Крайнон прогестерон для чего

Крайнон®

Инструкция

Торговое название

Крайнон®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель вагинальный 8 %

Состав

активное вещество – прогестерон 90 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, кислота сорбиновая, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Однородный белый или почти белый гель с запахом жира.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Прогестагены. Производные прегнена.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После вагинального введения разовой дозы 90 мг прогестерона среднее значение AUC (площадь под кривой сывороточных концентраций) составляет 502 нмольч/л. Средняя максимальная сывороточная концентрация (Cmax), которая достигается через 8 часов после введения дозы, составляет приблизительно 26 нмоль/л. После вагинального введения прогестерон распределяется преимущественно в эндометрий.

Метаболизм прогестерона происходит преимущественно в печени; основной метаболит прогестерона, глюкуронид 3α,5β-прегнандиол, выводится с мочой.

Фармакодинамика

Вагинальный гель Крайнон® содержит микронизированный прогестерон. Эндогенный прогестерон, который секретируется желтым телом во второй половине нормального менструального цикла, играет важную роль в секреторной трансформации стимулированного эстрогенами эндометрия, благодаря чему эндометрий становится пригодным к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и к последующей поддержке имплантированного эмбриона на ранних стадиях его развития.

Крайнон® обеспечивает контролируемое и продолжительное высвобождение прогестерона на протяжении не менее 3 дней, что достигается за счет наличия в составе препарата полимера поликарбофила.

Показания к применению

— лечение бесплодия, обусловленного недостаточностью лютеиновой фазы

— поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у пациенток с нормальными овуляторными циклами, у которых бесплодие связано с заболеваниями труб, эндометриозом или идиопатическими патологиями

Способ применения и дозы

Лечение бесплодия, обусловленного недостаточностью лютеиновой фазы

После установленной овуляции или альтернативно на 18-21 день цикла вводят содержимое одного аппликатора (1.125 г геля) ежедневно интравагинально.

Поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий

После лабораторного подтверждения беременности вводят содержимое одного аппликатора (1.125 г геля) интравагинально ежедневно на протяжении 30 дней.

Если пациентка вводит препарат Крайнон® самостоятельно, ей следует внимательно ознакомиться и строго следовать инструкции, приведенной ниже:

Вагинальный гель Крайнон® помещен в одноразовый аппликатор, который специально разработан для вагинального введения и упакован в многослойную обертку.

Перед введением препарата снимите наружную обертку с аппликатора, не отламывая наконечник в виде ушка.

1. Возьмите аппликатор за плоскую часть широкого конца и встряхните его, как медицинский термометр, чтобы гель переместился в тонкий конец аппликатора.

2. Держа аппликатор за плоскую часть широкого конца, отломайте наконечник в виде ушка с противоположного конца. Не нажимайте на воздушный контейнер для предотвращения выделения геля до введения аппликатора.

3. Примите лежачее положение со слегка согнутыми коленями и осторожно введите тонкий конец аппликатора глубоко во влагалище.

4. Выдавите гель, сильно сжав воздушный контейнер в широкой части аппликатора. После использования в аппликаторе должно оставаться небольшое количество геля, что предусмотрено его конструкцией. После введения дозы осторожно выньте и утилизируйте аппликатор.

Побочные действия

— головная боль, сонливость

— болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения (мазание)

— легкие формы местных реакций в месте введения, такие как вагинальное раздражение, боль, отек, а также реакции гиперчувствительности, обычно проявляющиеся в виде кожной сыпи

Противопоказания

— гиперчувствительность к прогестерону или любому другому компоненту препарата

— маточные кровотечения неизвестной этиологии

— злокачественные опухоли молочных желез или половых органов – имеющиеся или подозреваемые

— тромбофлебит, тромбоэмболические расстройства, острые нарушения мозгового кровообращения (имеющиеся или в анамнезе)

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.

При одновременном применении с обычными средствами механической контрацепции явлений несовместимости выявлено не было.

Особые указания

До начала лечения следует провести тщательное медицинское обследование пациентки, уделяя особое внимание состоянию молочных желез и органов таза (в т.ч. мазок Папаниколау). На протяжении лечения необходимо проводить регулярные гинекологические обследования; в частности, при длительном лечении следует исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении препарата следует тщательно отслеживать появление ранних признаков тромботических расстройств (таких как тромбофлебит, цереброваскулярные расстройства, эмболия легочной артерии, ретинальный тромбоз). При появлении или подозрении на наличие каких-либо из этих расстройств, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациентки с установленными факторами риска развития тромботических расстройств во время лечения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

При появлении признаков угрожающего аборта следует установить жизнеспособность плода с помощью ультразвукового исследования и/или измерения возрастающих титров человеческого хорионического гонадотропина.

В случае нарушения функции печени препарат следует применять с осторожностью.

В случае прорывного кровотечения, а также во всех случаях нерегулярных вагинальных кровотечений следует рассмотреть также нефункциональные причины. В случае вагинального кровотечения неизвестной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Поскольку прогестерон может вызывать явления задержки жидкости в организме, препарат с осторожностью следует назначать пациенткам с эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями почек.

При отборе образцов биопсии следует учитывать, что применение препаратов прогестерона может влиять на результаты некоторых гистологических исследований, в частности эндометрия.

Пациентки со случаями депрессии в анамнезе во время лечения препаратом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением; в случае серьезного рецидива депрессии применение препарата следует прекратить.

При применении комбинированных препаратов, содержащих эстроген и прогестаген, у небольшого числа пациенток наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Механизм этого нарушения неизвестен. Поэтому во время лечения препаратами прогестерона больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

В качестве вспомогательного вещества препарат содержит сорбиновую кислоту, которая иногда может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Имеются сообщения о случаях появления в вагинальных выделениях комочков геля, образовавшихся вследствие его коагуляции/кумуляции; в подобных случаях выделения представляют собой комочки геля от кремового до коричневатого цвета, иногда – непрозрачные жидкие выделения белого цвета. Такие реакции кумуляции геля могут сопровождаться раздражением влагалища, болью и отеком; в очень редких случаях также могут наблюдаться спазмы и вагинальные кровотечения.

Беременность и лактация

В случае недостаточности желтого тела Крайнон® можно применять на протяжении первого месяца беременности.

Препарат не следует применять во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при применении препарата наблюдались случаи развития сонливости, пациенткам, применяющим препарат, следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и работы с механизмами.

Передозировка

Поскольку каждая доза препарата вводится с помощью отдельного одноразового аппликатора, случаев передозировки не ожидается. В случае передозировки следует прекратить применение препарата и начать симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1.125 г геля вагинального (что соответствует массе заполнения аппликатора 1.45 г) помещают в полиэтиленовый вагинальный аппликатор. Аппликатор помещают в многослойную обертку, изготовленную из бумаги, алюминиевой фольги и полимерной пленки.

По 6 или 15 предварительно заполненных аппликаторов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат предназначен для одноразового вагинального введения. Препарат, оставшийся в аппликаторе после введения, следует утилизировать.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Флит Лабораториез Лтд. / Fleet Laboratories Ltd.

94 Рикменсуорт Роуд, Уотфорд, Хартфордшир WD18 7JJ, Великобритания

(94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire WD18 7JJ, United Kingdom)

Владелец регистрационного удостоверения:

Мерк Сероно Лимитед, Фелтхем, Великобритания / Merck Serono Limited, Feltham, United Kingdom

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство ООО «Сона-Фарм» в г. Алматы, РК

Источник

Крайнон : инструкция по применению

Состав

1 аппликатор (1,125 г геля) содержит.

Описание

Гомогенный гель белою или по™ белого цвета мягкой консистенции со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Прогестаген

Фармакологическое действие

Показания к применению

— Лечение бесплодия, связанного с недостаточностью лютеиновой фазы

— Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение, стимуляция яичников и т.д.)

Противопоказания

— Гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата;

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

Беременность и период лактации

При наличии дефицита функции жёлтого тела Крайнон может применяться в первом триместре беременности.

Крайнон нельзя применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Лечение бесплодия, связанного с недостаточностью лютеиновой фазы

Одна аппликация 8% геля Крайнон ежедневно, начиная со дня документально подтверждённой овуляции либо произвольно с 18 по 21 дни цикла

Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение, стимуляция яичников и т.д.)

Вторичная аменорея,1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15 цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Побочное действие

Головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Если есть необходимость одновременного применения геля Крайнон с другими препаратами в интравагинальной форме выпуска, последние следует за 6 часов либо через 6 часов ко времени введения геля Крайнон.

Особенности применения

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Перед началом и в процессе длительной терапии гелем Крайнон необходим гинекологический осмотр с цитологическим контролем и маммографией при необходимости.

Для своевременной диагностики угрозы прерывания беременности следует контролировать уровень хорионического гонадотропина и проводить ультразвуковое исследование.

В случае внезапного кровотечения, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Так как прогестагены обладают свойствами задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.

У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.

При тяжёлой печеночной недостаточности использовать с осторожностью.

Эффективность и безопасность применения в педиатрической и гериатрической практиках не исследовались.

Врач должен проявлять бдительность в отношении ранних проявлений тромботических заболеваний (тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки). Если возникает подозрение на возникновение какого-либо из этих состояний, применение геля Крайнон следует немедленно прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Водителей и лиц, управляющий оборудованием и машинами, следует предупредить о возможности сонливости. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

Источник

Крайнон

Крайнон, инструкция по применению

Крайнон — лекарственное средство в виде особого биоадгезивного вагинального геля, который способствует поддержанию необходимого уровня прогестерона в организме для нормализации менструального цикла или используется в протоколе ЭКО.

Производитель

Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания.

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является прогестерон (Progesteronum). Брутто-формула: C21H30O2. Представлен белым или почти белым кристаллическим порошком, запах отсутствует. Очень плохо растворяется в воде; растворяется в спирте, ацетоне и диоксане; трудно растворяется в растительных маслах и крайне легко — в хлороформе. Обладает стабильностью на воздухе. Молекулярная масса — 314,47.

Формы выпуска

Выпускается в виде вагинального геля белого цвета, с мягкой и гомогенной консистенцией, обладает специфическим запахом. Фасуется в особых аппликаторах по 1,125 г (90 мг прогестерона) для одноразового использования.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе 6/15 пакетиков из ламинированной фольги, в которых содержится по одному аппликатору с отламывающимся носиком, а также инструкция по применению, в которой присутствуют описания показаний к применению, побочных эффектов и др.

Состав

Дозировка

Режим дозирования имеет различия в зависимости от целей:

Показания к применению

Показанием к применению является следующее:

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки препаратом Крайнон.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

Побочные действия

Способ применения

Лечащему врачу следует подробно объяснить правила пользования препаратом. Аппликатор предназначен для одноразового использования в целях соблюдения гигиенических условий.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение в 1 триместре для стимуляции функции желтого тела. В более поздние сроки использование не рекомендуется, а в период лактации запрещено.

Фармакологическое действие

Прогестерон является гормоном желтого тела, которое временно образуется после овуляции. Данный гормон помогает оплодотворенной яйцеклетке осуществить прикрепление к эндометрию вследствие перехода слизистой матки из фазы пролиферации (вызывается фолликулостимулирующим гормоном) в секреторную. А также способствует уменьшению возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон замедляет секрецию гонадотропин-либерирующего гормона, что приводит к снижению концентрации фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, благодаря чему тормозится овуляция

Особая полимерная система доставки вагинального геля обеспечивает постоянное высвобождение прогестерона в течение 3-х суток за счет связывания со слизистой влагалища.

Синонимы

Известны следующие аналоги — Утрожестан, Прожестожель, Праджисан, Ипрожин, Прогестерон. Важное отличие от аналогов заключается в том, что Крайнон выпускается в виде геля, а все остальные препараты, кроме Прогестерона (раствор для в/м введения) — в капсулах для перорального и интравагинального использования.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) 90 мг прогестерона наступает через 6 часов и составляет 11 мг/мл.

Период полувыведения — 34-48 ч. Метаболизм происходит в большей степени в печени. Основной метаболит (3-α, 5-β-прегнандиол) выводится из организма с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендовано одновременное использование с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Лекарственная форма

Гель вагинальный, 8%.

Условия хранения

Следует хранить в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 25°C. Заморозка запрещена.

Срок годности

Составляет 3 года. Не использовать по его истечении.

Особые условия

Следует особо внимательно следить за возможными появлениями самых ранних симптомов тромботических нарушений, таких как тромбофлебит, нарушение кровообращения мозга, эмболия легочных артерий и тромбоз сетчатки глаза. При первом возникновении симптома или возможного риска требуется незамедлительно прекратить терапию. Необходим тщательный контроль состояния при наличии каких-либо предрасполагающих факторах риска. Длительная терапия должна включать регулярные гинекологические осмотры, чтобы исключить возможную гиперплазию эндометрия, а перед началом терапии требуются такие исследования, как оценка состояния и степень развития молочных желез и органов таза, соскоб с шейки матки (цитологический тест Папаниколау).

Для предотвращения неполного аборта следует выполнить УЗИ/определить хорионический гонадотропин.

С осторожностью назначать при нарушении функции печени. При возникновении кровотечения (прорыва и других случаев нерегулярных влагалищных) необходимо удостовериться, что причиной является не органическая патология.

Особо тщательный контроль во время терапии необходим за пациентами с эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, сердечно-сосудистой недостаточностью и нарушениями функции почек вследствие способности прогестагенов задерживать жидкость в организме, а также за больными сахарным диабетом (описаны случаи снижения толерантности к глюкозе). Возможно усиление депрессии, если она была в анамнезе. В таком случае необходимо прекратить курс лечения. Сорбиновая кислота, входящая в состав, может быть причиной возникновения контактного дерматита.

Препарат Крайнон может слабо влиять на способность водить автомобиль из-за возможной слабой сонливости/усталости. Требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Крайнона в аптеке только при наличии рецептурного бланка.

Источник

Крайнон гель вагинальный 1,125 г 15 шт. аппликаторы в Москве

? Почему цена от 2845 ₽?

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте

Как сделать заказ?

Ограничения

Капсулы: заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. артериальная гипертензия, бронхиальная астма, выраженные нарушения функции почек; заболевания ЦНС, в т.ч. депрессия, эпилепсия, мигрень; сахарный диабет; беременность (II и III триместр), кормление грудью.

Раствор в масле: заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. артериальная гипертензия, бронхиальная астма, выраженные нарушения функции почек, заболевания ЦНС, в т.ч. депрессия, эпилепсия, мигрень; сахарный диабет, внематочная беременность, кормление грудью.

Противопоказания

гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата;

вагинальные кровотечения неясной этиологии;

злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;

острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

период грудного вскармливания.

С осторожностью: артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия.

Регистрационный номер

Срок годности

Способ применения и дозировка

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции. Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона — 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 нед или в течение 10–12 нед с момента подтвержденной беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона. 1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15-го по 25-й день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами). 90 мг прогестерона (1 аппликатор) 2 раза в неделю.

Информация для пациента при самостоятельном применении

В состав аппликатора входят воздушный контейнер, плоский конец, верхний конец, нижний конец, отламывающаяся крышечка.

Следует выполнять аппликацию в соответствии с данной инструкцией:

Взять аппликатор, плотно зажав его верхний конец между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера, удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, пациентка получает необходимую дозу полностью. Затем можно выбросить аппликатор с остатком геля в нем. Крайнон ® покрывает слизистую влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.

Фармакокинетика

Передозировка

Фармакотерапевтическая группа

Меры предосторожности

Применение при беременности и лактации

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Страна

Категория

Показания

поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Условия хранения

Особые указания

Фармакодинамика

Является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, активирует ДНК и стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу, создает необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки, снижает чувствительность матки к окситоцину и расслабляет ее мускулатуру (токолитический эффект). Стимулирует липопротеиновые липазы, увеличивает запасы жира, повышает уровни базального и индуцированного инсулина, утилизацию глюкозы, накопление в печени гликогена, выработку альдостерона, вызывает гипоазотемию и гиперазотурию; подавляет продукцию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ и, соответственно, биосинтез гонадотропных гормонов гипофиза.

В тканях молочной железы уменьшает проницаемость капилляров, снижает отек соединительнотканной стромы, зависимый от фазы менструального цикла, тормозит пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков (при аппликации в виде геля).

При приеме внутрь, интравагинальном (капсулы), п/к и в/м введении быстро абсорбируется. C_max при приеме внутрь достигается через 1–3 ч, при интравагинальной аппликации — через 2–6 ч. Связывание с белками — 96–99%, преимущественно с альбумином (50–54%) и транскортином (43–48%). В печени превращается главным образом в прегнандиол и прегнанолон, которые затем подвергаются конъюгации с образованием глюкуронидов и сульфатов. Выводится почками (50–60%) и с желчью (более 10%); метаболиты прогестерона, экскретирующиеся с желчью, выводятся с фекалиями и могут подвергаться энтерогепатической рециркуляции.

При аппликации на кожу в виде геля для наружного применения практически не всасывается и не попадает в системный кровоток.

Эффективность применения в виде вагинального геля показана при лечении вторичной аменореи, обусловленной недостатком прогестерона, а также в репродуктивных технологиях для восполнения недостатка прогестерона при донорстве яйцеклеток.

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Источник