активности фосфолипазы А 2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Угнетает фагоцитоз и высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, которые вызывают воспалительные процессы. Подавляет высвобождение гистамина и появление местных аллергических реакций, ослабляет пролиферативные процессы. За счет местной сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка и отложение коллагена.
Клиохинол оказывает антибактериальное действие против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также слабую противогрибковым действием.
Флуметазона пивалат легко проникает в рогового слоя кожи, где накапливается. Не метаболизируется в коже. В небольшом количестве может проникать в организм при наружном применении и в таком случае делать системное действие. После проникновения через кожу препарат метаболизируется в печени, выводится с мочой и в незначительных количествах с желчью в виде конъюгатов глюкуронидов и в неизмененном виде. Абсорбция Флуметазона пивалата увеличивается при применении на нежной коже в участках складок или лице, на коже с поврежденным эпидермисом или пораженной воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, что приводит к повышению температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание Флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи. Всасывания через кожу у лиц молодого возраста интенсивнее, чем у пациентов старшего возраста.
Клиохинол оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь.
Показания
Местное лечение поражений кожи без экссудации, осложненных бактериальной инфекцией, сопровождающиеся зудом и гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, аллергический контактный дерматит, многоформная эритема, красная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.
Противопоказания
Гиперчувствительность к Флуметазона пивалата, других кортикостероидов, Клиохинол или другим компонентам мази.
Не применять на больших участках кожи, особенно при нарушении целостности кожи, например, при ожогах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При наружном применении ГКС взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации, особенно при длительном применении на больших участках кожи, учитывая возможность недостаточной иммунного ответа.
Мазь Лоринден ® С может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Особенности применения
Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота развития побочных эффектов. Применение препарата следует немедленно прекратить, если его использование приводит к зуда, сухости или аллергических реакций кожи.
Во время наружного применения Флуметазона пивалата может уменьшиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения гипофизарно-наднирковозалозового связи, уровень кортизола крови и появиться ятрогенный синдром Кушинга, проходит после прекращения лечения. В случае усиления инфекции в месте применения препарата, необходимо дополнительное применение антибактериальных, противогрибковых лекарственных средств. Если симптомы инфекции не исчезают, применение препарата необходимо прекратить.
Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам, больным глаукомой с узким или широким углом, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
Применение мази под окклюзионную повязку следует ограничить исключительными ситуациями в связи с возможностью появления атрофии и дефектов эпидермиса, суперинфекции.
Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.
Во время лечения хронических состояний, например, псориаза или хронической экземы, не следует резко отменять препарат. Следует осторожно применять пациентам больным псориазом, поскольку местное применение ГКС в данном случае может привести к рецидивам заболевания, обусловленных развитием толерантности, риска распространения пустулезной псориаза и системной токсичности вследствие дисфункции кожи.
Применение в период беременности и кормления грудью
В исследованиях, проведенных на животных, подтверждено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенное действие даже при приеме внутрь небольших доз. Тератогенным действием подтверждена также при наружном применении ГКС. Не проводилось контролируемых исследований возможной тератогенного действия при наружном применении Флуметазона пивалата у беременных женщин.
Мазь Лоринден ® С можно применять беременным женщинам только кратковременно, на небольших участках кожи и только в случае, если, по мнению врача, польза превышает возможный риск от применения. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Степень выделения Флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном применении неизвестен. При пероральном применении ГКС значительного количества этих гормонов, которая могла влиять на организм новорожденного, в грудном молоке не обнаружено. Однако рекомендуется с осторожностью применять мазь Лоринден ® С женщинам в период кормления грудью. В отдельных случаях можно применять препарат кратковременно на небольших участках кожи. Не применять мазь Лоринден ® С на кожу молочных желез.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносят тонким слоем на пораженную кожу 1-2 раза в сутки. Лечение не следует проводить непрерывно более 2 недель. Нельзя применять на коже лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 1 тубы.
При повышенной лихенизация или чрезмерном гиперкератозе разрешается применять окклюзионную повязку, которую следует менять каждые 24 часа.
Препарат не применять детям до 12 лет. Детям старше 12 лет препарат применять с осторожностью. Разрешается применять мазь в отдельных случаях на небольших участках кожи. Не следует наносить препарат на кожу лица.
У детей может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.
Передозировка
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : угри, пислястероидна пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, ощущение жжения, раздражение, зуд, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликул, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений.
Со стороны органов зрения : при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.
Другие: абсорбция действующего вещества в кровь может вызвать системные побочные эффекты присущи Флуметазона пивалата. Они возникают, главным образом, в случае длительного применения препарата при применении на обширных участках кожи, под оклюзийною повязкой или применении у детей.
Проявляются системные побочные эффекты Флуметазона пивалата типичные для кортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга,
угнетение роста и развития у детей, гипергликемия, глюкозурия, отеки, артериальную гипертензию, повышенную чувствительность к инфекциям, снижение иммунитета; возможна нейротоксическое действие при местном применении Клиохинол, особенно в случаях длительного применения или применения под окклюзионной повязкой.
У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Лоринден С : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
активные вещества: флуметазона пивалат 0.20 мг, клиохинол 30.00 мг, вспомогательные вещества: воск белый, вазелин белый
Описание
Жирная масса белого цвета с желтым или серым оттенком. Допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды умеренноактивные в комбинации с антисептиками. Флуметазон в комбинации с другими препаратами.
Фармакологические свойства
Флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой эпидермиса, где накапливается. Не подвергается метаболизму в коже. В незначительной степени может проникать в организм после местного применения и оказывать общее действие. После всасывания метаболизируется, главным образом, в печени. Выделяется с мочой и в меньшем количестве с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Всасывание флуметазона пивалата через кожу увеличивается после применения на кожу в области складок или кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную в результате воспалительного процесса. Применение окклюзивной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или при его применении на большой поверхности кожи. Всасывание через кожу у молодых людей более сильное, чем у взрослых.
Лоринден С – комбинированный препарат; оказывает противовоспалительное, противоотёчное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, противогрибковое и противомикробное действие. Флуметазон – глюкокортикостероид тормозит высвобождение медиаторов воспаления; при воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Клиохинол обладает противомикробным, бактериостатическим действием, увеличивает антиэкссудативный эффект Флуметазона, активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, грибов и грамположительных бактерий (стафилококков). В отношении грамотрицательных бактерий он малоэффективен.
Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.
Показания к применению
Лоринден С в виде мази применяется местно при сухих воспалительных состояниях кожи, особенно на аллергическом фоне, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, сопровождающихся гиперкератозом и упорным зудом:
— себорейный и атопический дерматит
— красный плоский лишай
Способ применения и дозы
Наносить тонкий слой мази на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в сутки. Лечение не должно продолжаться без перерыва более 2 недель. При выраженной лихенизации или гиперкератозе допускается применение окклюзионной повязки, которую следует менять 1 раз в сутки.
У детей старше 10 лет применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.
Побочные действия
— угри, постстероидная пурпура
— угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, гипертрихоз или облысение
— фолликулит, вторичная инфекция
— крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, либо обострение существующих изменений.
После применения под закрытой повязкой препарат, ввиду увеличенного всасывания, может вызвать сильное общесистемное воздействие, проявляющиеся в отеках, гипертонии, снижении иммунитета. После местного применения на коже век иногда может появиться глаукома или катаракта. При применении на обширные поверхности кожи возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам, клиохинолу и компонентам основы препарата
— вирусные инфекции кожи
— вульгарные и розовые угри
— трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен
— обширные повреждения кожного покрова с дефектом кожи (ожоги)
— I триместр беременности
— детский возраст до 10 лет
— бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи
— кожные проявления сифилиса
— мокнущие и экссудативные кожные заболевания
Лекарственные взаимодействия
Не известны взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении глюкокортикостероидов.
Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита.
Лоринден С мазь может усилить действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата. При длительном применении на большой поверхности тела увеличивается частота возникновения побочных эффектов.
В результате местного применения Лориндена С может снизиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) за счет угнетения оси гипофиз-надпочечники, снизиться уровень кортизола в крови и возникнуть ятрогенный синдром Кушинга, который исчезает после прекращения лечения. Рекомендуется проводить периодический контроль работы коры надпочечника путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае появления инфекции в месте нанесения мази следует применить противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы не исчезнут, следует прекратить применение мази до времени излечения инфекции.
Следует избегать нанесения препарата на веки или на кожу в области век у лиц с глаукомой с закрытым или открытым углом камеры глаза, а также у лиц с катарактой, так как возможно усиление симптомов болезни.
На кожу лица, а также на кожу подмышечной и паховой областей препарат применять только в крайне необходимых случаях из-за увеличенного всасывания и большой возможности возникновения побочных эффектов (телеангиэктазия, dermatitis perioralis), даже после кратковременного применения.
Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса, стриям и суперинфекции. Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях подкожной ткани, в частности у лиц пожилого возраста.
Беременность и период лактации
Лоринден С мазь может применяться местно у беременных женщин только кратковременно, на небольшую поверхность кожи, если предлагаемая польза может превысить потенциальный риск применения преперата. Препарат категорически нельзя применять в первый триместр беременности.
Рекомендуется соблюдать особенную осторожность при применении мази Лоринден С у кормящих женщин.
В необходимых случаях применять лишь только кратковременно на небольшую поверхность кожи, не применять на кожу груди.
Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных устройств
Лоринден С мазь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью.
По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Местные кортикостероидные средства польского Фармзавода «ЕЛЬФА АО» (30 лет в России)
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
ММА имени И.М. Сеченова
В течение последних 50 лет подходы к местной терапии заболеваний кожи существенно изменились. Вместо традиционного использовавшихся ранее редуцирующих средств в арсенал дерматолога широко внедрились местные кортикостероиды (КС), обладающие активным противовоспалительным, противозудным и антиаллергическим действием.
Начало этому, поистине революционному, перевороту в местном лечении дерматозов было положено в 1952 г. исследователями Sulsberger и Witten, когда они обнаружили указанные выше свойства у 2,5% гидрокортизоновой мази при нанесении на кожу. Последующие исследования выявили резкое увеличение терапевтического эффекта при введении в молекулу стероида галогенов – фтора и хлора, в связи с чем появилась целая гамма активных КС мазей, широко применяемых в настоящее время [1,4].
Эти препараты дают очень быстрый и ощутимый эффект при большинстве воспалительных, аллергических и иных поражениях кожи, за исключением бактериальных и вирусных дерматозов.
Введение в их структуру различных средств противовоспалительного, антимикотического и антимикробного характера позволило применять их при воспалительных дерматозах, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.
Таким образом, в настоящее время местные КС средства как изолированно, так и в сочетании с различными антимикотическими и антибактериальными добавками приобрели доминирующее влияние в местной терапии большинства кожных заболеваний.
Высокая эффективность КС препаратов обусловлена их патогенетическим действием на три звена воспалительной реакции (экксудацию, пролиферацию и вторичную альтерацию). Основной противовоспалительный эффект достигается путем инактивации ферментов фосфолипазы А2 и ЦОГ–2, благодаря которой резко уменьшается образование медиаторов воспаления (МВ) (простагландины, лейкотриены, интерлейкины, фактор некроза опухоли). Результатом этого ингибирования является снижение порозности капилляров, вазоконстрикция и, как следствие – исчезновение экссудации [1,2,4,5].
Стабилизация мембран эозинофилов, базофилов, тучных клеток предотвращает развитие каскада аллергической реакции немедленного типа. Противозудное действие КС объясняется как реакцией нервных окончаний на отсутствие стимуляции МВ, так и повышением порога чувствительности к последним. Иммунносупрессивное действие КС основывается на индукции ими апоптоза лимфоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов [2].
Эффективность местного КС средства определяется его активностью, индифферентной основой препарата, которая обеспечивает высвобождение и скорость проникновения активного компонента в кожу, и состоянием эпидермиса (в частности, толщины рогового слоя и остроты воспалительной реакции). Проникновение препарата вглубь кожи происходит через роговой слой, сально–волосяные фолликулы и потовые железы. Большое значение при этом имеет лекарственная форма препарата. Так, она возрастает в ряду лосьон, гель, крем, мазь и особенно при использовании КС под окклюзионную повязку [3]. Проникновение действующего вещества препарата усиливается с увеличением его концентрации. Активность молекулы КС определяется силой ее связывания с ядерным рецептором. На силу этой связи в первую очередь влияет наличие атомов галогена в положениях 6– и/или 9–циклопентанпергидрофенантренового кольца [2,4,5].
В силу сложившихся политических и экономических обстоятельств отечественный фармацевтический рынок до 90–х годов прошлого столетия был ограничен поступлением на него препаратов из капиталистических стран. Основными поставщиками лекарственных препаратов были предприятия стран социалистического лагеря, в связи с чем на нем прочно укрепились и положительно зарекомендовали себя местные КС препараты, производимые в Польше, и в первую очередь Фармзаводом «ЕЛЬФА А.О.», построенном в 1945 г. В 1995–97 гг. завод был заново отстроен в соответствии со всеми стандартами GMP, и на сегодня это самое современное фармацевтическое предприятие в Европе. Выпускаемые им высокоэффективные средства соответствуют самым строгим международным стандартам, не уступают по качеству препаратам других производителей, при этом выгодно отличаются по цене.
Работая с препаратами «ЕЛЬФА А.О.» в течение нескольких десятилетий, мы сочли возможным поделиться собственным опытом их применения.
Критериями «идеального» местного КС препарата являются:
– разнообразие лекарственных форм препарата (для использования в зависимости от локализации и остроты процесса);
– косметологическая привлекательность препарата (не оставлять следов на теле и не пачкать белье);
– сведенный к минимуму риск местных и системных побочных реакций;
– минимальное число аппликаций на кожу в течение суток;
– в зависимости от желаемого результата целесообразна комбинация с антимикробными или кератолитическими компонентами;
– доступная цена препаратов.
Большинству из этих требований отвечают препараты польского Фармзавода «ЕЛЬФА А.О.», содержащие флуметазона пивалат в сочетании с салициловой кислотой (Лоринден А), флуметазона пивалат в сочетании с йодхлороксихинолином (ЙХОХ) (Лоринден С), флуоцинолона ацетонид (Флуцинар мазь, гель), флуоцинолона ацетонид в сочетании с неомицином (Флуцинар N), гидрокортизона бутират (Латикорт) и гидрокортизона ацетат в комбинации с гидроксихлоридом окситетрациклина (Оксикорт).
Следует отметить, что некоторые препараты, используемые для наружной терапии, помимо КС, содержат вспомогательные вещества, расширяющие спектр или/и усиливающие эффективность этих средств. Так, например, Лоринден А – салициловую кислоту (кератолитик, облегчающий проникновение КС через кожу), Лоринден С – йодхлороксихинолин (угнетающий развитие грибов, бактерий и усиливающий антиэкссудативное действие флуметазона пивалата), Флуцинар Н дополнительно содержит обладающий бактерицидным действием неомицин. Важно подчеркнуть, что негалогенизированные препараты КС для наружного применения, такие как Латикорт, Оксикорт (гидрокортизона ацетат в комбинации с гидроксихлоридом окситетрациклина), при использовании в рекомендованных дозах реже вызывают атрофию кожи и другие побочные явления.
Так как применение топических КС и в России, и за рубежом стало общепринятой практикой, следует избегать наиболее характерных ошибок, допускаемых в процессе их использования. К ним относятся:
Таким образом, знание принципов наружной терапии, механизмов действия классических лекарственных форм и разнообразных топических стероидов, методов их правильного применения в зависимости от характера воспалительного процесса, его локализации, распространенности, возраста больного, возможных побочных эффектов позволяет выбрать наиболее рациональную терапевтическую тактику и успешно контролировать течение заболеваний.
C целью повышения эффекта топических КС и снижения риска побочных реакций следует придерживаться следующих правил:
Выполнение этих правил позволяет избежать развития синдрома привыкания к топическим КС, который часто возникает в течение нескольких недель активного применения высоко– и среднеактивных стероидных препаратов, особенно в области лица, области крупных складок и области гениталий, а также других побочных эффектов КС терапии.
При назначении наружных КС детям следует помнить о том, что вследствие анатомо–физиологических особенностей их кожа обладает повышенной резорбтивной способностью, при этом соотношение площади поверхности к массе тела больше, чем у взрослых. В силу этих обстоятельств, при нерациональном применении топических КС у детей нередко имеют место: подавление функции гипоталамо–гипофизарно–надпочечниковой системы, задержка роста и развития, развитие синдрома Иценко–Кушинга. Поэтому, особенно у детей раннего возраста, целесообразно использовать наружные КС слабой или средней активности с минимальной проникающей способностью (лосьоны, кремы), применяя их короткими курсами на ограниченные участки кожи.
Ввиду того, что сильнодействующие препараты при непродолжительном применении и слабые – при длительном использовании оказывают иммуносупрессивное действие с активацией бактериальной и грибковой флоры, были созданы препараты, сочетающие в себе КС и противопаразитарный компоненты. Это позволило использовать эти препараты более длительно как с целью регресса основного воспалительного дерматоза, так и для купирования вторичного инфекционного процесса.
Мазь «Лоринден С» содержит, кроме 0,02% флуметазона пивалата, антисептическое вещество – 3% йодхлороксихинолин (ЙХОХ). Основные продукты метаболизма ЙХОХ соединения оказывают сильное антибактериальное действие в отношении многих Грам+ и Грам– штаммов, без формирования бактериальной резистентности. Кроме того, один из метаболитов ЙХОХ – 5–хлор–8–гидроксихинолин проявляет активность в отношении грибов рода Trichophyton и Candida. Показаниями к назначению мази «Лоринден С» являются воспалительные дерматозы, осложненные бактериальной и микотической инфекцией. Следует отметить, что наблюдаемая в редких случаях неэффективность препарата может быть обусловлена гиперчувствительностью к ЙХОХ [4].
Многолетние наблюдения большого числа пациентов, использующих «Лоринден С», говорит о высокой эффективности препарата, которая близка к таковой у средства «Тридерм». Единственным недостатком «Лориндена С» является желтоватое окрашивание как кожи, так и соприкасающегося с ней белья.
Входящая в состав мази «Лоринден А», помимо 0,02% флуметазона пивалата, салициловая кислота (3%) оказывает кератолитическое действие на эпидермис, усиливая тем самым проникновение флуметазона в очаг воспаления. Салициловая кислота оказывает антисептическое действие, восстанавливает естественную резистентность к микроорганизмам (повышение кислотности). Свойство салициловой кислоты поглощать УФА и УФБ нашло свое применение в терапии и профилактике фотодерматозов. Мазь «Лоринден А» является препаратом выбора в терапии хронической экземы, псориаза (в том числе и на волосистой части головы), сопровождающихся шелушением, при атопическом дерматите, веррукозной форме красного плоского лишая, ладонно–подошвенных кератодермиях, дискоидной красной волчанке. Мазь «Лоринден А» применялась нами и у пациентов с очагами эритематозно–сквамозной экземой. Исчезновение шелушения отмечалось к 10–11 дню, а выраженный регресс инфильтрации – к концу третьей недели терапии.
Показаниями к применению мази «Оксикорт» (0,1% гидрокортизона ацетата и 0,3% окситетрациклина гидрохлорида) являются гнойничковые заболевания кожи (стрепто–стафилодермии), сопровождающиеся выраженной воспалительной реакцией; бактериальная опрелость; экзема, атопический дерматит, пруриго, осложненные пиодермией; термический дерматит; укусы насекомых; контактный дерматит; многоформная эритема. Мазь показана детям, страдающим экземой с локализацией высыпных элементов на проблемных участках кожи (лицо, шея, область складок), при буллезном дерматите новорожденных и когда экзематозный процесс протекает с нерезко выраженным воспалительным компонентом. Мазь «Оксикорт» применялась нами более чем у 100 пациентов с атопическим дерматитом, осложненным пиодермией. Препарат наносился на очаги с пиодермией 2–3 раза в сутки. Регресс пустул отмечался в среднем по группе к 8 дню, а основных проявлений атопического дерматита – к концу третьей недели.
Отсутствие в составе «Оксикорта» фторированного КС позволило с успехом применять его у детей, а также при поражениях на лице. Особую ценность в связи с этим препарат приобретает при терапии стрептококкового и вульгарного импетиго, наиболее часто встречающихся в детском возрасте.
Введение в состав КС препаратов салициловой кислоты в различных концентрациях потенцирует действие основного вещества при заболеваниях, протекающих с повышенной кератинизацией или лихенификацией.
Более сильной противовоспалительной активностью обладает дважды фторированный КС – флуоцинолона ацетонид, который в концентрации 0,025% входит в состав геля или мази «Флуцинар». По силе противовоспалительного действия препарат превышает гидрокортизон в 40 раз. Обладая высоким сродством к белкам эпидермиса и дермы, препарат задерживается в коже до 15 суток. Это следует учитывать при назначении препарата: аппликации производить один раз каждые 24–48 часов и общая продолжительность терапии должна быть ограниченной. Особенно эффективна мазь «Флуцинар» при веррукозной форме красного плоского лишая, при торпидных формах экземы и псориаза, при гиперкератотических формах дискоидной красной волчанки, кольцевидной гранулеме. Гелевая форма препарата используется 1 раза в сутки и особенно удобна в применении при дерматозах с локализацией в складках кожи и на волосистой части головы [4].
По силе противовоспалительного действия с мазью «Флуцинар» сопоставимо средство «Латикорт» (0,1% гидрокортизона бутират), который выпускается в виде лосьона, крема и мази. Экспериментально доказано, что длительное применение «Латикорта» не изменяет профиля концентрации гормонов надпочечников и не вызывает атрофии эпидермиса в связи с отсутствием в его структуре галогенов. Последнее обстоятельство существенно расширяет показания к его применению. Он может использоваться длительно на различные участки кожного покрова в связи с отсутствием побочного действия, свойственного галогенизированным топическим стероидам (гипертрихоз, атрофия и др.). Ограниченно его можно использовать и на кожу лица, где препараты, содержащие фтор и хлор, не назначаются из–за высокой вероятности развития стероидной розацеа, особенно при регулярном и длительном нанесении на кожу.
При изучении эффективности «Латикорта» в различных местных формах под нашим наблюдением находилось 167 больных с такими дерматозами, как вульгарный и экссудативный псориаз, красный плоский лишай, атопический дерматит, хроническая и дисгидротическая экзема, себорейный дерматит, бляшечный парапсориаз, аллергический дерматит. Выбор лекарственной формы препарата в первую очередь зависел от остроты процесса и локализации процесса, выраженности симптомов заболевания (мокнутие, инфильтрация) [4,5].
Учитывая действие мазевой основы, мы применяли мазь «Латикорт» в тех случаях, когда процесс сопровождался выраженной инфильтрацией, лихенизацией кожи. Так, у больных псориазом в стационарной стадии, красным плоским лишаем, атопическим дерматитом препарат применялся два раза в сутки. У большинства пациентов к 10 дню терапии отмечалось значительное уменьшение зуда, шелушения, инфильтрации, побледнение высыпаний. В среднем по группе регресс высыпаний отмечался на 22±2,3 день терапии.
Хороший терапевтический эффект отмечался нами при применении крема «Латикорт» в тех ситуациях, когда в клинической картине дерматоза превалировали эритема и сухость кожи, а также локализация процесса на лице (себорейный дерматит). У больных с эритематозной формой атопического дерматита, себорейным дерматитом, бляшечным парапсориазом и при эритематозно–сквамозной стадии экземы применение крема «Латикорт» 2–3 раза в сутки привело к значительному уменьшению зуда и эритемы к концу первой недели лечения, а полный регресс высыпаний отмечался в среднем по группе на 19±1,6 день терапии. Применение крема у больных аллергическим дерматитом позволило достичь клинического излечения к концу 4 недели лечения.
Следует отметить, что применение крема «Латикорт» у детей, страдающих атопическим дерматитом, приводило к значительному уменьшению зуда и островоспалительных явлений уже после 4–5 дней применения препарата и не сопровождалось развитием вторичной пиодермии. Эти наблюдения позволяют нам рекомендовать этот препарат для использования в педиатрической практике.
Применение лосьона «Латикорт» оказалось эффективным при локализации себорейного дерматита на коже волосистой части головы и в регрессирующей стадии псориаза этой же локализации, что позволяло достичь более быстрого клинического излечения.
Лосьон «Латикорт» показал свою высокую эффективность в ситуациях, когда основным клиническим симптомом заболевания было мокнутие. У больных в везикулезной стадии аллергического дерматита пораженные участки орошались 3 раза в день, клиническое излечение отмечалось на 3–4 день лечения. При дисгидротической экземе лосьон применялся как в виде влажно–высыхающих повязок, так и путем орошения кожи 2–3 раза в день. В большинстве случаев мокнутие прекращалось на вторые сутки лечения и процесс переходил в эритематозную или эритематозно–сквамозную стадию, что позволяло продолжить лечение уже кремом «Латикорт».
В случаях наиболее упорно протекающих воспалительных дерматозов, сопровождающихся выраженной инфильтрацией, мазь «Латикорт» применялась под окклюзионную повязку, что существенно увеличивало терапевтическое воздействие препарата. При локализациях процесса на лице «Латикорт» использовался в форме лосьона или крема непродолжительное время, до стихания явлений острого воспаления.
Таким образом, приведенные выше данные, основанные на результатах многолетнего применения топических кортикостероидов польского Фармзавода «ЕЛЬФА А.О.», говорят о том, что они не только не утратили своего места в терапии различных дерматозов, но и упрочили свои позиции, отличаясь разнообразием местных лекарственных форм и преимуществами комбинированного действия.
1. Бабаянц Р. С., Константинов А. В. Противовоспалительные мази в дерматологической практике. – М., 1974.
2. Белоусова Т. А. Современные подходы к наружной терапии аллергодерматозов // Materia Medica. – 2002. – № 3 – 4, С. 60 – 73.
3. Иванов О. Л., Белоусова Т. А. Дерматиты / Приложение к журналу «Здоровье» № 4 за 2000 год. – 64 с.
4. Приступа К. Польские кортикостероидные препараты для наружного применения // Новости фармации и медицины. – 1995. – № 1, том 29. – С. 15 – 18.
5. Самгин М. А., Севидова Л. Ю. Эффективность латикорта при стероидочувствительных дерматозах // Рос. журн. кож. и вен. бол. – 1998. – № 1. – С. 37 – 38.